¿Tratando de calcular sus dosis de insulina para inyecciones, sin la ayuda de un "asistente" digital para hacer los cálculos automáticamente? ¡Hay una aplicación para eso! (por supuesto).
Las aplicaciones para la llamada "titulación de insulina" existen desde aproximadamente 2010, cuando las primeras calculadoras de dosis básicas como RapidCalc llegaron al mercado. Luego vino la primera aprobación regulatoria de la FDA para una "ayuda de terapia de prescripción móvil" con la aplicación BlueStar de WellDoc en 2013, seguida más recientemente por aplicaciones tanto de grandes empresas farmacéuticas como de pequeñas empresas emergentes. Algunos son específicos de la insulina basal (de acción prolongada) o incluso de marcas de insulina específicas.
La semana pasada, la poco conocida startup Hygieia, Inc., con sede en Detroit, obtuvo la aprobación de la FDA para una nueva oferta: la primera aplicación móvil de titulación aprobada para todos los regímenes de insulina tipo 2, incluidos los de acción prolongada (basal) y la hora de las comidas (bolo). ) insulina. También es la primera aplicación de titulación de insulina que se puede conectar a cualquier medidor de glucosa (o, en teoría, a un sistema de monitorización continua de glucosa) que comparte datos con la nube.
Si bien ha habido muchos titulares sobre esta nueva aplicación, ninguna de las publicaciones que hemos visto ha explicado realmente de qué se trata Hygieia o cómo funciona realmente la tecnología. Ahí es donde entramos nosotros.
En lo que ellos llaman su "Servicio de guía de insulina d-Nav", los datos individuales de glucosa en sangre de los usuarios se transmiten a un servicio basado en la nube que utiliza un algoritmo, junto con la información de su clínica y proveedor de atención médica, para enviarles recomendaciones de dosis de insulina a través de la aplicación (disponible para teléfonos iOS y Android).
Nos dicen que lo consideremos como un sistema de navegación para su automóvil.
“Como un GPS, le dices al dispositivo adónde quieres ir, y este crea un plan maestro y luego ajusta el plan a tus niveles actuales de azúcar en sangre. El beneficio de un GPS no es saber dónde se encuentra, es saber qué hacer a continuación. No vemos un valor en las lecturas de glucosa per se, sino más bien en lo que hace con los números ", dice el cofundador de Hygieia, el Dr. Eran Bashan.
Nuevos resultados del estudio publicados en La lanceta La revista médica de finales de la semana pasada mostró una disminución significativa de A1C en el grupo que usaba el sistema d-Nav, en comparación con aquellos que solo contaban con el apoyo de su médico. Y para colmo, d-Nav cuenta con el respaldo de una aseguradora de Michigan de una manera única en el alcance de las aplicaciones de titulación de insulina.
Entonces, ¿qué es exactamente d-Nav?
Puede recordar de nuestra cobertura anterior que la primera iteración de d-Nav fue un dispositivo en realidad modelado a partir de una Blackberry. Parece un cruce entre una bomba de insulina y un pequeño Etch-a-Sketch.
De hecho, sirvió como un glucómetro que usaba tiras reactivas patentadas para controlar el azúcar en sangre, pero mostraba el resultado de glucosa en sangre durante solo tres segundos antes de que desapareciera el número. Luego, utilizando configuraciones preprogramadas por un médico y teniendo en cuenta la IOB (insulina a bordo), el dispositivo calcularía una dosis de corrección o un bolo alimenticio (si fuera necesario).
En su mayor parte, ese sigue siendo el factor de forma. Excepto ahora, Hygieia ha agregado una funcionalidad de aplicación móvil directamente en un teléfono inteligente y el dispositivo extra torpe es opcional. Puede optar por utilizar el dispositivo d-Nav para realizar las punciones digitales, o los resultados de glucosa en sangre se pueden compartir de forma inalámbrica desde cualquier medidor de punción digital conectado a la nube.
Para alguien que recibe dos inyecciones al día, por ejemplo, la aplicación d-Nav muestra cualquier bolo de corrección que pueda ser necesario según la hora del día y su conocimiento preprogramado de cuándo se tomó la última inyección de insulina. El IOB se calcula en función del régimen de insulina establecido por el usuario. Las personas que reciben inyecciones de bolo basal varias veces al día pueden ingresar sus recuentos de carbohidratos y la aplicación calcula una dosis total de insulina recomendada.
Por supuesto, el usuario puede decidir seguir o ignorar la recomendación, al igual que cualquier conductor puede confiar en la navegación GPS al volante o elegir ir por otra ruta.
El servicio está dirigido a la creciente población de personas con diabetes tipo 2 (personas con diabetes) que usan insulina, aunque, por supuesto, es igualmente beneficioso para cualquier tipo 1 que no esté usando una bomba de insulina.
