Publicado originalmente el 13 de agosto de 2019.
Si no ha notado toda la charla sobre el precio de la insulina últimamente, probablemente se haya desenchufado seriamente. Está en todas partes, un tema constante que se menciona en la prensa convencional, así como en la arena política.
Más recientemente, esta crisis estadounidense sobre la asequibilidad y el acceso surgió media docena de veces durante los debates presidenciales demócratas de dos días de 2020 celebrados en Detroit, y también cuando un grupo de defensores de D hizo un viaje a Canadá junto con el senador Bernie Sanders. comprar insulina asequible y hacer una declaración en el proceso como parte de su campaña presidencial de 2020. (¡Tuve la oportunidad de viajar!).
Frente a la desesperación, donde muchas personas con diabetes se ven obligadas a racionar su insulina vital e incluso mueren como resultado, algo de esto puede no parecer suficiente. Pero estamos en un punto en el que la protesta pública está en niveles récord y está dando sus frutos con acciones estatales y federales que mueven la aguja en esto de manera significativa.
Por ejemplo, el IRS y el Departamento del Tesoro hicieron un cambio de política significativo a mediados de julio que marca un increíble paso adelante para ayudar con la asequibilidad de los medicamentos y la atención que necesitan las personas con diabetes. Eso no es todo. También se están introduciendo nuevos límites estatales de copago, mensajes políticos que ponen esto en el escenario nacional, y la defensa de base continua por parte de organizaciones D grandes y pequeñas y defensores individuales, elevando la conversación todos los días.
A continuación, presentamos un vistazo a lo que sucedió hasta la fecha y más cambios que podemos esperar pronto:
Los candidatos presidenciales asumen el precio de la insulina
El precio de la insulina recibió media docena de menciones en el transcurso de los recientes debates presidenciales demócratas, celebrados en Detroit en julio. Los debates se dividieron en dos noches para incluir el total de 22 candidatos que actualmente se postulan para presidente en 2020. Los destacados Bernie Sanders y Amy Klobuchar han abordado específicamente el tema del precio de la insulina e incluso han invitado a defensores de la D-Community a estar presentes durante el debate.
Los defensores de # insulin4all que asistieron incluyeron a la D-Mom Nicole Smith-Holt de Minnesota, quien perdió a su hijo Alec debido al racionamiento de insulina como resultado de los altos precios (invitada de Klobuchar); y los defensores de la diabetes Tipo 1, Quinn Nystrom de Minnesota y Jillian Rippolone de Michigan (con Sanders).
El trío también fueron los principales defensores de D que lideraron los dos viajes más recientes y altamente publicitados a Canadá en busca de insulina asequible.
Bernie Sanders 'Caravan to Canada' para insulina asequible
A fines de julio, tuve la oportunidad de participar en lo que fue un evento oficial de la campaña presidencial de Bernie Sanders desde Detroit hasta Windsor, ON. Yo mismo he vivido con diabetes tipo 1 durante más de 35 años, pero en este viaje no compré insulina, porque estaba presente en el papel de un observador de los medios, y sobre todo porque actualmente no la necesito.
Sin embargo, este no fue el primer viaje de #CaravanToCanada en el que participé. A fines de junio, fui con un pequeño grupo que también visitó el histórico museo Banting House conocido como el "lugar de nacimiento de la insulina" porque el co-descubridor de la insulina, el Dr. Frederick Banting vivió allí brevemente. Muchos de los pocos PWD (personas con diabetes) gastaron miles de dólares comprando insulina en Canadá, lo que habría costado 10 veces esa cantidad aquí en los Estados Unidos.
Solo había 6 millas al otro lado de la frontera, pero miles de dólares en diferencia de precio marcaban el abismo entre lo que es asequible y lo que no. Noche y día… En otras palabras: vida o muerte, literalmente.
Ese fue el mensaje que Bernie y los defensores de la diabetes que lo acompañaron enfatizaron durante este viaje, que involucró a dos autobuses llenos de medios en su mayoría y marcó una nueva etapa internacional para la campaña # insulin4all que ha ido creciendo en intensidad durante los últimos años.
