Para cualquiera que tome insulina de acción prolongada y de acción corta (antes de las comidas), una bomba de insulina ofrece libertad de todas las molestias de las inyecciones.
Si decide comer un poco más o hacer algún ejercicio inesperado, puede presionar un botón para administrar más o menos insulina. Y el goteo continuo de insulina de fondo de la bomba imita la acción de un páncreas sano, por lo que sus niveles de azúcar en sangre pueden permanecer mucho más estables.
Tradicionalmente, las bombas de insulina eran dispositivos independientes. Pero en los últimos años, están cada vez más conectados a un monitor continuo de glucosa (CGM) para crear una combinación de dosificación de insulina y monitorización de glucosa más automatizada comercializada como un "sistema de circuito cerrado".
¿Qué es un "circuito cerrado" para la diabetes?
Las bombas de insulina se combinan cada vez más con los MCG para crear sistemas de “páncreas artificial” o de “circuito cerrado” que automatizan el control del azúcar en sangre y la dosificación de insulina.
Lea todo sobre el desarrollo de la tecnología del páncreas artificial aquí.
Ya sea que la bomba esté conectada a un MCG o no, la persona que la usa sigue desempeñando un papel importante a la hora de determinar cuánta insulina necesita y cuándo la necesita, especialmente durante las comidas.
Pero no se preocupe, las bombas modernas son muy intuitivas y fáciles de usar. Y no hay límite de edad para usar una bomba; los utilizan los niños, hasta los adultos mayores.
Siga leyendo para obtener información sobre las bombas de insulina actuales disponibles en los Estados Unidos, algunos modelos más antiguos todavía en uso y un vistazo a la tecnología de bombas de insulina de próxima generación.
Bombas de insulina actuales
A continuación, se muestra un resumen de las bombas de insulina existentes en el mercado de los Estados Unidos (enumeradas en orden alfabético) y lo que ofrecen a las personas con diabetes:
Tándem t: delgado X2
El X2 es la última versión de la exclusiva bomba de insulina con pantalla táctil de la empresa de California Tandem Diabetes Care, presentada por primera vez en 2012. El X2 tiene conectividad Bluetooth incorporada y recibió la aprobación de la FDA en 2016. Se lanzó al mercado el año siguiente.
El X2 de Tandem es una bomba de insulina con tubo tradicional, lo que significa que la insulina se administra a través de una cánula de plástico larga conectada al cuerpo a través de un equipo de infusión. Lo que lo distingue de la competencia es la pantalla táctil a color y el innovador diseño del cartucho de insulina. El cartucho de Tandem usa una bolsa de insulina en lugar de un depósito transparente y rígido en el interior como la mayoría de las otras bombas con tubo.
Lo que también es único sobre t: slim X2 es la capacidad de actualizar la unidad de forma remota desde casa, una novedad en el mundo de las bombas de diabetes. Esto significa que los usuarios pueden actualizar las funciones de la bomba simplemente conectando el dispositivo a una computadora y conectándose al sitio de actualización de Tandem, en lugar de tener que comprar una nueva y costosa pieza de hardware.
Las últimas versiones de esta bomba brindan más capacidades de circuito cerrado: una función de apagado automático de insulina conocida como Basal-IQ, lanzada en 2018, o su algoritmo Control-IQ más avanzado, lanzado a principios de 2020, que ajusta automáticamente la administración de insulina a compensar los niveles altos de azúcar en sangre.
Actualmente, esta bomba solo funciona con los sensores MCG Dexcom, pero Tandem nos dice que tienen acuerdos para la integración futura con otros MCG, incluido el monitor de glucosa flash Abbott Libre.
Circuito cerrado híbrido Minimed 670G de Medtronic
Medtronic ha sido un líder durante mucho tiempo en tecnología de bombas de insulina con tubo. También son la única empresa que fabrica tanto una bomba como un CGM.
Su nuevo sistema combinado, el Minimed 670G, fue aprobado por la FDA en 2016 como el primer "sistema híbrido de circuito cerrado" que puede monitorear automáticamente la glucosa y ajustar las dosis de insulina basal en personas de 14 años o más con diabetes tipo 1 (DT1 ).
