Medicamentos recetados denominados antipsicóticos atípicos, que incluyen aripiprazol (Abilify), asenapina (Saphris), clozapina (Clozaril), iloperidona (Fanapt), olanzapina (Zyprexa), paliperidona (Invega), quetiapina (Seroquel), risrasperdalidona (Risperidona) (Geodon), se administran a niños y adolescentes para tratar la esquizofrenia y el trastorno bipolar. También se utilizan para tratar de reducir la agresión, la irritabilidad y las conductas autolesivas asociadas con trastornos generalizados del desarrollo, como el autismo y el síndrome de Asperger, y los trastornos de conducta disruptiva. Sin embargo, la prescripción de estos medicamentos a los jóvenes es controvertida porque no se han estudiado bien y se desconoce la seguridad y eficacia a largo plazo para niños y adolescentes.
Los estudios en adultos han encontrado que los antipsicóticos atípicos pueden causar efectos secundarios graves, por lo que la seguridad a largo plazo es una preocupación particular sobre su uso en niños. Algunos de los más preocupantes incluyen movimientos incontrolables y temblores que se asemejan a la enfermedad de Parkinson (conocidos como síntomas extrapiramidales), un mayor riesgo de diabetes, un aumento sustancial de peso y niveles elevados de colesterol y triglicéridos. Los fármacos antipsicóticos atípicos también pueden aumentar el riesgo de muerte prematura, principalmente debido a accidentes cerebrovasculares, en adultos mayores con demencia. Estos riesgos se han estudiado principalmente en adultos; los efectos en los niños no se conocen completamente en este momento.
Debido a la falta de evidencia, no podemos elegir un antipsicótico atípico de Best Buy para niños con esquizofrenia, trastorno bipolar, trastornos generalizados del desarrollo o trastornos del comportamiento disruptivo. En cambio, nuestros asesores médicos recomiendan que los padres consideren cuidadosamente los posibles riesgos y beneficios. Los niños con esos trastornos deben recibir un tratamiento integral, que incluye terapia cognitivo-conductual, capacitación en manejo de padres y programas educativos especializados, junto con cualquier posible terapia con medicamentos.
La decisión de usar uno de estos medicamentos debe realizarse junto con el médico de su hijo. Las consideraciones importantes incluyen el costo, que puede ser sustancial, los posibles efectos secundarios y si se ha demostrado que el medicamento es eficaz para la afección o los síntomas más prominentes de su hijo. Si su hijo tiene una afección coexistente, por ejemplo, TDAH o depresión, debe asegurarse de que reciba un tratamiento adecuado, ya que esto podría mejorar los síntomas de su hijo.
Este informe se publicó en marzo de 2012.
Tabla de contenido
- Sección 1: Bienvenida
- Sección 2: ¿Cómo funcionan los antipsicóticos atípicos y quién los necesita?
- Sección 3: Seguridad de los antipsicóticos atípicos
- Sección 4: Elección de un antipsicótico atípico para niños
- Sección 5: Hablar con su médico
- Sección 6: Cómo evaluamos los antipsicóticos
- Sección 7: Compartir este informe
- Sección 8: Quiénes somos
- Sección 9: Referencias
Bienvenida
Este informe se centra en el uso de medicamentos recetados llamados antipsicóticos atípicos por niños y adolescentes de 18 años o menos. Los antipsicóticos atípicos se utilizan para tratar la esquizofrenia y el trastorno bipolar. También se utilizan para tratar de reducir la agresión, la irritabilidad, el aislamiento social / letargo y otros síntomas en niños y adolescentes con trastornos generalizados del desarrollo, incluido el autismo y el síndrome de Asperger, y trastornos de conducta disruptiva (pero debe tenerse en cuenta que los antipsicóticos atípicos no lo hacen). ayudar a los problemas centrales de comunicación del autismo y trastornos similares).
La prescripción de medicamentos antipsicóticos para niños y adolescentes es controvertida porque hay poca evidencia sobre la seguridad o eficacia para su uso en estos grupos de edad. La mayor parte de lo que sabemos proviene de estudios en adultos. Como muestra la Tabla 1, la mayoría de los antipsicóticos atípicos no están aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos para su uso en niños. Pero legalmente se pueden usar "fuera de etiqueta", lo que significa que el medicamento se puede recetar para tratar una afección para la cual no cuenta con la aprobación de la FDA. (Más sobre esto en la sección 2.)
A pesar de la falta de evidencia, estos medicamentos a menudo se recetan a niños y adolescentes. Esto ha ayudado a que los antipsicóticos atípicos se conviertan en la quinta clase de medicamentos más vendida en los EE. UU. En 2010, con $ 16,1 mil millones en ventas, según IMS Health.
La clozapina (Clozaril), que estuvo disponible en los EE. UU. En 1989, fue el primer antipsicótico atípico aprobado por la FDA. Hoy en día, generalmente se administra solo cuando fallan otros medicamentos porque puede causar un trastorno sanguíneo grave en algunas personas. Le siguieron varios otros antipsicóticos atípicos, incluidos aripiprazol (Abilify), asenapina (Saphris), iloperidona (Fanapt), olanzapina (Zyprexa), paliperidona (Invega), quetiapina (Seroquel), risperidona (Risperdal) (Geodonrasidona) . (Ver Tabla 1.)