Para ser claros, esto no es algo que solo pueda descargar desde iOS o Google Play Store; debe ir a través de un médico, y actualmente la disponibilidad está limitada a una clínica específica en el sureste de Michigan, donde los pacientes pueden obtener una receta para el d-Nav y recibir orientación desde allí.
El gran problema es que d-Nav va mucho más allá que otras aplicaciones de titulación de insulina al analizar los patrones de glucosa y ayudar a los usuarios a realizar ajustes frecuentes, y si tiene éxito en Michigan, esperamos que esta herramienta aparezca en clínicas de todo el país.
Higee-¿qué?
El nombre de la empresa puede parecer extraño, pero se pronuncia "hy-jee-uh" y proviene de la diosa griega de la salud del siglo I, hija del dios de la medicina. También recuerda el Cuenco de Higía, uno de los símbolos universales de la farmacia.
Presentamos a Higía aquí en el 'Mío en 2011 en relación con nuestro desafío de diseño DiabetesMine. Pero la compañía ha estado mayoritariamente fuera del radar en los últimos años, incluso después de recibir la aprobación regulatoria europea a finales de 2012 para lanzar su producto en el extranjero.
Los cofundadores de Hygieia, el Dr. Eran Bashan y el Dr. Israel Hodish, son ambos nativos israelíes que llegaron a la escuela de ingeniería de la Universidad de Michigan en 2004. Hodish es endocrinólogo en la Escuela de Medicina de la U-M y se desempeña como asesor clínico de la startup. Bashan procedía de un puesto de liderazgo militar antes de trabajar en la gestión de ingeniería en el desarrollo de productos electrónicos de consumo, mientras que Hodish tenía un interés tanto en la ingeniería como en la terapia génica que lo llevó a la endocrinología.
Se les ocurrió la idea de un "GPS para la diabetes" en 2008. Al parecer, se reunieron para cenar una noche en el campus y comenzaron a discutir la necesidad de algún tipo de tecnología para ayudar a eliminar las conjeturas de cálculo de insulina del manejo D. Desarrollaron un plan y lanzaron su empresa en agosto de ese año, solo dos semanas antes del colapso del gigante financiero Lehman Brothers. Ninguno tenía una conexión personal con la diabetes, pero ambos dicen que a lo largo de los años los miembros de la familia desarrollaron diabetes y comenzaron a inyectarse insulina.
Con el defectuoso sistema de salud de EE. UU. Que empuja a más y más pacientes a médicos generales en lugar de especialistas más costosos, la necesidad de este tipo de asistencia directa al paciente es crítica, dicen.
“Vemos a más personas con tipo 2 ... que se inyectan insulina. Necesita ajustes constantes y estar comprometido es mucho trabajo. Nuestro sistema permite a los pacientes ajustar su insulina de inmediato en función de lo que está sucediendo en su cuerpo, en lugar de esperar hasta 90 días para ver a un médico y luego cambiar su dosis ", dice Bashan.
El panorama de la aplicación de valoración de insulina
Bashan y Hodish ciertamente no son los únicos expertos que han identificado esta necesidad. Como se señaló, existe un campo creciente de aplicaciones móviles orientadas a la dosificación de insulina:
- RapidCalc para régimen de bolo basal, con "seguimiento inteligente" de la insulina a bordo y funciones de seguimiento detalladas
- La aplicación de calculadora de dosis de insulina PredictBGL fuera de Australia
- La aplicación de control de la diabetes BlueStar de WellDoc que ahora incluirá la aplicación de titulación Voluntus Insulia que recibió la aprobación de la FDA en 2017
- La aplicación iSage de AmalgamRx, que en 2017 se convirtió en la primera aplicación aprobada por la FDA para su uso con todas las marcas de insulina basal (de acción prolongada)
- My Dose Coach de Sanofi con calculadora de dosis de insulina incorporada, también aprobada por la FDA en 2017
La aplicación Accu-Chek Connect con calculadora de dosis de insulina
El sistema móvil de dosificación de insulina (MIDS) de Glooko para insulina de acción única (basal), aprobado por la FDA a principios del año pasado como la primera aplicación de titulación "accesible a través de una plataforma unificada de control de la diabetes"
- La aplicación Glucommander de Glytec aprobada por la FDA que envía recomendaciones de ajuste de dosis para insulina basal y en bolo a los proveedores de atención médica, quienes aprueban los cambios y los envían a los usuarios (ahora disponible a través del servicio de control de la diabetes Livongo)
La aplicación Go Dose de Eli Lilly destinada a valorar su propia insulina de marca Humalog fue aprobada a principios de 2017, pero Lilly Diabetes nos dice que optaron por no lanzar la aplicación móvil después de decidir centrarse en su panorama más amplio de dispositivos conectados.
