Cuando recibe un diagnóstico de cáncer de vejiga o carcinoma urotelial, la quimioterapia con o sin cirugía se considera tratamiento de primera línea.
Algunas personas también reciben inmunoterapia, que utiliza su propio sistema inmunológico para combatir las células cancerosas.
Cuando el cáncer de vejiga hace metástasis o avanza, lo que se conoce como carcinoma urotelial metastásico (mUC), estas terapias tradicionales se vuelven menos efectivas, lo que dificulta su tratamiento.
Si le diagnostican cáncer de vejiga avanzado, podría considerar inscribirse en un ensayo clínico.
Los ensayos clínicos investigan nuevas formas de diagnosticar y prevenir enfermedades. También estudian tratamientos que aún no han sido aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
Dependiendo de la naturaleza del estudio, los participantes del ensayo reciben medicamentos o tratamientos experimentales para que los investigadores puedan probar su efectividad.
¿Quién es elegible para un ensayo clínico?
Los requisitos de elegibilidad varían de una prueba a otra. Un ensayo clínico podría buscar específicamente a participantes de cierto sexo, grupo de edad o personas con síntomas particulares.
Es posible que algunos ensayos solo prueben medicamentos en personas recién diagnosticadas. Otros solo pueden probar nuevos medicamentos en aquellos que no han tenido éxito con las terapias tradicionales.
Por ejemplo, un ensayo clínico podría buscar mujeres a las que se les haya diagnosticado recientemente cáncer de vejiga en etapa 1 o etapa 2.
Otro ensayo puede buscar hombres de 65 años o más con cáncer de vejiga avanzado que no han tenido éxito con otros tratamientos.
Al investigar ensayos clínicos, encontrará que cada ensayo tiene información detallada sobre el candidato ideal y otros criterios de elegibilidad.
¿Son seguros los ensayos clínicos para el cáncer de vejiga avanzado?
En ocasiones, los ensayos clínicos utilizan medicamentos y tratamientos nuevos o experimentales. Por lo tanto, su participación conlleva el riesgo de experimentar efectos secundarios o complicaciones desconocidos.
Tenga en cuenta que antes de probar un medicamento o terapia en humanos, los investigadores pasan años estudiando y probando estos tratamientos en laboratorios y en sujetos no humanos.
Si se demuestra que un tratamiento no es seguro en estas etapas iniciales, no se avanza para realizar pruebas en humanos.
Antes de comenzar un ensayo clínico, recibirá información sobre los riesgos potenciales que se han descubierto en las fases iniciales de la investigación para que pueda tomar una decisión informada sobre su participación.
Es posible que tenga dudas sobre la inscripción porque existe la posibilidad de que reciba un tratamiento con placebo durante un ensayo clínico. Sin embargo, en muchos casos, los participantes que reciben un placebo también recibirán el tratamiento estándar para evitar empeorar su condición.
También puede ser elegible para recibir el tratamiento experimental más adelante si tiene éxito en el ensayo.
¿Puedo abandonar un ensayo clínico?
Su participación en un ensayo clínico es voluntaria, por lo que puede abandonarlo en cualquier momento. Podría considerar abandonar un ensayo si cree que el tratamiento no está funcionando o si comienza a experimentar efectos secundarios adversos graves.
¿Se están realizando ensayos clínicos para el cáncer de vejiga avanzado?
Algunos ensayos clínicos para el cáncer de vejiga avanzado están en curso, por lo que puede inscribirse en cualquier momento. Otros tienen fechas de inicio específicas.
Una vez inscrito, es posible que reciba un medicamento experimental durante un período de varios meses o años. Los investigadores seguirán su progreso a lo largo del camino para documentar si su condición mejora, empeora o permanece igual.
¿Quién paga un ensayo clínico?
La mayoría de las compañías de seguros de salud cubrirán los costos habituales de cualquier atención estándar que reciba durante un ensayo clínico, que incluye cosas como análisis de laboratorio de rutina o radiografías.