Los antipsicóticos atípicos pueden causar efectos secundarios preocupantes, que incluyen rigidez muscular, movimientos lentos y temblores involuntarios (conocidos como síntomas extrapiramidales), aumento sustancial de peso, mayor riesgo de diabetes tipo 2 y niveles elevados de colesterol. (Los efectos secundarios se enumeran en la Tabla 2). Muchas personas que comienzan a tomar uno no lo toman por mucho tiempo, incluso si reduce sus síntomas, porque no pueden o no quieren tolerar los efectos secundarios.
El manejo de niños con trastornos del desarrollo o del comportamiento puede ser un desafío para los padres y los médicos. Debido a que se sabe muy poco sobre el uso de antipsicóticos atípicos en niños y debido a las complejidades asociadas con esos trastornos, Consumer Reports Best Buy Drugs no recomendó opciones de tratamiento específicas ni seleccionó una Best Buy en este informe especial. En cambio, evaluamos la investigación médica para ayudarlo a comprender los beneficios y riesgos de los antipsicóticos atípicos para que pueda decidir, con el médico de su hijo, si son apropiados para su hijo.
Este informe es parte de un proyecto de Consumer Reports para ayudarlo a encontrar medicamentos seguros y efectivos que le brinden el mayor valor por su dinero en atención médica. Para obtener más información sobre el proyecto y otros medicamentos que hemos evaluado para otras enfermedades y afecciones, visite CRBestBuyDrugs.org.
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¿Cómo funcionan los antipsicóticos atípicos y quién los necesita?
No se sabe exactamente cómo funcionan los antipsicóticos para ayudar a aliviar los síntomas. Pero lo que sí sabemos es que afectan los niveles de sustancias químicas en el cerebro llamadas neurotransmisores, que desempeñan funciones importantes en el comportamiento y la cognición, así como en el sueño, el estado de ánimo, la atención, la memoria y el aprendizaje. Esta podría ser la forma en que reducen los síntomas psicóticos, como alucinaciones, delirios, pensamiento desorganizado y agitación en la esquizofrenia y el trastorno bipolar. También podría explicar cómo pueden reducir la agresión, la irritabilidad y las conductas autolesivas asociadas con los trastornos generalizados del desarrollo y los trastornos de la conducta disruptiva. Pero a partir de la limitada evidencia disponible, aún no está claro qué tan bien lo hacen y si siguen siendo efectivos a largo plazo.
Condiciones tratadas con antipsicóticos atípicos
La mayoría de los estudios sobre antipsicóticos atípicos se han centrado en el tratamiento de la esquizofrenia y el trastorno bipolar. Algunos de los medicamentos cuentan con la aprobación de la FDA para tratar esas afecciones en niños y adolescentes, así como en adultos. Pero también se usan "fuera de etiqueta", lo que significa que los prescriben los médicos para tratar afecciones para las que no ha sido aprobado por la FDA.
La prescripción no autorizada por médicos es una práctica común y legal, aunque es ilegal que las empresas farmacéuticas promocionen sus medicamentos para usos no autorizados. Los usos no autorizados de los antipsicóticos atípicos en niños incluyen el tratamiento de trastornos generalizados del desarrollo, como el autismo y el síndrome de Asperger, y los trastornos de conducta disruptiva. (El aripiprazol y la risperidona están aprobados para personas con trastornos del espectro autista, pero los otros antipsicóticos atípicos no lo están).
Para las cuatro afecciones (trastorno bipolar, esquizofrenia, trastornos generalizados del desarrollo y trastornos del comportamiento disruptivo), la evidencia que respalda el uso de antipsicóticos atípicos por parte de los jóvenes se limita a unos pocos estudios pequeños a corto plazo, sin evidencia de buena calidad sobre más -efectividad y seguridad a plazo.
En general, los estudios sobre el uso de antipsicóticos atípicos por niños han involucrado solo a unos 2.640 de ellos. Aproximadamente 1,000 niños tenían trastorno bipolar, 600 tenían trastornos generalizados del desarrollo, 640 tenían trastornos de conducta disruptiva y menos de 400 tenían esquizofrenia.
El recuadro de la sección 2 muestra qué fármacos se han estudiado en niños y para qué condiciones. Solo se han estudiado aripiprazol (Abilify), olanzapina (Zyprexa), quetiapina (Seroquel) y risperidona (Risperdal) en niños con trastorno bipolar. En adolescentes con esquizofrenia de nueva aparición, solo se han estudiado olanzapina (Zyprexa), quetiapina (Seroquel) y risperidona (Risperdal). El aripiprazol (Abilify), la olanzapina (Zyprexa) y la risperidona (Risperdal) se han estudiado en niños con trastornos generalizados del desarrollo, mientras que solo la risperidona (Risperdal) se ha estudiado en niños con trastornos del comportamiento disruptivo.
Para cada una de estas afecciones en los niños, la evidencia que compara directamente un antipsicótico atípico con otro es extremadamente limitada o inexistente. La evidencia de beneficio y daño se menciona a continuación por condición para cada fármaco.
Esquizofrenia
No está claro cuántos niños padecen esquizofrenia porque el trastorno generalmente no se diagnostica hasta la edad adulta, según el Instituto Nacional de Salud Mental. Se ha diagnosticado esquizofrenia en niños de hasta 5 años, pero esto es muy raro. Los hombres suelen experimentar los primeros síntomas al final de la adolescencia y entre los 20 y los 20 años; las mujeres suelen ser diagnosticadas por primera vez entre los 20 y los 30 años.
Las personas con esquizofrenia sufren de un pensamiento desarticulado e ilógico, pero, contrariamente a la creencia popular, no tienen personalidades múltiples. Pueden estar retraídos, temerosos y agitados, y experimentar alucinaciones y delirios. Y pueden tener grandes dificultades para conectarse emocionalmente con los demás.
