La vacunación es una herramienta valiosa para prevenir muchos tipos diferentes de enfermedades infecciosas. Cuando se ha vacunado contra una enfermedad específica, puede obtener protección, o inmunidad, contra ella.
Hasta la fecha, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos ha autorizado el uso de emergencia de dos vacunas contra el virus que causa COVID-19. Estas vacunas son las vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna. Johnson & Johnson también ha solicitado la autorización de uso de emergencia de la FDA para su vacuna de dosis única.
La vacuna COVID-19 es una herramienta vital en el esfuerzo por detener la propagación del nuevo coronavirus, conocido como SARS-CoV-2. Sin embargo, es posible que se esté preguntando acerca de la seguridad de la vacuna, así como sus posibles efectos secundarios a corto y largo plazo.
En este artículo profundizaremos en lo que se sabe sobre la seguridad de la vacuna COVID-19, los posibles efectos secundarios y cómo funciona la vacuna para protegerlo de enfermarse.
¿Cómo se pudieron desarrollar tan rápido las vacunas COVID-19?
El desarrollo de la vacuna suele llevar muchos años. Sin embargo, las vacunas COVID-19 se han desarrollado en poco tiempo.
De hecho, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), hay más de 200 posibles vacunas COVID-19 en desarrollo hasta diciembre de 2020. Al menos 52 de ellas han entrado en ensayos clínicos en humanos.
¿Cómo se pudieron desarrollar tan rápidamente? A continuación, veremos cómo se logró esto.
Colaboración científica
Tan pronto como se identificó el nuevo coronavirus y se secuenció su material genético, científicos de todo el mundo comenzaron a estudiarlo en serio. En el camino, compartieron importantes resultados de investigación con otros científicos.
Este alto nivel de cooperación ayudó a distribuir mejor el valioso conocimiento en la comunidad científica y médica sobre el virus en sí, cómo causa enfermedades y posibles métodos de vacunación y tratamiento.
Investigaciones existentes
La tecnología que se incorporó a la vacuna COVID-19 puede parecer nueva.Sin embargo, en realidad ha existido durante algún tiempo. Los científicos han estado estudiando nuevas formas de fabricar vacunas durante muchos años.
Esto incluye vacunas de ARNm como las fabricadas por Pfizer-BioNTech y Moderna. De hecho, antes de la pandemia, los científicos habían estado estudiando este método como una forma de hacer vacunas para otros virus.
Esta investigación existente dio a los científicos una ventaja importante para el desarrollo de vacunas para el SARS-CoV-2.
Fondos
El desarrollo de vacunas es muy costoso. Una de las principales razones de esto es que requiere una gran cantidad de pruebas tanto de efectividad como de seguridad. Cuando una vacuna ingresa en ensayos clínicos en humanos, estos costos comienzan a expandirse rápidamente.
Tres fases diferentes de los ensayos clínicos deben demostrar la seguridad y la eficacia antes de que se pueda autorizar o aprobar una vacuna. A medida que avanzan estos ensayos, aumenta el número de participantes y también los costos.
Al principio de la pandemia, se invirtieron fondos en el desarrollo de vacunas COVID-19. Esta financiación, que procedía tanto de fuentes públicas como privadas, permitió a las empresas realizar de forma eficaz la investigación de vacunas y los ensayos clínicos necesarios.
Aceleración de la línea de tiempo
Normalmente, las etapas de desarrollo y prueba de la vacuna ocurren una tras otra. Por ejemplo, un ensayo clínico de fase 2 solo procedería después de que se haya completado un ensayo de fase 1. Esto puede llevar mucho tiempo.
Durante la pandemia, algunos de estos plazos se aceleraron para acortar el tiempo de desarrollo.
Además, las empresas ampliaron la fabricación de sus vacunas mientras realizaban ensayos clínicos.
Este es un gran riesgo financiero para estas empresas, ya que los datos podrían mostrar que su vacuna no es efectiva o segura, lo que las lleva a desechar la vacuna por completo. Sin embargo, si se determina que la vacuna es segura y eficaz, se dispone de un suministro de dosis listo, como fue el caso de las vacunas actuales.
