Recientemente, en las noticias se habla de cómo la directora ejecutiva de Tandem Diabetes Care, Kim Blickenstaff, dejará el cargo, transición a un puesto de presidente ejecutivo recién creado en el consejo de administración de la empresa. (FEl director de operaciones de ormer, John Sheridan, asumirá el cargo de nuevo director ejecutivo).
No olvides En el último año, Tandem, con sede en San Diego, se recuperó del borde de una manera que los inversores han descrito como una "recuperación milagrosa" invisible en el espacio de la tecnología médica. Debajo Liderazgo de Blickenstaff, hicieron este cambio después de que Tandem se acercara peligrosamente a unirse a las filas de las empresas de bombas que se han hundido en la última década, ¡dentro de los 60 días posteriores a que eso suceda realmente, dice!
Tuvimos el privilegio de hablar con Blickenstaff recientemente sobre su experiencia en el establecimiento de Tandem, que finalmente lanzó la primera bomba de insulina con pantalla táctil en 2012, donde estamos hoy, con la compañía innovadora tecnología de circuito cerrado ahora a punto de liderar la industria (como el único sistema disponible actualmente que funciona directamente con la tecnología Dexcom CGM).
No se pierda nuestra entrevista con el Sr. Blickenstaff:
Una entrevista al primer director ejecutivo de Tandem, Kim Blickenstaff
DM) Con Tandem en pie de nuevo, ¿puedes empezar por decirnos por qué estás haciendo este cambio ahora?
Es una respuesta de dos partes. Primero, es simplemente un buen gobierno corporativo. Cumplí 65 años hace un par de años y ese suele ser un punto de activación. La Junta y yo hemos estado hablando de esto durante algunos años, y John (Sheridan) es simplemente un gran líder en las empresas de tecnología médica. Lo conozco desde hace 23 años y lo incorporamos aquí hace cinco años. Parecía el momento natural. John dirigió nuestro Día del Analista anual (en 2018) y, después de nuestra recuperación, todos estos inversores se me acercaron y me dijeron: "¿Te vas a jubilar y él es tu sucesor?". Así que fue una transición natural y ... parte de un buen plan de sucesión, por lo que no nos encontramos con un problema de "Steve Jobs" aquí en Tandem ... Esperamos tener un largo plazo.
Ha estado al frente de la empresa desde su fundación en 2006. ¿Puede hablarnos sobre esos primeros días de pasión por diseñar una bomba de insulina de "próxima generación"?
Había estado un poco involucrado en la diabetes, en una terapia en un sitio alternativo que realmente no funcionó y también con Dexcom, reclutado por el fundador de Dexcom, John Burd, como el primer miembro independiente de la junta. Así que tuve algo de experiencia con la diabetes en el lado de la MCG y me sentí como un rompecabezas con complejidades que solo quería resolver. Me sumergí por completo y me volví adicto a este rompecabezas, especialmente con la pasión de Dick Allen (filántropo detrás del Centro de Diabetes en el Hospital Hoag en Newport Beach) de su nieta ... que quería ver tecnología más innovadora en el bombeo de insulina. Nunca había conocido a un tipo 1 en mi vida, antes de involucrarme en esto.
La idea inicial se fue filtrando, y luego Amy (Tenderich, DiabetesMina Fundadora y Editora) escribió su Carta Abierta a Steve Jobs sobre un mejor diseño de dispositivos para la diabetes. Se cruzó con lo que escuchábamos de los grupos focales con pacientes y profesionales de la salud, por lo que me comuniqué con Amy en ese momento, ella dijo simplemente, "que sea una pantalla táctil simple y fácil de usar". Eso se estancó y se convirtió en nuestro mantra, antes del mundo de las aplicaciones y la evolución del iPhone que hemos visto a lo largo de los años.
Nuestra teoría era que si pudiéramos diseñar una interfaz intuitiva, que pudiera sentarse y aprender sin un manual, podríamos lograr que los pacientes usaran funciones avanzadas con más regularidad y obtuvieran mejores resultados. Eso es lo que encontramos. Hicimos más de 2000 entrevistas y rondas de prueba para diseñar la interfaz t: slim original, que es el corazón y el alma de lo que nos ocupa y lo que funciona. Sabíamos que podíamos expandir el mercado y mejorar la salud a medida que avanzábamos hacia la simplicidad y la facilidad de uso. Esos fueron los aprendizajes de los primeros años. A partir de ahí, nos trasladamos a un mercado diferente en la era actual de las aplicaciones y en la cantidad de bombas que existen. Ha cambiado bastante desde aquellos primeros años.
Tandem estuvo a punto de quebrar hace unos años, y parecía que seguiría el camino de las empresas fallidas de bombas de insulina Deltec Cozmo, Asante Snap y Animas de JnJ ...