Muchas personas con esquizofrenia viven vidas significativas y funcionan bien con el tratamiento adecuado. La mayoría de los estudios de fármacos antipsicóticos atípicos se han centrado en adultos con esquizofrenia. Se ha descubierto que ayudan a reducir los síntomas, mejoran la calidad de vida y disminuyen la posibilidad de que una persona se haga daño a sí misma oa otros. Pero los estudios sobre el uso de antipsicóticos por adolescentes cuya esquizofrenia fue diagnosticada recientemente son limitados.
&controlar; indica que el fármaco se ha estudiado como tratamiento para ese trastorno en niños y / o adolescentes. La asenapina (Saphris), la clozpina (Clozaril), la iloperidona (Fanapt), la paliperidona y la ziprasidona (Geodon) no se incluyen porque no se han estudiado en niños.
Los estudios en adultos muestran que aproximadamente la mitad de las personas con esquizofrenia experimentan una reducción significativa de sus síntomas después de tomar un antipsicótico. Algunos síntomas, como la agitación, pueden mejorar en solo unos días. Otros, como los delirios y las alucinaciones, pueden tardar de cuatro a seis semanas en desaparecer. Como resultado, casi todas las personas diagnosticadas con esquizofrenia recibirán un fármaco antipsicótico.
Pero los antipsicóticos atípicos no funcionan para todos. Aproximadamente el 20 por ciento de las personas con esquizofrenia no obtienen ningún beneficio de ellos, y otro 25 a 30 por ciento experimenta solo una reducción parcial de los síntomas.
Dos pequeños estudios que compararon directamente el efecto de los antipsicóticos atípicos utilizados por adolescentes con esquizofrenia no encontraron diferencias significativas entre los fármacos probados. La olanzapina (Zyprexa) y la quetiapina (Seroquel) tuvieron un efecto similar sobre los síntomas después de seis meses en un estudio muy pequeño de adolescentes que tenían nuevos diagnósticos de esquizofrenia. La risperidona (Risperdal) y la olanzapina (Zyprexa) produjeron mejoras similares en los síntomas durante ocho semanas.
Trastorno bipolar
La mayoría de las personas con trastorno bipolar generalmente reciben un diagnóstico al final de la adolescencia o al comienzo de los 20 años. El Instituto Nacional de Salud Mental estima que la afección afecta a menos del 3 por ciento de los adolescentes, pero se desconoce la prevalencia exacta porque el trastorno es difícil de diagnosticar en los niños. Esto se debe en parte a que los síntomas son menos claros en los niños que en los adultos y pueden superponerse con otras afecciones de la infancia, como el TDAH o los trastornos de conducta.
Los síntomas característicos del trastorno bipolar son cambios bruscos entre estados de ánimo muy elevados (o manía) y estados de ánimo muy bajos (o depresión). En la mayoría de los casos, esos estados de ánimo extremos duran varias semanas. A menudo hay un período intermedio con un estado de ánimo "normal". Pero algunas personas con trastorno bipolar pueden tener períodos en los que los síntomas de manía y depresión se presentan simultáneamente. Estos se denominan episodios "mixtos".
Los antipsicóticos atípicos generalmente no se usan para tratar el trastorno bipolar hasta que las personas primero hayan probado otros medicamentos, como litio, divalproex y carbamazepina.
Los estudios en adultos han encontrado que todos los antipsicóticos pueden ayudar a reducir los síntomas maníacos del trastorno bipolar, y entre el 40 y el 75 por ciento de las personas experimentan una disminución de los síntomas. Pero se han realizado menos estudios sobre el efecto de los fármacos en adultos con trastorno bipolar que con esquizofrenia, y aún menos entre niños con trastorno bipolar.
Esto es lo que se sabe hasta ahora:
Aripiprazol (Abilify)
En un estudio, se observó una respuesta a corto plazo, es decir, una reducción del 50 por ciento o más en los síntomas, en el 45 al 64 por ciento de los niños y adolescentes que tomaron aripiprazol después de cuatro semanas de tratamiento en comparación con el 26 por ciento que tomó un placebo. La remisión, una resolución casi completa de los síntomas, se logró en el 25 al 72 por ciento de los niños que tomaban aripiprazol en comparación con el 5 al 32 por ciento con un placebo. Pero al final del estudio, los niños que tomaron aripiprazol calificaron su calidad de vida más baja que aquellos que fueron tratados con un placebo.
Quetiapina (Seroquel)
En un estudio, del 58 al 64 por ciento de los niños y adolescentes con síntomas de manía mostraron una respuesta después de tres semanas de tratamiento con quetiapina en comparación con el 37 por ciento que tomó un placebo. Se observó remisión en más de la mitad de los que tomaron quetiapina en comparación con el 30 por ciento con un placebo.
Cuando se utilizó quetiapina con otro fármaco, di - valproex, por adolescentes con episodios de manía aguda, el 87 por ciento mostró una respuesta después de seis semanas en comparación con el 53 por ciento que tomó divalproex solo. En otro estudio que comparó quetiapina con divalproex en adolescentes con trastorno bipolar, ambos fármacos mejoraron la calidad de vida al cabo de cuatro semanas. Se observaron mejoras en su capacidad para llevarse bien con los demás y controlar su comportamiento, lo que resultó en menos perturbaciones en la vida familiar. Y los padres de los que tomaban quetiapina dijeron que sus hijos se desempeñaban mejor en la escuela, tanto social como académicamente, y también se sentían mejor consigo mismos.
