Tal vez recuerde que al investigador Jonas Salk se le atribuye la erradicación de la poliomielitis, y ahora un exlíder y médico de una empresa de dispositivos para la diabetes dice que quiere convertirse en el Jonas Salk de la diabetes.
Dado que el Dr. John Burd es el fundador y primer director ejecutivo de la destacada empresa de monitores continuos de glucosa Dexcom, muy bien podría estar en camino.
O puede que haya perdido completamente la cabeza. Usted decide, basándose en lo que dijo durante una entrevista telefónica reciente sobre su última aventura. También nos comunicamos con algunos profesionales de la salud respetados para conocer sus puntos de vista sobre en qué está trabajando el Dr. Burd.
En pocas palabras, es la historia de un suplemento nutricional que tiene como objetivo acabar con la diabetes tipo 2. Aquí vamos…
La afirmación de la lisulina
Primero, presentemos a Burd para aquellos que no conocen su nombre. En particular, fundó Dexcom en 1999 y fue el primer CEO allí. Ahora es un emprendedor en serie en su quinta empresa en el espacio de la diabetes, esta vez abandonando la biotecnología en favor de la baja tecnología. En lugar de estar a la vanguardia de la ciencia médica, como lo ha estado toda su vida, ahora vende dos productos de venta libre. Siéntate. Uno se llama Wonder Spray. En serio. El segundo, en el que Burd está fijando sus aspiraciones de Salk, es un suplemento dietético llamado Lysulin. Sí, has leído bien. Suplemento dietético. Una mezcla simple del aminoácido lisina, el elemento químico zinc y vitamina C.
¿Y qué se supone que debe hacer este brebaje de brujas?
Poco. Simplemente reduzca el A1C mejor que la mayoría de los medicamentos recetados del planeta. Solo mejora los lípidos. Y presión arterial. Previene complicaciones. De hecho, según Burd, Lysulin tiene el potencial de erradicar la diabetes tipo 2 de la faz del planeta por completo, convirtiéndolo en el Jonas Salk de la diabetes.
Si alguien más hiciera estas afirmaciones, especialmente de un suplemento dietético, me reiría. Pero el mensajero me hace detenerme. John Burd no es un vendedor de aceite de serpiente cualquiera.
El hombre detrás de la lisulina
Una vez más, sería fácil ignorar tales afirmaciones, si no fuera por el hombre que las hace. Burd tiene un B.S. en bioquímica de la Universidad de Purdue, y un M.S. y Ph.D. en el mismo campo de la Universidad de Wisconsin. Si bien es más conocido en el ámbito de la diabetes por ser el fundador de Dexcom y el director ejecutivo que guió a la novedosa compañía CGM durante sus primeros años, Dexcom no fue el primer baile de Burd con la diabetes. Su primer trabajo después de la universidad fue en Ames Laboratories, la compañía que lanzó al mercado el primer glucómetro doméstico.
En las décadas siguientes, ha estado en el epicentro de la innovación médica una y otra vez. Posee 25 patentes y ha estado al mando de al menos cinco empresas de biotecnología.
La ciencia de la lisulina
Pero, seguramente, dices, ¡la lisina, el zinc y la vitamina C no pueden hacer nada para ayudar a la diabetes! Bueno ... no tan rápido. De hecho, hay bastante investigación clínica que muestra que cualquiera de los tres puede tener un impacto positivo en la diabetes tipo 2.
- Lisina: en la diabetes, algunos estudios en animales y humanos sugieren que puede ayudar con la regulación de la glucosa, posiblemente debido a la reducción de la glicación de la albúmina en presencia de lisina.
- Zinc: Existe mucha evidencia de que el zinc puede ser beneficioso, en gran parte debido a una danza compleja entre el zinc y las células beta del páncreas.
- Vitamina C: varios estudios han demostrado que la ingesta de vitamina C antigua podría reducir la A1C, posiblemente a través de sus propiedades antioxidantes.
Entonces, los componentes de la salsa no tan secreta de Lisulina, individualmente, todos tienen al menos algunos la ciencia sugiere que pueden beneficiar a las personas con diabetes, generalmente de tipo 2.
Pero no es solo un mejor nivel de azúcar en la sangre a lo que aspiran. Burd cree, y hay algo de ciencia que lo respalda, que las proteínas glucosiladas son la base de la mayoría de las complicaciones de la diabetes. Siendo este el caso, afirma que su producto, Lysulin, no solo reduce el azúcar en sangre, sino que también previene complicaciones. ¿Cómo? En teoría, el exceso de glucosa se unirá a la lisina en lugar de unirse a las proteínas de la sangre, y la glucosa saldrá del cuerpo a través de la orina.
