Incluso mientras los legisladores federales pelean y navegan por divisiones políticas, un tema clave para este nuevo Congreso ha sido el alto precio de los medicamentos y cómo reducirlos. La insulina, en particular, ha captado la atención y se ha convertido en una especie de modelo del sistema de salud disfuncional de Estados Unidos.
Solo en las primeras semanas del año, hemos visto pruebas claras de que el Congreso está escuchando y muchos se han esforzado por destacar la diabetes y los precios de la insulina mientras discuten formas de abordar esta crisis.
Entre los que han testificado ante los comités del Congreso últimamente se encuentran la D-Mom Antroinette Worsham de Ohio, que perdió a una de sus hijas con diabetes Tipo 1 debido al racionamiento de insulina, y cuya otra hija también vive con diabetes Tipo 1, y la D-Mom de Indiana Kathy Sego, cuyo hijo con diabetes Tipo 1 ha racionado su insulina debido al costo. La D-Mom de Minnesota Nicole Smith Holt, cuyo hijo Alec de 26 años murió después de racionar la insulina, fue la invitada de la senadora Amy Klobuchar (D-MN) en el discurso del Estado de la Unión de 2019, y Klobuchar también presentó a Nicole y mencionó la insulina. precios en su reciente anuncio de carrera presidencial.
Mientras tanto, el poderoso presidente del Comité de Finanzas del Senado, Charles Grassley (R-IA), exigió que los directores ejecutivos de las empresas farmacéuticas (incluido uno de los tres fabricantes de insulina) comparezcan ante su comité para explicar por qué las personas con discapacidad (personas con diabetes) están siendo privadas de insulina asequible.
Pero, ¿el Congreso realmente hará algo para ayudar? ¿Lo hará la Administración Trump, que también afirma que reducir los precios de los medicamentos recetados es una alta prioridad?
Si bien están sucediendo muchas cosas a nivel estatal sobre la transparencia de los precios de los medicamentos, la acción del gobierno federal sobre cualquier tema es siempre un signo de interrogación. Aún así, desde que comenzó el nuevo Congreso (con una Cámara liderada por los demócratas) ha habido tantos proyectos de ley y propuestas de políticas dirigidas a los altos precios de los medicamentos que ha sido difícil incluso para los expertos en políticas como yo hacer un seguimiento de todos ellos.
Para ayudarlo a eliminar el desorden, aquí hay algunas de las grandes ideas que flotan en DC que podrían tener un impacto en los precios de la insulina que se disparan:
Gran idea 1: apuntar a los intermediarios
Una de las propuestas más recientes que surgieron para abordar el problema de los altos precios de los medicamentos, y la insulina en particular, fue la del Secretario de Salud y Servicios Humanos (HHS) del presidente Donald Trump, Alex Azar. Quiere apuntar a los administradores de beneficios farmacéuticos (PBM), los intermediarios que juegan un papel en el aumento de los precios de la insulina. Su plan tiene como objetivo reducir los gastos de bolsillo mediante la eliminación de algunos reembolsos (descuentos en medicamentos) que los fabricantes de medicamentos ofrecen PBM en los planes de Medicare. Azar también ha pedido al Congreso que adopte un enfoque similar para los reembolsos en el mercado de seguros comerciales. La JDRF ya ha emitido un comunicado aplaudiendo la idea y diciendo que es una buena noticia para nuestra comunidad diabética.
Si bien estos planes se anunciaron con gran fanfarria, han recibido críticas mixtas en el Congreso, donde algunos demócratas temen que terminen aumentando las primas de seguros.
Gran idea 2: permitir la importación de medicamentos con receta
En Canadá, las personas que necesitan insulina pagan hasta 10 veces menos que en los EE. UU., Pero es ilegal importar medicamentos recetados desde el norte de la frontera. Dos nuevos proyectos de ley del Congreso cambiarían eso.
Chuck Grassley (R-Iowa) y Klobuchar (D-Minn.) Han introducido una legislación que permitiría a los consumidores estadounidenses comprar medicamentos recetados en farmacias canadienses y llevarlos a casa para uso personal.
Un proyecto de ley más ambicioso en coautoría con los senadores Cory Booker (D-NJ) y Bob Casey (D-PA) inicialmente permitiría a los mayoristas, farmacias e individuos de EE. UU. Importar medicamentos de Canadá. Después de dos años, también se permitirían las importaciones de otros países.
Si cualquiera de ellos se convierte en ley, no hay duda de que la insulina y otros medicamentos que salvan vidas serían mucho más asequibles.
Objeciones de las grandes farmacéuticas
A las grandes farmacéuticas no les gusta ninguno de los dos proyectos de ley (sorpresa, sorpresa). Su principal objeción declarada es que no hay forma de garantizar la seguridad de los medicamentos. Esa es una preocupación legítima, pero ambos proyectos de ley tienen requisitos de inspección y protocolos destinados a detener el flujo de medicamentos falsificados e inseguros.
El que tiene al menos una oportunidad de pelear en el Senado es el proyecto de ley Grassley-Klobuchar, ya que Grassley tiene una influencia considerable y ha defendido la idea de importar medicamentos en el pasado.
Pero no se emocione demasiado.
Cualquier legislación sobre importación de medicamentos "enfrenta un gran desafío en el Senado controlado por el Partido Republicano", según Hill-watchers en Health Leaders, ya que muchos miembros se han opuesto durante mucho tiempo a la importación de medicamentos recetados aprobados en el extranjero debido a "preocupaciones sobre la salud pública".
Además, el nuevo acuerdo comercial con Canadá y México (otro punto caliente para las PCD estadounidenses que necesitan insulina) prohíbe la importación de medicamentos. "Cuando se habla de medicamentos recetados, no nos gusta obtenerlos de países extranjeros", dijo Trump en octubre.
