Después de un par de semanas de usar la nueva función Control-IQ de Tandem Diabetes Care que ayuda a automatizar la dosificación de insulina, estoy muy impresionado. Recién aprobado a fines de 2019 y lanzado a mediados de enero de 2020, este sistema ha obtenido algunas calificaciones altas de mi parte, junto con algunas sugerencias de mejora.
La analogía de la cultura pop que mejor describe mi experiencia hasta ahora es que Control-IQ es como Baby Yoda, ya que es lindo y fotogénico y se ha vuelto viral en línea. Claro, tiene algunas habilidades místicas, pero se cansa fácilmente y aún no puede aprovechar completamente The Force para mantenerme en niveles óptimos de glucosa todo el tiempo.
Simplemente, algunos días con Control-IQ han sido mágicos para mí, mientras que otros me dejaron con ganas de tirar el dispositivo al suelo. Pero no se puede discutir con los notables resultados de tiempo en rango (TIR) que he logrado durante mis primeras dos semanas con Control-IQ: entre 70 y 180 mg / dL en un impresionante 86 por ciento del tiempo, en comparación con aproximadamente 66 por ciento lo vi antes.
¿Qué es Control-IQ?
Control-IQ es uno de una nueva generación de sistemas de "circuito cerrado" o de administración automatizada de insulina (AID) que se comercializan y conectan una bomba, un CGM y un algoritmo de control para crear un sistema que pueda imitar mejor lo que hace un páncreas sano, al monitorear los niveles de glucosa y administrar insulina según sea necesario.
La aprobación de CIQ por parte de la FDA en diciembre de 2019 fue una gran noticia para la comunidad diabética. Ahora es la tecnología de diabetes más avanzada disponible comercialmente hasta la fecha, cuyo objetivo es reducir la cantidad de niveles altos y bajos de azúcar en sangre que uno experimenta.
Específicamente, CIQ combina la bomba de insulina t: slim X2 con pantalla táctil de Tandem con el Dexcom G6 CGM (monitor continuo de glucosa) a través de un algoritmo que ajusta automáticamente las dosis de insulina para ayudar a mantener los niveles de azúcar en sangre más dentro del rango. Su rango establecido es de 70-180 mg / dL, pero trabaja duro para mantenerlo lo más cerca posible de 112, utilizando una variedad de métodos.
No es una solución milagrosa, para ser claros, pero se enfoca en ayudarlo a hacerlo mejor y a "pensar menos" en los altibajos tradicionales que presenta la diabetes todos los días.
Los usuarios todavía tienen que tomar dosis en bolo de insulina para las comidas, porque el sistema no lo hace automáticamente. Pero la función de autocorrección puede ayudar a reducir los niveles altos de azúcar en sangre más rápidamente si se omite un bolo de comida o se calcula incorrectamente. Esta es una gran ventaja para la mayoría de nosotros, cuyas habilidades de conteo de carbohidratos están lejos de ser perfectas, lo que hace que las dosis de insulina a la hora de las comidas sean impredecibles.
En cuanto al diseño, el colorido dispositivo de pantalla táctil "Apple-esque" de Tandem parece haberse vuelto aún más lindo a lo largo de los años. Puedes ver que he adornado el mío con una piel decorativa inspirada en Mario. Hay docenas de diseños de bombas t: slim para elegir.
Rangos objetivo de glucosa
Control-IQ está programado con una variedad de ajustes de rango objetivo, que difieren en parte según la hora del día:
- Rango objetivo regular de 112-160 mg / dL, donde mantiene los índices basales de la bomba preprogramados.
- Si el CGM predice que se elevará por encima de 160 mg / dL en la próxima media hora, aumentará sus índices basales.
- Si se prevé que su glucosa supere los 180 mg / dL en la próxima media hora, administrará automáticamente un bolo de corrección, pero solo el 60 por ciento de lo que dicta la configuración de la bomba, con un objetivo de 110 mg / dL.
- El modo "Actividad del sueño" opcional permite un rango más agresivo de 110 a 120 mg / dL. Esta configuración opcional no permite bolos de autocorrección mientras está activada, y puede establecer horarios específicos durante la noche o simplemente dejarla encendida para un rango más estrecho.
- Un modo de ejercicio opcional permite un objetivo de 140 a 160 mg / dL.
Próximamente nueva aplicación móvil
Antes del lanzamiento de Control-IQ, Tandem había planeado presentar una nueva aplicación móvil para este sistema que sería compatible con los teléfonos inteligentes iPhone y Android. Pero las pruebas beta han tardado más de lo esperado y la aplicación móvil no estaba lista a tiempo para el lanzamiento de CIQ a principios de 2020.