Aún así, las afirmaciones de Burd sobre su trío de compuestos superan con creces las mejoras observadas por ellos individualmente en otros estudios, a un nivel que solo puede describirse como alucinante. Una caída de A1C del 1,91%. Una caída de la presión arterial de casi 12 mmHg. Triglicéridos por 47 mg / dL. Y todo esto con No efectos adversos graves.
Ese es un brebaje que Burd está vendiendo.
De hecho, Burd admite abiertamente que se le acusa con frecuencia de ser un vendedor de aceite de serpiente cuando se trata de lisulina. “Oh, mierda, me dice la gente. No puede hacer todos de eso." ¿Su respuesta? Más allá, "Pruébelo usted mismo y verás". Burd admite fácilmente que los suplementos reciben una merecida reputación. Él dice que eso se debe a que, históricamente, muchas compañías de suplementos han "hecho afirmaciones sin fundamento". A la inversa, dice, su última empresa está asentada sobre la base sólida de la ciencia.
¿Pero lo es realmente? ¿Qué tan buena es la ciencia de Lysulin?
En términos de investigación publicada, en realidad solo hay un estudio de Lysulin hasta la fecha, un estudio piloto publicado en la revista. Manejo de la diabetes. Es un estudio pequeño con 67 sujetos, doble ciego y controlado con placebo, con 20 sujetos que toman lisulina durante todo el período de estudio. ¿Son suficientes 20 sujetos de prueba? Para un estudio piloto, que es, absolutamente. Pero el propósito de un estudio piloto es ayudar a diseñar un estudio más amplio, que a su vez puede realmente hacer una declaración de resultados clínicos; y aunque una cantidad sorprendente de información científica publicada se centra en tan solo una docena de personas, estos estudios generalmente no se utilizan para respaldar las afirmaciones de los productos, como en este caso.
Revistas de investigación de "acceso abierto"
¿Qué? ¿Qué es eso? ¿Nunca ha oído hablar de ese diario en particular? Sí, yo tampoco. Y he estado en este negocio por un tiempo. Resulta que Manejo de la diabetes es una de las nuevas publicaciones de acceso abierto, que no cobra a sus lectores por la publicación periódica, sino que cobra a los autores una "tarifa de gestión" para pagar los costos operativos.
Si aún no lo ha escuchado, el acceso abierto es el nuevo salvaje oeste, al menos en lo que respecta a la publicación académica. Las tarifas varían ampliamente, en algunos casos muchos miles de dólares por artículo. Algunas de estas publicaciones son respetables y legítimas, pero muchas de estas llamadas revistas no son más que casas de prensa de vanidad de alta tecnología: el editor se mete en la billetera mientras el autor llena su currículum. ¿Cuán comunes son, me atrevo a decirlo, estas revistas académicas de noticias falsas?
Una lista de revistas de mala calidad es tan larga que agotó la rueda de desplazamiento de mi mouse.
Aún así, debo tener claro que no todas las revistas de acceso abierto son máquinas de imprimir dinero. Aunque Manejo de la diabetes no figura en el ranking de revistas de Directory of Open Access Journals, no tiene un rango de SCImago y no parece ser miembro de la Open Access Scholarly Publishers Association, no pude encontrar una sola persona con nada malo que decir sobre ellos. Están "incluidos en la lista blanca" por Journal Guide; además, la revista supuestamente está revisada por pares. Además de eso, el estudio de Lysulin reveló clara y adecuadamente que tres de los autores son empleados de Lysulin y que la compañía pagó por la investigación. Se dice que el investigador principal, el Dr. Francisco Alberto Alvarez Melero del Centro Médico St. John en Tijuana, Baja California, no tiene ningún conflicto de intereses; y aunque hay poca evidencia de otros créditos de publicación científica suyos en la web, está bien conectado con la comunidad DOC a través de Facebook.
Así que mientras Manejo de la diabetes parece pasar la prueba de olfateo, no ocurre lo mismo con otra revista en la que Burd ha escrito sobre Lysulin. En julio de 2018, publicó un artículo de estudio de caso en Juniper Publishers Revista de investigación de endocrinología y tiroides, una publicación que fue incluida en la lista negra como una "revista depredadora" en Research Gate en un momento.
Nada de esto niega necesariamente lo que escribió Burd, pero me gustaría ver más estudios más amplios en una red más amplia de publicaciones científicas. Con solo un estudio piloto en un pub de acceso abierto y otro artículo en una publicación mal considerada, algunas personas seguramente dirán que los datos no son reales, sino que simplemente son marketing disfrazado de ciencia.
Más sobre la lisulina misma
¿Por qué la trinidad de lisina, zinc y vitamina C? Burd dice que primero se enteró de la investigación en torno a la lisina, pero que había demasiados competidores en el espacio de los suplementos de venta libre para considerar vender lisina por sí sola. Sabía que tenía que hacer algo especial, por lo que investigó otros compuestos que parecían ayudar a la diabetes tipo 2 y encontró zinc y vitamina C.
