El mundo cambió para Nicole Smith-Holt cuando perdió a su hijo Alec en junio de 2017, solo unas semanas después de cumplir 26 años. Había estado viviendo con diabetes tipo 1 durante dos años, pero la madre de Minnesota se enteró después del hecho de que no había podido pagar su insulina, estaba racionando lo que tenía y, a pesar de los signos reconocidos solo en retrospectiva, murió trágicamente de los efectos de la cetoacidosis diabética.
Ahora Nicole está compartiendo la historia de Alec en todo el mundo.
Ha hablado con medios de comunicación grandes y pequeños, incluidos Gente revista, y la historia de su hijo incluso ha llevado a la estrella de rock Bret Michaels (quien vive con DT1) a tomar nota y prometer hacer lo que pueda para crear conciencia sobre la crisis de los precios de la insulina que se disparan. Nicole también está impulsando una legislación única en su tipo en Minnesota para frenar esos costos, y quiere que suceda lo mismo a nivel federal.
Su defensa se produce en un momento en que la reacción violenta contra la insulina y el precio de los medicamentos está alcanzando un punto álgido en todo el país: la Administración Trump propone un "plan" para los cambios, el Congreso ha celebrado una serie de audiencias, la Asociación Estadounidense de Diabetes ha publicado un libro blanco. sobre el tema, y la American Medial Association está pidiendo un cambio específico en el sistema de precios de la insulina.
“Estoy muy contenta de ver toda la atención que reciben actualmente los precios de la insulina”, nos dijo Nicole durante una conversación telefónica recientemente. “Espero que todas las conversaciones y la atención recientes produzcan los cambios necesarios para salvar vidas, reducir el precio de la insulina y hacer que los suministros para diabéticos e incluso los seguros sean asequibles. Realmente creo que estamos avanzando en la dirección correcta, estamos obteniendo cada vez más apoyo de la legislación y espero que veamos algunos cambios importantes pronto ”.
La trágica pérdida de Alec Raeshawn Smith
Diagnosticado con el tipo 1 en mayo de 2016, Alec se acercaba a su cumpleaños número 24 en ese momento. Su madre recuerda que no entendía que a los adultos se les podía diagnosticar diabetes Tipo 1, ya que creía que era solo una condición "juvenil" que se diagnosticaba a los niños. Alec tenía una historia D bastante común: sentirse enfermo, sed excesiva y frecuentes viajes al baño, junto con un empeoramiento de los calambres en las piernas debido a los altos niveles de azúcar en la sangre. Cuando fue a la clínica, su nivel de glucosa en sangre era de casi 500 y recibió insulina y solución salina por vía intravenosa.
Vivió en casa durante esos primeros meses, y Nicole dice que parecía diligente con el control de su diabetes, manteniéndola informada sobre lo que estaba comiendo y cómo le estaba yendo a su glucemia. Pero en diciembre de 2016, estaba listo para mudarse de la casa, y fue entonces cuando todo cambió.
Alec tenía un buen conocimiento del manejo de su diabetes en ese momento, acababa de obtener un ascenso laboral a gerente en un restaurante local y estaba ganando más dinero, listo para ser independiente y por su cuenta, recuerda Nicole. Sin embargo, pensando en las semanas previas a su cumpleaños el 1 de junio de 2017, Nicole recuerda haber notado que Alec había perdido peso y el estrés parecía estar agotándolo por el desafío de obtener un seguro y pagar la insulina. Incluso habían discutido la posibilidad de que se mudara a casa debido al costo de la insulina, la atención de la diabetes y la cobertura del seguro, junto con todo lo demás que tenía que pagar.
“Con su independencia recién descubierta y su mamá sin regañar y cocinar comidas, es posible que haya incurrido en un poco de 'incumplimiento'”, dice ella. “Pero creo que todavía estaba tratando de hacer lo correcto y estar saludable. Cuando empezó a darse cuenta de lo caro que era realmente el cuidado de su diabetes, eso le provocó más estrés y todo se disparó y disminuyó rápidamente ".
