Imagine por un momento que es un médico de la sala de emergencias. Su paciente es un hombre blanco de 57 años con diabetes tipo 2 que se queja de dolor en el pecho. Inmediatamente ordena un electrocardiograma para ver qué está pasando con su corazón. En cuestión de minutos, la tecnología le trae un informe.
Pero la semana pasada, el hospital compró un nuevo electrocardiógrafo y su informe le resulta desconcertante. Está familiarizado con un par de modelos diferentes, pero este nuevo no se parece a nada que haya visto antes y no puede encontrarle ningún sentido. Ni siquiera puede saber si el corazón de su paciente late de forma normal o irregular.
Afortunadamente, esto nunca sucede en el mundo real. Todos los electrocardiogramas, independientemente del fabricante, utilizan un formato de informe estandarizado.
No se puede decir lo mismo de los medidores de glucosa y los MCG (monitores continuos de glucosa). Los pacientes y los médicos utilizan estas herramientas para realizar un seguimiento de los niveles de azúcar en sangre de las personas con diabetes. Con estos dispositivos, los informes que muestran los valores de glucosa en sangre han sido históricamente patentados y varían enormemente entre los fabricantes.
¿Por qué no hay un informe estandarizado para los datos de azúcar en sangre, como lo hay para los electrocardiogramas?
De hecho, hay uno. Ha tardado en llegar, pero ahora está ganando terreno. Es posible que incluso hayas visto uno y no te hayas dado cuenta. Se llama Perfil de glucosa ambulatoria (AGP).
Promoción de IDC para el perfil de glucosa ambulatoria (AGP)Los orígenes de AGP se remontan a finales de la década de 1980. Fue desarrollado por un equipo de la Facultad de Medicina Albert Einstein dirigido por el Dr. Roger S. Mazze. En su encarnación original, el AGP sirvió como una forma de presentar gráficamente varios días de datos de medidores de punción digital, una gran mejora con respecto a los tradicionales libros de registro de papel al estilo de una chequera.
Mazze se trasladó posteriormente al Centro Internacional de Diabetes (IDC), con sede en Minneapolis, donde el trabajo en el AGP continuó bajo el liderazgo del Dr. Richard M. Bergenstal después de la jubilación de Mazze. En 2008, el equipo de IDC se dio cuenta de que, al igual que con los electrocardiogramas, los profesionales del tratamiento de la diabetes se beneficiarían de un informe de glucosa estandarizado y comenzaron a abogar por que su AGP asumiera ese papel. Por esa razón, muchos en el campo de la diabetes ven a Bergenstal como el "padre de la AGP".
Además de establecer un acuerdo de licencia con Abbott Diabetes Care como el primero en adoptar el uso de AGP, el IDC luego obtuvo una subvención de Helmsley Charitable Trust en 2012 y reunió un panel de expertos para ayudar a dar forma a los elementos clave del informe de AGP. En 2017, la Asociación Estadounidense de Endocrinólogos Clínicos aprobó la AGP.
Entonces, ¿cómo es este informe universal?
¿Qué es el perfil de glucosa ambulatoria AGP para la diabetes?
En primer lugar, a pesar de la gran cantidad de datos utilizados para crearlo, el AGP es un informe de una página.
En la parte superior se encuentran métricas como la glucosa promedio, las medidas de variabilidad, el tiempo en el rango y la A1C predicha basada en los datos agregados. También muestra el porcentaje de tiempo que una PWD (persona con diabetes) pasa en estados hipoglucémicos o hiperglucémicos.
El centro de la página está dominado por un gran gráfico que ha sido el corazón del informe desde el principio: varios días de datos de glucosa se superponen entre sí para que la detección de tendencias sea fácil e intuitiva.
En la parte inferior del informe hay un gráfico de tira similar a un electrocardiograma que muestra los datos diarios.
¿Cómo se traducen los datos de CGM a un AGP?
En su forma más temprana, el informe AGP era una herramienta basada en Excel, pero desde entonces se ha convertido en un código incrustable robusto por Sursumcorda y ThoughtWorks. El código captura la avalancha de datos brutos de los dispositivos de medición de glucosa en sangre y los presenta en el formato universal de una página.
IDC licencia el código y el proceso a las empresas de dispositivos y agregadores de datos, dice Bergenstal, y explica que IDC eligió seguir esta ruta porque no quería convertirse en una cámara de compensación de datos.
Dispositivos para la diabetes que usan AGP
El primer dispositivo habilitado para AGP con informes AGP integrados fue el CGM FreeStyle Libre Flash europeo de Abbott en 2014. Al año siguiente, Diasend (ahora parte de Glooko) se convirtió en el primer agregador de datos de diabetes en licenciar el AGP. Ahora, la lista de empresas de diabetes que utilizan AGP se lee como un verdadero Quién es Quién del ecosistema tecnológico de la diabetes: Bigfoot Biomedical, Dexcom, Glooko, Medtronic y Roche, por nombrar algunas.
Hey, espera. ¿Qué pasa con Tidepool, uno de los primeros líderes en la búsqueda de un estándar universal de código abierto para datos de glucosa y protocolos abiertos? ¿Están usando AGP?