Si su ciencia funciona, ¿qué impedirá que todos y su hermano compitan con la misma combinación de ingredientes? Patentes, dice Burd, que están muy avanzadas. Él dice que si otros quieren hacer algo similar, estará feliz de otorgarles la licencia y, de lo contrario, si se ve obligado a hacerlo, demandará a los infractores.
Burd dice que la lisulina viene en forma de cápsula, masticable y líquida, y se fabrica aquí en los EE. UU. ¿Cuántos PWD lo están usando un año después de su lanzamiento? "Cientos, no decenas de miles", dijo Burd.
El producto se vende en el sitio web de Lysulin como compra única o como suscripción automática y en Amazon. Si vive en Nueva York, Lysulin vendrá a una tienda Kinney Drugs cercana a usted, y Burd dice que está en conversaciones con Rite Aid, quien puede recoger Lysulin a finales de este año.
¿Qué pasa con la afirmación de que el suplemento no tiene efectos secundarios? Burd jura que lo es, pero la lisina causa dolor de estómago y diarrea en algunas personas que la toman, y generalmente está contraindicada con los suplementos de calcio, ya que la lisina puede aumentar la absorción de calcio. Del mismo modo, el zinc puede afectar el estómago al igual que la vitamina C.Pero dicho todo esto, la mayoría de la gente tolera bien los tres.
No para todos
Tomando el estudio piloto al pie de la letra, cuando Lysulin funciona, realmente funciona. Pero no funciona para todos. De los sujetos que completaron el estudio piloto, 14 vieron mejoras de glucosa en Lysulin y 6 eran "no respondedores", lo que significa que el compuesto no tuvo ningún efecto sobre ellos.
Burd reconoce que su producto no funciona para todos y citó un ejemplo de su propia familia: su hermano fue diagnosticado con diabetes tipo 2 el año pasado con un A1C de 7.4 y comenzó a tomar lisulina y nada más. En un año, su A1C fue de 5.2. "Básicamente curé a mi hermano de la diabetes", dijo Burd, "¿te imaginas lo feliz que me hizo eso?" Pero no tuvo tanta suerte con una sobrina. La lisulina no le funcionó, pero le va bien con la metformina.
Aún así, Burd señala que los medicamentos recetados no funcionan para el 100% de los pacientes, sino que la tasa de éxito que afirma varía entre el 30 y el 50%, por lo que está contento si Lysulin puede funcionar para el 76% de las personas.
Y Burd toma Lysulin él mismo. Considera que es una buena medida preventiva, dado que hay mucha diabetes en su árbol genealógico.
Otras voces
El Dr. Steve Edelman, de la fama de TCOYD, parece haber dado a Lysulin un respaldo en la publicidad de la empresa, pero no respondió a mis solicitudes de más información sobre sus experiencias con el producto.
¿Qué dicen los demás?
Nos comunicamos con docenas de documentos y CDE. Todos se negaron a comentar sobre el registro. El tema general fue que el mensaje sonaba increíble, pero que el mensajero les hizo sentarse y tomar nota. También hubo una tendencia general a querer ver estudios más sólidos publicados en revistas de mayor prestigio.
Mientras tanto, en Amazon solo hay cuatro reseñas al momento de escribir este artículo, y una de ellas comparte un apellido con el fundador. Parecen cifras bajas para un producto que ha estado en el mercado durante más de un año, pero ninguna de las críticas es negativa.
Línea de fondo
Encontré a Burd inteligente, sincero y apasionado. A pesar de la debilidad potencial de la plataforma de acceso abierto y la debilidad inherente de un pequeño estudio piloto, parece genuino en su fe en su producto, y no tuve la sensación de que sea un charlatán. "Estoy aquí para traer una mejor salud al mundo", me dijo, "no me lo estoy inventando". Creo que él cree eso.
Entonces, ¿este es el verdadero negocio? Él es ... ya sabes ... ¿verdad? ¿En sus convicciones y su producto?
Después de hablar con él y profundizar en su ciencia y la ciencia de otros sobre estos tres compuestos, me encontré profundamente en conflicto. Mientras estaba sentada en mi escritorio contemplándolo todo, mi hijo entró y me preguntó cómo había ido la entrevista y qué pensaba al respecto.
Sin perder el ritmo, mi subconsciente envió sarcasmo directamente a mis labios. Dije: "O va a ganar el Premio Nobel o lo encerrarán en un manicomio".
Encuentro los datos difíciles de creer, por lo que no me sorprendería demasiado si Lysulin se quedara en el camino. Pero me gustó Burd, y espero que vaya al revés, que obtenga el Nobel y pase a la historia como el Jonas Salk de la diabetes.
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