Hemos recorrido un largo camino en la tecnología de monitoreo continuo de glucosa (CGM) desde que llegó al mercado por primera vez hace más de dos décadas, y Dexcom, con sede en San Diego, ha liderado el camino de la innovación durante la mayor parte de ese tiempo.
Desde el lanzamiento de su sensor inicial de 3 días en 2006, Dexcom ha ayudado a dar forma a la forma en que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) ve esta tecnología y ha forjado nuevos caminos para brindar más opciones para que las personas controlen sus niveles de azúcar en sangre con un rápido Eche un vistazo a un receptor, una aplicación móvil o un reloj inteligente.
Dexcom no es el único fabricante de CGM, y no fue el primero: Medtronic lanzó el primer CGM en 1999. Pero desde su primer modelo hasta el último dispositivo móvil conectado, Dexcom se ha consolidado como el modelo completo más popular. -con características CGM disponibles.
Todo cambia rápidamente en el universo de los dispositivos para la diabetes, por lo que es importante estar al tanto de lo que hace la empresa. A continuación, se ofrece un análisis profundo de lo que Dexcom ofrece en 2020 y más allá, junto con un poco de su rica historia.
¿Qué es CGM?
Si no está familiarizado con los sistemas CGM, lea nuestra guía aquí.
En resumen, un MCG consiste en un pequeño sensor insertado debajo de la piel del abdomen que toma lecturas de glucosa cada pocos minutos. El sensor desechable se usa durante una semana o más a la vez y está conectado a un pequeño transmisor reutilizable que le permite enviar lecturas de forma inalámbrica a un dispositivo para su visualización. Los primeros MCG dependían de un monitor dedicado, pero la mayoría ahora muestra los datos a través de una aplicación de teléfono inteligente, lo que elimina la necesidad de que los usuarios lleven consigo un dispositivo adicional.
Tecnología actual de Dexcom
Dexcom G6
Aprobado para mayores de 2 años y lanzado en 2018, el Dexcom G6 fue el primer CGM en ofrecer conectividad directa al teléfono inteligente, sin necesidad de un receptor separado y sin necesidad de calibraciones por punción digital.
Sensor de desgaste de 10 días: se dice que el sensor G6 resistente al agua es más preciso y confiable que los modelos anteriores, y se puede usar durante 10 días en comparación con los 7 días anteriores.Pero la advertencia es que hay un cierre forzoso en la marca de los 10 días, lo que significa que los usuarios ya no pueden extender el sensor para un uso prolongado, como lo hicieron muchos usuarios anteriormente.
De hecho, la FDA estableció esta restricción en una carta a Dexcom que describe los requisitos para el G6, con una cláusula específica que exige que el sensor desechable se apague y no se pueda usar más allá de los 10 días aprobados de uso.
Transmisor: El transmisor G6 (el cerebro del sistema) es aproximadamente un tercio más pequeño, más delgado y de perfil más bajo que el modelo anterior y tiene un nuevo algoritmo de análisis de glucosa en su interior. Tiene una duración de batería de 3 meses que también incluye un breve período de gracia al final, pero comienza a proporcionar notificaciones cuando el ciclo de 90 días está cerca y / o cuando la batería está llegando a su fin.
No se requiere punción digital: la FDA ha aprobado el G6 como lo suficientemente preciso como para confiar en la toma de decisiones sobre la dosificación de insulina y el tratamiento sin una prueba de punción digital de respaldo, como se requería anteriormente. Los usuarios preocupados por la precisión aún pueden ingresar calibraciones, si lo desean.
Insertador automático desechable: Con el G6, Dexcom introdujo un nuevo dispositivo de inserción automática autónomo con resorte de plástico que no requiere nada más que presionar un botón naranja para inyectar un nuevo sensor, ¡incluso con una sola mano! Los sensores G6 vienen empaquetados en una caja de tres, con cada sensor preensamblado en el insertador automático para que no quede expuesta ninguna aguja. Simplemente tira de una pestaña adhesiva para revelar el sensor y el código de conexión escaneable, y luego, después de presionar el botón para insertar el sensor en tu cuerpo, desechas el aplicador.
Receptor no requerido: el G6 todavía funciona con el receptor de pantalla táctil presentado unos años antes, pero la FDA ya no lo requiere como parte del sistema. Muchos usuarios simplemente confían en la aplicación de teléfono inteligente G6 para ver los datos de CGM y recibir alertas.