La quetiapina no es mejor que un placebo cuando se trata de períodos depresivos del trastorno bipolar. En un estudio de 32 adolescentes con un episodio depresivo asociado con el trastorno bipolar, la quetiapina no produjo mejoras en los síntomas ni mejoró la tasa de remisión después de ocho semanas de tratamiento en comparación con un placebo.
Olanzapina y risperidona
Un pequeño estudio comparó risperidona (Risperdal) y olanzapina (Zyprexa) en 31 niños en edad preescolar con trastorno bipolar que mostraban síntomas de manía. Los medicamentos mostraron una eficacia similar para aliviar los síntomas después de ocho semanas de tratamiento. Se necesita un estudio más amplio para confirmar esos hallazgos.
Los estudios de adolescentes con síntomas de manía encontraron que del 59 al 63 por ciento de los que tomaron risperidona (Risperdal) durante tres semanas experimentaron una respuesta en comparación con el 26 por ciento de los que tomaron un placebo. En un estudio similar con olanzapina (Zyprexa), el 49 por ciento de los adolescentes que tomaron el medicamento mostraron una respuesta en comparación con el 22 por ciento que tomaron un placebo. Ambos estudios también encontraron que la risperidona y la olanzapina dieron como resultado que más pacientes experimentaran remisión en comparación con un placebo.
Trastornos generalizados del desarrollo
Los trastornos generalizados del desarrollo incluyen los trastornos del espectro autista (autismo y síndrome de Asperger), así como el síndrome de Rett, el trastorno desintegrativo infantil y el trastorno generalizado del desarrollo (a menudo denominado "trastorno generalizado del desarrollo, no especificado de otra manera").
En promedio, uno de cada 110 niños en los EE. UU. Tiene algún tipo de trastorno autista, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. El autismo, que es más común en los niños que en las niñas, suele manifestarse antes de los 3 años. Se desconoce la causa. Las personas con autismo tienen problemas con las habilidades interpersonales y de comunicación, y la reciprocidad emocional, y generalmente demuestran un comportamiento, actividades e intereses restringidos y repetitivos.
No existe cura, pero existen tratamientos que pueden ayudar. Por lo general, se utilizan programas estructurados educativos o de la vida diaria que se centran en la mejora de las habilidades y las estrategias de comunicación, junto con técnicas de manejo del comportamiento y terapia cognitivo-conductual. Los antipsicóticos se prescriben, si es necesario, con el objetivo de reducir el comportamiento disruptivo, incluida la hiperactividad, la impulsividad, la agresividad y el comportamiento autolesivo. Se pueden usar otros medicamentos para tratar otros trastornos, como la ansiedad o la depresión.
Pocos estudios han analizado el uso de antipsicóticos por niños con estos trastornos. El estudio más grande, que involucró a 101 niños con trastorno generalizado del desarrollo, encontró que el 69 por ciento de los que tomaron risperidona (Risperdal) fueron calificados como "muy mejorados" después de ocho semanas de tratamiento en comparación con el 12 por ciento que tomó un placebo. La risperidona (Risperdal) es el único antipsicótico atípico que se ha estudiado en niños en edad preescolar con trastorno generalizado del desarrollo, pero no se ha encontrado que sea mejor que un placebo.
No está claro si los beneficios de la risperidona duran a largo plazo. La evidencia limitada muestra que después de cuatro meses de tratamiento, el 10 por ciento de los niños que muestran mejoría dejarán de tomar el medicamento porque ya no es efectivo o porque experimentan efectos secundarios. Esto llevó a una recaída (un retorno de los síntomas a su nivel inicial) en el 63 por ciento, mientras que solo el 13 por ciento de los que continuaron tomando el medicamento durante dos meses más recayeron.
En dos estudios en los que participaron 316 niños, los que tomaron aripiprazol (Abilify) tenían menos probabilidades de causar daño a sí mismos o mostrar agresión hacia los demás en comparación con los que recibieron un placebo. También estaban menos irritables, tenían menos arrebatos de ira, sufrían menos cambios de humor o estados de ánimo deprimidos y eran menos propensos a gritar o gritar de manera inapropiada.
Se dispone de pruebas muy limitadas sobre el uso de olanzapina (Zyprexa) en niños con trastornos generalizados del desarrollo. Solo se encuentran disponibles dos estudios con menos de 25 niños. Los resultados sugieren que la olanzapina es superior a un placebo y similar al antipsicótico haloperidol más antiguo (Haldol). Pero debido a la cantidad extremadamente pequeña de niños estudiados, se necesitan estudios más amplios para determinar si esos hallazgos se pueden aplicar de manera más amplia a los niños con trastornos generalizados del desarrollo.
Trastornos del comportamiento perturbador
Los trastornos de conducta disruptiva incluyen el trastorno negativista desafiante, el trastorno de conducta y el trastorno de conducta disruptiva general (que en la literatura médica a menudo se denomina “trastorno de conducta disruptiva, no especificado de otra manera”). El trastorno de oposición desafiante ocurre en aproximadamente el 1 al 6 por ciento de los jóvenes y el trastorno de conducta ocurre en aproximadamente el 1 al 4 por ciento.
Los síntomas que se observan en los niños diagnosticados con trastorno negativista desafiante incluyen hostilidad, negativismo y desafío a la autoridad. Aparece antes de los 8 años y es más común en los niños. En algunos casos, la gravedad de los síntomas puede aumentar con la edad y volverse más característicos del trastorno de conducta. Los niños que han sido diagnosticados con trastornos de conducta disruptiva a menudo también presentan trastorno por déficit de atención / hiperactividad (TDAH).
