Está sucediendo, amigos: Dexcom ha ido oficialmente más allá del simple monitoreo continuo de glucosa con intercambio de datos para convertirse en un proveedor activo de tecnología de circuito cerrado que automatizará la administración de insulina.
La exitosa compañía de CGM de California anunció el 22 de agosto la adquisición de la startup TypeZero Technologies, con sede en Virginia, fundada en 2015 como un derivado de la investigación de tecnología de circuito cerrado de la Universidad de Virginia. TypeZero está desarrollando lo que llama el sistema InControl (anteriormente llamado DiA, o Diabetes Assistance), un algoritmo de control que se ejecuta en una aplicación de teléfono inteligente que se comunica con una bomba de insulina y MCG para ajustar automáticamente la insulina basal y en bolo según sea necesario cuando hay hipo o alta. se predice el azúcar en sangre.
Al realizar esta adquisición, Dexcom se convierte en un jugador de pleno derecho en la carrera para crear un sistema de páncreas artificial, en lugar de simplemente un proveedor de un componente clave (CGM).
Un sistema de circuito cerrado de diabetes "Plug-and-Play"
Una de las principales ventajas de este sistema es que desde el principio ha sido diseñado para ser "agnóstico" de bombas y CGM, lo que significa que no encerraría a los usuarios en ninguna marca de producto específica. Dexcom confirma que continuará en esta línea y no impulsará un CGM Dexcom ni ningún modelo de bomba en particular a los posibles clientes de este sistema.
En su lugar, imaginan un mundo de tecnología para la diabetes "plug-and-play", donde puede elegir los dispositivos y herramientas que mejor funcionen para usted, en lugar de estar encerrado en un MCG, bomba o bolígrafo inteligente, o cualquier conjunto de dispositivos preempaquetados. productos. Ahora, Dexcom será el propietario de uno de los algoritmos.
"Esto crea todo lo contrario de encerrar a la gente, abre muchas oportunidades", dice el director de misión de la JDRF, Aaron Kowalski, quien ha sido un líder en el desarrollo del páncreas artificial durante más de una década. "Vas a ver más opciones".
Con estas últimas noticias, Dexcom y TypeZero dicen que tendrán un sistema InControl de primera generación en 2019, utilizando una bomba de insulina Tandem t: slim X2, ya que esa compañía se ha asociado con TypeZero desde 2016 para desarrollar una configuración denominada Control-IQ. . Puede apagar automáticamente la insulina cuando se predice un nivel bajo, así como autoajustar con bolos para reducir los niveles altos de azúcar en sangre. Eso es un paso más allá del sistema Basal-IQ que Tandem lanzó recientemente en agosto de 2018, y Tandem ha confirmado los planes de lanzamiento para su circuito cerrado híbrido con el algoritmo InControl a principios de 2019.
Impacto de la adquisición de Dexcom-TypeZero
Como era de esperar, los ejecutivos de TypeZero remitieron las preguntas a la nueva empresa matriz. Allí hablamos con Matt Dolan, vicepresidente de desarrollo corporativo de Dexcom, quien nos dice que la ubicación actual de TypeZero en Charlottesville, VA, permanecerá intacta y se convertirá en el primer grupo interno de I + D de Dexcom en ese estado. El equipo ya está bastante familiarizado con la tecnología CGM de Dexcom y eso "nos ayudará a acelerar una serie de esfuerzos importantes en nuestra cartera de productos", dice Dolan.
Cuando se le preguntó sobre el momento de esta adquisición, Dolan dijo: Con la aprobación de la FDA a principios de este año del Dexcom G6 como el primero de su tipo con la designación "iCGM", lo que permite que el G6 se utilice con otras tecnologías D conectadas. Más fácilmente, esta adquisición de TypeZero "encaja perfectamente en nuestra estrategia más amplia e impulsa hacia la interoperabilidad".