Eso parecería el beso de la muerte de un presidente normal, pero dado que este líder de cabello naranja se contradice continuamente, el proyecto de ley Grassley-Klobuchar podría tener una oportunidad.
Gran idea 3: vincular los precios de EE. UU. A los del extranjero
"Es inaceptable que los estadounidenses paguen mucho más que las personas en otros países por exactamente los mismos medicamentos, a menudo fabricados exactamente en el mismo lugar", dijo Trump en su discurso sobre el Estado de la Unión. "Esto está mal, es injusto y juntos podemos detenerlo". Hubo aplausos de ambos lados del pasillo.
Cerrar esa brecha de precios es también el objetivo de la Ley de Alivio de Precios de Medicamentos Recetados presentada recientemente por el Senador Bernie Sanders (I-VT), los Representantes Elijah Cummings (D-MD) y Ro Khanna (D-CA) y otros demócratas. El proyecto de ley fija el precio de los medicamentos recetados "de precio excesivo" en los EE. UU. Al precio medio en cinco países principales: Canadá, Reino Unido, Francia, Alemania y Japón.
Gran idea, ¿eh? Según Sanders, esto reduciría drásticamente el costo de la insulina Lantus y Januvia, entre otros medicamentos.
Si estuviéramos sopesando las probabilidades políticas basadas en el pasado, esto tendría pocas posibilidades en el Senado, donde los republicanos que intentaron matar a ObamaCare son reacios a aceptar la idea de que el gran gobierno fije los precios en el sector privado.
Pero también son reacios a pelear con Trump, y su Departamento de Salud y Servicios Humanos ahora está explorando una idea similar: quieren vincular algunos pagos de Medicare a un índice basado en los precios de venta en más de una docena de países. Esto no se propondrá formalmente hasta el próximo año, pero si los republicanos no lo aplastan, existe al menos la posibilidad de que sea la base de reformas genuinas y bipartidistas que ayudarían a las personas con discapacidad.
Han sucedido cosas más extrañas. Después de todo, una estrella de un programa de telerrealidad se convirtió en presidente.
Gran idea 4: eliminar las barreras a la insulina genérica más barata
Las facturas de salud más relevantes para las PCD que tienen más probabilidades de tener éxito son las más difíciles de entusiasmar. Pueden ayudar a reducir los precios de la insulina… pero solo un poco.
También de Grassley-Klobuchar, es la "Ley de preservación del acceso a genéricos asequibles,” que reprime la práctica de"Pago por demora". Se trata de una estafa corporativa en la que los fabricantes de medicamentos cuyas patentes están a punto de expirar pagan a los competidores para que no produzcan versiones genéricas más baratas durante años.
Luego hay un proyecto de ley similar de los copresidentes bipartidistas del Caucus de Diabetes del Congreso, la representante Diane Degette (D-CO) y el representante Tom Reed (R-NY), que se presentó el 2 de abril. Han estado interrogando a las grandes farmacéuticas con insulina precios desde 2017, exigiendo respuestas y convocando audiencias del Congreso, y esta legislación también abriría la puerta a más insulinas genéricas y biosimilares. También evitaría que las administraciones futuras y la FDA deroguen las medidas.
“Sabemos que una de las mejores formas de reducir el costo de la insulina es aumentar la competencia”, dijo DeGette, quien es una D-Mom y tiene una hija adulta a la que se le diagnosticó diabetes Tipo 1 cuando era niña. "A pesar de que la insulina está disponible desde hace casi 100 años, todavía hay solo tres compañías que fabrican el medicamento aquí en los EE. UU. Y solo una versión genérica del medicamento está disponible para los consumidores".
¿Por qué deberían preocuparse las PCD? Bueno, los acuerdos de pago por demora han ayudado a mantener fuera del mercado variantes genéricas y menos costosas de insulinas más antiguas, llamadas "biosimilares", según un informe del Comité de Diabetes del Congreso publicado en noviembre pasado.
El proyecto de ley Grassley-Klobuchar destaca explícitamente los acuerdos de pago por demora que involucran biosimilares, ampliando el alcance de la legislación anterior que cubría otros tipos de medicamentos genéricos.
Desafortunadamente, hasta ahora, los biosimilares no han hecho mella en la crisis de precios de la insulina en los EE. UU. Solo tenemos hasta ahora: una insulina de acción prolongada y de acción corta. Hasta ahora, son solo alrededor de un 15% menos que sus versiones de marca fabricadas por fabricantes de la competencia.
Aún así, todo ayuda. Una fuente de esperanza es que fomentar los genéricos es una idea menos radical que otras que se están impulsando en el Congreso y tiene un atractivo bipartidista. En una audiencia del Senado sobre los precios de los medicamentos el 28 de enero, los republicanos amantes del libre mercado parecían abiertos a cambiar el sistema de patentes.
Eso podría ser una noticia moderadamente buena para las personas con discapacidad en los EE. UU.
Grandes ideas 5, 6, 7 y más allá
Acabo de raspar la superficie aquí. La senadora Elizabeth Warren (D-MA) tiene otra gran idea: quiere que el gobierno de los Estados Unidos fabrique medicamentos genéricos. El representante Bobby Rush (D-IL) quiere eliminar todos los pagos de bolsillo por insulina en los planes de Medicare y Medicaid.
Apuesto a que habrá aún más propuestas de la Administración o del Congreso para reducir los precios de los medicamentos cuando lea esto. Por lo que vale, me permito un poco de optimismo de que se hará algo constructivo para hacer que la insulina sea al menos un poco más accesible y asequible.
Manténganse al tanto.