Los niños con trastorno de conducta demuestran un patrón de agresividad hacia las personas y los animales, vandalismo y / o robo de propiedad y otras violaciones graves de las reglas, a menudo sin un sentimiento de remordimiento. El trastorno de conducta generalmente se diagnostica antes de los 16 años y es más común en los niños. Tanto el trastorno negativista desafiante como el trastorno de conducta se asocian con problemas importantes de funcionamiento en el hogar, la escuela y, más tarde, en el trabajo. Los niños con trastorno negativista desafiante a menudo experimentan problemas de disciplina en la escuela y con frecuencia tienen problemas legales cuando son adultos.
Los niños con patrones de comportamiento similares, pero menos graves, en comparación con aquellos con trastornos negativistas desafiantes o de conducta, podrían ser diagnosticados con un trastorno general de conducta disruptiva o un trastorno de conducta disruptiva, no especificado de otra manera. Los niños con esta condición demuestran relaciones interpersonales y familiares significativamente deterioradas y / o funcionamiento escolar alterado.
El tratamiento principal de los trastornos de conducta disruptiva se basa en la familia e incluye capacitación en el manejo de los padres. La terapia con medicamentos se considera aditiva y está dirigida a síntomas específicos. En la decisión de comenzar a tomar un medicamento, a menudo es importante tener en cuenta otras afecciones que pueda tener el niño. Por ejemplo, los medicamentos para el TDAH pueden ser útiles si el niño tiene tanto un trastorno de conducta disruptiva como TDAH. En los niños con trastornos de conducta, los estabilizadores del estado de ánimo, como el litio y el valproato, pueden resultar útiles. Los antipsicóticos se recetan a niños con trastornos de conducta disruptiva para reducir la agresión asociada con estas afecciones, pero solo se han estudiado dos antipsicóticos: risperidona y quetiapina para este uso. La FDA no aprueba ningún medicamento antipsicótico para el tratamiento de trastornos de conducta disruptiva.
En un estudio de niños con síntomas de trastorno de conducta disruptiva bastante graves, los que recibieron risperidona mostraron aproximadamente el doble de tasa de mejora en los problemas de conducta durante seis a 10 semanas de tratamiento en comparación con los que tomaron un placebo. Aproximadamente el 27 por ciento de los niños que continuaron tomando risperidona durante seis meses tuvieron una recaída en comparación con el 42 por ciento de los niños que no recibieron medicación, pero el grado de mejoría disminuyó en ambos grupos.
En un estudio de adolescentes con síntomas de comportamiento perturbador que requerían hospitalización, la risperidona mejoró sus evaluaciones generales, con un 21 por ciento evaluado como "marcado o gravemente alterado" en comparación con el 84 por ciento que tomó un placebo.
No se ha encontrado que la quetiapina (Seroquel) sea eficaz para mejorar el comportamiento agresivo asociado con el trastorno de conducta. En el único estudio disponible, la quetiapina no fue mejor que un placebo para reducir la agresión y la hiperactividad en adolescentes con trastornos de conducta y comportamiento agresivo de moderado a grave. Uno de los nueve niños (11 por ciento) dejó de tomar el medicamento debido a la acatisia, un efecto secundario que hace que las personas se sientan como si no pudieran quedarse quietas. La quetiapina fue superior a un placebo en las medidas globales de mejoría de los síntomas y calidad de vida.
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Seguridad de los antipsicóticos atípicos
Los antipsicóticos atípicos pueden causar efectos secundarios importantes, que limitan su utilidad general. (Consulte la Tabla 2, a continuación). Muchas personas que comienzan a tomar uno no lo toman por mucho tiempo, incluso si reduce sus síntomas, porque no pueden o no quieren tolerar los efectos secundarios. Además, las personas con esquizofrenia y trastorno bipolar son muy propensas a dejar de tomar sus medicamentos debido a la naturaleza de su enfermedad. Es posible que no comprendan que tienen un trastorno psiquiátrico, no acepten que se benefician de los medicamentos, se olviden de tomarlos o dejen de tomarlos cuando se alivien los síntomas más graves.
Un efecto secundario grave de los antipsicóticos atípicos son los tics y temblores incontrolables relacionados con el movimiento (extrapiramidales) que se asemejan a la enfermedad de Parkinson. Los efectos secundarios extrapiramidales generalmente desaparecen cuando se suspende el medicamento o se reduce la dosis. Pero un trastorno del movimiento específico llamado discinesia tardía puede desarrollarse con un uso más prolongado y puede persistir incluso después de que el paciente deja de tomar el antipsicótico.
Los fármacos antipsicóticos atípicos también causan otros efectos secundarios graves, incluido un mayor riesgo de diabetes tipo 2, aumento sustancial de peso y niveles elevados de colesterol y triglicéridos. Además, se ha descubierto que aumentan el riesgo de muerte prematura, principalmente debido a accidentes cerebrovasculares, en adultos mayores con demencia. Estos riesgos se han estudiado principalmente en adultos; los efectos en los niños no se conocen completamente en este momento.
- Movimientos anormales de las extremidades y el cuerpo, contracciones musculares, temblores y espasmos
- Insomnio
- Menstruación anormal
- Relamerse los labios y movimientos anormales de la lengua
- Visión borrosa
- Rigidez o debilidad muscular
- Estreñimiento
- Latidos rápidos
- Mareos al pararse o moverse rápidamente
- Inquietud
- Boca seca
- Sedación, somnolencia.