También preguntamos si este podría ser el primer paso de Dexcom hacia la compra de una empresa de bombas de insulina (como Tandem), para eventualmente desarrollar su propio sistema patentado de administración automática de insulina.
“No, esto no es una señal de que estamos ingresando al espacio de la bomba. Esto brinda la oportunidad de brindar más opciones tanto a los socios de administración de insulina como a los pacientes, incluidos los algoritmos AID y las herramientas de apoyo a la toma de decisiones ”, dice Dolan.
“Continuaremos apoyando las asociaciones con el mismo nivel de compromiso que hemos tenido hasta la fecha, y no tenemos un sesgo hacia nuestro algoritmo AID. El objetivo de nuestra plataforma abierta es comercializar muchas opciones excelentes para controlar la diabetes, que es lo mejor para los pacientes ".
La industria de la tecnología de la diabetes responde
Cuando se trata de desarrollar herramientas avanzadas para la diabetes, casi se necesita un cuadro de árbol genealógico para realizar un seguimiento de quién se ha asociado con quién en estos días, y está en constante evolución.
En los últimos años, TypeZero se ha asociado con Dexcom y Tandem; con Cellnovo en una versión que usa esa bomba de parche híbrida; con Senseonics utilizando su MCG implantable Eversense; y con la bomba de parche EOFLow en Asia.
Mientras tanto, Dexcom se ha asociado con desarrolladores de sistemas AID como Beta Bionics para iLet; con Eli Lilly y Novo y Sanofi en su futura tecnología D; y con Insulet en el sistema de circuito cerrado OmniPod Horizon que utilizará el algoritmo que está desarrollando la startup ModeAGC del Área de la Bahía.
Entonces, ¿qué piensan todos estos otros jugadores sobre el movimiento de Dexcom para adquirir TypeZero? Nos comunicamos con varios de ellos para conocer sus reacciones:
Tandem: "Los términos de nuestro acuerdo con TypeZero no se ven afectados por la adquisición de Dexcom y esperamos seguir trabajando con ellos", dijo el portavoz Steve Sabicer. "La adquisición de TypeZero por Dexcom no tiene ningún impacto en los términos de nuestros acuerdos existentes con ninguna de las empresas".
Insulet / OmniPod: "Esta noticia no afectará nuestra relación con Dexcom ni ninguno de los proyectos en los que estamos trabajando con ellos", dijo Natalie Montgomery, gerente de marketing de Insulet para programas de campo y relaciones públicas globales.
Bigfoot Biomedical: El presidente de la startup, Bryan Mazlish, dice: “Bigfoot ha estado abogando por una integración más estrecha de las tecnologías de la diabetes en los sistemas durante muchos años y estamos entusiasmados de ver que Dexcom y TypeZero se mueven en esta dirección. Creemos que los sistemas, como el que estamos desarrollando aquí en Bigfoot, son el futuro de la tecnología de la diabetes y servirán mejor a los pacientes y proveedores en los próximos años ".
Beta Bionics: ““ Beta Bionics está entusiasmado con el continuo éxito comercial de Dexcom con G6 estableciendo el estándar iCGM. Estamos muy orgullosos de tener una asociación estrecha y duradera con Dexcom ”, afirma el vicepresidente de desarrollo empresarial, Ed Raskin. “Dexcom nos ha confirmado y en comentarios públicos que no tiene intención de competir directamente con el sistema de páncreas biónico Beta Bionics iLet, ni con ninguno de los demás socios de bombas de insulina de Dexcom. Tampoco creemos que el algoritmo TypeZero sea competitivo con el enfoque Beta Bionics para el control automatizado de la glucosa ".
Cellnovo: "Esta es una gran noticia para la industria y la vemos como un desarrollo positivo para nuestra asociación actual con TypeZero", dice Bommy Lee, directora de comunicaciones y marketing digital de Cellnovo. "Como recordatorio, firmamos un acuerdo comercial con TypeZero en abril de 2017 para integrar su algoritmo InControl en nuestro sistema automatizado de administración de insulina, que ahora está programado para un ensayo clínico inicial en Europa".