El viaje incluyó a un total de unas 50 personas, y la gente de los medios superó en número a los defensores. Aproximadamente 15 defensores de la diabetes viajaron en el más grande de los dos autobuses, y el propio Sanders viajó junto con los defensores para hablar con ellos individual y colectivamente para escuchar sus historias. Viajé en el segundo autobús con el grupo de medios.
Cuando llegamos a la farmacia en Windsor, decenas de canadienses se reunieron con vítores y señales de apoyo, algunos corearon el nombre de Sanders y otros intervinieron con críticas a gritos a las grandes farmacéuticas, diciendo lo vergonzosas que son las empresas estadounidenses. Algunos lucían sus camisetas # insulin4all, en representación del grupo de base sin fines de lucro T1international que ha sido más ruidoso en esta crisis de precios de la insulina.
Dentro de la farmacia, los defensores de D compraron insulina envuelta en paquetes y los llevaron a los vítores de la multitud antes de que se llevaran a cabo los discursos de la conferencia de prensa.
Así que sí, este fue un truco publicitario específico de la campaña presidencial de Sanders. Eso no significa que no fuera necesario o que no valiera la pena. Todo nuestro país ciertamente se beneficia de los puntos públicos de Sanders sobre lo ridículo que es que los precios de los medicamentos recetados se hayan disparado hasta el punto en que necesitamos viajar a Canadá o en el extranjero para obtener medicamentos más asequibles.
Por su parte, Sanders utilizó este viaje para promocionar su estrategia de tres puntas para reducir los precios de los medicamentos de insulina y otros medicamentos:
- Nombrar a un fiscal general que disolvería las empresas farmacéuticas más grandes (Eli Lilly, Novo Nordisk y Sanofi en lo que respecta a la insulina) y utilizar las leyes antimonopolio existentes para regular estas empresas.
- Implementar su legislación distintiva “Medicare para todos”, que limitaría en parte el precio de los medicamentos recetados para que nadie tuviera que pagar más de $ 200 por año en medicamentos como la insulina.
- Haga que EE. UU. Compare los precios de sus medicamentos con los de otros países y permita que la FDA negocie los costos con las compañías farmacéuticas en función de esos precios comparativos.
Ya sea que esté de acuerdo con las políticas de Sanders o no, esto eleva el nivel de conciencia pública sobre el precio de la insulina a (con suerte) un nivel más alto que nunca. Eso es asombroso en sí mismo.
La sensibilización es importante, por supuesto, pero los cambios de política y las acciones legislativas son aún mejores.
¿Facilitar la importación de insulina?
Naturalmente, nadie afirma que la importación de medicamentos sea una solución a largo plazo. Más bien, es una medida provisional a la que muchos recurren en busca de alivio temporal en este momento.
Para ayudar a cambiar las tornas, a mediados de julio, el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) que supervisa a la FDA anunció una nueva propuesta de política que permitiría que ciertos medicamentos como la insulina se importen legalmente a los EE. UU. A precios establecidos, para que los pacientes ya no lo hagan. Necesito viajar a otros países para obtenerlos.
Aún no hay nada definitivo sobre esto, pero es una propuesta de dos partes:
- A través del proceso de elaboración de normas de la FDA, lo ideal sería crear un proceso de cadena de suministro en el que la FDA pudiera controlar la seguridad y la calidad de los medicamentos canadienses importados similares a los productos aprobados por la FDA. Debido a que esto se basa en el estatuto existente, no se permitiría importar "productos biológicos" de Canadá específicamente y venderlos aquí en los EE. UU. A un precio menos costoso. Esta parte no incluye la insulina, aunque la insulina no se considera oficialmente un "biológico" en este momento, pero después de 2020 un cambio en la ley puede colocarla en esa categoría.
- Una segunda disposición que incluiría la insulina crearía un nuevo Código Nacional de Medicamentos (NDC, por sus siglas en inglés) para permitir que los medicamentos destinados a los mercados internacionales se redireccionen a los EE. UU. Y se vendan a un precio menos costoso utilizando un código de producto diferente. Esto permitiría a Pharma eludir el sistema de reembolsos que actualmente complica el proceso y al que Pharma culpa como desencadenante de precios de lista más altos. Los reembolsos los imponen los administradores de beneficios de farmacia (PBM) como una forma de garantizar que el medicamento de una empresa esté incluido en los formularios de los planes de seguro.
