¿Quién diseña y ejecuta un ensayo clínico?

Diseñar y ejecutar un ensayo clínico requiere las habilidades de muchos tipos diferentes de expertos. Cada equipo puede configurarse de manera diferente en diferentes sitios. Los miembros típicos del equipo y sus responsabilidades incluyen:

Investigador principal. Supervisa todos los aspectos de un ensayo clínico. Ésta persona:

• desarrolla el concepto para la prueba
• escribe el protocolo
• presenta el protocolo para la aprobación de la Junta de Revisión Institucional
• dirige el reclutamiento de pacientes
• gestiona el proceso de consentimiento informado
• supervisa la recopilación, el análisis, la interpretación y la presentación de datos

Enfermera investigadora. Gestiona la recopilación de datos durante el transcurso de un ensayo clínico. Ésta persona:

• educa al personal, a los pacientes y a los proveedores de atención médica sobre el ensayo
• se comunica regularmente con el investigador principal
• ayuda al investigador principal con el proceso de consentimiento informado, el seguimiento del estudio, la garantía de calidad, las auditorías y la gestión y el análisis de datos

Administrador de datos. Gestiona la recopilación de datos durante el transcurso de un ensayo clínico. Ésta persona:

• ingresa los datos
• trabaja con el investigador principal y la enfermera de investigación para identificar qué datos se rastrearán
• proporciona datos a las agencias de monitoreo
• prepara resúmenes para el análisis de datos intermedios y finales

Médico o enfermero del personal. Ayuda a cuidar a los pacientes durante un ensayo clínico. Ésta persona:

• trata a los pacientes de acuerdo con el protocolo del ensayo clínico
• evalúa y registra cómo responde cada paciente al tratamiento y los efectos secundarios que puede tener
• trabaja con el investigador principal y la enfermera de investigación para informar las tendencias de cómo les va a los pacientes con el tratamiento
• gestiona la atención de cada paciente

Reproducido con permiso del Instituto Nacional del Cáncer de los NIH. NIH no respalda ni recomienda ningún producto, servicio o información descrita u ofrecida aquí por Healthline. Página revisada por última vez el 22 de junio de 2016.