Originalmente, Tandem había planeado una implementación gradual de diferentes funciones de la aplicación: primero, con solo la carga automática de datos en la plataforma t: connect de Tandem; luego seguido de una función de segunda generación con visualización de datos tanto de la bomba como del CGM en la pantalla de la aplicación; y, finalmente, el control del t: slim X2 y la futura plataforma de bombeo directamente desde la aplicación del teléfono. Entonces sí, eventualmente podrá programar dosis de bolo directamente desde su teléfono inteligente.
Cuando t: connect mobile se lanzó el 7 de julio de 2020, Tandem fusionó las dos primeras funciones con la nueva aplicación: carga automática y visualización de datos. Puede ver los datos de la bomba y el MCG de las últimas 24 horas en la aplicación, incluidas las dosis de insulina y los índices basales, así como los datos del MCG generados por Dexcom. Por ahora, la aplicación no permite el pedido de suministros o la actualización remota de nuevas funciones, pero Tandem dice que todo está en proceso para futuras iteraciones junto con el tan esperado control telefónico.
Introducción y formación
Tandem está implementando esto gradualmente para los usuarios nuevos y existentes que se han registrado. Tuvimos el privilegio de tener acceso anticipado para fines de revisión de productos y, como usuario actual de la bomba t: slim de Tandem, el proceso de actualización me pareció bastante simple.
Una vez que recibí mi correo electrónico de confirmación, inicié sesión en el portal t: connect en línea. Esto desencadenó un proceso de cinco pasos que confirma mi uso de Dexcom G6 y la recepción de la receta de mi médico. Con todo eso confirmado, estaba listo para comenzar la capacitación, un programa interactivo en dos partes que tomó 40 minutos para la primera parte y 20 para la segunda. Proporciona cuestionarios e indicaciones periódicas de manera muy similar a la escuela de tráfico en línea o las capacitaciones para empleados que muchos de nosotros hacemos en línea en estos días.
Después de completar esos módulos, obtuve un código de autorización que me permitió continuar con la actualización real de mi t: slim X2, pasando del sistema Basal-IQ anterior de Tandem que había estado usando a la nueva función Control-IQ.
El sistema me pidió que cargara un nuevo cartucho de insulina y comenzara una nueva sesión del sensor MCG, pero no perdí el sensor G6 existente que todavía estaba usando. Después de un breve período de calentamiento (no las dos horas completas que normalmente se requieren para un nuevo sensor G6), comenzó a generar datos CGM.
Es importante destacar que una vez que actualice de Basal-IQ a Control-IQ, no podrá volver a la versión anterior. Entonces, para cualquiera que no esté seguro de actualizar todavía, piénselo dos veces antes de hacer el cambio.
Mis resultados con Control-IQ
Como se señaló, el sistema me ha ayudado a obtener algunos resultados impresionantes que no había podido lograr antes de comenzar con esta nueva tecnología. También ofrece nuevas lecciones sobre la cantidad de insulina que uso en general a lo largo del día y me ayuda a identificar cómo mis elecciones de alimentos y bebidas están afectando mis niveles de glucosa.
No soy una persona experta en estadísticas, pero sigue siendo fascinante ver en mis primeras dos semanas con Control-IQ que el sistema ha ajustado mis tasas basales 1,794 veces, con el 98 por ciento de ellas con aumentos o disminuciones automáticas y solo el 24 por ciento siendo la insulina suspende. Del total de 102 dosis en bolo administradas (promedio de seis por día), el 23 por ciento fueron correcciones y el 11 por ciento fueron dosis “extendidas” para cubrir comidas complejas. He utilizado la calculadora de bolo para el 47 por ciento de mi dosis a la hora de comer y el resto se administró automáticamente a través de Control-IQ.
- Los mínimos son del 1 al 2 por ciento de mis lecturas, más o menos lo mismo que antes.
- Los máximos se reducen drásticamente, desde el 33 por ciento del tiempo antes hasta ahora solo el 13 por ciento.
- El sueño mejora porque los mínimos se predicen con anticipación y se amortiguan (si no se previenen por completo), mientras que el sistema corrige automáticamente para evitar niveles altos de glucosa durante la noche.
A veces obtengo máximos de rebote que el sistema simplemente no puede manejar. Por ejemplo, cuando probé el modo de ejercicio por primera vez mientras quitaba la nieve de Michigan, pero también agregué un panecillo de arándanos a la mezcla. Me drogué gracias a ese panecillo y al impulso de adrenalina del ejercicio, pero finalmente toqué fondo por el efecto retardado de palear la nieve. Y mis carbohidratos de rescate terminaron siendo demasiadas galletas de Girl Scouts… Grrr. No es de extrañar que terminé en los 300 con CIQ subiendo cuesta arriba para ponerse al día. Ningún técnico en diabetes puede lidiar con esas llaves inglesas que se agregan a la mezcla.