No. Pero no porque no les guste. Es más una cuestión de tiempo y recursos. El fundador y director ejecutivo de Tidepool, Howard Look (él mismo un D-Dad) dice DiabetesMina, "Nos encanta AGP y definitivamente es algo que nos gustaría agregar a Tidepool. Hemos solicitado subvenciones de financiación para realizar AGP, pero todavía no hemos recibido ninguna ". Dice que siguen siendo optimistas de que podrán incorporarlo en el futuro.
¿Cuánto cuesta la licencia de AGP? Bergenstal dice que la tarifa de licencia varía según la cantidad de apoyo que necesita el cliente, pero oscila entre $ 10,000 y $ 50,000. Señala que el AGP no es un centro de ganancias para el IDC, pero el dinero se utiliza para cubrir el tiempo del personal necesario para transferir el código y ponerlo en funcionamiento.
Bergenstal dice que no ven el costo como una barrera potencial para la adopción universal. "No creemos que la tarifa haya sido una barrera para nadie", dice Bergenstal, quien la describe como una "pequeña tarifa".
¿Adopción generalizada del AGP?
Le preguntamos al Dr. Roy Beck, el gurú de Time-in-Range, qué tipo de conciencia hay en las trincheras médicas sobre AGP. Él dice: "Creo que AGP aún está en su infancia hacia una amplia adopción, pero me ha impresionado mucho la rapidez con la que se ha expandido el uso en el último año, debido al mayor uso de CGM y a las empresas de CGM como Dexcom que incorporan el informe AGP . "
También dice que los médicos especialistas, como endos, tienen un mayor conocimiento de los AGP, mientras que los médicos de atención primaria (PCP) tienen "muy poco en la actualidad". Añade que, irónicamente, es probable que los PCP aprendan sobre el informe de AGP de sus pacientes. "Creo que los PCP aprenderán sobre AGP de los pacientes que comienzan con CGM y tienen copias impresas de AGP para revisar con ellos".
Bergenstal está de acuerdo en que la adopción ha sido "un poco lenta" en llegar, pero dice que una vez que algunas empresas se incorporaron, "simplemente despegó". También dice que le hace sonreír cuando escucha que CGM y AGP se utilizan como sinónimos en conversaciones que tiene con otros profesionales médicos.
¡Pero el AGP no es solo para médicos! Las PCD pueden aprender mucho sobre nuestra diabetes y tomar medidas prácticas para mejorar nuestro control de la diabetes si comprenden cómo leer el informe AGP de una página por nosotros mismos.
Cómo los pacientes pueden utilizar el informe AGP
AGP no es como una aplicación de código abierto que puede descargar y funciona para cualquier dispositivo. Tiene licencia de IDC a través de sus socios de la industria, pero se encuentra cada vez más en una amplia variedad de informes que las personas con discapacidad lata descargar desde sus diversos dispositivos. Dexcom Clarity, por ejemplo, tiene una pestaña AGP en su ventana de informes.
El departamento de recursos educativos de IDC recomienda, después de asegurarse de que el informe refleje al menos 10 días de datos, que los pacientes miren primero su tiempo dentro del rango. Esto a menudo se muestra como un gráfico de barras codificado por colores en la parte superior derecha del informe AGP (existen algunas variaciones de un dispositivo a otro en los detalles más finos del informe). El objetivo actual es estar en el rango objetivo el 70 por ciento del tiempo, con menos del 3 por ciento del tiempo por debajo de 70 mg / dL.
Beck dice: “El tiempo dentro del rango es una métrica más útil para los pacientes que usan MCG que A1C. Los pacientes pueden ver un impacto de los cambios en el control de la diabetes en una semana en TIR, mientras que los cambios tardan muchas semanas en reflejarse en la A1C. También es más intuitivo pensar en mejorar su TIR en 30 o 60 minutos por día en lugar de tratar de mejorar su A1C en la mitad del uno por ciento ".
A continuación, un gran gráfico de perfil de glucosa domina el informe; la mayoría de las veces representa datos de MCG, donde AGP está ganando más tracción. En lugar de crear un gráfico de espagueti de trazas de glucosa individuales de cada día superpuesto, el AGP combina las lecturas de glucosa en un gráfico uniforme de múltiples sombras. A simple vista, parece una vista aérea de un cañón de río en un mapa topográfico. Una línea oscura en el centro, el río, muestra la mediana de todas las lecturas. Una banda más oscura a cada lado del río marca el 75 por ciento de las lecturas. Finalmente, una banda más clara en el exterior muestra los extremos tanto de los máximos como de los mínimos.
El IDC recomienda que los pacientes escriban los horarios de sus comidas, medicamentos y actividad directamente en una impresión del gráfico para ayudarlos a detectar tendencias. Abogan por prestar especial atención a los momentos del día en que el nivel de azúcar es más bajo y más alto, así como cuando las lecturas son más y menos consistentes. Las áreas donde el "cañón" es estrecho muestran las horas del día en las que no hay mucha variabilidad en las lecturas de glucosa. Los momentos del día con un cañón ancho muestran una mayor variabilidad. Los expertos también aconsejan a las personas con discapacidad que comparen los informes actuales con los anteriores para ver si los cambios están teniendo un impacto positivo o negativo. Y, por supuesto, el IDC insta a que todos los cambios se realicen en coordinación con su equipo médico.
Con suerte, algún día pronto, nosotros, como los electrocardiogramas, estaremos todos en la misma página. Es decir, la única página del informe AGP.