El 670G monitorea la glucosa usando el sensor MCG Guardian 3 de Medtronic y ajusta automáticamente la insulina basal para mantener a los usuarios lo más cerca posible del nivel de azúcar en sangre objetivo fijo de 120 mg / dL.
Tiene la capacidad de alertar de manera predictiva a los usuarios sobre inminentes niveles bajos de azúcar en sangre y puede ajustar la insulina en consecuencia o apagar la insulina de fondo si el usuario alcanza un umbral bajo. Se le denominó circuito cerrado "híbrido" en el momento del lanzamiento porque no se hace cargo del control de la glucosa por completo, como se espera de un páncreas artificial completo.
Puede leer sobre la experiencia de uso básica del 670G en nuestra revisión aquí.
Tenga en cuenta que Medtronic es la empresa de bombas más antigua del mercado, comenzando con la adquisición de Minimed en 2001. Muchos pueden reconocer sus bombas orientadas horizontalmente que se parecían a los buscapersonas, pero esas versiones más antiguas ahora se han descontinuado oficialmente y se han reemplazado con el " Serie 6 ”que tienen un aspecto más moderno y una orientación vertical.
Bomba de parche sin cámara omnipod
La única bomba de insulina sin cámara con todas las funciones del mercado es fabricada por la empresa Insulet del área de Boston.
Lanzado por primera vez en 2005, este sistema ha pasado por algunas iteraciones antes de que se lanzara el nuevo sistema Omnipod DASH en 2019. La insulina se administra a través de una pequeña cápsula con un adhesivo en la parte posterior que se adhiere a la piel, que se controla a través de una conexión inalámbrica a una computadora de mano. PDM (Administrador personal de diabetes). El modelo DASH más nuevo tiene Bluetooth integrado y PDM con pantalla táctil con pantalla a color.
El Omnipod más nuevo ya no alberga un medidor de glucosa por punción digital integrado como lo hacían los modelos anteriores.
Si bien Omnipod actualmente no permite el control remoto de la administración de insulina a través de una aplicación de teléfono inteligente, eso está en proceso a mediados de 2020, nos dice Insulet.
Bombas destinadas a la diabetes tipo 2
Si bien las bombas de insulina se han dirigido en gran medida a la población de personas con diabetes tipo 1 que reciben terapia intensiva de insulina, los datos muestran que estos dispositivos pueden tener un gran beneficio para las personas que viven con diabetes tipo 2 y que también usan insulina.
Las bombas existentes ya mencionadas de Medtronic, Tandem e Insulet son sin duda opciones que las personas con diabetes tipo 2 usan y tienen disponibles. Más que eso, vale la pena mencionar otros dos dispositivos dirigidos específicamente a la población de tipo 2:
Valeritas V-Go
Esta sencilla "bomba de parche" desechable de uso diario se lanzó en 2011 y en 2019 anunció un hito de 20 millones de dispositivos vendidos.
La unidad adhesiva (sin tubo de plástico) contiene el valor de un día de insulina de acción rápida y está preestablecida para administrar una de las tres tasas basales fijas (insulina de fondo) para el día.
A pesar de la gran base de usuarios, existe una nueva preocupación de que el V-Go pueda desaparecer del mercado pronto después de que el fabricante Valeritas se declare en quiebra. Se dice que están planeando una venta a la firma de biotecnología con sede en Dinamarca Zealand Pharma, que también está desarrollando una pluma de glucagón de rescate.
Cápsulas Omnipod U-500
Insulet, fabricante de Omnipod, ha estado hablando de su interés en ofrecer un dispositivo de administración de insulina de mayor concentración durante varios años.
Las nuevas cápsulas usarían la insulina U-500 de mayor concentración de Eli Lily, lo que convertiría a la bomba sin cámara en una opción real para los pacientes que necesitan grandes cantidades de insulina, que es el caso de muchas personas con diabetes tipo 2. Aún no hay un cronograma oficial sobre cuándo podría estar disponible.
Próximamente nuevas bombas para la diabetes
Modelos 770G y 780G de Medtronic
Hemos aprendido sobre algunas características clave de la próxima generación de bombas de Medtronic en desarrollo, particularmente el modelo 780G conocido como Advanced Hybrid Closed Loop (ACHL).
