En un movimiento audaz, Medtronic Diabetes se ha abierto camino en el mercado de las plumas de insulina inteligentes y por primera vez llegará a las personas que no están interesadas en utilizar una bomba de insulina como método de administración.
Medtronic anunció el 11 de agosto que adquirirá Companion Medical, con sede en San Diego, y su InPen habilitado para Bluetooth, la única pluma de insulina aprobada por la FDA que se conecta con una aplicación para rastrear datos y brinda a los usuarios recomendaciones de dosificación personalizadas.
Esto permite a Medtronic, el mayor fabricante de bombas de insulina, llegar a una gran cantidad de usuarios de insulina que quizás nunca estén interesados en usar una bomba. Y para la gran cantidad de personas con diabetes que todavía se inyectan, la investigación muestra que al menos 2 de cada 3 necesitan ayuda para calcular sus cantidades de insulina cuando se administran para alimentos o para corregir niveles altos de azúcar en la sangre.
Los usuarios de insulina en múltiples inyecciones diarias (MDI) han sido un mercado sin explotar para Medtronic hasta ahora, ya que el gigante farmacéutico devora la startup que fue la primera en traer un bolígrafo inteligente conectado al mercado.
Esto también coloca a Medtronic en una posición para competir con otros que desarrollan bolígrafos de insulina inteligentes: Eli Lilly y Novo Nordisk, junto con la startup del norte de California Bigfoot Biomedical que presentó a la FDA su sistema de bolígrafo Bigfoot Unity para su uso en una administración automatizada de insulina (AID). sistema.
Como parte del anuncio de adquisición, Medtronic compartió una publicación de blog con un video de YouTube, en el que el vicepresidente ejecutivo y presidente Sean Salmon (quien asumió el cargo en octubre de 2019) habló sobre su nueva visión destinada a servir a las personas “en el lugar en el que se encuentran en su camino hacia la diabetes. ”Independientemente del método de administración de insulina, frente al enfoque tradicional de Medtronic de vender únicamente bombas de insulina.
"Esta adquisición es un ajuste estratégico ideal para Medtronic, ya que simplificamos aún más el control de la diabetes y mejoramos los resultados al optimizar las decisiones de dosificación para la gran cantidad de personas que usan inyecciones diarias múltiples (MDI)", dijo Salmon en un comunicado de prensa. "Esperamos aprovechar el éxito de InPen combinándolo con nuestros algoritmos inteligentes para brindar consejos de dosificación proactivos personalizados para cada individuo".
¿Qué es el InPen?
Aprobado por primera vez por la FDA en 2016 y lanzado un año después, InPen tiene mucho que ofrecer:
- Es una pluma reutilizable que funciona con cartuchos de insulina de acción corta (Humalog, Novolog y Fiasp), que se insertan fácilmente en el dispositivo de la pluma.
- Se puede dosificar en medias unidades (en comparación con la mayoría de las plumas de insulina, que solo ofrecen una unidad de dosificación completa).
- Recopila datos de dosificación de insulina y los transmite a la aplicación Companion que incluye una calculadora de dosis para recomendar sus dosis (como la calculadora de bolo incorporada en una bomba) y también calcula y muestra la insulina activa en tiempo real a bordo (IOB).
- Al igual que una bomba, la aplicación Companion también le permite configurar recordatorios para horarios de dosificación específicos como desayuno, almuerzo, cena y refrigerio antes de acostarse, y si no ha dosificado al final del período de tiempo establecido, la aplicación emitirá una alarma.
- Si bien no funciona con insulinas basales de acción prolongada, los usuarios pueden realizar un seguimiento de esas dosis y establecer recordatorios a través de la aplicación móvil.
- Contiene datos de dosificación de insulina de hasta un año.
- Viene en tres colores: azul, gris, rosa.
- Incluye un sensor de temperatura integrado en el lápiz que activa una alarma de aplicación si la temperatura del lápiz desciende por debajo del punto de congelación o por encima de la temperatura corporal, lo que garantiza que la insulina permanezca intacta.
- Permite el monitoreo remoto: los usuarios pueden configurar la aplicación para que envíe automáticamente un mensaje de texto con su información de dosificación a hasta 5 personas. Esto puede incluir no solo cada dosis de insulina, sino también los valores de glucosa en sangre y carbohidratos (si se ingresan manualmente), todos recopilados en un solo mensaje de texto.
- Puede compartir informes con los proveedores de atención médica.
- La aplicación Companion gratuita funciona tanto con iOS como con Android, aunque la compatibilidad puede depender de la versión particular del teléfono inteligente.
- Está aprobado por la FDA para su uso en todas las edades a partir de junio de 2020.
Una vez que se finalice la adquisición para el otoño de 2020, esas características de InPen serán parte de la línea de Medtronic en constante evolución junto con las bombas de insulina Minimed y la tecnología de circuito cerrado.
Esto incluye el software de la aplicación móvil Sugar.IQ para sus adquisiciones anteriores de dos nuevas empresas centradas en la nutrición: Nutrino, que usa algoritmos para predecir las respuestas glucémicas a los alimentos, y Klue, que usa gestos con las manos para medir el consumo de alimentos.
Conexión con plataformas de datos, tecnología CGM
Es importante destacar que Companion ya ha llegado a acuerdos con Dexcom y Senseonics para que ambos CGM compartan datos directamente con la aplicación InPen.
