Rick, tipo 1 de Massachusetts, escribe: Wil, recientemente se ha prestado mucha atención a los pros y contras de que los medicamentos tipo 2 GLP-1 y SGLT-2 se agreguen "fuera de etiqueta" como terapia complementaria para personas con diabetes tipo 1. Lo que no he leído es si se cree que los efectos cardioprotectores observados con los T2 en estos medicamentos también podrían ayudar a los tickers de tipo 1. ¿Qué sabemos (o especulamos) hasta ahora?
Wil @ Ask D’Mine responde: Sabemos bastante, en realidad, aunque, como pronto verá, puede que no nos ayude mucho. Pero antes de entrar en eso, vale la pena relatar la historia del descubrimiento de los efectos cardioprotectores de estas dos clases de medicamentos.
Tras el descubrimiento inesperado durante el histórico ensayo ACCORD de que la clase de medicamentos TZD en realidad podría aumentar el riesgo de ataques cardíacos, en 2008 la FDA ordenó que los ensayos de resultados cardiovasculares se incluyan en el proceso de aprobación de todos los nuevos medicamentos para la diabetes. Esta inmersión en profundidad recién requerida en los resultados cardiovasculares fue un éxito para algunas compañías farmacéuticas cuando inesperadamente resultó que dos nuevas clases de medicamentos para el azúcar en la sangre no solo no dañaban el corazón, ¡sino que en realidad podrían ayudar al corazón! Estos eran GLP-1 y SGLT-2, y el descubrimiento finalmente condujo a nuevas pautas de atención, lo que llevó a estos agentes a una posición cerca de la parte superior de la pirámide de tratamiento para los T2.
Ahora, debo señalar que estos medicamentos no son iguales en este sentido. Cuando se trata de los GLP, los estudios muestran resultados mixtos, con algunos estudios que muestran que los GLP-1 ayudan al corazón, mientras que otros estudios sugieren que este medicamento tiene un efecto neutral. Mientras tanto, los datos sobre los SGLT-2 son bastante evidentes en cuanto a que son buenos para el corazón.
De manera fascinante, en ambos casos, aunque podemos ver el efecto positivo, nadie está seguro de cómo los medicamentos ayudan al corazón, aunque algunas investigaciones nuevas sugieren que reducen la placa aórtica, independientemente de los niveles de colesterol o el peso corporal, y también reducen la inflamación.
Entonces, dicho todo esto, ¿qué sabemos específicamente sobre los tickers T1 y este par de medicamentos T2?
Uso de GLP-1 en diabetes tipo 1
Los pocos estudios que existen sobre el uso de GLP-1 en T1 han producido resultados contradictorios. Si bien ciertamente funcionan para reducir el azúcar en la sangre, la evidencia para ayudar con el corazón es menos clara. Vale la pena mencionar que algunas investigaciones muestran que esta clase de medicamentos extiende un efecto cardioprotector tanto a pacientes T2 como a pacientes no diabéticos, por lo que parece seguro asumir que también podría beneficiar a nuestros corazones.
Aún así, no hay mucho en lo que continuar. En realidad, Novo Nordisk, fabricantes de Victoza, uno de los principales fármacos GLP-1, decidió hace unos años no buscar la aprobación de ese fármaco para el tipo 1, citando pruebas débiles de su eficacia general en nuestro tipo.
Fármacos SGLT-2 y diabetes tipo 1
En comparación, se sabe más sobre el uso de SGLT-2 en T1, y los medicamentos parecen tener el mismo beneficio para nuestro corazón que para el corazón de los demás, pero con un riesgo mucho mayor en otra área. Más de eso en un minuto. Pero primero, ¿qué tan buenos son los medicamentos SGLT-2 para el ticker?
Los últimos datos sugieren que tomar un medicamento SGLT-2 puede reducir el riesgo de un "evento cardíaco mayor" en un enorme 11%. Sin embargo, varios estudios muestran que este beneficio se observa principalmente en personas que ya padecen una enfermedad cardiovascular (ECV). Para las personas que aún no tienen afecciones cardíacas, parece que no hay una diferencia real en el riesgo.
Entonces, tal vez estos medicamentos sean más cardio curativos que “cardioprotectores”.
Por supuesto, prácticamente todos los estudios hasta la fecha se han realizado en personas con T2, lo que tiene sentido ya que los medicamentos SGLT-2 están aprobados para tratar la T2. Dicho esto, la poca investigación que se ha realizado hasta ahora sobre la diabetes T1 parece respaldar la idea de que los SGLT-2 ayudan a los corazones T1 tanto como a los corazones T2, lo que quiere decir que la mayor parte de la ayuda proviene de quienes más la necesitan. : personas con diabetes que ya tienen ECV.
Pero la falta de datos de T1 seguramente cambiará rápidamente, ya que un SGLT-2 ya ha sido aprobado para su uso en T1 en Japón y otros dos han sido aprobados para T1 en Europa.
Ahora, sobre ese riesgo adicional que mencioné: si bien los SGLT-2 ayudan con el azúcar en la sangre en los T1 y pueden ayudar con los corazones enfermos, también tienen un efecto secundario inusual y peligroso para los T1: reducen el umbral de glucosa en sangre para la cetoacidosis diabética (CAD). Eso significa que la cetoacidosis diabética puede aparecer en niveles más bajos de glucosa en sangre y atacar más rápido, sin algunas de las señales de advertencia habituales que esperamos, a veces incluso con niveles de glucosa levemente elevados.
La FDA incluso ha emitido una advertencia de "recuadro negro" sobre las propiedades inusuales de la CAD con esta clase de medicamento. Y en un artículo reciente de la revista Cuidado de la diabetes, Los Dres. Joseph Wolfsdorf y Robert Ratner instan a los médicos a tener "extrema precaución" al considerar los SGLT-2 para el tratamiento de la diabetes tipo 1. Los autores sugieren además que para los T1 que utilizan SGLT-2 se necesita un control regular de las cetonas en sangre, en lugar de la glucosa en sangre.
Dicho esto, una sesión de debate en las Sesiones Científicas anuales de la Asociación Estadounidense de Diabetes de este año, mostró que la gran mayoría de los médicos apoyan el uso de SGLT-2 fuera de etiqueta para los T1, a pesar de los riesgos.
Equilibrando los riesgos
Ciertamente, si tiene una enfermedad cardiovascular y puede pagar las pruebas de cetonas en sangre (las tiras generalmente no están cubiertas por el seguro y cuestan aproximadamente el doble que las tiras reactivas de glucosa a casi dos dólares la tira), un medicamento SGLT-2 podría ser un juego -cambiador.
Pero si su ticker está funcionando bien por ahora, y sin evidencia (todavía) de que los medicamentos SGLT-2 brinden ayuda para un corazón sano, el riesgo no parece que valga la pena el beneficio, en mi humilde opinión.
Wil Dubois vive con diabetes tipo 1 y es autor de cinco libros sobre la enfermedad, incluidos "Taming The Tiger" y "Beyond Fingersticks". Pasó muchos años ayudando a tratar a pacientes en un centro médico rural en Nuevo México. Un entusiasta de la aviación, Wil vive en Las Vegas, Nuevo México, con su esposa e hijo, y demasiados gatos.
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