Lo que no ha cambiado es el hecho de que todas las vacunas COVID-19 aún deben someterse a rigurosos protocolos de prueba destinados a determinar su eficacia y seguridad. Aunque el desarrollo se acelera, los plazos acelerados no comprometen los estándares científicos ni la integridad.
Las empresas aún deben presentar a la FDA datos sólidos de ensayos clínicos en humanos que demuestren que una vacuna es segura y eficaz. Además, la seguridad de las vacunas continúa siendo monitoreada después de la autorización o aprobación.
¿Qué es exactamente una autorización de uso de emergencia?
Tanto las vacunas Pfizer-BioNTech como Moderna están actualmente autorizadas por la FDA bajo una autorización de uso de emergencia (EUA). Esto es diferente a una aprobación de la FDA.
EUA es una forma de que la FDA permita el uso de productos médicos no aprobados durante una emergencia de salud pública, como una pandemia. Al revisar para EUA, la FDA debe determinar que los beneficios de un producto superan sus riesgos potenciales.
Cuando una empresa se somete a EUA para una vacuna COVID-19, la FDA espera ver los datos de seguridad y eficacia de un ensayo clínico de fase 3. El ensayo aún puede estar en curso siempre que haya alcanzado los hitos específicos determinados por la FDA.
Una vez recibidos, los científicos de la FDA, así como un panel asesor externo compuesto por científicos y expertos en salud pública, revisarán cuidadosamente los datos. La FDA tomará en consideración las revisiones internas y del panel asesor cuando decida otorgar una EUA.
¿Qué se sabe sobre los efectos a corto plazo de la vacuna?
Los efectos secundarios a corto plazo de las vacunas COVID-19 autorizadas son similares. Los efectos secundarios generalmente comienzan dentro de uno o dos días después de recibir la vacuna y pueden incluir:
- dolor, enrojecimiento o hinchazón en el lugar de la inyección
- fatiga
- fiebre
- escalofríos
- dolor de cabeza
- dolores y molestias corporales
- náusea
- ganglios linfáticos inflamados
Es bastante normal sentir síntomas leves como los descritos anteriormente después de recibir una vacuna. Aunque puede ser desagradable, en realidad es una buena señal. Significa que su cuerpo está en proceso de generar una respuesta inmune.
Si bien estos efectos secundarios pueden ser desagradables, generalmente son leves o moderados y desaparecen después de unos días.
Los efectos secundarios que se sienten en todo el cuerpo, como fatiga y fiebre, son más comunes después de recibir la segunda dosis.
Efectos secundarios graves a corto plazo
Aunque es poco común, algunas personas han experimentado efectos secundarios más graves a corto plazo después de recibir la vacuna COVID-19. Estos efectos secundarios incluyen reacciones alérgicas inmediatas y un tipo grave de reacción alérgica llamada anafilaxia.
Las reacciones alérgicas inmediatas generalmente ocurren dentro de las 4 horas posteriores a la recepción de la vacuna y pueden incluir síntomas como:
- urticaria
- sibilancias
- hinchazón
La anafilaxia suele ocurrir poco después de recibir la vacuna. Los síntomas a tener en cuenta incluyen:
- urticaria
- hinchazón
- dificultad para respirar
- apriete de la garganta
- sentirse mareado o desmayado
- dolor abdominal
- náuseas o vómitos
- Diarrea
- un latido cardíaco rápido
- presión arterial baja (hipotensión)
- un sentimiento de fatalidad
Después de recibir la vacuna COVID-19, es probable que lo controlen durante al menos 15 minutos después para asegurarse de que no desarrolle ningún efecto secundario grave.
¿Qué se sabe sobre los efectos a largo plazo de la vacuna?
Debido a que las vacunas COVID-19 solo se han administrado en los Estados Unidos desde diciembre de 2020, los efectos a largo plazo se desconocen en este momento.
Aunque las personas han comenzado a recibir estas vacunas, los estudios continuarán evaluando su seguridad y efectividad en el futuro. Estos estudios también se centrarán en cuánto tiempo dura la inmunidad de las vacunas.
¿Puede contraer COVID-19 por la vacuna?
No puede contraer COVID-19 de la vacuna. Ni la vacuna Pfizer-BioNTech ni la Moderna contienen el virus vivo. Debido a esto, no puede causarle la enfermedad de COVID-19.
