¿Quiere un adelanto de las nuevas y futuras herramientas tecnológicas para la diabetes? Una excelente manera es escuchar las “llamadas de ganancias” trimestrales que realizan las empresas de tecnología médica para actualizar a los inversores sobre sus proyectos de productos y proyecciones comerciales.
¿Qué? ¿Dice que no tiene tiempo para unirse a todas estas llamadas del mediodía? No se preocupe, ¡estamos en eso para usted! A continuación, se muestra un resumen de lo que aprendimos sobre varios de los principales fabricantes de dispositivos para la diabetes a partir de sus recientes convocatorias de ganancias para la primavera de 2019, ya que resumieron los primeros meses del año.
Omnipod y la nueva plataforma DASH
El fabricante de la popular bomba de parche sin cámara Omnipod, Insulet Corp., realizó su llamada de ganancias del primer trimestre el 2 de mayo, poco después de anunciar el lanzamiento comercial completo de su nuevo sistema Omnipod DASH conectado. Ese sistema fue aprobado por la FDA en junio de 2018 y había estado en modo de lanzamiento limitado inicial desde fines del año pasado. Los detalles son los siguientes:
PDM con pantalla táctil: con el sistema DASH viene una nueva unidad controladora PDM (Personal Diabetes Manager) con pantalla táctil que en realidad es un teléfono Android "bloqueado", es decir, no permite que otras aplicaciones o el uso del teléfono celular interfieran. Tiene conectividad Wi-Fi, lo que permite actualizar el software de forma remota. Es prácticamente del mismo tamaño que el PDM anterior (1 cm de grosor y pesa 6,17 onzas) pero tiene una pantalla táctil de cuatro pulgadas para ingresar datos. También permite duplicar y copiar patrones de tasa basal y establecer tasas basales de 0 unidades según sea necesario. El nuevo PDM también cuenta con una base de datos de alimentos mejorada para registrar carbohidratos que incluye hasta 80,000 artículos de Calorie King, y puede ingresar manualmente la glucemia y otros datos, así como personalizar las entradas de comidas para un acceso rápido. Otro cambio es que el nuevo PDM usa baterías de iones de litio que requieren recarga, en comparación con la versión anterior que usaba baterías AAA reemplazables.
Nuevos Pods Bluetooth: los usuarios existentes de Omnipod deberán comprar nuevos Pods, ya que los Pods actuales no son compatibles con el nuevo controlador PDM (Personal Diabetes Manager) habilitado para Bluetooth. Los nuevos Pods tendrán el mismo factor de forma (1,53 "de ancho por 2,05" de largo y 0,57 "de alto, con un peso de 30 gramos sin insulina) pero, por supuesto, tendrán la capacidad inalámbrica Bluetooth Low Energy incorporada para permitir la comunicación con una nueva pantalla táctil a color PDM. El Pod todavía tiene capacidad para 200 unidades y está diseñado para un uso de 72 horas.
Función Find Your PDM: esta es una gran ventaja para los muchos usuarios que alguna vez dejaron los PDM por accidente. Insulet ha añadido un "Encuentra mi PDM”(Como parte de una de las dos nuevas aplicaciones) que permite a los usuarios rastrear su paradero. Sí recordamos que en la gran conferencia de la ADA hace unos años, varios médicos pediátricos le dijeron a los representantes de Insulet cómo muchos de sus pacientes jóvenes pierden u olvidan sus PDM, y que se necesitaba una alerta de "llaves perdidas". ¡Es genial ver que los diseñadores de Omnipod DASH estaban escuchando!
Sin datos de CGM: si bien no hay ninguna integración directa de los datos de CGM con el nuevo DASH, Insulet nos ha dicho anteriormente que esto va a suceder, es solo una cuestión de tiempo.
Nuevas aplicaciones de datos móviles: Mientras tanto, la compañía está lanzando dos nuevas aplicaciones móviles y una herramienta de widget para hacer que el sistema DASH sea lo más amigable posible con los teléfonos inteligentes.