- Salivación excesiva
- Disfunción sexual
- Sentirse más hambriento de lo habitual.
- Erupciones en la piel
- Agranulocitosis †: incapacidad de la médula ósea para producir glóbulos blancos que combaten enfermedades, lo que puede provocar infecciones graves o mortales. Este riesgo está asociado principalmente con la clozapina, y se requieren análisis de sangre regulares al tomarla.
- Cambios en el metabolismo que provocan anomalías en el azúcar en sangre y otros problemas, que pueden provocar diabetes tipo 2 y un mayor riesgo de enfermedades cardíacas y accidentes cerebrovasculares en adultos.
- Miocarditis †: inflamación del músculo cardíaco que puede ser fatal. Este riesgo está asociado principalmente con la clozapina.
- Convulsiones †: este riesgo se asocia principalmente con la clozapina.
- Aumento de peso significativo: aumento del 7 por ciento o más en el peso corporal antes del tratamiento (la cantidad total depende del peso inicial del niño). Tanto la clozapina como la olanzapina provocan un mayor aumento de peso que otros antipsicóticos.
- Discinesia tardía: movimientos corporales incontrolables que pueden incluir temblores y espasmos.
† Asociado principalmente con clozapina; Se requieren análisis de sangre regulares al tomarlo.
En general, del 80 al 90 por ciento de los adultos que toman un antipsicótico de cualquier tipo tendrán al menos un efecto secundario; la mayoría tendrá más de uno. De aquellos que experimentan efectos secundarios:
- 20 a 30 por ciento tendrá un efecto adverso grave o intolerable y dejará de tomar el medicamento en días, semanas o algunos meses.
- 35 a 45 por ciento dejará de tomar el medicamento dentro de los seis meses.
- 65 a 80 por ciento dejará de tomar el medicamento dentro de los 12 a 18 meses.
Problemas de seguridad con los antipsicóticos atípicos en niños y adolescentes
Debido a los estudios limitados en niños y adolescentes, no se conocen completamente los efectos adversos de los antipsicóticos atípicos. El perfil de efectos secundarios varía según el medicamento, por lo que al considerar uno para su hijo, se deben considerar los riesgos de cada medicamento específico frente al beneficio potencial. Las siguientes secciones son una descripción general de los efectos secundarios encontrados en estudios con niños y adolescentes.
Aumento de peso
El aumento de peso es quizás el efecto secundario más común asociado con los antipsicóticos atípicos que toman los niños y adolescentes. La risperidona (Risperdal) administrada en dosis bajas, por ejemplo, conduce a un aumento de peso promedio de aproximadamente 4 libras en niños con trastornos generalizados del desarrollo o trastornos del comportamiento disruptivo en comparación con los que recibieron un placebo. Aún no está claro si este aumento de peso se estabiliza o continúa aumentando a largo plazo. La evidencia actual sugiere un aumento de peso continuo, con estimaciones de 4 a 12 libras en un año y hasta 18 libras después de dos años.
El aumento de peso también es el efecto secundario más problemático del aripiprazol (Abilify). En un estudio, el 15 por ciento de los niños que lo tomaron experimentaron un aumento de peso notable (al menos un 7 por ciento por encima del peso inicial) durante ocho semanas. En otro estudio, el 32 por ciento de los niños experimentaron un aumento de peso notable mientras tomaban aripiprazol. En ambos estudios, los niños que tomaron un placebo experimentaron un aumento de peso insignificante. No está claro si el aumento de peso asociado con aripiprazol continúa a largo plazo porque no se dispone de estudios a largo plazo sobre el aumento de peso con tratamiento continuo.
La olanzapina (Zyprexa) también se asocia con el aumento de peso, y los niños aumentan de 7.5 a 9 libras durante seis a 10 semanas de tratamiento. Un estudio encontró que dos tercios de los niños aumentaron al menos un 7 por ciento más que su peso inicial. Como en el caso del aripiprazol (Abilify), no se dispone de estudios sobre el aumento de peso en niños que continúan tomando olanzapina durante un período más prolongado.
La quetiapina también provoca aumento de peso. Por ejemplo, en un estudio en niños con un episodio de depresión de trastorno bipolar, los que recibieron quetiapina ganaron alrededor de 3 libras más que los que recibieron un placebo.
Problemas cardíacos y diabetes
Algunos fármacos antipsicóticos atípicos pueden aumentar el colesterol total (LDL y triglicéridos). Además, esos medicamentos, con la posible excepción del aripiprazol (Abilify), pueden aumentar el azúcar en sangre u otros marcadores de diabetes en algunos niños, o empeorar el control del azúcar en sangre para aquellos con diabetes preexistente.
No es posible decir cuánto riesgo aumentan los medicamentos o si un medicamento es peor que otro para los niños. Según estudios publicados, la olanzapina (Zyprexa) podría causar un aumento mayor en los niveles de colesterol en niños que en adultos.
Si bien los patrones de ritmo cardíaco (ECG) eran normales, un estudio mostró un aumento temporal de la frecuencia cardíaca con risperidona durante las dos primeras semanas de tratamiento. La frecuencia cardíaca de los participantes volvió a la normalidad después de dos semanas de tratamiento.
Comportamiento suicida
En estudios de niños que tomaban antipsicóticos atípicos, hubo algunos que exhibieron un comportamiento suicida, pero no es posible decir si esto representa un aumento o una disminución en el riesgo de comportamiento suicida, o ningún impacto en absoluto.