Ambas vacunas utilizan tecnología de ARNm para generar una respuesta inmune al SARS-CoV-2.
¿Qué es exactamente el ARNm?
Tanto las vacunas Pfizer-BioNTech como Moderna consisten en una pieza de material genético llamado ARNm. En pocas palabras, el ARNm proporciona a las células de su cuerpo instrucciones sobre cómo producir proteínas.
De hecho, el ARNm se produce de forma natural en su cuerpo. Sus células usan ARNm todo el tiempo para producir muchos tipos de proteínas que son necesarias para su salud y bienestar.
El ARNm de la vacuna COVID-19 contiene instrucciones para producir una proteína viral llamada proteína de pico. Esta es una proteína que se encuentra en la superficie del nuevo coronavirus. El virus lo usa para adherirse e ingresar a una célula huésped en su cuerpo.
Cuando reciba la vacuna, su cuerpo reconocerá la proteína de pico como un invasor. Debido a esto, producirá anticuerpos para protegerlo contra la proteína de pico del coronavirus.
¿Qué sucede cuando se inyecta la vacuna?
Después de recibir su vacuna Pfizer-BioNTech o Moderna, el ARNm puede ingresar a las células de su cuerpo. Estas células comienzan a producir la proteína de pico, mostrándola en su superficie.
Las células de su sistema inmunológico notarán estas proteínas de pico y las reconocerán como extrañas. Debido a esto, su sistema inmunológico comenzará a desarrollar una respuesta inmune a la proteína de pico, que incluye la producción de anticuerpos.
Si los anticuerpos producidos por su sistema inmunológico se encuentran con el virus SARS-CoV-2 real, lo reconocerán como un invasor y podrán destruirlo antes de que le provoque la enfermedad. En otras palabras, su sistema inmunológico estará preparado y listo para combatir y neutralizar el virus real una vez que reciba la vacuna.
Es importante recordar que, por lo general, su cuerpo tarda algunas semanas después de la vacunación en desarrollar inmunidad. Debido a esto, usted podría estar expuesto al SARS-CoV-2 justo antes o inmediatamente después de recibir la vacuna y aun así enfermarse.
EficaciaTambién es importante recordar que ninguna vacuna es 100 por ciento efectiva. La vacuna Pfizer-BioNTech tiene una efectividad del 95 por ciento 7 días después de la segunda dosis. La vacuna Moderna tiene una eficacia del 94,1 por ciento 14 días después de la segunda dosis. Después de la vacunación, es importante seguir tomando precauciones como el uso de mascarillas, el distanciamiento físico y el lavado de manos.
¿Puede la vacuna cambiar su ADN?
Es posible que haya escuchado preocupaciones sobre la vacuna COVID-19 que afecta su ADN. Esto no es posible.
Su ADN está contenido dentro de una parte especial de sus células llamada núcleo. El núcleo está separado de otras áreas de la célula.
El ARNm que las células producen naturalmente todos los días se produce dentro del núcleo, pero se transporta rápidamente fuera del núcleo para traducirse en proteína. Una vez que se produce la proteína, se destruye el ARNm.
Asimismo, el ARNm de la vacuna COVID-19 permanecerá fuera del núcleo. También se destruirá después de que se haya elaborado la proteína de pico.
¿Quién debe evitar recibir la vacuna?
Algunas personas deben evitar recibir las vacunas Pfizer-BioNTech o Moderna COVID-19. Esto incluye a cualquiera que haya tenido:
- ya sea una reacción alérgica previa grave o inmediata a cualquiera de los ingredientes de la vacuna
- ya sea una reacción alérgica grave o inmediata después de recibir la primera dosis de la vacuna
- una reacción alérgica previa al polietilenglicol (PEG) o polisorbato
Si le preocupan los ingredientes de la vacuna COVID-19, tanto Pfizer-BioNTech como Moderna proporcionan listas completas de ingredientes en sus hojas de datos para los destinatarios y cuidadores.
¿Pueden los niños vacunarse?
Actualmente, las vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna solo están autorizadas para su uso en personas mayores de 16 años y mayores de 18 años, respectivamente. Se están iniciando o están previstos más ensayos clínicos para niños más pequeños.
¿Deberían vacunarse las personas con problemas de salud subyacentes?