Estas aplicaciones solo son compatibles con iOS por ahora, pero las versiones de Android están en desarrollo:
- Aplicación OmniPod DISPLAY: permite a los usuarios monitorear discretamente los datos de su sistema (resultados de glucosa en sangre, registros de dosis de insulina, insulina a bordo (IOB), etc.) directamente en sus teléfonos inteligentes, sin necesidad de sacar el PDM. Esta aplicación también incluye la función "Find My PDM".
- Aplicación OmniPod VIEW: permite a los padres y cuidadores (hasta 12 personas) controlar fácilmente los niveles de glucosa en sangre de sus seres queridos de forma continua.
- El widget Vista Hoy de iOS: permite a los usuarios y sus equipos de atención ver sus propios datos o los datos compartidos de un ser querido tanto del PDM como de su MCG en un teléfono inteligente con solo deslizar la pantalla.
Omnipod Horizon Closed Loop: DASH servirá como plataforma para las nuevas generaciones de tecnología Omnipod, incluido el sistema OmniPod Horizon de circuito cerrado en proceso. Durante esta última llamada a inversores, los ejecutivos de Insulet dijeron que pronto comenzarán un estudio fundamental al que la FDA le otorgó la nueva "designación de avance rápido". La esperanza es que Horizon esté listo para el mercado a fines de 2020.
Cápsulas U-500: También puede recordar que Insulet ha estado trabajando durante varios años en un modelo Omnipod que usará insulina de mayor concentración, específicamente la U-500 de Eli Lily. Esto haría que la bomba sin cámara sea una opción real para los pacientes que necesitan grandes cantidades de insulina, que es el caso de muchas personas con diabetes tipo 2. Durante la llamada, los ejecutivos confirmaron que los estudios clínicos finales de este modelo ya están completos, y la compañía planea enviar el U-500 Pod a la FDA para su revisión casi de inmediato, por lo que esperamos que lo veamos aprobado y listo para su lanzamiento. ¡final del año!
Abbott Freestyle Libre 2 con alarmas (opcionales)
También nos enteramos de que Abbott Diabetes Care ha presentado a los reguladores su versión de próxima generación del sistema FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring (FGM), que ya cuenta con la marca CE aprobada fuera de los EE. UU. En el otoño de 2018. Ese es el sistema que incluye un poco un sensor del tamaño de un disco redondo que se lleva en el brazo y un dispositivo de escaneo que los pacientes mueven sobre el disco para recoger lecturas de glucosa con la frecuencia que deseen, pero hasta la fecha el sistema no incluía ninguna alerta que sonara para marcar alto o bajo lecturas de azúcar en sangre.
La nueva versión Libre 2 resolverá ese problema, integrando la comunicación Bluetooth Low Energy (BLE) para ofrecer alarmas opcionales que sonarían para avisarle si está fuera de su rango objetivo y ya sea Alto o Bajo. Pero a diferencia de los MCG tradicionales del mercado, el Libre 2 no proporcionaría un número de glucosa real; necesitaría escanear el sensor como de costumbre.
Abbott dice que ha seguido los protocolos para obtener una designación "iCGM", que la FDA otorgó por primera vez al Dexcom G6 a principios de 2018 y está diseñada para permitir la interoperabilidad entre dispositivos para la diabetes. Tandem es actualmente la única bomba de insulina con una designación similar otorgada por la FDA a principios de este año.
Tenga en cuenta que si bien agregar alarmas ayuda a que Libre sea un MCG más "completamente funcional" más cercano a lo que ofrece Dexcom, Medtronic o el MCG implantable Eversense, aún no proporciona datos continuos verdaderos, porque solo toma la lectura cuando el el usuario hace un escaneo.
Pero Abbott dice que están desarrollando una versión futura de Libre con Bluetooth que proporcionaría un flujo continuo de datos sin necesidad de escanear sensores. Eso es lo que la startup de administración de insulina automatizada Bigfoot Biomedical se ha comprometido a utilizar en su futuro sistema de circuito cerrado. Sin embargo, Abbott no proporcionó ninguna pista sobre la línea de tiempo en la que esa versión continua de Libre podría llegar al mercado.