Lo que mas me gusta
Al motivarme a seguir mis propios datos más de cerca, Control-IQ me está enseñando lecciones sobre rutinas de ejercicio y patrones de sueño.Y lo que es más importante, me está ayudando a dejar de tratar en exceso cuando mis niveles de glucosa bajan, porque en circunstancias normales, los ajustes basales y el apagado automático reducen la administración de insulina y me ayudan a recuperarme más rápidamente sin llenarme la cara.
Algunas características que encuentro especialmente útiles son:
Retención de bolos prolongados. Con el sistema anterior, se cancelaba un bolo extendido si bajaba durante el transcurso de ese bolo programado. Ahora, Control-IQ le permite continuar administrando el resto de un bolo extendido programado si lo desea.
Retraso del reinicio de la insulina. Este sistema tampoco reanuda inmediatamente la administración de insulina inmediatamente una vez que los datos de MCG indican que sus niveles de glucosa han comenzado a aumentar después de un nivel bajo. Más bien, se necesita un momento para evaluar tres de sus últimas cuatro lecturas (es decir, 15 minutos de datos) para asegurarse de que realmente está subiendo antes de que vuelva a poner en acción la administración basal.
Modos de actividad de ejercicio y sueño. Estos dos modos de actividad opcionales son interesantes y he aprendido que puede usarlos de formas distintas a las que pretendía el fabricante. Por ejemplo, estoy usando el modo de ejercicio durante la noche para disparar a un rango objetivo más alto de 140-160 para evitar los mínimos. Con esto, el sistema seguirá administrando una dosis de autocorrección si es necesario durante la noche. Y viceversa: he estado usando el modo de suspensión para esos momentos durante el día en los que estoy bastante estable y prefiero que no me administren bolos automáticos.
Que se puede mejorar
Colores e iconos. Una de mis mayores quejas sobre Control-IQ hasta ahora es el uso de iconos muy pequeños, que son difíciles de ver en la pantalla táctil de la bomba.
- un icono de diamante en la esquina superior izquierda de la pantalla, que indica que el sistema está encendido y en uso
- una letra "B" en un cuadro en la esquina superior derecha, que indica la actividad basal actual
Ambos íconos cambian de color ligeramente según lo que esté haciendo el sistema: naranja si el nivel basal está disminuido, diferentes tonos de azul y un ícono de gota de insulina si la insulina aumenta o se administra un bolo.
Soy parcialmente daltónico, por lo que tengo problemas para diferenciar los diferentes tonos de estos iconos. Me gustaría ver estos íconos más grandes y diseñados de manera más intuitiva para reflejar un estado en particular, como tal vez un símbolo más o menos al lado de la B, que refleja un índice basal más alto o más bajo.
Mejor detalle sobre las tasas basales ajustadas. Del mismo modo, para descubrir si el sistema está aumentando o disminuyendo los índices basales, debe tocar ese pequeño icono basal B en la pantalla superior para acceder al menú "Estado actual" que muestra el índice basal actual que se está administrando. Pero no le dice cuánto difiere ese índice basal de su índice basal preprogramado para ese momento. Sería mucho más útil tener la tasa basal programada mostrada justo encima o debajo de la tasa ajustada, para que pueda comprender cómo se ajusta a sus necesidades.
¡Las reacciones lentas requieren paciencia! La mayor lección para mí es que Control-IQ no reacciona rápidamente a los grandes cambios. Eso, junto con la acción más lenta de la insulina Novolog en la bomba en comparación con la insulina Afrezza inhalable que había estado usando anteriormente, significa que debo recordarme a mí mismo que debo ser paciente y dejar que Control-IQ haga su trabajo antes de reaccionar de forma exagerada y manual. administrando más insulina.
Dexcom es el eslabón más débil. Me duele escribir esto, porque durante mucho tiempo he sido un fanático del CGM de Dexcom sobre cualquier otra cosa en el mercado. Pero, lamentablemente, el G6 no me ha funcionado bien. Recibo muchos casos en los que la señal se desconecta, lo que la hace poco confiable.
Además, he usado G6 de acuerdo con las pautas del producto, pero rara vez uno de estos sensores de 10 días dura tanto. Desde mediados de octubre, solo tres de mis sensores han durado los 10 días completos. En promedio, obtengo de 6 a 7 días por sensor antes de que funcione mal y detenga la sesión del sensor. Esto significa que debo llamar repetidamente en cada una de esas fallas tempranas a Tandem / Dexcom para que reemplacen mi sensor.
Si otros están experimentando estos problemas con los sensores G6, esto podría ser un gran impedimento para que los pacientes recurran al sistema Control-IQ de Tandem.
Respuestas a preguntas clave sobre Control-IQ
A continuación, encontrará las respuestas a algunas preguntas clave que hemos escuchado en la Comunidad en línea de la diabetes (DOC) sobre esta nueva tecnología:
¿Qué pasa si ya tiene un control "estricto" de la diabetes?