Si lo hicimos. Si observa ese período de tiempo 2007-08-09, los proveedores de atención médica dirían que la falta de control llevó al tratamiento con bomba de insulina y sacarían todas estas bombas diferentes de un cajón y dirían: "Tú eliges". Hemos pasado de ese entorno a donde ahora simplemente nos sacas a nosotros y a Medtronic, en el espacio tradicional de bombas con tubos duraderos. Hay duopolio. Tiene OmniPod (bomba de parche sin cámara) de Insulet a un lado, pero el punto es que solía ser un mercado muy desordenado y era difícil obtener participación de mercado y ser rentable. Las empresas que salieron del mercado nos donaron participación en las ganancias y eso nos ayudó a elevarnos a la rentabilidad junto con nuestras innovaciones.
¿Cuál fue el punto de inflexión que puso en peligro a Tandem?
Mucho fue el momento oportuno. United Healthcare tomó la decisión de que Medtronic fuera una marca preferida en 2016, y el Medtronic 670G fue aprobado en otoño de ese año, lo que la FDA llamó un "páncreas artificial", y Medtronic tenía datos de ensayos clínicos que realmente parecían convincentes. Tenía cifras en ese cuarto trimestre (de 2016) que mostraban que nuestros prospectos tenían una tendencia al alza, pero el mercado estaba agonizando y todo lo que se hablaba era sobre la integración de Dexcom G5 que simplemente no habíamos aprobado todavía.
¿Qué tan cerca estábamos de perder a Tandem como una opción de bomba?
Muy cerca. Era absolutamente una realidad y estábamos a un par de meses de la desaparición. Probablemente estábamos dentro de los 60 días de incumplimiento ... era peligroso. Inversores, jóvenes y mayores, me han dicho que nunca habían visto algo así en sus carreras. Aquellos que tuvieron el coraje de invertir tienen un evento de creación de carrera. ¡Es una gran historia!
¿Qué cambió?
Con 2017 y todos los problemas de suministro y fabricación (para el 670G de Medtronic), los huracanes y cuando el 670G finalmente llegó al mercado, muchos se sintieron engañados y eso comenzó a mostrarse. Muchos estaban casados en ciclos de hardware de cuatro años y querían salir de él. Creo que fue un punto de inflexión para nosotros. Con nuestra solidez financiera, Medtronic no podía seguir diciéndole a la gente que íbamos a quebrar.
Ese fue un punto de inflexión, y creo que sucedió a mediados de 2017 cuando el uso generalizado del Minimed 670G salió a Internet y otras bombas estaban desapareciendo (Roche y Animas). Recientemente, hubo una presentación en ATTD en Berlín donde inversionistas no patrocinados por la compañía intentaron estudiar el dispositivo y encontraron que con la interfaz de usuario, solo los muy dedicados podían usarlo de manera efectiva. Cuando eso comienza a aparecer, nos miran y dicen "¡Guau, Tandem funciona!" Y un gran impulso para nosotros fue la integración G5 que llegó a mediados de 2017, y pudimos usar nuestra herramienta de actualización remota con eso. Fue sorprendente para los proveedores de atención médica y les proporcionó algo que no habían experimentado antes ... Porque no tenían que enviar la bomba al fabricante para actualizarla.
¿Qué tan innovador cree que fue introducir la actualización remota para un dispositivo de bomba de insulina?
Mucho. El mundo entero se ha vuelto para nosotros. Hemos pasado de ser un dispositivo de primera generación a esta era de tecnología médica actualizable, muy parecida a un iPhone donde puede actualizar el software desde casa. Las mejoras en el software y los algoritmos se pueden implementar muy rápidamente dentro de un ciclo de garantía de cuatro años y obtener la innovación inmediatamente en el mercado. Hemos pasado de los teléfonos móviles básicos al mundo de las aplicaciones y más allá.
Cuando miras nuestro modelo comercial, algo en lo que es tan difícil de entrenar y recuerdas cómo usarlo por completo ... y luego agregas el modelo comercial con personas en los teléfonos y ciclos de reemplazo de hardware, es un desafío. Pero si usa el modelo de iPhone de forma remota, la capacitación se reduce y la innovación sale muy rápido. Todo el concepto de aplicación se ha materializado del que estábamos hablando en 2007, en comparación con tener que actualizar los dispositivos para llegar a la siguiente pieza de hardware que no se puede actualizar sin pagar.
Tandem también lanzó su primer algoritmo de predicción de glucosa llamado Basal-IQ a mediados de 2018. ¿Cómo se ha recibido eso hasta ahora?
