Ha llegado un gran momento para los estadounidenses con diabetes, ya que un nuevo fabricante de insulina ha entrado en el mercado con una insulina de precio dramáticamente más bajo que podría sacudir a la competencia para ayudar a bajar los precios en general.
Saluda a Semglee, una nueva insulina basal (acción prolongada) recetada fabricada por las compañías farmacéuticas Mylan y Biocon. Lanzado en los Estados Unidos el 31 de agosto, este medicamento es una imitación de la popular insulina Lantus de acción prolongada de Sanofi.
Pero costará casi 3 veces menos que el precio de lista de Lantus de Sanofi, que en 2019 fue de $ 283.56 por un solo vial y $ 425.31 por una caja de cinco bolígrafos.
Qué saber sobre Semglee
- Semglee ha estado disponible con diferentes nombres de productos en Europa y otros 45 países durante al menos un par de años, antes de la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para EE. UU.
- Recibió la aprobación de la FDA en junio de 2020.
- Está aprobado por la FDA para adultos con diabetes tipo 1 y tipo 2, y niños con diabetes de 6 a 15 años.
- Viene en una concentración de U-100 en el vial de vidrio tradicional de 10 ml, así como en plumas de insulina precargadas de 300 unidades con incrementos de dosificación de una unidad (como se muestra en el émbolo blanco de la pluma que se extiende durante la dosificación).
- Es posible que vea el término "insulina glargina" adjunto al producto. Esa es solo la jerga científica oficial para esta forma de insulina de acción prolongada que se conoce con diferentes nombres de marca según quién la fabrique.
- Semglee lleva exactamente las mismas indicaciones y secuencia de aminoácidos que Lantus, por lo que para todos los propósitos prácticos es una versión de menor costo del mismo medicamento.
- Técnicamente, Semglee no es una insulina "genérica", pero oficialmente se considera una insulina de "continuación", lo que básicamente significa que es una copia de un producto ya aprobado.
- Este es el segundo imitador de Lantus; el primero fue el Basaglar de Eli Lilly a finales de 2015.
Puede encontrar más información en el sitio web recientemente lanzado Semglee.com.
Lo más emocionante de esta nueva insulina es el efecto que puede tener en el mercado en general. Los "tres grandes" fabricantes de insulina Eli Lilly, Novo Nordisk y Sanofi han dominado el mercado de las insulinas inyectables durante décadas. Más recientemente, la insulina inhalada Afrezza de MannKind también está haciendo una pequeña mella. Muchos están especulando sobre cómo un quinto fabricante de insulina como Mylan que ingresa al mercado estadounidense puede sacudir la competencia de una manera que no habíamos visto antes.
Y con eso, nos referimos al efecto sobre el precio de la insulina.
¿Qué tan barato es?
Los fabricantes confirman que Semglee cotiza a $ 98,65 por vial de 10 ml y a $ 147,98 por una caja de cinco bolígrafos. Eso resulta 3 veces menos caro que el precio de lista del Lantus de Sanofi.
Ese precio también es aproximadamente la mitad del costo del Basaglar de Lilly, que fue el primer imitador de Lantus aprobado a fines de 2015.
Mylan dice que le puso un precio a Semglee al nivel en el que las plumas Lantus comenzaron en 2007, y donde esos viales de insulina tenían un precio en 2010.
Vale la pena señalar que la principal empresa detrás de Semglee, Mylan, es más conocida por fabricar el EpiPen, cuyos altos precios provocaron la protesta pública en 2016. La empresa finalmente cedió y bajó el precio de este bolígrafo de rescate de emergencia para alergias. Es posible que ahora que Mylan ingresa al mercado de la insulina, esa pasada tormenta de relaciones públicas negativas sirva de inspiración para concentrarse en los precios de lista bajos.
El precio importa
Nuestra Comunidad de Diabetes ha estado protestando por el aumento vertiginoso de los precios de la insulina durante muchos años, con el movimiento # insulin4all ganando fuerza. Se están produciendo algunos cambios en las políticas a nivel estatal, pero los grandes fabricantes de insulina solo han realizado mejoras incrementales de tipo “curita” al ofrecer programas de asistencia financiera limitados. A menudo, estos programas no son accesibles para muchas personas que más los necesitan.
Las compañías farmacéuticas han declarado que no pueden simplemente bajar sus precios de lista, porque eso interfiere con los contratos y haría que la insulina sea inasequible para muchos que actualmente acceden a ella a través de sus planes de seguro y beneficios de farmacia.
El hecho es que los precios de lista siguen siendo obscenamente altos para la mayoría de las insulinas y este nuevo Semglee ahora está rompiendo esa racha. Por primera vez en más de una década (desde finales de la década de 2000), Estados Unidos tiene una insulina a un precio de lista inferior a 100 dólares.
Algunos creen que el precio de Semglee sigue siendo demasiado alto, a la luz de un estudio de 2018 publicado en la revista BMJ Global Health que estima el costo real de producción de insulina.
Incluso a su precio más bajo, los fabricantes de Semglee seguirán el ejemplo de otros fabricantes de insulina que ofrecen asistencia financiera y programas de descuento para ayudar a los necesitados.
“Si bien ofrecer nuestro producto al precio de lista más competitivo del mercado es un paso importante para garantizar que quienes necesitan insulina puedan acceder y pagarla, también sabemos que aún queda trabajo por hacer para garantizar este acceso y asequibilidad. llega a los pacientes en el mostrador de la farmacia ”, dijo la directora ejecutiva de Mylan, Heather Bresch, en un comunicado. “Seguimos comprometidos con trabajar en todo el sistema de salud para mejorar los resultados para todos”.
Por supuesto, los defensores de los pacientes deben permanecer diligentes y presionar para que Mylan no continúe aumentando los precios, especialmente cuando las aseguradoras y los administradores de beneficios de farmacia (PBM) negocian reembolsos de puerta trasera que Pharma afirma ser la principal razón por la que suben sus precios de lista iniciales. Esto es lo que sucede con las insulinas inyectables de renombre existentes, en una especie de sistema de "pago para jugar" donde los reembolsos más altos incentivan a las aseguradoras a brindar un mejor acceso a medicamentos específicos.
No hay garantía de que los precios no cambien, pero esperamos que este nuevo jugador pueda ayudar a romper ese ciclo.
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