La primicia sobre la nueva insulina Lyumjev de acción ultrarrápida

La primera insulina de acción rápida que obtuvo la etiqueta "ultra" ahora está disponible en los Estados Unidos, y quienes la han probado dicen que definitivamente la encuentran más rápida en comparación con otras insulinas que se usan para cubrir las comidas y hacer correcciones de glucosa en sangre.

Sin embargo, parece haber dudas sobre si esta nueva formulación continúa funcionando bien después de su inicio rápido inicial, si es más doloroso de inyectar y si funcionará bien en bombas de insulina.

Con el nombre de Lyumjev (pronunciado LOOM-JEV), de Eli Lilly, esta nueva insulina obtuvo la aprobación de la FDA en junio de 2020, justo en el momento de la conferencia anual de sesiones científicas de la Asociación Estadounidense de Diabetes, y ahora está comenzando a llegar a las manos de los pacientes.

Esto es lo que debe saber sobre esta nueva marca de insulina.

Insulina ultrarrápida de Lyumjev

Lyumjev ahora está disponible en farmacias de EE. UU., Indicado para diabetes tipo 1 y tipo 2. Pero por el momento, solo está autorizado para su uso en adultos. Lilly tiene en marcha un ensayo clínico de fase III para el uso de Lyumjev en niños y adolescentes, y se espera que concluya a mediados de 2021.

¿Por qué el nombre?

La pronunciación del nombre Lyumjev ciertamente no es intuitiva. ¿De dónde vienen los fabricantes de insulina con estas extrañas marcas? Resulta que es un proceso bastante complicado. Le preguntamos a Lilly sobre los orígenes específicos aquí, pero se negaron a proporcionar más detalles.

Científicamente, esta nueva insulina se conoce como insulina lispro-aabc, que es esencialmente una combinación de la insulina lispro tradicional (es decir, Humalog) con dos aditivos para ayudarla a trabajar más rápidamente: Treprostinil, que ayuda a abrir los vasos sanguíneos para una absorción más rápida. y citrato de sodio para mejorar también el tiempo de acción de la insulina.

¿Qué tan rápido es?

Según los datos de los ensayos clínicos presentados a los reguladores, Lyumjev comienza a actuar en el cuerpo en 13 minutos, en comparación con Humalog y otras insulinas a la hora de las comidas que pueden tardar hasta 27 minutos en comenzar a afectar los niveles de glucosa.

Lilly señala que se puede tomar al comienzo de una comida o dentro de los 20 minutos de comenzar a comer o beber cualquier cosa que requiera una dosis de bolo.

Esta acción más rápida que proporciona flexibilidad es clave, dado que muchas personas con diabetes (PWD) luchan por mantener los niveles de glucosa en el rango objetivo después de las comidas. Esta formulación de acción más rápida debería permitirles evitar mejor los picos de glucosa que a menudo se producen después de comer.

Los relatos de quienes han usado Lyumjev dicen que parece reducir sus niveles de glucosa de 5 a 10 minutos más rápido de lo que normalmente ven con otras insulinas inyectadas, incluida la insulina Fiasp de acción rápida más nueva de Novo Nordisk.

Pero muchos también han informado que la acción rápida de Lyumjev puede ser de corta duración, ya que parece desvanecerse después del uso inicial. Además, aunque Lyumjev aún no está aprobado por la FDA para el uso de la bomba de insulina, quienes lo han probado dicen que no actúa tan rápido cuando se usa en estos dispositivos. (Vea los testimonios de los usuarios a continuación).

Bolígrafos y viales, pero no bombas

Lilly vende esta nueva insulina en viales de 10 ml y también en bolígrafos Kwik precargados que tienen un total de 300 unidades, disponibles en concentraciones de 100 unidades / ml y 200 unidades / ml.

Planean presentar un nuevo estudio sobre el uso de Lyumjev en plumas de insulina durante la gran conferencia EASD (Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes) a fines de septiembre, el primer evento completamente virtual que la organización ha realizado debido a la continua pandemia de COVID-19.

Lilly dice que tiene como objetivo enviar Lyumjev a la FDA para el uso de la bomba de insulina para fines de 2020.

¿Cuánto cuesta Lyumjev?

Desafortunadamente, nos dijeron que Lilly planea vender Lyumjev al mismo precio de lista de $ 287 que Humalog, lo que significa que, a falta de una cobertura de seguro decente o asistencia financiera elegible, esta nueva insulina más rápida será tan inasequible como la mayoría de las otras insulinas en el mercado.

Lilly ofrece asistencia financiera a través de su Programa de Valor de Insulina Lilly, y este nuevo Lyumjev está incluido, por lo que permitirá que algunos pacientes elegibles lo obtengan por $ 35 por receta. El gigante farmacéutico continuará con ese programa al menos hasta 2020, nos dijeron, pero como siempre, los requisitos de elegibilidad varían, y hay muchos trámites burocráticos para presentar la solicitud.

Lo que dicen las personas que usan Lyumjev ...

Cuando se trata de un medicamento nuevo, siempre es interesante ver cómo la información de los materiales de marketing y los datos clínicos se traduce realmente en experiencias de la vida real. Para eso, consultamos a algunos de los primeros usuarios de Lyumjev.