Pasará al menos un año antes de que veamos materializar algo de eso. Y puede ser una batalla cuesta arriba ya que Pharma ha sido tradicionalmente agresivo al oponerse a cualquier importación de medicamentos, insistiendo en que la FDA no es capaz de garantizar la seguridad y la calidad de los medicamentos enviados a los EE. UU. Desde otros países.
Además, se determina cuánto bajaría los precios el nuevo programa NDC, especialmente dado que Lilly presentó una versión a mitad de precio de su insulina Humalog a principios de este año y todavía se vende a 136 dólares el vial.
El IRS exime a los artículos relacionados con la diabetes de los deducibles altos (!)
El 17 de julio, el IRS amplió su lista de elementos que considera "preventivos", lo que significa que las personas con planes de salud con deducibles altos (HDHP) ya no tienen que esperar para cumplir con sus deducibles de altos dólares antes de que comience la cobertura de seguro.
"Este es un gran paso adelante", dice el compañero con diabetes Tipo 1 George Huntley del Consejo Nacional de Voluntarios de Liderazgo en Diabetes (NDLVC), que ha estado abogando por este tema durante varios años. “Es una cobertura de primer dólar, no solo para insulina, sino también para artículos para la diabetes y servicios de salud y medicamentos. Esta es una gran victoria para la comunidad de la diabetes y más allá para quienes padecen otras afecciones crónicas de salud ".
Más de la mitad de los estadounidenses asegurados tienen cobertura médica basada en el empleador y los datos más recientes de la encuesta anual de cobertura del empleador de la Kaiser Family Foundation muestran que el 29% de aquellos con planes ofrecidos por el empleador tienen HDHP. El nuevo IRS permite que los empleados de esos HDHP tengan más capacidad para eludir el deducible y usar su cobertura de seguro de inmediato, cualquiera que sea el monto del copago en su plan específico. Además de la insulina, la lista también incluye estos otros elementos relacionados con la diabetes: glucómetros, agentes hipoglucemiantes, pruebas de A1C, pruebas de detección de retinopatía y estatinas.
En años anteriores, el IRS adoptó la posición de que la atención preventiva no incluía ningún servicio o beneficio destinado a tratar una enfermedad, lesión o afección existente. Pero debido a los costos asociados y cómo eso a menudo conducía a las personas a malos resultados de salud, el IRS ha cambiado de opinión. Ha reconocido que el hecho de no abordar estas afecciones crónicas dentro de su lista preventiva ha demostrado una mayor probabilidad de problemas de salud y complicaciones que cuestan más con el tiempo.
Desde 2016, el NDLVC ha estado trabajando con la JDRF para abogar por una especie de plan educativo de PBM, yendo a los grandes empleadores y a los PBM de la nación para presionarlos por una mejor cobertura en artículos como la insulina. Huntley dice que uno de los mayores rechazos que han tenido de los empleadores es que no creían que realmente se les permitiera poner insulina en la lista preventiva porque (hasta ahora) no ha estado en la lista oficial del IRS.
“Hubo una cuestión de interpretación, si esa lista oficial era sacrosanta y estaba escrita en piedra para todo lo que puede hacer, o si hay margen para agregar algunas cosas similares siempre que se mantenga dentro de las pautas generales de la misma. Pero ahora, esta regla del IRS elimina esa preocupación y elimina toda ambigüedad ”, explica Huntley.
Si bien es una victoria histórica, la única advertencia es que es un "puede" y no un "deber" para los empleadores. Entonces, Huntley dice que la nueva misión enfocada del NDLV es continuar acercándose a los empleadores sobre este tema, con la regla del IRS en la mano para asegurarse de que están impulsando la demanda de esos empleadores para presionar a las compañías de seguros para que incluyan la insulina en la lista preventiva.
Ahí es donde entran en juego las personas con discapacidad.
Todo se reduce a que las personas se aseguren de que sus empleadores comprendan por qué es tan necesario que se incluya la insulina, dice Huntley. Los recursos sobre cómo abogar están disponibles en línea en NDLVC y la Coalición de Defensa del Paciente con Diabetes (DPAC).
Por supuesto, esta no es una solución para todos, incluidas las muchas personas que no tienen seguro o tienen cobertura de Medicare y Medicaid. Esa es una parte diferente del rompecabezas que también se está abordando en los esfuerzos de promoción relacionados.
