La verdad sobre los ensayos clínicos

El número de ensayos clínicos realizados en los EE. UU. Ha aumentado en más del 190% desde 2000.

Para ayudar a los médicos y científicos en el tratamiento, la prevención y el diagnóstico de las enfermedades más prevalentes en la actualidad, las estudiamos. Esto implica probar nuevos medicamentos o dispositivos. Si bien estos medicamentos y dispositivos pasan por pruebas rigurosas antes de pasar a la siguiente etapa, los ensayos clínicos son una parte crucial del proceso de investigación.

Encuestamos a casi 180 participantes de ensayos clínicos y casi 140 no participantes sobre sus experiencias y pensamientos sobre los ensayos clínicos. Ya sea que haya participado anteriormente en un ensayo clínico o esté considerando participar por primera vez, podemos ayudarlo a comprender qué esperar, desde una compensación financiera hasta la probabilidad de participar nuevamente. Continúa leyendo para aprender más.

Demografía de ensayos clínicos

De los más de 170 participantes actuales y anteriores encuestados, casi dos tercios eran mujeres y casi el 80 por ciento eran caucásicos. Si bien la investigación sugiere que los ensayos clínicos, en particular los que se centran en tratamientos contra el cáncer, podrían ser más diversos desde el punto de vista étnico, encontramos que casi el doble eran hispanos (siete por ciento) que asiático-americanos o afroamericanos (cuatro por ciento).

Casi el 40 por ciento vivía en el sur, y el 18 por ciento que participaba en ensayos clínicos vivía en el noreste. A nivel nacional, más del 17 por ciento de la población vive en el noreste y casi el 38 por ciento vive en el sur. Finalmente, los participantes de los ensayos clínicos tenían más probabilidades de ser millennials o baby boomers.

Por qué la gente se involucra

Preguntamos a los encuestados qué los inspiró a participar en los estudios en los que se inscribieron. Si bien más de una cuarta parte deseaba recibir el tratamiento más reciente para una inquietud o enfermedad médica, más de una tercera parte deseaba ayudar en la investigación científica. Muchos ensayos clínicos han tenido efectos que salvan vidas en quienes participan, y aquellos que están sanos y participan en estos ensayos tienen un impacto significativo en los resultados de estos estudios.

Si bien casi el 60 por ciento de los que participaron en los ensayos tenían una afección, casi el 26 por ciento eligió participar como participantes saludables. Debido a que muchos ensayos fallan debido a la falta de participación, los esfuerzos de quienes están sanos y buscan ayudar a avanzar en la investigación científica pueden ser una experiencia gratificante. Como nos dijo una persona: “Mi razón era doble; uno, para ayudar a alguien que venga después de mí y dos, para darme una oportunidad adicional de vencer la enfermedad ".

Tendencias financieras entre los ensayos clínicos

Si bien muchos participantes de ensayos clínicos recibieron una compensación, muchos no recibieron un pago por su participación en los ensayos clínicos. Desde aquellos que se identificaron como sanos o que participaban para ayudar en la investigación científica adicional, hasta aquellos que estaban enfermos y necesitaban el apoyo médico más nuevo o útil, más del 30 por ciento no recibió ninguna compensación monetaria por su tiempo. Sin embargo, muchos participantes de ensayos clínicos recibieron tratamiento gratuito que se habría facturado a su seguro.

Sin embargo, casi el 70 por ciento recibió una compensación económica por participar en ensayos clínicos. La investigación pagada puede ayudar a llamar la atención sobre un ensayo clínico y fomentar el registro oportuno, pero no siempre garantiza un grupo de estudio diverso. La compensación más común fue entre $ 100 y $ 249, mientras que algunos informaron recibir cantidades mucho más altas. Poco más del 30 por ciento dijo que recibió 250 dólares o más.

Percepciones positivas

Les preguntamos a los que tenían experiencia con los ensayos clínicos cómo se sentían acerca del proceso. Desde las visitas al médico hasta los tratamientos recibidos y la atención de seguimiento posterior, más de un tercio calificó su experiencia con un cinco de cinco (muy positivo).

Los ensayos clínicos no solo ayudan a que la comunidad médica avance. También pueden ser una experiencia abrumadoramente positiva para los participantes, independientemente de sus necesidades de salud.

Más de la mitad calificó su experiencia con un tres o un cuatro en nuestra escala, y la clasificación de todos los participantes promedió un 3.8. De hecho, el 86 por ciento volvería a participar en un ensayo clínico.