Medtronic le dice a DiabetesMine que no planea descontinuar la capacidad del InPen para comunicarse con el Dexcom CGM, a pesar de que Medtronic fabrica un producto de la competencia. En noviembre, Medtronic integró su MCG Guardian 3 en tiempo real en el InPen, lo que permite ver la dosis de insulina y los datos de glucosa en una vista en la misma aplicación móvil.
La solución combinada ahora proporciona lecturas de glucosa en tiempo real junto con información de dosis de insulina, lo que brinda a los usuarios todo lo que necesitan para controlar su diabetes en una sola vista.
Este es un factor enorme para aquellos como el Dr. Aaron Neinstein, endocrinólogo de la Universidad de California en San Francisco, quien dice que cree que el impulso de Companion por la interoperabilidad de dispositivos desde el principio es clave. Aprecia cómo los datos de dosificación de insulina se pueden compartir con plataformas como Apple Health, las API de código abierto de Dexcom, Glooko y otras.
"Espero que MDT aproveche la adquisición para mejorar la UX móvil, muy importante en el #cuidado de la diabetes", compartió en un Tweet. “La prescripción y la incorporación generalizadas y nacionales de InPen son desafíos. MDT puede ayudar aquí a poner InPen en manos de muchos más usuarios. La red de distribución de MDT se compone principalmente de clínicas endo. InPen debería tener una gran oportunidad de atención primaria. ¿Puede MDT conseguirlo? "
¿Cambia algo?
Le preguntamos a Medtronic si habría algo diferente en cuanto a la marca del producto, como que el nombre InPen posiblemente adopte un apodo de Minimed. Es demasiado pronto para decirlo, dice Medtronic, ya que esos detalles no se conocerán hasta que finalice la adquisición.
Cuando llegue ese momento, los aproximadamente 100 empleados de Companion serán absorbidos por el grupo de diabetes de Medtronic, nos dijeron.
Globalización: Medtronic señala que expandirá el InPen a otras partes del mundo más allá de los Estados Unidos, donde está disponible ahora.
Precio: a Companion le gusta promocionar cómo lo cubre la mayoría de los planes de seguro y que, con cobertura o programas de asistencia financiera, el InPen no cuesta más de $ 35 por año. Pero en particular, tiene un alto precio de casi $ 800 para el dispositivo en sí, sin incluir los cartuchos de insulina. Nada está cambiando en ese frente, según Medtronic.
Para los clientes actuales de InPen: Nada cambia en este momento y deben continuar llamando a Companion Medical directamente para sus necesidades de soporte. A medida que las empresas se integren después de que se cierre el trato, Medtronic comunicará cualquier cambio que los clientes necesiten saber.
Clientes futuros: durante los períodos de pre-cierre y transición, los nuevos clientes de InPen pueden comenzar con el producto como lo harían de otra manera. Lógicamente, una vez que Companion Medical sea absorbido por Medtronic, los clientes tratarán directamente con ellos.
Al unirse a Medtronic (nuevamente)
En muchos sentidos, esta es la historia que se repite en el ámbito de la diabetes. Recuerde, Medtronic ha existido durante décadas, pero no entró en el universo de las bombas de insulina hasta que adquirió el pequeño fabricante de bombas de insulina Minimed en 2001.
Ese fue un momento histórico para el gigante de Minnesota, uno que trajo un par de décadas de liderazgo en bombas de insulina en su haber y le dio una base para convertirse en una fuerza en la tecnología de la diabetes.
Ahora, Medtronic ingresa al campo de las plumas de insulina inteligentes de la misma manera.
El fundador de Companion, Sean Saint, un compañero tipo 1 que fundó la startup de San Diego en diciembre de 2013, está encantado con este acuerdo. Y, en muchos sentidos, le devuelve el círculo completo a los primeros días de su carrera.
Un veterano en el espacio de la diabetes y la tecnología de la salud, Saint comenzó en Medtronic como ingeniero senior en la división vascular y luego trabajó en ingeniería en Dexcom y Tandem Diabetes Care. De hecho, su propio diagnóstico de diabetes Tipo 1 se produjo hace aproximadamente una década, mientras trabajaba como director de ingeniería en Tandem.
Suponiendo que se cierre la adquisición, Saint volverá a estar en Medtronic, lo que parece casi irónico después de sus años como un innovador independiente en apuros.
"Estoy muy orgulloso de los esfuerzos de todo el equipo", dijo. “Crear una empresa es fundamentalmente difícil. Requiere zigging cuando todos los demás están haciendo zagging ... requiere pensar de manera diferente, lo que también significa que le dirán que está equivocado. Mi equipo se apegó a la visión y creyó en ella cuando eso era algo muy difícil de hacer. Hoy, hemos demostrado que los bolígrafos inteligentes son importantes y serán una categoría real por derecho propio en el futuro. No podría estar más feliz ".
De alguna manera, Saint dijo que este ha sido el objetivo desde el principio: saber que se necesitaba un bolígrafo de insulina conectado, pero que no podría llegar a las manos de todos los que lo deseen, sin la intervención de una empresa más grande.
Sin profundizar en los detalles, Saint dijo que las dos compañías habían estado "conscientes e interesadas la una en la otra" durante años. Se acercó a Medtronic por primera vez hace más de 5 años, cuando Companion estaba en su infancia antes incluso de lanzar InPen. Pero recientemente, todo encajó.
"Creo que fue fundamental lograr un cierto nivel de éxito comercial con InPen y ahora que lo hemos hecho, era el momento adecuado", dijo.
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