Bolígrafos de insulina "inteligentes" y glucagón, también
Bolígrafos de insulina conectados: se ha anticipado a los bolígrafos de insulina que podrán realizar un seguimiento de los datos de dosificación y compartirlos con otras aplicaciones y dispositivos. En la reciente actualización de ganancias de Eli Lilly, la compañía confirmó que presentó su primer producto de pluma conectada, denominada "pluma de insulina precargada Connected Care", a la FDA durante los primeros meses de 2019. Curiosamente, la noticia es que es desechable. , pero no sabemos mucho más que eso. Suponemos que sería una versión precargada de Lily Kwikpen con Humalog adentro. Por cierto, los competidores Sanofi y Novo Nordisk también están trabajando en la tecnología de lápiz conectado y, a principios de este año, Novo anunció una asociación con Abbott para conectar sus lápices específicamente con Libre Flash Monitor.
Glucagón: Mientras tanto, estamos esperando ansiosamente actualizaciones sobre nuevas formas de glucagón fáciles de administrar para compensar la hipoglucemia. La versión de la pluma de rescate de Xeris está ahora ante la FDA y se espera que se decida en junio. Y el glucagón de niebla nasal de Lilly también está ante los reguladores, pero se dice que la FDA ha retrasado ese proceso de revisión. Seguimos ansiosos por verlos llegar al mercado lo antes posible.
Sistema Control-IQ de Tandem
Tandem Diabetes Care, que tuvo un regreso notable en 2017 después de casi quebrar, ahora nos tiene al borde de nuestros asientos esperando su sistema de entrega automatizado de próxima generación llamado Control-IQ.
En su reciente llamada de ganancias del 30 de abril, la compañía confirmó que planea presentarla a la FDA en julio. A partir de ahí, la esperanza es un cambio rápido por parte de los reguladores y un posible lanzamiento para fin de año.
Como recordatorio: esta es la tecnología que usaría el sensor Dexcom G6 (y, teóricamente, cualquier otro MCG compatible) para predecir automáticamente los cambios en el nivel de glucosa por adelantado y ajustar la insulina basal para mantener a los usuarios dentro del rango.
Esperamos ver más datos sobre Control-IQ en la conferencia ADA Scientific Sessions en junio y, por supuesto, un lanzamiento a fines de 2019 pondría a esta compañía a la vanguardia en los nuevos sistemas comerciales de administración automatizada de insulina (AID), incluso por delante. de Medtronic Diabetes Care con su muy publicitado sistema Minimed 670G.
Productos futuros de Dexcom CGM
¿Problemas resueltos? Dexcom, líder de CGM con sede en San Diego, fue noticia a principios de este año con la reestructuración corporativa y los problemas de servicio al cliente que frustraron a muchos de nosotros. Si bien todo eso se está abordando, como se discutió recientemente con el CEO Kevin Sayer, nada de eso recibió mucha mención en su llamada de ganancias del 1 de mayo. Aún así, Dexcom habló sobre sus modelos comerciales y dijo que un impulso de expansión para llevar su Dexcom G6 a los canales de farmacia es una prioridad para este año.
Transmisor de menor costo: si bien los detalles son escasos, Dexcom mencionó que está planeando un transmisor G6 de menor costo y otras actualizaciones de aplicaciones móviles más adelante en 2019. Aún no hemos podido obtener detalles sobre el factor de forma de ese nuevo transmisor , como cuánto más pequeño podría ser, u otras revisiones que podría traer a la experiencia de CGM, más allá de una mejor asequibilidad.
Producto G7 de próxima generación: el sensor Dexcom de próxima generación, que se espera para fines de 2020 o principios de 2021, aparentemente será el producto que Dexcom ha estado desarrollando silenciosamente con Verily (anteriormente división de Ciencias de la vida de Google) durante los últimos años. Ser un dispositivo CGM de tamaño pequeño que sea fácil de usar y esté disponible a bajo costo. Ambas empresas apuestan a que será una gran victoria entre el mercado más grande de personas con diabetes T2.
Estos son solo algunos fragmentos del rápido progreso en la tecnología de la diabetes en este momento, lo cual es emocionante, pero un poco frustrado por los desafíos de acceso y asequibilidad.
Nuestra esperanza es que estas innovaciones mejoren la vida de tantas personas con diabetes como sea humanamente posible.
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