Los primeros retornos son fenomenales. Nadie entendió realmente hasta qué punto la hipoglucemia matutina provoca una pérdida de control durante todo el día. Intentas introducir la glucosa en la mayor cantidad posible y tratar de salir de un nivel bajo debido a todos los síntomas, y como resultado, tratas en exceso ... es una montaña rusa durante todo el día para muchas personas. Esos han sido algunos de nuestros aprendizajes hasta ahora. Uno de los otros aprendizajes sorprendentes relacionados con el de Basal-IQ es que si no baja, y no ingiere toda esa glucosa y luego sube, en realidad reduce la cantidad de insulina que usa en aproximadamente un 20% y vemos una pérdida de peso anecdótica, lo cual tiene sentido. Básicamente, está comiendo demasiado y tomando demasiada insulina, y almacenándola y no puede perder peso y no puede tener un buen control.
Acabo de ver datos de ensayos clínicos que muestran que Basal-IQ funciona tan bien como el Medtronic 670G, que modula la insulina basal hacia arriba y hacia abajo. Ves el mismo tiempo en el rango (TIR), los mismos porcentajes alto y bajo, por lo que es comparable. Eso es incluso antes de que lleguemos a nuestra próxima generación a finales de este año. Y ahora tenemos la designación iCGM y nuestra designación ACE (iPump) con el t: slim X2, es un momento emocionante.
¿Qué podemos esperar de su sistema automatizado de administración de insulina de próxima generación, Control-IQ?
Verá más mejoras, en TIR y menos cantidades hiper e hipo. También hace bolos de corrección con un poco de entrada manual, por lo que corregirá los niveles altos de glucosa con eso. Saltaremos el 670G porque no se requieren calibraciones por punción digital con el Dexcom G6. Hay modulación de bolo y tiempo en rango mejorado.
Hace solo unos días, hubo noticias de un problema en un ensayo clínico relacionado con la función de actualización remota de Tandem. ¿Que paso ahi?
Habíamos usado nuestra función de actualización remota una vez con Basal-IQ y ahora lo hemos hecho con esta prueba para Control-IQ. La FDA ha sido muy acogedora en cuanto a realizar las mejoras necesarias en el ensayo en el algoritmo. Todo ha sido validado a través de las reglas y los reglamentos, por supuesto. Este no fue un problema grave con el software, pero si lo hubiera sido, esta (capacidad de actualización remota) habría evitado que el ensayo clínico se detuviera y se reiniciara en una fecha posterior. Así que fue un problema menor, pero un gran avance porque no se detienen estos ensayos clínicos y es necesario volver a inscribirlos de nuevo.
¿Puedes compartir lo que hay en la tubería de Tandem después de esta próxima función de Control-IQ?
Ese algoritmo se bloqueó y cargó a partir de la investigación y la tecnología anteriores desarrolladas por TypeZero Technologies (ahora propiedad de Dexcom). Así que no lo cambiamos. Hay una lógica ahí que nos limita y está integrada en el algoritmo. En el futuro, podemos hacer algunos de esos cambios y hacerlos más dinámicos. El concepto es tomar ese concepto de corrección de bolo y eliminar la intervención del paciente. Ahora podemos corregir una cierta cantidad, pero si hace que ese bolo sea una corrección total, puede controlar más el flujo. Es como un control de crucero en el que necesitas un poco de empuje o mucho empuje para mantenerte a 50 mph. Esa es la próxima serie de objetivos, aunque no hemos dicho específicamente cómo lo vamos a lograr. Pero queremos sacar al paciente del ciclo y cerrar este ciclo.
¿Cómo crees que será el futuro de la tecnología de la diabetes?
Creo que en los próximos tres o cuatro años estaremos respirando por el cuello del sistema total, control de circuito cerrado sin intervención del paciente. Creo que cuando llegamos al producto Tandem t: sport (consulte nuestro DiabetesMina cobertura aquí), puede guardar todo en su bolsillo mientras se comunica con el CGM y continúa funcionando con usted solo mirando el teléfono inteligente o el reloj para mostrar los datos y la interfaz de control. Será como mirar el tablero de tu auto, donde miras la velocidad, pero tenemos la corrección de carril y los ajustes de distancia incorporados. Ahí es donde vamos. Tomar la responsabilidad y la carga del paciente en la dosificación y pensar en esto fuera de la ecuación. Eso aumentará en los próximos años.
Entonces, el futuro de Tandem parece brillante ... y está emocionado de continuar sirviendo en la junta, ¿nos imaginamos?
Sí, todo el objetivo era tener un equipo de gestión para llevar esto tan grande como el CGM de Dexcom. Creo que somos comparables. Ahí es donde creo que vamos, y necesitamos un equipo para gestionar el ir a ese tipo de escala. Definitivamente lo tenemos y no tenemos que salir a buscarlo.
¡Gracias Kim, por no renunciar a Tandem y por todas tus contribuciones!
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