Primeras impresiones del sistema de bucle Omnipod de bricolaje

Si está buscando comenzar con un bricolaje sistema de circuito cerrado automatizado para el control de la diabetes, y le encanta el Bomba de parche Omnipod sin cámara: ¡ha llegado su momento! Recientemente, ha habido grandes noticias de que la diabetes Los aficionados al bricolaje finalmente han podido piratear el Omnipod para permitir la construcción de un Sistema AID (administración automática de insulina) alrededor de esa bomba de parche.

Mientras tanto, el fabricante de Omnipod Insulet Corp.anunció a principios de esta semana que ahora han lanzado por completo su nuevo sistema Omnipod DASH compatible con teléfonos inteligentes, que fue aprobado por la FDA en 2018. Ofreceremos más sobre eso pronto ...

Pero hoy, nos complace ofrecerle un vistazo inicial a la nueva versión Hágalo usted mismo de Omnipod Loop. Recuerde que este no es un producto oficial revisado por la FDA y no es de Insulet; tampoco es la versión en la que trabaja Tidepool, la potencia de datos sin fines de lucro. No, esto es completamente de la comunidad #WeAreNotWaiting y es simplemente la versión Pod de un sistema de "páncreas artificial" de código abierto que cientos de pacientes han estado construyendo hasta la fecha usando bombas de insulina viejas y sin garantía con tubos. Hay todo un mercado subterráneo que utiliza esta tecnología casera y de bricolaje.

Increíblemente, desde el anuncio de que una construcción es posible con Omnipod, nos informaron que se han realizado 1.525 pedidos de la pieza clave de hardware necesaria para fabricar estos sistemas de bricolaje. Y más de 1.400 nuevas personas se han unido al grupo de Facebook "Looped" desde entonces. Uno de ellos es Joanne Milo, un tipo 1 de California desde hace mucho tiempo que bloguea en The Savvy Diabetic. Joanne ha estado usando este Omnipod Loop de bricolaje durante aproximadamente una semana, y se ha ofrecido generosamente a compartir sus primeras impresiones con los lectores de "Mine".

Un primer vistazo al Omnipod Loop de bricolaje, por Joanne Milo

He tenido diabetes tipo 1 durante más de 54 años, me bombeo insulina desde 2004 y comencé a "Looping" en 2017 con una versión casera de un sistema de circuito cerrado que puede hacer usted mismo y que utiliza una bomba de tubo más antigua.

En mis años con diabetes Tipo 1, he usado las bombas de insulina Animas y Deltec Cozmo que finalmente se retiraron del mercado, y luego cambié a la primera generación del Omnipod sin cámara. Encontré una nueva bomba con el Asante Snap, pero también desapareció, así que salté de nuevo al Omnipod de segunda generación. Si bien me encantaba no tener cámara de aire, anhelaba una opción que significara que no tenía que estar siempre en ese rol de gerente ejecutivo 24/7 de todos los aspectos de mi administración de insulina.

Eso me llevó a usar el circuito cerrado de bricolaje con RileyLink, que fue desarrollado y nombrado en honor a la hija de D-Dad Pete Schwamb. Hasta ahora, solo se podía configurar con una bomba Medtronic obsoleta, y yo soy uno de los cientos en todo el mundo que realmente compró una de esas en Craigslist para este propósito. Con un poco de programación desconcertante en un MacBook usado que también compré en Craigslist, todo se conecta a través de un comunicador DIY RileyLink para controlar la bomba a través de una aplicación Loop en mi iPhone. Esa aplicación Loop se utiliza para programar la tasa basal de insulina predeterminada en la bomba. Luego, utiliza los datos de bluetooth del Dexcom CGM junto con mis entradas de alimentos para ajustar la tasa basal hacia arriba o hacia abajo o para administrar un bolo en caso de que haya indicado que hay alimentos en camino.

¡Mi vida D cambió drásticamente en RileyLink! Mi A1C se mantuvo por debajo del 6% de manera constante con muy pocos niveles bajos y niveles de azúcar en sangre estables durante toda la noche. Fue milagroso, pero odié usar una bomba fuera de garantía que tiene tubos y no es impermeable. Y sabía que llegaría el día en que estas increíbles personas de la comunidad de bricolaje encontrarían la manera de hacer Loop with Pods. ¡Ese día está AQUÍ!