Nicole vio a Alec siete días antes de que lo encontraran en su apartamento, y dice que no parecía haber perdido más peso desde la semana anterior cuando lo vio. Pero cuando lo encontraron, recuerda que se sorprendió por lo emancipado que parecía y la diferencia que parecía haber hecho una sola semana. Nicole también recuerda haber limpiado sus pertenencias y haber visto su refrigerador, que estaba lleno de verduras y frutas junto con pescado en el congelador, diciéndole que realmente estaba tratando de hacer todo lo posible.
Su novia dijo más tarde que Alec se había negado a ir a un camión de comida porque no estaba seguro de poder retener la comida, y ese lunes antes de morir, Alec había llamado al trabajo debido a vómitos y problemas respiratorios.
Había estado usando bolígrafos Humalog y Lantus para la insulina basal nocturna, dice Nicole; solo una caja de cinco bolígrafos de un solo tipo de insulina costaría $ 800 para no durar ni un mes. Por lo que ella ha podido reconstruir a partir del historial de prescripciones de Alec, parece que él pudo haber esperado para surtir una prescripción una semana antes de su muerte para llegar a su próximo cheque de pago, y en su lugar racionó la insulina, probablemente sin usar lo suficiente de la suya. dosis diaria alta habitual.
“El costo por sí solo es repugnante”, dice ella. "Es simplemente ridículo".
Después del proceso de duelo inicial, Nicole dice que comenzó a compartir la historia de Alec a fines de 2017, comenzando con una estación de noticias local en su región de Rochester, MN. Eso llevó a muchos otros medios a retomar la historia de Alec en torno a la primera protesta # insulin4all frente a la sede de Eli Lilly en septiembre de 2017, y un bombardeo mediático más amplio una vez que comenzó 2018.
Ella escucha historias todos los días de otras personas en la comunidad de la diabetes que están pasando por situaciones similares: racionar la insulina porque no pueden pagar o acceder a lo que necesitan, no controlar sus niveles de azúcar en la sangre y no comprar alimentos ni pagar el alquiler porque es una opción entre eso. y sus medicamentos cada mes.
“Necesitamos más personas para alzar la voz y necesitamos más personas para compartir”, dice. “Sentí que la muerte de Alec fue un incidente tan aislado, y no lo es. Esto está sucediendo con demasiada frecuencia ".
Esfuerzos de fijación de precios de medicamentos y asequibilidad de la insulina
Afortunadamente, hay un movimiento real de actores clave y grupos de defensa que tienen la capacidad de influir en el cambio. A continuación, se muestra un resumen de algunos de los avances importantes más recientes:
La Asociación Médica Estadounidense se pronuncia
El 13 de junio, este grupo más grande y antiguo de profesionales médicos del país pidió una acción federal y estatal relacionada con el precio de la insulina. Específicamente, quieren que la Comisión Federal de Comercio y el Departamento de Justicia realicen un seguimiento de los precios de la insulina y la competencia del mercado para proteger a los consumidores. Específicamente, la AMA está pidiendo
- Respaldo de acciones legales de al menos cinco estados y un fiscal federal que exigen información de los fabricantes de insulina y los administradores de beneficios de farmacia (PBM), y demandas colectivas que siguen pendientes en los tribunales federales en nombre de los pacientes.
- Ayuda de los alimentados sobre fallas sistemáticas que afectan a los pacientes sin seguro que pagan en efectivo: aquellos con seguro que aún se encuentran en un período de deducible alto o aquellos que pierden el acceso debido a cambios no médicos forzados por parte de las compañías de seguros y los PBM.
- Ayuda federal específica para los beneficiarios de Medicare y Medicaid, particularmente aquellos que se ven afectados por el "período sin cobertura" de la Parte D, especialmente porque la cobertura de un solo análogo de insulina de acción prolongada / glargina fue la segunda más alta de todos los gastos de Medicare en 2015.
- A nivel estatal, establecer una legislación estatal modelo para promover el aumento de los precios de los medicamentos y la transparencia de los costos, prohibir el esquema de reembolsos muy publicitado que aumenta los precios de los medicamentos y la eliminación de las "cláusulas mordaza" contractuales entre las farmacias y los PBM que prohíben a los farmacéuticos informar a los consumidores sobre opciones de medicamentos menos costosas.