Aplicación móvil G6: esta aplicación funciona tanto en iPhone como en Android. Después de un período de calentamiento de 2 horas sin ningún dato, la aplicación comienza a mostrar resultados de glucosa. Muestra un círculo con el nivel de glucosa actual en tiempo real y el código de color gris, rojo o amarillo apropiado dependiendo de si está dentro del rango, bajo o alto, respectivamente. Una pequeña flecha apunta en la dirección de la tendencia y debajo se muestra un gráfico con el valor de glucosa y otros datos ingresados como insulina, carbohidratos y ejercicio. Puede girar su teléfono inteligente horizontalmente para ver hasta 24 horas de datos y desplazarse hacia atrás en consecuencia. Por supuesto, los datos se pueden compartir con hasta cinco personas a través de la aplicación separada Dexcom Follow y con el consultorio de un médico a través de la plataforma Dexcom Clarity.
Alertas: con el G6, Dexcom agregó alertas predictivas, lo que significa que recibirá una alerta de "Urgente bajo pronto" cada vez que el sensor detecta que bajará a 55 mg / dL en 20 minutos. Además, puede personalizar las alertas para diferentes momentos del día o de la noche. Hay una función "No molestar" para alertas sonoras o por vibración, aunque la función "Posponer" está desactivada en alertas importantes como "Urgente bajo" y "Fallo del sensor / transmisor".
Adiós, efecto Tylenol: con este modelo, Dexcom pudo eliminar la interferencia de los medicamentos que contienen acetaminofén (Tylenol), que ha sido un problema constante en el mundo de la MCG. El G6 tiene una membrana especial en cada sensor que elimina la interferencia química corporal de estos medicamentos, que anteriormente podían dar resultados falsos de glucosa alta.
Conectividad de reloj inteligente
Sí, el G6 se conecta al Apple Watch para mostrar datos CGM y ofrece alertas y alarmas en varias esferas del reloj.
Pero tenga en cuenta que debe tener el CGM conectado a un teléfono inteligente compatible para poder compartir los datos. Eso significa que debe llevar un teléfono inteligente como puente entre el CGM y el reloj inteligente, por lo que si sale pero deja su iPhone en casa, el Apple Watch y el G6 no se comunicarán entre sí.
Dexcom ha estado prometiendo una capacidad de visualización directa durante años, pero aún no se ha materializado. Podría decirse que hay muchas cosas relacionadas con eso, incluida la garantía de que las actualizaciones de iOS no interfieran con los datos.
Tecnología de nueva generación
A medida que avanzamos hacia los últimos meses de 2020, muchos esperan ansiosos la tecnología de próxima generación de Dexcom que promete una gran cantidad de nuevas características muy esperadas. Esto es lo que viene.
Dexcom G7
El modelo G7 ha estado en proceso durante varios años como una colaboración con Verily (anteriormente Google Life Sciences). Si bien los detalles aún son escasos, Dexcom insinuó algunas grandes revisiones de lo que ofrecerá el G7 una vez que esté disponible a principios de 2021:
Uso prolongado de 14 a 15 días: esto agrega de 4 a 5 días adicionales en comparación con el uso actual de 10 días. Al igual que con el G6, no se requerirán calibraciones por punción digital.
Totalmente desechable: a diferencia de los modelos de MCG Dexcom hasta la fecha, el G7 será completamente desechable. Esto significa que ya no habrá un transmisor separado con una batería de 3 meses de duración. En su lugar, el sensor y el transmisor estarán integrados y, una vez que finalice el funcionamiento del sensor, desechará toda la unidad combinada.
Más delgado: Dexcom dice que el G7 será la generación más delgada de sus sensores CGM hasta ahora, pero la compañía aún no ha publicado ningún detalle específico sobre medidas o diseño.
Apoyo a la toma de decisiones: Dexcom ha hablado mucho sobre el deseo de integrar funciones de software como asistencia de dosificación e información y avisos que ayuden a los usuarios a tomar mejores decisiones de salud en función de sus lecturas de MCG. Dada la adquisición de TypeZero Technologies por parte de Dexcom en 2018, parecen estar en camino de proporcionar un algoritmo inteligente para este tipo de soporte al usuario. Esto también debería ayudar a la compañía en su objetivo de expandir el uso de MCG para más tipos 2, así como para usuarios sin diabetes.
Interoperabilidad de dispositivos e innovación de bricolaje
A medida que la industria de los dispositivos para la diabetes trabaja hacia sistemas conectados de "páncreas artificial", la FDA ha creado un camino completo hacia la interoperabilidad, o la idea de "plug and play" que permite que varios MCG, bombas de insulina, bolígrafos de insulina y algoritmos de control funcionen juntos de forma modular.
El Dexcom G6 fue el primero en obtener la nueva designación "iCGM" de la FDA, lo que significa que está aprobado para su uso con dispositivos similares que tienen una designación de interoperabilidad comparable, como la bomba de insulina t: slim X2 de Tandem.