Después de tres años de desarrollo con muchos programadores y mucha determinación, Pete Schwamb, el desarrollador del sistema de administración de insulina de circuito cerrado RileyLink DIY, anunció el 22 de abril de 2019: “Estoy feliz (¡y nervioso!) De finalmente lanzar código como una versión de prueba pública del soporte de Omnipod para DIY Loop ".

Con este anuncio, estaba literalmente rebotando de emoción y un poco de mi propia anticipación nerviosa. Y ya sabía que iba a subir a bordo de inmediato.

Sentirse feliz en Omnipod Loop

He estado usando Omnipod Loop durante casi 6 días, ¡y estoy en el cielo! Esta todavía no es la versión "oficial" dentro de la comunidad de bricolaje, sino más bien una versión de "prueba" en la que quienes la usan comparten sus pensamientos para que los desarrolladores puedan hacer ajustes y actualizarla sobre la marcha.

¡Lo primero que noté fue recordar cómo es la vida sin tubos! Quería hacer piruetas en la casa. Ya no necesito lidiar con guardar mi bomba o PDM en un bolsillo o en mi sostén, y no más lapsos para ducharme y vestirme. ¡Asombroso!

La configuración fue muy fácil, ya que la guía de LoopDocs es fácil de leer y comprender.

La nueva interfaz de la aplicación RileyLink es maravillosa, al igual que la interfaz Loop original que estaba tan bien diseñada con la información que necesito. ¡He tenido una gran conectividad y me siento feliz! Mis números son tan estables durante la noche que en realidad es solo un número: 90 toda la noche sin fallas de bucle. Le muestro a la gente el pod y el tablero ... sonríen pero no tienen idea de lo maravilloso que es esto. ¡Me sentí totalmente emocionado todo el día de ayer! Algunos cambios notables que contribuyeron a eso son:

• ¡NO se necesita PDM! Siempre he encontrado el Omnipod PDM pesado y grande, y debo asegurarme de no olvidarlo cada vez que salgo de casa. Pero con Omnipod Loop, la aplicación para iPhone controla el Pod por completo, desde las funciones de dosificación diaria, llenando el depósito, iniciando la inserción y manteniendo un calendario y una cuenta regresiva para cuando el Pod esté programado para caducar. Me dijeron que los Pods solo se conectan a un dispositivo a la vez, lo que significa que es mi aplicación de iPhone o el PDM; una vez que comience a usar uno de ellos, eso es lo que está usando durante el ciclo completo de 72 horas de cada Pod.

• En la aplicación móvil, la interfaz Omnipod Loop actualizada ahora incluye una pequeña imagen de un Pod y un dial que muestra cuánto tiempo queda en el Pod. Cuando está administrando un bolo, muestra la administración, así que sé cuánto se ha dosificado.

• Puedo usar el Omnipod o mi antigua bomba Medtronic. Si bien nunca pensé que alguna vez querría volver a Medtronic, encontré una razón: estaba programada para una resonancia magnética al mismo tiempo que me toca cambiar de cápsula. Entonces, en lugar de desperdiciar un Pod, volví a cambiar a mi bomba Medtronic 723 y cambié la configuración de mi Loop a Medtronic, ingresé el número de serie y estaba en funcionamiento. Fue así de fácil, con todos mis ajustes intactos. Es bueno tener esta opción.

La interfaz de la aplicación Omnipod Loop

La interfaz de la aplicación me brinda una gran cantidad de información en la pantalla de inicio, de un vistazo:

• Un círculo de estado que muestra verde cuando el bucle está activo, o rojo o amarillo cuando hay un lapso ocasional de conexión bluetooth. Para manejar esto, a menudo cierro y vuelvo a abrir la aplicación, reinicio mi teléfono o simplemente espero. El círculo también muestra cuántos minutos desde la última actualización de mi MCG.
• Mi azúcar en sangre y una flecha de tendencia.
• Un gráfico de mis niveles de azúcar en sangre más una línea proyectada en las próximas 3 horas.
• Un gráfico de mi insulina activa a bordo (IOB).
• Cantidad de "carbohidratos activos" para tener en cuenta los carbohidratos alimentarios ingresados.
• Mi índice basal actual y si el bucle ha aumentado o disminuido mi índice basal para que mi nivel de azúcar en sangre vuelva al objetivo.
• La corrección del bolo actual (más o menos cuando se está corrigiendo).
• Un pequeño icono de cápsula que indica cuándo la insulina en la cápsula alcanza las 50 unidades o menos. Debajo aparece una hora que indica la última comunicación recibida del Pod.
• Icono de círculo de cuenta regresiva que muestra cuánto tiempo hasta que se requiere el próximo cambio de Pod.
• La administración de bolo cuando está en curso, similar a lo que ve en una bomba normal, pero no tiene que buscar esta información en un segundo lugar.
• El Omnipod Loop, así como el Loop original, se conectan a Apple Health, lo que permite que Loop escriba y lea datos.