Es cierto que, como sistema automatizado de primera generación, Control-IQ tiene algunas configuraciones fijas limitadas, incluido el objetivo 112, mientras que si su objetivo es un control más estricto, es posible que desee ajustar ese número a la baja. Personalmente, estoy bien entre 100 y 150 la mayor parte del tiempo, y si deseo correr más apretado, es bastante fácil ajustar temporalmente mi configuración basal y de corrección para empujarme hacia abajo de manera más agresiva.
¿Control-IQ tiene una duración de insulina establecida de 5 horas?
Si, lo hace. Control-IQ no te permite cambiar esto. Es una configuración fija de cinco horas para el tiempo que la insulina permanecerá activa en los cálculos de "Insulina a bordo" (IOB) de la bomba. Es un período activo más largo de lo que muchos están acostumbrados, pero Tandem dice que eligieron esto para permitir que el algoritmo maneje cálculos simultáneos para dosis de insulina potencialmente múltiples. No he experimentado ningún impacto negativo de esto.
¿Cómo se compara Control-IQ con el Minimed 670G de Medtronic?
Nuestro propio Wil Dubois, un antiguo educador clínico de tipo 1 y antiguo, ha utilizado el circuito cerrado híbrido 670G de Medtronic (el único otro sistema comercial de AID disponible) y actualmente está en Control-IQ. Él comparte esta perspectiva:
“Ambos sistemas hicieron un buen trabajo controlando el azúcar en sangre a nivel mundial y manteniendo el bombeador en un rango razonable la mayor parte del tiempo, (pero)… Control-IQ es más robusto que el producto de Medtronic. Nunca tuve la bomba Tandem que se saliera del modo automático, excepto cuando un nuevo sensor se estaba enrollando ”, dice.
“En general, encontré que Control-IQ era una carga significativamente menor, en términos de interferencia en la vida… Además, no solo mi azúcar general estaba en un mejor rango, la mayoría de las mañanas me despertaba con una glucemia excelente de alrededor de 100 mg / dL , más bajo que los 140 típicos que veía en el 670G ".
¿Lo compraré?
Sí, eso creo. A pesar de mis preocupaciones sobre el rendimiento del G6, me encanta la tecnología y cómo me ha ayudado a aumentar mi tiempo en el rango. Tengo el privilegio de que Tandem me haya proporcionado la bomba y los suministros necesarios durante este período de prueba de revisión del producto, y ahora depende de comprar lo que necesito para continuar en Control-IQ.
El costo minorista (en efectivo) de la bomba Tandem t: slim X2 con Control-IQ es de $ 4,000, pero Tandem dice que el seguro médico generalmente cubre el 80 por ciento de ese costo. Está por determinar cómo se ve mi cobertura de seguro para esto y si eso influye en mi decisión de compra aquí, en este costoso equipo médico duradero (DME).
También es reconfortante saber que Tandem ofrece una actualización de software 100% gratuita para los usuarios de bombas t: slim X2 en los EE. UU. Por lo tanto, cualquier persona que ya posea o compre una bomba t: slim X2 en los EE. UU. Antes del 31 de diciembre de 2020, tendrá acceso a ella a través del Actualizador de dispositivos en tándem que se puede usar simplemente conectando un cable micro-USB a una computadora.
Recuerde, aún debe comprar todos los suministros de CGM Dexcom G6 por separado. Si bien la cobertura del seguro puede variar, el precio minorista sería de $ 237 por un solo transmisor G6 que dura tres meses y de $ 349 por una caja de tres sensores de 10 días. El Tandem t: slim X2 funciona como el "receptor" que se conecta al G6, por lo que no es necesario comprar un receptor CGM por separado. Si no pasa por el seguro, puede consultar los suministros CGM de menor precio de Costco para pedirlos a precio de contado para aquellos que califiquen.
El resultado final, para mi
Esta tecnología es bastante impresionante. Claro, no es perfecto porque ningún técnico en diabetes puede hacer esa promesa. Pero ver un tiempo en rango mejorado ha sido suficiente para convertirme en un fanático, a pesar de sus defectos. Y si las mejoras en la Calidad de vida me han hecho sentir más en sintonía con la "Fuerza de la diabetes", entonces es una victoria para mí. Estoy emocionado de seguir usando Control-IQ y ver cómo crece con nuevas funciones a medida que avanzamos.
Mike Hoskins es editor en jefe de DiabetesMine. Le diagnosticaron diabetes tipo 1 a los cinco años en 1984, y su madre también fue diagnosticada con diabetes tipo 1 a la misma edad. Escribió para varias publicaciones diarias, semanales y especializadas antes de unirse a DiabetesMine. Mike vive en el sureste de Michigan con su esposa Suzi y su laboratorio negro, Riley.
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