Dexcom ahora funciona con varios dispositivos, desde la bomba Tandem hasta la bomba de parche sin cámara Omnipod y la pluma de insulina inteligente InPen de Companion Medical. La compañía también tiene más asociaciones con diferentes plataformas de datos sobre diabetes que cualquiera de sus competidores.
Dexcom también ha sido un catalizador para la emergente comunidad de tecnología de diabetes Hágalo usted mismo. Fue la tecnología CGM de Dexcom la que sirvió de base para una oleada de innovación de base que cristalizó en el movimiento #WeAreNotWaiting en 2013.
Un pequeño grupo de aficionados al bricolaje emprendedores descubrió una forma de configurar plataformas de datos de código abierto para evitar las limitaciones de Dexcom en ese momento. Al hacerlo, crearon la plataforma de intercambio de datos conocida como Nightscout y toda una comunidad en línea de intercambiadores de datos DIY; eventualmente, eso también se convirtió en un sistema de circuito cerrado de código abierto.
Dexcom no era un fanático al principio, y los líderes apodaron a los aficionados al bricolaje como "vaqueros rebeldes". El apodo se quedó y envalentonó aún más a la comunidad #WeAreNotWaiting.
A lo largo de los años, Dexcom ha llegado a adoptar este movimiento, incluso lanzando una plataforma de desarrollo para impulsar aún más la innovación basada en su tecnología central en 2017.
Tecnología de Dexcom discontinuada
Si bien las versiones anteriores G4 y G5 se descontinuaron oficialmente en junio de 2020, es probable que aún encuentre usuarios que se aferran a estos modelos más antiguos.
Platino G4
El G4 se lanzó en 2012 y trajo consigo un nuevo dispositivo receptor estilo iPod que era mucho más elegante y de aspecto más moderno que cualquier otra cosa en la tecnología CGM en ese momento. Primero fue aprobado por la FDA para su uso por adultos mayores de 18 años, y luego, dos años después, estaba bien para niños y adolescentes. A principios de 2015, Dexcom introdujo un nuevo receptor que podía "compartir" datos con un pequeño número de seguidores, presentando las aplicaciones Dexcom Share y Follow por primera vez.
G5 Mobile
A fines de 2015, Dexcom presentó el G5 y, con él, una nueva era de capacidad de intercambio de datos incorporada que, por primera vez, permitió que los datos se mostraran en una aplicación móvil en lugar de solo un dispositivo receptor independiente. El G5 siguió utilizando el receptor estilo iPod durante los primeros años, hasta que Dexcom lanzó su nuevo receptor de pantalla táctil con orientación vertical.
Cuando Dexcom descontinuó el G4 y el G5 en junio de 2020, muchos usuarios se vieron obligados a actualizar al G6. Dado que la mayoría de las personas, incluidas las que tienen Medicare, ahora pueden acceder al G6, es probable que pronto se vuelva bastante difícil encontrar suministros para estos modelos más antiguos.
La tecnología más antigua de Dexcom
Como flashback, vale la pena inclinarnos por los primeros modelos de MCG Dexcom que vinieron antes de la "serie G": el Seven Plus y el primer sensor de 3 días denominado STS (también conocido como sensor de corto plazo).
El Seven Plus recibió ese nombre por el hecho de que el sensor se podía usar durante 7 días (en comparación con el tiempo de uso anterior de 3 días). Introdujo el receptor de forma ovalada al que muchos se referían como el "huevo Dexcom".
Antes de eso, el STS estuvo bien durante 3 días, pero no era tan preciso como la tecnología CGM actual. Requería calibración mediante un cable enchufable a un medidor de glucosa por punción digital de la marca Contour específico. Tampoco era resistente al agua, lo que requería cubiertas de plástico, y quienes usaban este modelo a menudo se desanimaban por su inexactitud, tamaño voluminoso y cómo el adhesivo irritaba la piel. ¡Hemos recorrido un largo camino, cariño!
Un panorama cambiante de MCG
Es sorprendente cómo el universo CGM continúa expandiéndose, con nuevos jugadores como el monitor de glucosa flash Abbott Libre Senseonics Eversense CGM implantable causando sensación. Hasta la fecha, hay más de 40 nuevos productos CGM que esperan llegar al mercado algún día, para competir directamente con Dexcom y Medtronic en tecnología CGM “estándar”.
Claro, Dexcom ha experimentado problemas de crecimiento a medida que se reestructura y ha experimentado retrasos en los pedidos y problemas de servicio al cliente, como la mayoría de las empresas. Pero en general, Dexcom sigue siendo uno de los jugadores más interesantes en la tecnología de la diabetes, ya que abre un camino hacia el futuro de CGM.