Influencia del gobierno

En el momento de escribir este artículo, el Congreso no había aprobado la propuesta de presupuesto del presidente Donald Trump, pero los recortes a programas clave que apoyan a las agencias de investigación médica y científica podrían tener un efecto profundo en el avance de la investigación médica en el futuro, según algunos críticos. Dados estos cambios propuestos, así como la posibilidad de que las prohibiciones de viaje y las limitaciones tengan un impacto negativo en la comunidad médica, les preguntamos a quienes participaron en ensayos clínicos en el pasado si estaban preocupados por el impacto de la administración Trump en estudios futuros.

La mayoría (58 por ciento) dijo que estaba preocupada por el impacto potencial que podrían tener los cambios de la nueva administración, y más de dos tercios de los menores de 50 años se sintieron preocupados por los cambios en los ensayos clínicos.

Experiencias con ensayos clínicos, por género

Si bien los estudios anteriores pueden haber encontrado una brecha de género en la diversidad entre los ensayos clínicos, nuestra encuesta encontró que no solo las mujeres eran participantes más frecuentes, sino que se les pagaba más por su participación y era mucho más probable que calificaran la experiencia mejor en comparación con los hombres.

Casi dos tercios de las mujeres participaron en ensayos clínicos para manejar o tratar problemas de salud específicos, en comparación con poco más de la mitad de los hombres. La mitad de ellos calificó su experiencia con un cinco de cinco, mientras que solo el 17 por ciento de los hombres dijo lo mismo. Las mujeres también tenían más probabilidades de participar en ensayos adicionales (93 por ciento), en comparación con los hombres (77 por ciento).

El efecto del cáncer en los ensayos clínicos

Cada año, casi 1.7 millones de personas son diagnosticadas con cáncer en los Estados Unidos y casi 600,000 mueren a causa de la enfermedad. A pesar de la prevalencia del cáncer en los EE. UU., Solo alrededor del 3 por ciento de los adultos diagnosticados con cáncer participan en ensayos clínicos para ayudar a controlar los síntomas de su afección. Esta participación limitada hace que 1 de cada 5 ensayos centrados en el cáncer fracasen debido a la falta de participación.

Encontramos que aquellos con cáncer calificaron su experiencia en ensayos clínicos de manera más favorable que aquellos no diagnosticados. Los participantes con cáncer tenían más probabilidades de calificar la calidad de su experiencia con un cuatro o un cinco de cada cinco, en comparación con los que no tenían cáncer.

Casi la mitad de los diagnosticados con cáncer también participaron en ensayos clínicos sin la oferta de compensación, y los que recibieron dinero obtuvieron menos de $ 249 en promedio. Aquellos que no fueron diagnosticados tenían casi tres veces más probabilidades de recibir entre $ 750 y $ 1,499 por su participación en ensayos clínicos.

Participación en ensayos clínicos, por edad

Más de un tercio de los participantes menores de 50 años expresaron haber participado en estos estudios para obtener el tratamiento más nuevo para una enfermedad en particular, y más del 20 por ciento lo hizo para recibir atención y cuidados adicionales.

Los mayores de 50 años tenían más del doble de probabilidades de participar en ensayos clínicos para ayudar a la investigación científica, en comparación con los menores de 50 años; y eran menos propensos a indicar que lo hacían por dinero. El grupo de más de 50 años también tenía más probabilidades de participar en ensayos clínicos para ayudar a otras personas que pudieran estar enfermas.

Si bien los menores de 50 años reconocieron participar con más frecuencia por su salud, tenían cinco veces menos probabilidades de volver a participar en un ensayo clínico en comparación con los mayores de 50 años.

Futuros participantes

También encuestamos a 139 personas que nunca habían participado en un ensayo clínico para evaluar su disposición a participar en el futuro. De los encuestados, el 92 por ciento consideraría un ensayo clínico en algún momento de su vida.

Para más de un tercio de los que respondieron positivamente, su motivación principal fue ayudar a la investigación científica, y para más del 26 por ciento, fue obtener el tratamiento médico más nuevo. Menos del 10 por ciento lo haría por dinero.

Su guía para problemas de salud

Desde los sanos, que buscan avanzar en la investigación científica por el bien de los demás, hasta los diagnosticados con enfermedades como el cáncer que buscan los tratamientos más nuevos e innovadores disponibles, la mayoría de las personas que participan en ensayos clínicos no solo tienen una buena experiencia, sino que también considerarían hacer de nuevo.

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Metodología

Encuestamos a 178 participantes de ensayos clínicos sobre sus experiencias. Además, preguntamos a 139 personas que no han participado en un ensayo clínico sobre su opinión sobre el tema. Esta encuesta tiene un margen de error del 8 por ciento, calculado a partir de un nivel de confianza estimado, el tamaño de la población y la distribución de respuestas.

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