Si tiene problemas de salud subyacentes, puede recibir la vacuna. De hecho, esto es particularmente importante porque algunas condiciones de salud pueden ponerlo en mayor riesgo de complicaciones graves por COVID-19.
Actualmente, la única excepción a esto es si ha tenido una reacción alérgica grave o inmediata a uno o más ingredientes de la vacuna. En este caso, debe evitar recibir la vacuna.
Si tiene un problema de salud subyacente y tiene preguntas sobre cómo recibir la vacuna, asegúrese de hablar con su proveedor de atención médica.
¿Debería vacunarse si está embarazada o amamantando?
Puede recibir la vacuna si está embarazada o amamantando. Si tiene preguntas o inquietudes sobre cómo recibir la vacuna, hable con su proveedor de atención médica.
¿Debería recibir la vacuna aún si ha tenido COVID-19 y es seguro?
Quizás se pregunte si todavía necesita vacunarse si ya ha tenido COVID-19. La respuesta a ésta pregunta es sí.
Los científicos actualmente no saben cuánto tiempo dura la inmunidad natural después de tener COVID-19. La investigación sobre este tema está en curso. Un estudio de 2021 de 188 personas que se habían recuperado del COVID-19 encontró marcadores de inmunidad hasta 8 meses después de la infección.
Hasta ahora, los casos de infección repetida solo se han documentado en estudios de casos. Sin embargo, esto significa que es posible contraer el virus y enfermarse por segunda vez. La vacunación puede ayudar a prevenir que esto suceda.
Actualmente, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomiendan que ciertas personas que han tenido COVID-19 esperen 90 días antes de recibir la vacuna. Esto incluye aquellos que fueron tratados con anticuerpos monoclonales o plasma de convalecencia.
¿Aún necesita tomar precauciones después de recibir la vacuna?
Si ya recibió la vacuna COVID-19, aún deberá tomar precauciones, como:
- usar una máscara cuando está cerca de otras personas fuera de su hogar
- practicando el distanciamiento físico
- lavado de manos frecuente
- evitando las áreas concurridas o los espacios interiores que están mal ventilados
Estas precauciones son necesarias porque los científicos aún no saben si aún puede transmitir el virus a otras personas después de haber sido vacunado.
Es posible que esto suceda si está expuesto al virus después de la vacunación, incluso si en realidad no se enferma ni tiene ningún síntoma típico de COVID-19.
Uso de v-safe después de la vacunación
V-safe es una herramienta desarrollada por los CDC. Utiliza mensajes de texto y encuestas web que se envían a su teléfono para ayudarlo a registrarse después de recibir la vacuna COVID-19.
Puede usar v-safe para informar a los CDC sobre cualquier efecto secundario que pueda estar experimentando. Según las respuestas de su encuesta, alguien de los CDC puede comunicarse con usted para discutir sus respuestas con más detalle.
V-safe también puede ayudarlo a recordar cuándo deberá recibir su segunda dosis de la vacuna. Sin embargo, no programa citas de vacunación, por lo que aún tendrá que hacerlo por su cuenta.
Si está interesado en usar v-safe después de recibir la vacuna COVID-19, los CDC tienen instrucciones sobre cómo registrarse.
La línea de fondo
La vacuna COVID-19 se ha desarrollado en un período de tiempo más corto que la mayoría de las vacunas. Esto fue posible debido a muchos factores, incluida la colaboración científica sin precedentes, una gran cantidad de investigaciones previas, una mayor financiación y plazos acelerados.
A pesar del rápido desarrollo de la vacuna, no se cortaron esquinas con respecto a la ciencia. Las vacunas actuales todavía se probaron rigurosamente en ensayos clínicos en humanos para evaluar su seguridad y eficacia.
Los efectos secundarios a corto plazo más comunes incluyen malestar en el lugar de la inyección y síntomas leves parecidos a los de la gripe. Pueden ocurrir reacciones alérgicas a la vacuna, pero son raras. Actualmente se desconocen los posibles efectos a largo plazo de la vacuna.
Recibir la vacuna COVID-19 es importante para prevenir enfermedades y detener la propagación del COVID-19. Si tiene preguntas o inquietudes sobre la vacuna, hable con su médico.
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