- Educación médica sobre precios y transparencia, para permitir a los médicos "estar en una posición más sólida para ayudar a sus pacientes a pagar la insulina si los sistemas de información pueden integrar la información de precios" (consulte el sitio TruthinRx.org de la AMA).
- Apoyo a nuevas iniciativas que eduquen a los médicos sobre la rentabilidad de varias terapias con insulina.
“Es impactante e inconcebible que nuestros pacientes luchen por conseguir un medicamento básico como la insulina”, dijo el Dr. William A. McDade, miembro de la Junta de AMA, en una declaración reciente. “El gobierno federal debe intervenir y ayudar a garantizar que los pacientes no sean explotados con costos exorbitantes. La AMA también planea educar a los médicos y legisladores sobre las formas de abordar este problema, y la transparencia de los fabricantes y los PBM es un buen lugar para comenzar ".
La administración Trump tiene planes "anteproyectos"
Las declaraciones de la AMA reflejan muchas de las recomendaciones planteadas en una audiencia del 12 de junio ante un Comité de Salud del Senado que se centró en el precio de los medicamentos. El secretario de Salud y Servicios Humanos, Alex Azar, una figura controvertida él mismo debido a su papel anterior al frente de Eli Lilly durante una época de incrementos increíbles en el precio de la insulina entre 2007 y 2017, describió el plan de la Administración Trump para combatir los problemas sistemáticos de precios de los medicamentos y la insulina:
- Evitar que los PBM penalicen a las grandes farmacéuticas si reducen los precios de lista (!)
- Prohibir las cláusulas mordaza contra los farmacéuticos
- Aumentar la cantidad de medicamentos genéricos y el proceso para comercializarlos, algo que el comisionado de la FDA ha impulsado el año pasado. En cuanto a la insulina, esto podría significar productos biosimilares de "continuación" o posibles nuevos genéricos que podrían tener un costo aún menor.
- Insistir en que la FDA tiene el poder de exigir la divulgación del precio de lista en los comerciales farmacéuticos impresos y en televisión. Azar dice que cree que el Congreso podría actuar sobre esto, para reforzar la autoridad de la FDA si fuera necesario.
“Todos ganan cuando suben los precios de lista, excepto el paciente, cuyo costo de bolsillo generalmente se calcula en base a ese precio”, dijo Azar durante la audiencia.
Esta es una de una serie de audiencias del Congreso durante el año pasado que han resaltado este problema y explorado varias formas de posiblemente abordarlo.
Queda por determinar si alguna de estas acciones sucederá a instancias de la Administración, y muchos creen que se trata de hablar sin ninguna esperanza de acción significativa. Por ejemplo, a fines de mayo, el presidente Trump anunció que dentro de dos semanas veríamos disminuciones voluntarias de precios por parte de los fabricantes de insulina.Eso aún está por suceder, aunque Sanofi ha reconocido que planea reunirse con Trump pronto, y los funcionarios de la administración dicen que todo esto es "un trabajo en progreso".
Postura de la política de la Asociación Estadounidense de Diabetes
A principios de mayo, la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA) compareció ante un comité del Congreso para discutir el tema y también esbozar las actividades recientes de su Grupo de Trabajo de Asequibilidad de la Insulina (que comenzó en mayo de 2017 y tardó un año en estudiar la crisis y publicar su libro blanco). ).
Entre sus recomendaciones:
- Transparencia en todos los ámbitos, Yo. Todos en la cadena de suministro de insulina deben impulsar esto: farmacéuticos, PBM, pagadores, profesionales médicos y legisladores a nivel estatal y federal. Los precios de lista deben reflejar más de cerca los precios netos, y el sistema actual de reembolsos, los descuentos deben minimizarse.
- Los precios deben ser integrados y discutidos abiertamente por proveedores, planes de seguro y farmacias.
- Es necesario realizar investigaciones sobre la eficacia comparativa y los aspectos económicos de varias insulinas.
- También se necesitan más biosimilares y la FDA debería fomentar la innovación en diferentes formas de insulina.
- “Los proveedores deben recetar la insulina de menor precio requerida para lograr los objetivos del tratamiento de manera efectiva y segura”, para incluir asegurarse de que los médicos estén capacitados adecuadamente sobre las insulinas humanas más antiguas que pueden funcionar para ciertos pacientes
- La información clara sobre los pros, los contras y las implicaciones financieras de la medicina debería estar fácilmente disponible tanto para los profesionales médicos como para los pacientes.