El factor de forma será el mismo que el del 670G, pero también incluirá funciones avanzadas:
- un bolo de autocorrección cada 5 minutos para ayudar a mantener a los usuarios en el rango óptimo y autoajuste para las comidas omitidas
- objetivo de glucosa ajustable entre 100 y 120 mg / dL (en comparación con el objetivo fijo del 670G a 120 mg / dL)
- Bluetooth incorporado para compartir datos y monitoreo remoto
- Actualizaciones de software inalámbricas (similares a las de Tandem) para que los usuarios no tengan que comprar un dispositivo completamente nuevo cada vez que haya una mejora disponible.
Medtronic nos dice que planean pedir a los reguladores de la FDA la aprobación de este nuevo sistema para adultos. y niños desde los 2 años desde el principio, en lugar de comenzar con adultos y hacer estudios pediátricos más tarde, que es tradicionalmente el caso.
Medtronic ya presentó el componente habilitado para BLE de su futuro dispositivo 780G a la FDA a principios de 2020. Una vez que esté aprobado y disponible, se llamará 770G, y servirá como una solución provisional entre el 670G existente y el 780G más sofisticado que aún se encuentra en proceso. desarrollo - agregando la conectividad Bluetooth para compartir datos y monitoreo remoto.
Para aclarar, Medtronic planea lanzar el 770G primero como un dispositivo separado, antes del eventual lanzamiento del 780G con todas las funciones. La compañía está entusiasmada con que los clientes puedan actualizar fácilmente a 780G y funciones más nuevas de forma remota, en lugar de requerir la compra de un nuevo hardware. Se espera la aprobación de la FDA a fines de 2020 o principios de 2021, con un lanzamiento a continuación.
t: mini bomba deportiva
Una nueva minibomba Tandem en proceso se conoce internamente como "t: sport", aunque puede que no sea la marca oficial cuando llegue al mercado. Será una especie de híbrido, aproximadamente la mitad del tamaño de la bomba t: slim X2 existente y sin ninguna pantalla de visualización.
En particular, será una bomba de parche sin tubos, que incluye un botón lateral para administrar una dosis rápida de insulina directamente desde el dispositivo. El t: sport se adherirá a la piel con un adhesivo, pero a diferencia del Omnipod, sería desmontable.
La esperanza es dar a los clientes la opción de elegir cómo quieren usarlo: ya sea a través de una aplicación de teléfono inteligente o un dispositivo receptor separado. Originalmente, Tandem había planeado enviar esto a la FDA para su consideración a mediados de 2020, pero las demoras debido a la crisis de COVID-19 han retrasado esa línea de tiempo.
Modelos de bombas descontinuadas
Si bien estas bombas de insulina ya no se fabrican ni se venden a nuevos clientes en los Estados Unidos, muchas todavía están circulando, utilizadas por fanáticos acérrimos y, en algunos casos, aficionados al bricolaje que han conectado estos modelos más antiguos a los suyos. sistemas conectados caseros.
Bombas Minimed anteriores de Medtronic
En su apogeo, la Minimed 530 fue monumental porque hizo lo que ninguna otra bomba de insulina había hecho antes: suspendía automáticamente la administración de insulina si cruzaba un cierto umbral bajo de glucosa. Medtronic consiguió la aprobación de la FDA para esa función de suspensión baja en glucosa (LGS) o suspensión de umbral en septiembre de 2013 y permaneció disponible hasta octubre de 2018, cuando Medtronic la descontinuó y las bombas anteriores de la “serie 5” en favor de los dispositivos de la serie 6 más nuevos.
La descontinuación de esos modelos clásicos de bombas de Medtronic que parecían coloridos buscapersonas marcó el final de una era. Los diseños Minimed Revel y Paradigm, así como el 530G (con apagado automático para niveles bajos de azúcar en sangre), todavía se utilizan ampliamente, pero la empresa ya no los fabrica ni vende. Los suministros son cada vez más difíciles de encontrar a medida que avanza el tiempo.
Animas
Una de las marcas más antiguas de bombas fue Animas, que llegó al mercado a principios de la década de 2000 y se convirtió en parte del gigante farmacéutico Johnson & Johnson. Las populares bombas de insulina Animas Ping y Vibe fueron las últimas de una larga línea de bombas de insulina con tubo a lo largo de los años.