Los fundadores de Hygieia enfatizan que su nueva aplicación es especialmente útil para cualquier insulina inyectable que pueda tomar una PWD, que cubre tanto los ajustes basales como los bolos para alimentos o correcciones.
Y los datos de su nuevo estudio presentados en la gran conferencia de Tecnologías y Tratamientos Avanzados para la Diabetes (ATTD) en Berlín la semana pasada muestran que funciona; En un estudio controlado aleatorio de múltiples sitios en tres centros nacionales de diabetes durante el transcurso de 6 meses, 181 participantes del estudio vieron reducciones significativas de A1C y, en general, menos episodios de hipoglucemia.
¿Cambia el plan de Hygieia a medida que los monitores continuos de glucosa (MCG) se utilizan más ampliamente? En realidad no, dice Bashan. Podrían desarrollar una asociación futura de empresa a empresa que permita que los datos de CGM se entrelacen en la plataforma d-Nav, pero Bashan no cree que sea probable que CGM se prescriba ampliamente a los T2 en el corto plazo. Es por eso que no espera que el dispositivo rojo d-Nav se elimine gradualmente, porque las punciones digitales seguirán siendo un pilar para muchos en el mundo del uso de insulina T2, y muchos de esos pacientes no tendrán acceso a una nube. medidor conectado.
Lo que hace que Hygieia sea aún más interesante es su modelo de acceso: han logrado que una compañía de seguros cubra todas las tiras necesarias y los suministros de d-Nav de forma gratuita desde la clínica, con el dinero de la aseguradora.
Como siempre, la cobertura del seguro es clave
Curiosamente, Hygieia no solo desarrolla tecnología, sino que también se dedica a la creación de clínicas especializadas centradas en la optimización de la medicación para la diabetes T2. Estas clínicas cuentan con médicos de atención primaria, que trabajan con los pacientes para optimizar su dosis de insulina, medicamentos GLP-1 y medicamentos orales para reducir la glucosa.
Actualmente, solo tienen una clínica local en funcionamiento en el área metropolitana de Detroit, pero la compañía espera abrir cuatro clínicas adicionales en el sureste de Michigan en poco tiempo y expandirse desde allí.
Mientras que el d-Nav de Hygieia se está empleando allí, estas clínicas son "independientes de los medicamentos y las herramientas", nos dice Bashan. “Funcionan como centros de diálisis, donde los pacientes ingresan con un propósito muy específico. No reemplazaremos al endocrinólogo ni a otros aspectos de la atención de la diabetes en general ".
A mediados de 2018, la compañía con sede en Michigan firmó un contrato con Blue Cross Blue Shield of Michigan (BCBSM) para respaldar estas clínicas y empleó d-Nav de Hygieia para los T2 PWD que usan insulina en PPO y sus planes Blue Care Network HMO. Eso siguió a un estudio piloto de un año realizado por BCBSM, en el que 200 PCD que usaron d-Nav lograron mejores resultados clínicos y menores costos generales de atención médica: $ 6,000 por paciente por año, hasta un ahorro de farmacia de más de $ 1,700 en todos los pacientes, nos dice Hygieia. .
¡Guau!
Con este último contrato, se están moviendo a través del sureste de Michigan y hacia el lado oeste del estado, donde se estima que miles de miembros de BCBSM utilizarán el servicio Hygieia y más allá. Esa es la manera de ganar terreno en el mercado: negociar estudios piloto que ilustren el valor de sus herramientas o servicio, motivando así a los pagadores a cubrirlo ampliamente.
A partir de ahora, Hygieia no tiene planes de ofrecer entrenamiento en diabetes (nutrición, ejercicio o de otro tipo), sino que se centra únicamente en la dosificación precisa de insulina y el apoyo relacionado con la inyección, como la optimización de los lugares de inyección y el uso de la pluma de insulina.
Un poco de ayuda es muy útil
Claramente, las aplicaciones de titulación de insulina pueden agregar mucho valor (cualquier cosa es mejor que la dosificación a ciegas, ¿no?), Y estamos entusiasmados de que los nuevos algoritmos eventualmente emparejen esta capacidad con los MCG, especialmente a medida que Dexcom avanza en esa dirección con su G6 y versiones posteriores. productos y las actualizaciones de la aplicación móvil que ha planeado para los próximos dos años.
La idea de un GPS para la dosificación de insulina nos recuerda bastante a las discusiones originales sobre CGM cuando salió (¡un nuevo sistema de guía!), Y predecimos que es solo cuestión de tiempo antes de que estas herramientas de titulación se conviertan en un nuevo estándar de atención. para aquellos que no están conectados a una bomba de insulina o un circuito cerrado que auto-dosifica la insulina.