Omnipod Loop y Apple Watch

Al conectarme a un Apple Watch, puedo ver todos mis datos de información de Loop en mi reloj, así como ingresar carbohidratos en las comidas y ordenar al Pod que administre el bolo sugerido e ingresar información sobre el ejercicio. La esfera del reloj tiene dos pantallas:

• Pantalla de datos: una versión condensada de la pantalla de inicio del bucle, con el círculo del bucle (verde, rojo o amarillo), mi glucemia actual y mi glucemia proyectada, un gráfico de glucemia simple y mi IOB.
• Pantalla de acción: con el círculo de bucle, glucemia y glucemia proyectada, además de todo lo que necesito para aplicar un bolo e introducir la información del ejercicio.

Dado que Loop surgió de la comunidad DIY #WeAreNotWaiting, se vincula a la aplicación de intercambio de datos Nightscout que me permite generar una variedad de informes, que llevaré a mis citas endo (¡a él le encantan estos informes!).

Viviendo con Omnipod Loop

También he estado encontrando muchos lugares nuevos para el Pod que no hubieran sido posibles en una bomba de tubería. Mi Pod actual está conectado a mi omóplato, lo cual es increíble con una gran absorción y casi nunca corre el riesgo de ser golpeado.

Mis niveles de azúcar en sangre parecen estar más estables, aunque no estoy del todo seguro de por qué. Sé que, dado que no tengo que quitarme la bomba para ducharme, usar el jacuzzi o vestirme, no tengo esos lapsos recurrentes en la administración de insulina durante 10 a 30 minutos.

Nunca he decorado mi bomba ni mis cápsulas. Pero estoy tan feliz con este pequeño pod, he estado siguiendo a un grupo en Facebook llamado Pimp My Pod: ¡el próximo Pod tendrá algunas ilustraciones!

¿Desventajas de usar Omnipod Loop?

Hasta ahora, solo he notado algunos aspectos negativos del uso de este nuevo sistema de bricolaje:

• Las actualizaciones de bucle requieren que haga un poco de programación en una Mac, que todavía estoy tratando de averiguar. Lleva tiempo y produce un poco de ansiedad hasta que todo se inicia con éxito en mi iPhone.
• Tengo que realizar un seguimiento y cargar más dispositivos. Tengo grandes enchufes USB multipuerto al lado de la cama y en mi escritorio, con muchos cables, además de un juego de cables de carga en mi automóvil junto con un banco de energía.
• Me estoy acostumbrando a la necesidad de cambiar las cápsulas en un horario muy estricto de cada tres días.
• Es posible que necesite usar mi PDM si alguna vez pierdo mi iPhone, lo cual es muy poco probable.
• La aplicación Loop y la aplicación Apple Watch Loop no se conectan a Fitbit u otros rastreadores de actividad… eso sería bueno.

Me han hecho muchas preguntas sobre POR QUÉ amo esta tecnología de bricolaje y por qué no usar los dispositivos tradicionales aprobados. ¿Estoy preocupado porque no están aprobados oficialmente por los reguladores? ¿Y qué piensan mis proveedores de atención médica? ¿Qué pasa si falla? Todas las preguntas e inquietudes válidas.

Cuando comencé con el RileyLink Loop original en enero de 2017, no existía nada como esto. Mi enfoque fue leer mucho sobre cómo funcionaba y qué tan bien les estaba yendo a las personas con estos dispositivos. Hice muchas preguntas. Lo que escuché más que cualquier otra cosa fue la tranquilidad de poder dormir sin preocuparme ni ser despertado por las alertas de MCG. Así que supongo que soy uno de los primeros en adoptar tecnología "tardíamente". He vivido con esta enfermedad tanto tiempo, solo quiero lo mejor que esté disponible para controlar mi diabetes de la mejor manera posible.

Estaba asustado? No, pero tal vez un poco aprensivo. Fue bastante fácil que me calmara rápidamente.