Desafortunadamente, Animas se cerró en octubre de 2017, después de que J&J anunciara que cerraría definitivamente su división de bombas.
La compañía dejó de fabricar sus dispositivos y transfirió a los clientes restantes a Medtronic para suministros y soporte de bombas hasta 2019. Algunas personas todavía usan estos dispositivos, pero con diferentes equipos de infusión y suministros obtenidos a través de proveedores externos.
Roche Accu-Chek
Otro fabricante de bombas de insulina desde hace mucho tiempo fue Roche Diabetes Care, con su línea de bombas Accu-Chek. En 2003, Roche adquirió Disetronic y la utilizó como tecnología base para finalmente cambiar la marca y lanzar la bomba Accu-Chek Spirit en 2006.
Eso evolucionó a lo largo de los años, pero Roche finalmente dejó de vender esta bomba en los Estados Unidos a principios de 2017 y transfirió a todos los clientes restantes a Medtronic para soporte y suministros. Al igual que Animas en 2019, los clientes se vieron obligados a cambiar de marca de bomba o recurrir a proveedores externos para seguir usando la unidad. Si bien Roche no ha cerrado la puerta a la eventual devolución de una nueva bomba al mercado estadounidense en los próximos años, no hay garantía.
Interoperabilidad y tecnología casera para la diabetes
El futuro del bombeo de insulina definitivamente parece estar conectando estos dispositivos a los MCG para mejorar el control de la glucosa en sangre. Por supuesto, esto ha llevado el tema de la interoperabilidad de dispositivos a un primer plano.
Detrás de esta evolución ha estado la presión de la comunidad de pacientes que respalda el mantra #WeAreNotWaiting: presionar para obtener tecnología innovadora más rápidamente y permitir la integración de datos y dispositivos.
Muchas de las personas que crean sistemas conectados de bricolaje utilizan bombas de insulina más antiguas y descontinuadas, como los modelos Minimed Revel y Paradigm. A pesar de una advertencia de la FDA y la preocupación de los principales medios de comunicación que surgieron en 2019, miles de personas ahora están utilizando de manera segura y exitosa estos sistemas caseros.
Mientras tanto, la FDA ha publicado nuevos protocolos de interoperabilidad para ayudar a la industria de tecnología médica establecida a crear productos que sean más “modulares” y puedan trabajar juntos de manera segura y sin problemas. Para bombas de insulina como la Tandem t: slim X2, eso significa obtener una designación especial de la FDA que marca esa nueva bomba como "tecnología interoperable".
Es importante tener esto en cuenta al comprar una nueva tecnología de bombas de insulina.
Cobertura de seguro para bombas de insulina
La mayoría de las compañías de seguros privadas cubren las bombas de insulina bajo la porción de equipo médico duradero (DME) de la póliza. Deberá trabajar con un médico para obtener una receta y una carta de necesidad médica que confirme su diagnóstico y necesidad médica.
El papeleo puede ser algo abrumador, por lo que la mayoría de las empresas de bombas de insulina ofrecen ayuda en forma de equipos de servicio de seguros dedicados que trabajan con los pacientes para solicitar la cobertura.
Los términos de la cobertura varían (su seguro puede variar es un mantra bien conocido en nuestra comunidad de diabetes), y su elección de dispositivo cubierto puede ser limitada porque algunas compañías de seguros tienen acuerdos "preferidos" con ciertos fabricantes de bombas.
Esto se volvió bastante controvertido después de que Medtronic firmó un acuerdo exclusivo con United Healthcare (UHC) en 2016, bloqueando a sus miembros solo con esa marca de bomba.
En 2019 siguió un acuerdo similar para la última tecnología de Medtronic aprobada para niños.Si bien UHC y Medtronic insisten en que se pueden hacer excepciones en ciertos casos, muchos miembros del plan descubrieron que no podían obtener una bomba que no fuera de Medtronic de su elección. Afortunadamente, a partir del 1 de julio de 2020, UHC comenzó a ofrecer una opción al expandir su cobertura para incluir bombas Tandem junto con las de Medtronic.
Los obstáculos del seguro médico definitivamente pueden agregar una capa adicional de dificultad al tratar de decidir qué bomba de insulina es su mejor opción.
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