CGM implantable Eversense de nuevo en actividad gracias a Ascensia

Eversense, el primer monitor continuo de glucosa implantable (CGM), está regresando, después de que su fabricante, Senseonics, casi se desploma debido a la crisis de COVID-19, gracias a una infusión masiva de efectivo del gigante farmacéutico Ascensia Diabetes Care. .

Senseonics se vio obligado a detener las ventas de esta herramienta única para la diabetes a fines de marzo, entrando en "modo de hibernación" mientras esperaba una inversión o una asociación adecuada, según la directora médica, la Dra. Francine Kaufman.

Esa gracia salvadora ha llegado ahora en forma de un acuerdo de comercialización y colaboración con Ascensia, el fabricante de medidores de glucosa por punción digital con sede en Suiza anteriormente conocido como Bayer. El acuerdo otorga a Ascensia derechos exclusivos de distribución global para los productos Eversense CGM actuales y futuros durante al menos los próximos 5 años.

El sensor Eversense actual está aprobado para un uso de solo 3 meses, lo que muchos creen que es un período demasiado corto para algo que requiere una incisión quirúrgica en la piel. Pero se espera que Senseonics, con sede en Maryland, presente su muy anticipada versión de uso de 6 meses ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) "muy pronto", por lo que Ascensia está bien preparada para competir en el mercado de MCG.

Problemas pandémicos

La necesidad de un pequeño procedimiento quirúrgico cada 90 días para insertar los sensores Eversense debajo de la piel ya era difícil de vender para algunos pacientes. Pero cuando la pandemia mundial hizo que los proveedores cancelaran la mayoría de las citas en persona, Eversense se vio muy afectado. Justo cuando la compañía estaba comenzando a ganar algo de tracción, y justo cuando habían cerrado el trato para la cobertura de Medicare, sus inversores básicamente lo desconectaron, según Kaufman.

Pero este acuerdo con Ascensia ahora le brinda a la compañía un bolo financiero que salva vidas de $ 35 millones de vez en cuando y otros $ 15 millones una vez que el producto Eversense XL de 180 días obtenga la aprobación de la FDA.

Junto con el sensor de 90 días actualmente aprobado y el próximo Eversense XL, Ascensia eventualmente también ayudará a vender el futuro sensor implantable de 365 días en desarrollo.

Ascensia venderá tecnología CGM Eversense

Se espera que este acuerdo de distribución global exclusivo dure hasta 2025. A partir de fines de 2020, comenzaremos a ver el nombre de Ascensia adjunto a ciertas actividades de marketing y ventas para los productos Eversense CGM, según nos informaron. En Europa, Ascensia comenzará a comercializar los productos Eversense una vez que concluyan las asociaciones de distribución existentes.

En este momento, se mantendrán las marcas Senseonics y Eversense. Ascensia dice que están "trabajando con Senseonics para investigar formas en que podemos incluir el nombre de Ascensia, pero no podemos confirmar cómo en esta etapa".

Ascensia se hará cargo de las llamadas de atención al cliente una vez que asuma los derechos de distribución en cada mercado: EE. UU. En el cuarto trimestre de 2020; Alemania, Italia, Suiza en el primer trimestre de 2021; y Suecia en el cuarto trimestre de 2021. Para solucionar problemas, "se basarán en la información de Senseonics, cuando sea necesario".

A partir de agosto de 2020, muchos proveedores de atención médica que no pudieron realizar los procedimientos de inserción han vuelto a la normalidad. Entonces, Senseonics, en su mayor parte, ha abordado el retraso, dice Kaufman. La empresa se ha puesto en contacto y ha sido contactada por muchos de sus usuarios. Pero si alguien todavía tiene problemas, se le recomienda que se comunique directamente con Senseonics.

¿Preparándose para una adquisición?

Si bien este acuerdo actual no es una fusión o adquisición, ciertamente parece una dirección en la que está mirando Ascensia.

“Esta asociación es el siguiente paso en la construcción de una franquicia de atención de la diabetes de clase mundial para Ascensia, ya que buscamos expandir nuestro negocio más allá del monitoreo de glucosa en sangre (punción digital)”, dice Robert Schumm, presidente y director de control de la diabetes de Ascensia Diabetes Care. "Nos permitirá establecer una presencia en el mercado de CGM, especialmente en los EE. UU. Y Europa, y fortalecerá aún más nuestra cartera de productos existente".

“Creemos que la combinación de nuestra infraestructura y experiencia comercial, junto con el desarrollo de productos y la experiencia clínica de Senseonics, ayudará a que los productos Eversense y Eversense XL lleguen a las manos de las personas con diabetes que pueden beneficiarse de ellos. Nuestro objetivo es trabajar juntos para llevar estas tecnologías altamente efectivas a más personas con diabetes, proporcionando así más opciones en CGM para el manejo de la diabetes ”, agrega Schumm.

Incluso si una adquisición futura no está en proceso, esto sigue siendo una gran ayuda para Senseonics, que ha tenido problemas desde que obtuvo la aprobación de la FDA para su sensor implantable en 2018. El lanzamiento de su aplicación de monitoreo remoto en mayo de 2020 hizo que el sistema fuera más completo.