Nuevos intentos de monitorización de glucosa no invasiva: SugarBEAT CGM y HELO Extense

Las personas que viven con diabetes a menudo ponen los ojos en blanco ante la idea de nuevos productos que prometen detección de glucosa no invasiva, dispositivos que no necesitarían perforar la piel con ningún tipo de aguja. Eso se debe a que ha habido mucha publicidad y promesas incumplidas a lo largo de los años.

Ahora, dos productos recientes en desarrollo nuevamente prometen revolucionar el cuidado de la diabetes al tomar lecturas de glucosa sin extraer sangre. Uno es un sensor CGM de parche adhesivo que tiene un pequeño transmisor sobre él, ambos en la parte superior de la piel; el otro es un dispositivo que se engancha en un dedo y rastrea la glucosa externamente, sin pinchar la piel.

Por supuesto, todo se reduce a la exageración frente a la esperanza. Ambos nuevos productos D-tech se ven geniales, pero como siempre, queda por ver si hay algo que tomar en serio y que realmente pueda marcar la diferencia en el mercado.

SugarBEAT Sticky Patch CGM

Fabricado por Nemaura Medical, con sede en el Reino Unido, el monitor continuo de glucosa SugarBEAT es un parche para la piel que no se parece a ningún otro MCG del mercado. Funciona al “pasar una corriente eléctrica suave e imperceptible a través de la piel, (que) atrae una pequeña cantidad de moléculas seleccionadas, como la glucosa, a un parche que se coloca en la piel. Estas moléculas se extraen del líquido intersticial que, naturalmente, se encuentra justo debajo de la capa superior de la piel.

El sensor, un parche desechable de 1 mm de grosor que dura 24 horas, mide la cantidad de esa molécula presente para tomar lecturas electroquímicamente cada 5 minutos. Esas lecturas se envían a través de Bluetooth Low Energy en el transmisor a una aplicación de teléfono móvil en Android o iOS, donde se convierten en datos de nivel de glucosa mediante un algoritmo patentado. El dispositivo transmisor del sistema no es desechable, es recargable y tiene una duración de hasta dos años.

El Dr. Faz Chowdhury, director ejecutivo de SugarBEAT, dice: “Después de haber usado personalmente el dispositivo con fines de prueba durante más de 55 días, puedo decir que no hay sensación de piel o irritación asociada con el dispositivo. Tampoco hemos observado ningún problema de este tipo en más de 1.000 estudios de día de pacientes realizados hasta ahora en Europa. La aplicación permitirá otras entradas manuales como alimentos, medicamentos y ejercicio, dando así una instantánea de cómo las diferentes actividades de estilo de vida están afectando el perfil de azúcar de uno ".

Si bien la tecnología en sí parece bastante buena en comparación con lo que hemos visto tradicionalmente en la escena CGM, la precisión es ... bueno, lo que se puede esperar de un producto de primera generación. Los datos clínicos recientes de Europa publicados a principios de 2018 muestran un MARD (Diferencia relativa absoluta media, el estándar actual para evaluar la precisión de la MCG) del 13,76%. Cuanto más alta sea la puntuación MARD, menos precisa, y esta puntuación es definitivamente más alta que la de los tres productos CGM de la competencia en el mercado; Dexcom, Abbott Libre y Medtronic Guardian se encuentran entre el 9% y el 10%.

Vale la pena señalar que en los primeros días de la tecnología CGM, esos dispositivos D también tenían MARD mucho más altos, por lo que es mejor comparar manzanas con manzanas aquí ... También vale la pena señalar que SugarBEAT CGM que el 70% de los datos en los estudios muestran que en comparación con las concentraciones de glucosa en sangre obtenidas de la vena, el MARD se parece más al 10,28%. Es difícil interpretar qué significa todo eso exactamente, pero es evidente que la precisión no es tan buena como la MCG existente, pero puede mejorar y probablemente mejorará a medida que pasa el tiempo.

Nemaura está esperando la aprobación de la marca CE en el extranjero en cualquier momento y ya está preparado para su lanzamiento. La compañía nos dice que ya han realizado un pedido inicial con su fabricante por contrato con sede en el Reino Unido por 12.500 de los transmisores recargables que son un componente clave del sistema SugarBEAT. También han comenzado estudios clínicos en EE. UU. Como parte del proceso de presentación ante la FDA a mediados de 2019.

Se espera que el costo único del transmisor sea de aproximadamente 50 dólares. El costo objetivo de los sensores es de menos de $ 3 por día, pero aún no se ha finalizado, y esperan que el costo disminuya después del lanzamiento, según la producción a gran escala que conduce a una mayor rentabilidad, nos dice Chowdhury. “Esta será la primera vez que se introducirá en el mercado una monitorización tan asequible, que anticipamos ampliará aún más la aceptación de los usuarios, basándose en el enorme éxito que hemos visto lograr empresas como Abbott, permitiendo que más pacientes tengan el poder de CGM datos."

SugarBEAT ciertamente parece tener potencial, y somos cautelosamente optimistas de que tendrá éxito.

** ACTUALIZACIÓN: Nemaura anunció en mayo de 2019 que había recibido la aprobación de la Marca CE (consulte el comunicado de prensa completo aquí) y, en julio de 2019, la compañía envió SugarBEAT CGM a la FDA para su revisión.

Monitor extenso de tendencias de azúcar HELO

El nuevo HELO Extense “Sugar Trends Monitor” anunciado a finales de julio no es un MCG, sino más bien una obra de teatro para ofrecer pruebas tradicionales de glucosa por punción digital no invasivas. Está hecho por un equipo llamado World Global Network, con sede en Singapur y Florida. Si bien esta empresa parece bastante llena de sí misma, lanzando frases como “revolucionario”, “revolucionario” y “histórico”… lo mencionamos porque es un concepto novedoso interesante que se exhibió en el enorme CES (Consumer Electronics Escaparate en Las Vegas a principios de 2018.

HELO Extense es un pequeño dispositivo rectangular que se parece un poco a un teléfono plegable de la vieja escuela, pero en cambio tiene una ranura donde se desliza sobre la punta de un dedo para tomar una lectura de glucosa después de unos 30 segundos. Tecnología óptica LED

Lo que es diferente es que ofrece un nivel de "bienestar" en lugar de un resultado de número de glucosa en sangre tradicional, por lo que muestra un resultado codificado por colores que van desde Bajo / Alto / Muy Alto / etc.

Hay muy pocos detalles disponibles sobre cómo funciona realmente la tecnología de lectura de glucosa, pero dadas las menciones superficiales de la tecnología óptica LED, solo podemos suponer que, al igual que otros intentos en el pasado, este dispositivo usa luz para identificar y analizar moléculas de glucosa debajo de la piel. y el sensor controla las vibraciones resultantes de las moléculas. La demostración muestra las lecturas que se envían a una plataforma de software y una aplicación.

El inventor detrás de esto, Fabio Galdi, está registrado diciendo que él mismo es una PWD tipo 2. Desafortunadamente, World Global Network no respondió a nuestras consultas para obtener más información, a pesar del considerable esfuerzo que obviamente se ha realizado en los muchos videos de marketing que han producido y publicado.

Tenga en cuenta que una empresa con sede en Londres llamada GlucoWise parece estar trabajando en algo bastante similar.

Así que ahí lo tienes. Como El Científico informó recientemente, el sueño no invasivo de larga data todavía está muy vivo y coleando, con nuevas compañías que continúan invirtiendo en encontrar la esquiva "tecnología relevante para reemplazar los pinchazos en los dedos". ¡Aquí están esos esfuerzos, por más espinosos que sean ...!