Se ha descubierto que los medicamentos psicoactivos, como ciertos antidepresivos, aumentan este riesgo en los adolescentes. Debido a que el aripiprazol (Abilify) y la quetiapina (Seroquel) comparten parte de la misma actividad neurotransmisora en el cerebro que estos antidepresivos, los medicamentos conllevan una advertencia seria de que podrían aumentar el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas, aunque la evidencia no es clara.
En adultos con esquizofrenia, la clozapina (Clozaril, Fazaclo ODT) es el único fármaco antipsicótico atípico que se ha encontrado que reduce el riesgo de suicidio o comportamiento suicida. Esto no se ha estudiado en niños.
Otros efectos secundarios
Los estudios de risperidona (Risperdal) han encontrado tasas bajas de otros efectos secundarios, pero esto podría deberse a las bajas dosis utilizadas y al breve seguimiento. Los movimientos anormales de las extremidades y el cuerpo (síntomas extrapiramidales) fueron poco frecuentes en los ensayos a corto plazo, pero se notificaron con más frecuencia que en los pacientes que tomaban un placebo.
Se sabe que la risperidona aumenta los niveles de la hormona prolactina, que ayuda en la producción de leche materna después del embarazo. En mujeres y hombres no embarazadas, el aumento de prolactina puede provocar agrandamiento de los senos y problemas con la función sexual. Los estudios en niños encontraron que la risperidona elevó los niveles de prolactina, pero ninguno mostró signos o síntomas como agrandamiento de los senos. No está claro si, con el tiempo, los niveles de prolactina se mantienen elevados o vuelven a la normalidad.
Otros efectos secundarios que se observan con más frecuencia con aripiprazol (Abilify) que con un placebo incluyen somnolencia, babeo, temblores, náuseas o vómitos. Los movimientos anormales de los brazos, las piernas o el cuerpo también se observaron con más frecuencia en los niños que tomaban aripiprazol. Se necesitan más estudios para determinar si estos efectos secundarios se resuelven, permanecen constantes o empeoran con el tiempo con el tratamiento continuo.
En un estudio sobre el uso de quetiapina (Seroquel) en el tratamiento de adolescentes con trastornos de conducta, el 11 por ciento de los que tomaban el medicamento lo dejaron debido a la acatisia, una afección en la que una persona se siente bastante inquieta, como si no pudiera quedarse quieta. De lo contrario, la droga fue bien tolerada.
Otros efectos secundarios informados por los niños que tomaron olanzapina incluyeron sedación y aumento del apetito.
En general, los efectos secundarios se notificaron con más frecuencia con olanzapina (Zyprexa) que con quetiapina (Seroquel) o risperidona (Risperdal). La rigidez fue más frecuente en los pacientes tratados con olanzapina en comparación con quetiapina, y la fatiga fue más frecuente con olanzapina en comparación con risperidona. Pero más pacientes que tomaron risperidona informaron un efecto secundario relacionado con el movimiento en comparación con los que tomaron olanzapina.
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Elección de un antipsicótico atípico para niños
Debido al pequeño cuerpo de evidencia sobre el uso de antipsicóticos atípicos por niños y adolescentes, es difícil determinar su efectividad y seguridad a corto plazo. Y no se sabe nada sobre su seguridad y eficacia a largo plazo porque los estudios en los que participaron personas más jóvenes han sido relativamente pequeños y de corta duración.
Por lo tanto, no podemos elegir un antipsicótico atípico de Best Buy para que lo utilicen niños y adolescentes con esquizofrenia, trastorno bipolar, trastornos generalizados del desarrollo o trastornos del comportamiento perturbador.En cambio, nuestros asesores médicos recomiendan que los padres sopesen cuidadosamente los riesgos y beneficios. Un plan de tratamiento integral para niños con estos trastornos debe incluir terapia cognitivo-conductual, capacitación en manejo de padres y programas educativos especializados, junto con cualquier posible terapia con medicamentos.
Decidir si usar o no uno de estos medicamentos y, de ser así, cuál, debe hacerse junto con el médico de su hijo y debe basarse en varias consideraciones importantes. Por ejemplo, ¿cuáles son los síntomas más importantes, angustiantes o perjudiciales de su hijo? ¿Son estos síntomas los que alivian los fármacos antipsicóticos? ¿Son los beneficios adecuados o valiosos para usted y su hijo?
También debe tener en cuenta el costo de la medicación, que puede ser considerable. Y revise los efectos secundarios del medicamento a la luz del historial médico de su hijo para asegurarse de que sea apropiado. Estos medicamentos no se han estudiado adecuadamente en niños con respecto a los efectos secundarios, por lo que también deberá considerar la evidencia de estudios en adultos.
Si su hijo tiene una afección coexistente, por ejemplo, TDAH o depresión, debe asegurarse de que se traten. Esto podría mejorar los síntomas de su hijo. Para el trastorno bipolar, existen otros fármacos más bien investigados disponibles, como el litio, el divalproex y la carbamazepina, que deben probarse primero antes de considerar los antipsicóticos atípicos.
Si decide darle a su hijo un antipsicótico, le sugerimos que use la dosis efectiva más baja para minimizar la posibilidad de efectos secundarios. Y asegúrese de que su hijo sea evaluado periódicamente por un médico para determinar si el medicamento sigue siendo útil y necesario.
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Hablar con su médico
La información que presentamos aquí no pretende sustituir el juicio de un médico. Pero esperamos que le ayude a usted y al médico de su hijo a determinar si un antipsicótico es apropiado.