Gary Scheiner, un respetado especialista en educación y cuidado de la diabetes (DCES) que vive con diabetes Tipo 1, ha estado usando Lyumjev junto con otras personas con las que trabaja en Integrated Diabetes Services en el área metropolitana de Filadelfia.

Tres de los cinco miembros de su equipo que lo han usado informan una acción rápida, pero han experimentado una irritación aguda en el sitio que va desde un "hormigueo leve" hasta una sensación de ardor total, dice.

A pesar de que no está autorizado por la FDA para las bombas, Scheiner dice que él personalmente está probando ese método de administración.

"Cada vez que utilizo mi abdomen, el sitio comienza a picar y a inflamarse al segundo día", le dijo a DiabetesMine, y agregó que las sensaciones adicionales de escozor lo obligaron a volver a Novolog / Humalog.

“Lyumjev funciona más rápido que la insulina de acción rápida tradicional, por lo que para aquellos que pueden tolerar los posibles problemas de la piel, debería producir patrones de glucosa después de las comidas más planos. Pero para aquellos que se sienten cómodos con el uso de bolos previos, realmente no ofrece ninguna ventaja significativa ".

Kelly Schmidt, dietista registrada y con diabetes tipo 1 desde hace mucho tiempo en Ohio, se hace eco de mucho de lo que Scheiner y su equipo dicen sobre Lyumjev. Había estado tomando dos inyecciones diarias de Fiasp durante los últimos años debido a problemas de absorción en el sitio de la bomba, pero decidió probar el nuevo Lyumjev para una acción aún más rápida.

Si bien Lyumjev logró ese objetivo al principio, finalmente disminuyó. Durante los primeros 3 días con Lyumjev, dice que experimentó "niveles muy bajos de azúcar en la sangre", pero después de una semana sintió que la nueva insulina no era tan efectiva como lo había sido inicialmente.

Usando su Dexcom CGM, Schmidt vio que sus niveles de azúcar en sangre estaban un 4 por ciento adicional fuera de rango en comparación con antes, lo que fue un factor decisivo dado su estrecho rango de glucosa durante la última década más o menos.

“También diría que el inicio fue el mismo que el de Fiasp en cuanto a la sincronización, pero al principio funcionó más como un tren de carga”, explicó. "Si veo que una lectura a mitad de la comida supera los 130 mg / dL, me sentiría tentado a corregirlo. Pero con Lyumjev interceptaría el aumento de azúcar en sangre de forma más agresiva. Me costó conseguir un ritmo con él después de 3 semanas y simplemente cambié de nuevo a Fiasp ".

En cuanto al ardor, Schmidt dijo que inyectar Lyumjev fue más doloroso, pero no una sensación de ardor total, en comparación con otros medicamentos que usaba.

La PWD tipo 1 Justin Lewis en Tampa, Florida, compartió esto en línea a fines de agosto después de comenzar a usar Lyumjev en su bomba de insulina Tandem t: slim X2: “Ya puedo ver una diferencia en la rapidez con la que actúa en comparación con el Humalog normal . Mi único problema hasta ahora es que es doloroso cuando se administran bolos. No lo siento mucho solo con el basal regular, pero lo siento cuando tengo que aplicar un bolo. Sé que he visto eso con algunos otros que han publicado sobre él ... ¿Alguien se da cuenta de que desaparece después de un tiempo o es algo a lo que tendría que acostumbrarme? "

En el extranjero, en el Reino Unido, su colega blogger de diabetes tipo 1, Tim Street, realizó un experimento con Lyumjev con ambas inyecciones y lo usó en su dispositivo híbrido de circuito cerrado. Escribió sobre sus experiencias en su blog DiabetTech y resumió sus hallazgos para nosotros en DiabetesMine.

En 30 minutos, vio que su MCG reflejaba una disminución dramática en las lecturas de glucosa en comparación con el tiempo que tomaba tradicionalmente con otras marcas de insulina.

“Al inyectar, lo encontré súper rápido. Pero cuando los usé con una bomba, descubrí que los bolos parecían funcionar a tasas normales de Humalog y tardaron años en surtir efecto. También necesitaba más insulina ”, compartió. “Habiendo usado Fiasp y recordando el impacto obvio e inmediato que vi con él, no siento que esté obteniendo lo mismo con Lyumjev. No parece que sea particularmente temprano. De hecho, parece que es un poco tarde ".

En cuanto a la sensación de ardor que otros han informado, Street dice que no encontró que Lyumjev doliera mientras usaba los bolos a través de su bomba, pero sus lugares de infusión se irritaron de formas que normalmente no experimentaba.

"El sitio en sí se volvió bastante sensible y se sintió como si hubiera un gran hematoma", dijo. “Esto lo hacía bastante doloroso y sensible al tacto. Esto se destacó cuando estaba en la cama y rodé hacia el lugar, y el dolor me despertó ".

Por supuesto, aquellos que usan Lyumjev en bombas de insulina lo están haciendo fuera de etiqueta en este momento. Aún así, el testimonio del mundo real de las personas con discapacidad que usan nuevos medicamentos es invaluable, incluso antes de que se finalicen y se publiquen los estudios formales posteriores a la comercialización.

Nos complace ver que se están buscando y disponibles nuevos tipos de insulina, aunque el precio siempre sigue siendo una barrera y, en este caso, parece que la efectividad puede variar.