Legislación federal dirigida al precio de la insulina
Justo antes de que el Congreso se reuniera para su receso de agosto, se propusieron varias leyes diferentes como una forma de abordar el problema del precio de la insulina en múltiples frentes.
A partir del 1 de noviembre de 2019: actualmente hay SEIS proyectos de ley federales principales que tienen "insulina" en el título y varios otros que afectan indirectamente a la diabetes y / o la insulina, desde la política de medicamentos genéricos hasta la reimportación de otros países a reducción general de los precios de los medicamentos recetados. Esas facturas específicas de insulina (a partir del 1/11/19) incluyen:
- Ley de Reducción del Precio de la Insulina (presentada en el Senado el 22 de julio y en la Cámara el 29 de octubre): estos son proyectos de ley similares de cada lado del Congreso. Crearía un nuevo modelo de precios de insulina, restringiendo el uso de reembolsos a PBM / aseguradoras para cualquier producto de insulina en el que el fabricante reduzca el precio de lista a los niveles de 2006 en promedio ~ $ 68, dependiendo del tipo de insulina. Eso se aplicaría tanto a los seguros privados como a la Parte D de Medicare. Los fabricantes de insulina que bajen su precio a ese nivel o por debajo no tendrían que pagar reembolsos adicionales, a lo que Pharma culpa en gran medida como la gran razón para subir los precios de lista. En años futuros, Pharma solo podría aumentar el precio de lista tanto como la tasa de inflación médica. La insulina también estaría exenta de deducibles y no podría excluirse de los formularios. Tanto la ADA como la JDRF han aplaudido esta legislación y han señalado que es parte de un esfuerzo de promoción más amplio que tienen como objetivo los legisladores. Quienes lideran el impulso de esos proyectos de ley son la Senadora Jeanne Shaheen (D-NH), quien copreside el Caucus Senatorial de Diabetes y tiene una nieta con diabetes Tipo 1; y Representantes Diana DeGette D-CO), cuya hija adulta fue dx a los 4 años, y Tom Reed (R-NY) que vive con DT2 y tiene un hijo en edad universitaria dx a los 4 años.
- Ley de aprobaciones de insulina asequible ahora (11/7): esta proviene de los senadores Dick Durbin (D-IL), Tina Smith (D-MN) y Kevin Cramer (R-ND) y tiene como objetivo acelerar la -Opciones de insulina de costo aquí en los Estados Unidos.
- Ley de acceso de emergencia a la insulina de 2019, también conocida como Ley Alec Raeshawn Smith (27/6): encabezada por la senadora Tina Smith (D-MN) y el senador Kevin Cramer (R-ND), esta se presentó en el aniversario de La muerte de Alec Raeshawn Smith como resultado del racionamiento relacionado con el precio de la insulina. Proporcionaría subvenciones federales a los estados / territorios / tribus para ofrecer un suministro de insulina a corto plazo para las PCD sin seguro o con seguro insuficiente. Financiaría eso imponiendo una tarifa recurrente y una multa por los aumentos de precios a los fabricantes de insulina. También hay otras disposiciones destinadas a aumentar la competencia en el mercado de la insulina. Existe una propuesta relacionada de la Cámara presentada a fines de julio por la representante Angie Craig (D-MN) que establecería programas de asistencia similares.
- Ley de insulina asequible de 2019 (2/28): este es un proyecto de ley de importación, presentado por el representante Peter Welch (D-VT) que autorizaría la importación de insulina segura y de bajo costo de Canadá y eventualmente de otros países calificados que el La FDA considera tener estándares lo suficientemente seguros.
- Ley de Acceso a la Insulina para Todos de 2019 (1/9): Presentada por el Representante Bobby Rush (D-IL), esta es una factura específica de Medicare que eliminaría el costo compartido de la insulina en la Parte D o como un medicamento ambulatorio cubierto para beneficiarios.
Como se señaló, esas son solo las facturas específicas de la insulina en ese momento. Hay otros del senador Sanders y el senador Warren, ambos candidatos presidenciales de 2020, como parte de sus propios ambiciosos esfuerzos legislativos, incluida la importación y versiones de #MedicareForAll, así como los impulsos para una competencia más genérica. Y lo más probable es que veamos más introducciones específicas sobre el aumento excesivo del precio de la insulina a medida que la discusión continúe en un escenario nacional.