¿Qué opinan mis médicos? Parecen fascinados y asombrados. Por supuesto, realmente no quieren involucrarse demasiado, ya que no está aprobado por la FDA. Pero aprecian los informes y los excelentes gráficos de azúcar en sangre con una desviación estándar baja (especialmente durante la noche) y las buenas lecturas de A1C con muy pocos altibajos. Simplemente miran los datos, sonríen y dicen: “¡Buen trabajo! ¡No puedo hacer ninguna mejora aquí! "

Para ser claros, todo esto depende de mí. Es un estudio N de 1, por así decirlo, y no hay nadie a quien responsabilizar si algo sale mal. Estoy bien con eso.

Personalmente, simplemente no creo que los dispositivos desarrollados por la empresa como el Minimed 670G de Medtronic o el Tandem Basal-IQ (y el futuro Control-IQ) sean buenos para mí. No creo que los algoritmos sean los mejores y más ajustables en su primera generación. Me gusta poder establecer mis propias velocidades objetivo y controlar cuánto tiempo se apaga mi bucle. Ese soy solo yo. Sé de varios loopers RileyLink que han hecho el cambio a los sistemas convencionales de administración de insulina de circuito cerrado y están contentos con la facilidad de uso, la falta de actualizaciones necesarias, tener cobertura de seguro, usar una bomba actual en garantía.

Pero para mí, hasta que los algoritmos sean más personalizables y sienta que son realmente los mejores para cada individuo, me quedaré con Omnipod Loop.

Otros Loopers de bricolaje Compartir comentarios

Puede tener una idea de cómo se sienten los demás en la comunidad de la diabetes con solo navegar por Facebook y otros sitios de redes sociales. Algunos comentarios que se destacaron:

• “Estoy realmente mareado de alegría, me siento libre. Muy agradecido ".

• “Ha sido una roca firme para mí ... Estuve en Omnipod antes de comenzar a hacer bucles hace casi 2 años ... Olvidé cuánto amo a Omnipod ... como he dicho muchas veces aquí y cualquiera que me escuche ... Dr's, amigos, socios comerciales ... y personas con las que me encuentro en la calle ... que esto les cambia la vida ".

• “Honestamente, el factor de sorpresa más grande ha sido la aplicación de reloj. Le mostré tanto la aplicación del teléfono como la aplicación del reloj a un compañero de trabajo que no era diabético y, en general, quedaron impresionados, pero EXPRESADOS por la aplicación del reloj. Es tan útil y bonito. Es muy satisfactorio tocar los botones de cambio de objetivo y ver cómo la línea de objetivo salta en la aplicación ".

• “Dejé el Pod para ir a t: slim para la integración CGM. ¡Dejé eso para Loop! Lo único que odié fue el maldito cordón largo. Extrañaba mucho mi Pod. Soy una chica feliz en este momento ".

¿Funciona esto con el nuevo producto Omnipod DASH?

No, no es así.

Claro, creo que la nueva plataforma DASH es una noticia muy emocionante y ofrece a los T1 una mayor variedad de opciones. Eso es maravilloso. Sin embargo, todavía requiere un PDM que es voluminoso y solo una pieza más para llevar.

El futuro sistema híbrido de circuito cerrado de Insulet, conocido como Omnipod Horizon, así como Tidepool Loop o el sistema iLet de doble hormona Beta Bionics, podrían eventualmente alejarme de la vida del bricolaje. Pero esos parecen muy lejanos, en 2021 o más tarde. Por ahora, estoy igual de feliz con esto.

La comunidad #WeAreNotWaiting en diabetes

Nuestra comunidad #WeAreNotWaiting es increíble y está motivada para hacer que la vida con diabetes sea lo mejor posible. Desde que comenzó en 2013, algunos han descrito que este es "uno de los movimientos de base de más rápido crecimiento en la historia de la diabetes Tipo 1".

Cuando compartí esta declaración con el Dr. Francis Duhay (exjefe de cirugía cardiotorácica y cardiología en Kaiser Permanente, profesor adjunto de cirugía cardiotorácica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Duke, ex director de marketing de Edwards Life Sciences y actual inversor de capital riesgo), señaló que, en cambio, de decir que es uno de los movimientos de base de más rápido crecimiento en la historia de la diabetes Tipo 1, en realidad es uno de los movimientos de base de más rápido crecimiento en medicamento.”

Este es un momento muy emocionante en la historia de T1 con la tecnología avanzando. Con ese fin, Omnipod Loop está a la altura como un paso adelante sobresaliente.

Gracias por compartir tu POV con nosotros Joanne. Estamos de acuerdo en que es una adición interesante a nuestra caja de herramientas de diabetes en expansión.