Curiosamente, algunos dentro de la Comunidad D han interpretado que el libro blanco de la ADA sugiere que las insulinas más antiguas como R y N deberían ser un estándar de atención para todos, o que de alguna manera se recomienda como una solución al problema del precio de la insulina.
Eso no es exacto, dice el Dr. William Cefalu, director médico y científico de la ADA.
“Incluimos el libro blanco y sugerimos cuidadosamente que determinadas personas pueden elegir y beneficiarse del uso de estas insulinas más antiguas”, dijo Cefalu. “No dijimos que esta sea una solución al precio de la insulina, ni que sea una opción para todos. Simplemente sugerimos que hay pacientes que pueden beneficiarse y, en esos casos, los médicos deben ser educados sobre cómo prescribirlos de forma segura. Decir lo contrario es sacar de contexto una de las declaraciones de nuestro periódico ".
Al leer el libro blanco, lo que dice Cefalu parece ser bastante exacto. Si bien es decepcionante la lentitud con la que ADA parece haberse movido para abrazar por completo la crisis de precios de la insulina, nos complace ver que este libro blanco toma la dirección correcta y, con suerte, atrae la atención del Congreso, otros tomadores de decisiones y el público en general.
Queda por ver qué sucederá a continuación en todos estos diversos frentes.
Mientras tanto, defensores apasionados como Nicole Smith-Holt, que tiene la memoria de su hijo en su corazón y en su mente, no están sentados pasivamente esperando el cambio.
La defensa de una mamá sobre el precio de la insulina
En los últimos meses, Nicole se ha convertido en una firme defensora de # insulin4all.
Asistió a una reunión de la junta de accionistas de Eli Lilly en la primavera y también se reunió con los ejecutivos de Lilly Diabetes después para compartir la historia de Alec e instarlos a mejorar.
En el frente legislativo, Nicole ha estado trabajando con los legisladores estatales para aprobar un proyecto de ley que prevé el acceso de emergencia a la insulina. Conocida como la Ley de Insulina de Emergencia Alec Smith, la legislación complementaria fue introducida en cada lado de la legislatura durante la primavera de 2018 por la senadora estatal Melissa Wiklund y la representante Erin Murphy, creando una escala de tarifas gratuita o móvil basada en los ingresos para las personas sin seguro para recibir insulina de emergencia, ya sea que hayan perdido su trabajo y no tengan seguro, o que hayan perdido la cobertura médica de sus padres. Hasta donde saben los legisladores estatales, no hay nada como esto en el país, y Nicole espera que otros estados propongan una legislación similar.
El proyecto de ley no fue aprobado por el comité, pero Nicole dice que está trabajando duro para que se vuelva a presentar más adelante en el año, una vez que la legislatura estatal se vuelva a reunir.
Nicole dice que la legislación que se introdujo por primera vez no abordó los reabastecimientos de insulina de emergencia, como lo que Ohio y varios otros estados han aprobado en nombre de Kevin Houdeshell, quien murió en 2014 después de no poder acceder a un reabastecimiento de insulina de emergencia en su farmacia local. las vacaciones. La legislación de Minnesota tampoco aborda la transparencia de los precios de la insulina y otros aspectos del sistema que están claramente quebrantados.
“Creo que todos deben combinarse en la misma legislación”, dice Nicole acerca de un paquete federal que recoge lo que varios estados han hecho o tratado de hacer. “Tener estas medidas individuales puede ayudar hasta cierto punto, pero no soluciona los problemas mayores que conducirán a un cambio importante en nuestro sistema de salud. Tiene que ser general ".
“Queremos que se establezcan leyes para evitar que las compañías farmacéuticas aumenten los precios al azar y empujen a las personas a tomar decisiones tan horribles sobre cómo pueden pagar los medicamentos que salvan vidas”, dice la D-Mom. "Las personas con diabetes tipo 1 necesitan inyecciones diarias, por lo que nos gustaría transparencia, nos gustaría ver que los precios de lista bajen y que se establezcan leyes para evitar que las grandes farmacéuticas aumenten los precios".
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