La mayoría de las pólizas de seguro médico no cubren los costos de investigación. Esto incluye cosas como cualquier análisis de laboratorio o radiografías necesarias únicamente para fines de ensayos clínicos. El patrocinador del ensayo clínico a menudo cubre estos gastos.
En algunos casos, usted puede ser responsable de costos como viajar a una ciudad diferente y permanecer en un hospital o centro médico como parte del ensayo. Algunos ensayos clínicos ofrecen reembolso por estos gastos.
¿Qué hace que un ensayo clínico sea mejor o diferente del tratamiento estándar?
Existen opciones de tratamiento limitadas para el cáncer de vejiga avanzado o metastásico, por lo que un ensayo clínico puede ser una excelente opción para probar si las terapias tradicionales han fallado.
Unirse a un ensayo clínico ofrece exposición a un nuevo tratamiento en el horizonte que puede ayudar a reducir los tumores, mejorar su calidad de vida e incluso prolongar su vida.
Registrarse en un ensayo va más allá de la oportunidad de ayudar a los investigadores y médicos con nuevos tratamientos. Su participación también podría salvar otras vidas.
¿Dónde puedo encontrar más información sobre cómo participar en un ensayo clínico?
Para obtener más información sobre los ensayos clínicos, hable con su urólogo u oncólogo. Es posible que tengan información sobre los próximos ensayos en su área o en otra ciudad o estado.
Además, puede buscar ensayos clínicos utilizando varias bases de datos en línea. Éstos incluyen:
- Centro de Información y Estudio sobre Participación en Investigación Clínica
- CenterWatch
- Ensayos clínicos del Instituto Nacional de Salud
- Ensayos clínicos del Instituto Nacional del Cáncer
- Plataforma de registro de ensayos clínicos internacionales de la Organización Mundial de la Salud
Encontrará información sobre los próximos ensayos para el cáncer de vejiga avanzado, que incluyen:
- criterio de elegibilidad
- fechas de inicio y finalización
- ubicaciones
¿Cuáles son algunos de los ensayos clínicos avanzados de cáncer de vejiga que se han completado?
En los últimos años, varios ensayos clínicos han llevado al desarrollo de nuevas terapias para tratar el cáncer de vejiga avanzado.
Desde 2014, cinco medicamentos de inmunoterapia conocidos como inhibidores de puntos de control inmunológico han pasado por ensayos clínicos y recibieron la aprobación de la FDA para tratar el cáncer de vejiga. Éstos incluyen:
- atezolizumab (Tencentriq)
- avelumab (Bavencio)
- durvalumab (Imfinzi)
- nivolumab (Opdivo)
- pembrolizumab (Keytruda)
En 2019, la FDA aprobó un tipo diferente de terapia dirigida llamada erdafitinib (Balversa) para ayudar a tratar un tipo específico de carcinoma urotelial avanzado o metastásico que no responde a la quimioterapia.
Ese mismo año, otro medicamento contra el cáncer de vejiga llamado enfortumab vedotin-ejfv (Padcev) también recibió la aprobación de la FDA.
Estos ensayos clínicos han finalizado, pero los investigadores buscan continuamente nuevas formas de prevenir y tratar el cáncer de vejiga y evaluar la seguridad y eficacia de posibles nuevos medicamentos.
La comida para llevar
El cáncer de vejiga avanzado puede ser difícil de tratar y, a veces, las terapias tradicionales contra el cáncer son ineficaces.
Cuando eso sucede, unirse a un ensayo clínico puede brindarle acceso a nuevos medicamentos que se están probando para ayudar a retrasar la progresión del cáncer y prolongar su vida.
Ayudar a los investigadores a encontrar nuevas formas de tratar el cáncer de vejiga también puede beneficiar a otras personas que viven con cáncer de vejiga avanzado.