Tenga en cuenta que muchas personas se muestran reacias a discutir el costo de los medicamentos con su médico, y que los estudios han encontrado que los médicos no toman en cuenta el precio de manera rutinaria cuando prescriben medicamentos. A menos que lo mencione, su médico podría asumir que el costo no es un factor para usted.
Muchas personas (incluidos los médicos) piensan que los medicamentos más nuevos son mejores. Si bien es una suposición natural, no es necesariamente cierto. Los estudios encuentran sistemáticamente que muchos medicamentos más antiguos son tan buenos y, en algunos casos, mejores que los medicamentos más nuevos. Piense en ellos como "probados y verdaderos", especialmente cuando se trata de su historial de seguridad. Los medicamentos más nuevos aún no han superado la prueba del tiempo, y pueden surgir problemas inesperados una vez que llegan al mercado.
Por supuesto, algunos medicamentos recetados más nuevos son de hecho más efectivos y seguros. Hable con su médico sobre las ventajas y desventajas de los medicamentos más nuevos frente a los más antiguos, incluidos los medicamentos genéricos.
Los medicamentos recetados se vuelven "genéricos" cuando las patentes de una empresa caducan, generalmente después de unos 12 a 15 años. En ese momento, otras empresas pueden fabricar y vender el medicamento.
Los genéricos son mucho menos costosos que los medicamentos de marca más nuevos, pero no son medicamentos de menor calidad. De hecho, la mayoría de los genéricos siguen siendo útiles muchos años después de su comercialización. Es por eso que más del 60 por ciento de todas las recetas en los EE. UU. En la actualidad están escritas para genéricos.
Otro tema importante para hablar con su médico es mantener un registro de los medicamentos que está tomando. Hay varias razones para esto:
- En primer lugar, si consulta a varios médicos, es posible que ninguno de ellos sepa qué medicamentos le han recetado los demás.
- En segundo lugar, dado que las personas difieren en su respuesta a los medicamentos, es común que los médicos de hoy receten varios antes de encontrar uno que funcione bien o mejor.
- En tercer lugar, muchas personas toman varios medicamentos con receta, medicamentos sin receta y suplementos dietéticos al mismo tiempo. Pueden interactuar de maneras que pueden reducir el beneficio que obtiene del medicamento o ser peligrosas.
- Por último, los nombres de los medicamentos recetados, tanto genéricos como de marca, a menudo son difíciles de pronunciar y recordar.
Por todas esas razones, es importante mantener una lista escrita de todos los medicamentos y suplementos que está tomando y revisarla periódicamente con sus médicos.
Y asegúrese siempre de comprender la dosis del medicamento que le recetan y cuántas píldoras se espera que tome al día. Su médico debe darle esta información. Cuando surta una receta en una farmacia o si la recibe por correo, verifique que la dosis y la cantidad de píldoras por día en el envase de píldoras coincidan con la cantidad que le indicó su médico.
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Cómo evaluamos los antipsicóticos
Nuestra evaluación se basa principalmente en una revisión científica independiente de la evidencia sobre la efectividad, seguridad y efectos adversos de los antipsicóticos. Un equipo de médicos e investigadores del Centro de Práctica Basada en Evidencia de la Universidad de Ciencias y Salud de Oregon realizó el análisis como parte del Proyecto de Revisión de la Eficacia de los Medicamentos, o DERP. DERP es una iniciativa multiestatal única en su tipo para evaluar la eficacia comparativa y la seguridad de cientos de medicamentos recetados.
Una sinopsis del análisis de DERP de antipsicóticos constituye la base de este informe. Un consultor de Consumer Reports Best Buy Drugs también es miembro del equipo de investigación con sede en Oregón, que no tiene ningún interés financiero en ninguna compañía o producto farmacéutico.
La revisión completa de los antipsicóticos DERP está disponible en //derp.ohsu.edu/about/final-documentdisplay.cfm. (Este es un documento extenso y técnico escrito para médicos).
La metodología de Consumers Reports Best Buy Drugs se describe con más detalle en la sección de Métodos en CRBestBuyDrugs.org.
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Sobre nosotros
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Estos materiales fueron posibles gracias a una subvención del Programa de Subsidios Educativos para Prescriptores y Consumidores del Procurador General del estado, que está financiado por un acuerdo multiestatal de reclamos por fraude del consumidor con respecto a la comercialización del medicamento recetado Neurontin.
La Fundación Engelberg proporcionó una importante subvención para financiar la creación del proyecto de 2004 a 2007. La financiación inicial adicional provino de la Biblioteca Nacional de Medicina, parte de los Institutos Nacionales de Salud. Una explicación más detallada del proyecto está disponible en CRBestBuyDrugs.org.
Seguimos un riguroso proceso editorial para asegurarnos de que la información en este informe y en el sitio web de Consumer Reports Best Buy Drugs sea precisa y describa las prácticas clínicas generalmente aceptadas. Si encontramos un error o se nos avisa de uno, lo corregiremos lo antes posible. Pero Consumer Reports y sus autores, editores, editores, otorgantes de licencias y proveedores no pueden ser responsables de errores u omisiones médicos, ni de las consecuencias del uso de la información en este sitio. Consulte nuestro acuerdo de usuario en CRBestBuyDrugs.org para obtener más información.
Consumer Reports Best Buy Drugs no debe considerarse un sustituto de una consulta con un médico o profesional de la salud. Este informe y la información de CRBestBuyDrugs.org se proporcionan para mejorar la comunicación con su médico en lugar de reemplazarlo.
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