* ACTUALIZACIÓN: A partir del 1 de enero de 2020, Se han presentado varios proyectos de ley más tanto en la Cámara como en el Senado relacionados con la insulina y el aumento de precios. ¡El recuento es más de una docena de leyes, hasta ahora!
Otro esfuerzo proviene de la representante Diane DeGette (D-CO) y Tom Reed (R-NY), quienes lideran el Caucus del Congreso sobre Diabetes, y aunque la insulina no está en el título, su comunicado de prensa plantea una forma específica de aumentar la producción de insulina genérica. y ayudar a bajar el precio. Como con cualquier cosa del Congreso, todo queda por determinar si alguna de estas medidas propuestas pasa la votación.
Límites estatales de copago de insulina
A nivel estatal, uno de los mayores esfuerzos en marcha es limitar los copagos de insulina para quienes tienen planes de seguro. Colorado fue el primer estado en adoptar una legislación que limita los copagos a $ 100, y ahora otros estados también se están moviendo en esta dirección.
Si bien estas son buenas medidas, tienen sus defectos.
En particular, los gobiernos estatales solo pueden aprobar leyes que afecten sus propios planes de salud específicos ofrecidos por el estado. Por lo tanto, esto ni siquiera se aplicaría a las aseguradoras privadas que ofrecen planes basados en el empleador en su estado de origen (Colorado o en cualquier otro lugar).
Aún más significativo es que según la Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio (ACA), también conocida como "ObamaCare", los estados no pueden limitar los copagos de los planes de seguro sin reembolsar a los planes esa diferencia. Si bien esta regla no es clara y es posible que nunca se haya aplicado en la década desde que la ACA se convirtió en la ley del país, algunos se preguntan si este límite de copago de insulina podría forzar demandas vinculadas a esa disposición sobre reembolso.
Defensa continua frente a la tragedia
Claramente, todo es un gran rompecabezas con muchas partes móviles ... y, desafortunadamente, las personas con discapacidad nos quedamos luchando con los altos precios de la insulina y esperando la acción a medida que avanzan estos debates sobre políticas.
Parece que cada semana o dos nos enteramos de otra pérdida en nuestra D-Community derivada de la falta de asequibilidad de la insulina; la última es Jada Louis, de 24 años, que falleció el 4 de julio porque tuvo que elegir entre pagarle alquilar o comprar insulina a precios exorbitantes.
Otra historia nacional reciente involucra a un hombre de Pensilvania de 27 años llamado Josh Wilkersen, que no tenía mucho tiempo antes del seguro de sus padres y no podía pagar el alto costo de la insulina análoga. Así que se cambió a la marca ReliOn de venta libre que se vende en Walmart, ya que era más asequible para él y su prometida, que también vive con diabetes Tipo 1. Esa insulina no pareció funcionar para él por alguna razón, según las noticias, y murió.
Esa historia se ha vuelto viral y se está utilizando como un ejemplo de por qué la “insulina Walmart” es peligrosa y no es una alternativa adecuada para las personas con discapacidad que la necesitan.
De hecho, los defensores de la diabetes han insistido durante mucho tiempo en que la insulina humana de la “vieja escuela” es diferente y menos confiable que las formulaciones modernas lanzadas por primera vez en 1996 con Humalog. Simplemente no es lo mismo, aunque algunos en nuestra D-Community lo usan de manera efectiva, y con la capacitación y precaución adecuadas se puede usar de manera segura en situaciones de emergencia.
La organización T1international con sede en el Reino Unido, que lanzó el hashtag # insulin4all en 2014 y tiene sucursales en 34 estados más DC, llevará a cabo una vigilia con velas frente a la sede de Eli Lilly en Indianápolis en la noche del 14 de septiembre de 2019. rindiendo homenaje a quienes perdieron la vida debido al racionamiento de insulina y protestando por el alto precio de la insulina. Varios capítulos de los estados vecinos viajarán para unirse al evento, y el capítulo # insulin4all de Utah llevará a cabo un evento paralelo.
Si bien comprendemos que el cambio lleva tiempo y estamos viendo más atención generalizada que nunca en el precio de la insulina, es evidente que no está sucediendo lo suficientemente rápido.
-lawyers.jpg)