Senseonics: “Los sistemas de administración de insulina automatizados integrados son un desarrollo importante para las personas con diabetes, por lo que Senseonics se complace en haberse asociado con TypeZero Technologies en el programa IDCL financiado por los NIH y, más recientemente, con Beta Bionics en su propio programa de páncreas artificial ”, Dijo Mirasol Panlilio, vicepresidente y gerente general de comercial global de Senseonics. "Como (este) anuncio de adquisición es una noticia muy reciente, Senseonics está trabajando en los detalles con las empresas para determinar cómo afectará este nuevo desarrollo al acuerdo de licencia de TypeZero en el futuro".
Y no lo olvide: Medtronic ha adquirido un algoritmo de la startup israelí DreaMed para sus futuros sistemas de circuito completamente cerrado en proceso, mientras que Abbott se ha asociado con Bigfoot para utilizar una futura generación del sistema de monitorización Libre Flash en el sistema de Bigfoot. Los tres grandes fabricantes de insulina Lilly, Novo y Sanofi también tienen sus ojos puestos en los sistemas AID, así como en una serie de nuevos desarrolladores de CGM más pequeños que se esfuerzan por llevar sus nuevos productos al mercado.
También es importante tener en cuenta que con todos estos acuerdos de algoritmos, no todos van a resultar de la misma manera. Cada empresa compra el derecho a usar y desarrollar aún más ese algoritmo básico, lo que significa que para cuando un producto llegue al mercado, no será exactamente el mismo algoritmo TypeZero que el que se compró. Piense en ello como comprar una casa: compra el modelo básico, pero cada uno varía según el aspecto, los electrodomésticos, las puertas y las perillas de los gabinetes. Así es como también evolucionarán los AP.
Como dice el refrán en tantas cosas sobre diabetes medtech, "la carrera ha comenzado" ...
Gran elogio de JDRF
Kowalski en la JDRF, un compañero con diabetes Tipo 1 que ha estado al tanto del pulso de este circuito cerrado y del universo de la AID durante años, tiene grandes elogios por este último desarrollo. Señala que JDRF ha financiado la investigación de TypeZero desde sus primeros días en UVA.
“Tener un vehículo para llevar la tecnología de estos grupos de investigación de algoritmos a las personas ha sido un desafío a lo largo de los años. Pero ahora, solo recientemente, estamos comenzando a ver que la tecnología llega al espacio comercial. Ver que TypeZero es elegido por Dexcom es genial ”, dice.
Manteniéndose en contacto con las PCD involucradas en los ensayos clínicos TypeZero-Tandem, Kowalski dice que ha escuchado que ese sistema se describe como "extraordinario, bueno" y "que cambia la vida".
También está emocionado de ver que Dexcom prepara más terreno para un mundo "plug-and-play", donde los PWD pueden mezclar y combinar varios dispositivos y herramientas.
"¿Qué pasaría si pudieras conectar algoritmos con cualquier bomba o MCG que estés usando?" reflexionó. “Dexcom tiene la capacidad de comunicarse potencialmente con tantas bombas o bolígrafos inteligentes diferentes y algoritmos que se pueden conectar ... ¡guau! Esa es la diferencia aquí. Lo estamos viendo ... abriendo muchas posibilidades interesantes ".
Entonces, en general, esta adquisición parece algo muy bueno para todas las partes involucradas.
Muchos están de acuerdo en que es un movimiento brillante por parte de Dexcom, posicionándolos para ser líderes en futuros sistemas conectados, más allá de simplemente crear el CGM más popular del mundo.
¿Darán finalmente el siguiente paso y entrarán en el negocio de las bombas de insulina? Eso es mucho más caro y arriesgado, por supuesto.
Estamos encantados de que, por ahora, el objetivo sea poner sistemas automatizados fiables en manos de la mayor cantidad posible de personas con diabetes, lo antes posible. Les damos las gracias por eso.
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