Tandem Diabetes Care, creadores de las bombas de insulina t: slim, lanzaron recientemente una nueva y emocionante función que puede predecir los niveles de azúcar en sangre y ajustar automáticamente las dosis de insulina para evitar hipoglucemias y mantener los niveles de glucosa en sangre dentro del rango (!). Conocida como Basal-IQ, esta característica tan esperada está disponible en la bomba t: slim X2 conectada con el nuevo Dexcom G6 CGM (monitor continuo de glucosa).
Basal-IQ obtuvo la aprobación de la FDA a mediados de junio, justo antes de la gran conferencia de la Asociación Estadounidense de Diabetes en junio, y luego Tandem orquestó un lanzamiento junto con la reunión anual de educadores en diabetes de la AADE a principios de agosto.
Esto se produce aproximadamente un año después de que Tandem recibiera la autorización de la FDA para su integración Dexcom G5 con la pantalla táctil t: bomba delgada X2 que se puede actualizar de forma remota desde casa (una novedad en el mercado de bombas), y es un gran paso adelante para la empresa. en la vía de la tecnología de circuito cerrado (páncreas artificial).
Tandem Diabetes Care, que se rumorea que está a punto de desaparecer hace apenas un año, ha tenido un regreso notable, con el precio de sus acciones y el valor neto ahora en alza, para convertirse en lo que Bloomberg describe como "una de las historias más candentes de 2018 en tecnología médica". Basal-IQ es el primero de un doble golpe que actualiza sus dispositivos en un año, ya que Tandem anticipa el lanzamiento de su próxima función de ajuste de bolo en 2019.
"Es un mundo completamente diferente en este momento de lo que era hace seis meses, simplemente porque hemos quitado de la mesa la cuestión de la viabilidad financiera", dijo la directora administrativa de Tandem, Susan Morrison, durante la conferencia telefónica sobre ganancias de los inversores del 30 de julio.
¿Qué es el coeficiente intelectual basal de Tandem?
A continuación, se muestra un resumen de lo que ofrece este nuevo sistema:
Usos t: slim X2: recuerde, X2 es la plataforma que Tandem lanzó en 2016 como base para todas sus futuras actualizaciones de dispositivos D. En particular, se puede actualizar de forma remota desde casa para que los clientes no tengan que cambiar por una nueva pieza de hardware cada vez que se actualiza alguna funcionalidad. El factor de forma t: slim X2 no es muy diferente de los modelos t: slim anteriores. (Puede encontrar más conceptos básicos sobre la bomba en la página de productos de Tandem).
Predicción de glucosa con Dexcom G6: esto funciona específicamente con el último modelo CGM de Dexcom, el G6 recién aprobado este año y lanzado en junio de 2018. Lo que es único es que G6 no requiere punciones digitales adicionales para la calibración como lo hacen las generaciones anteriores de CGM, como la FDA designó el G6 lo suficientemente preciso como para reemplazar las punciones en el dedo al tomar decisiones sobre la dosis de insulina y el tratamiento Con Basal-IQ, los datos de MCG se muestran directamente en la pantalla táctil de la bomba t: slim X2 con todos los gráficos y pantallas de datos típicos.
Apagado automático de insulina: lo que es aún más exclusivo es que Basal-IQ puede apagar automáticamente la administración de insulina cuando se predice que el nivel de glucemia caerá por debajo de 80 mg / dL o si la glucemia está actualmente por debajo de 70 mg / dL y está disminuyendo. En lugar de detener automáticamente la administración durante un período de tiempo establecido, el sistema reanuda inmediatamente la insulina una vez que los valores de glucosa en sangre vuelven a estar dentro del rango y a un nivel seguro nuevamente.
Alertas y alarmas: los usuarios pueden elegir si desean que suenen alertas cada vez que esto suceda, aunque el punto es tener esta función de administración funcionando en segundo plano, para que las personas con discapacidad tengan menos de qué preocuparnos a diario.
Aplicación móvil: lo hemos estado viendo durante un tiempo. Si bien el intercambio de datos y la conectividad de aplicaciones móviles aún no se ofrecen para el t: slim X2 o Basal-IQ, se dice que Tandem está trabajando en esto. A mediados de 2017, informamos que Tandem esperaba un lanzamiento en 2018 de su aplicación móvil que usaría Bluetooth para transmitir datos directamente desde el dispositivo X2 a un teléfono inteligente, con alertas y recordatorios, así como carga automática al t: connect. software para visualización e intercambio de datos.Si bien no estaría disponible inicialmente, Tandem también tenía la esperanza de integrar una calculadora de bolo remota, funciones de configuración automática, datos de MCG en tiempo real (en lugar de solo retroactivos), materiales de capacitación y educación, y más funciones para compartir datos que permitan Aspectos de apoyo a la decisión basados en el reconocimiento de patrones. Crucemos los dedos, lo veremos pronto ... Por supuesto, los clientes de Dexcom pueden usar la aplicación Share de esa empresa para la conectividad en la nube, proporcionando intercambio de datos con sus seres queridos, padres, proveedores de atención médica, etc.
Actualizable desde casa: si ya estás usando un t: slim X2, ¡puedes actualizar ese dispositivo para incluir esta nueva función de Basal-IQ! Deberá obtener una receta médica que incluya un código específico para poder actualizarlo en el sistema de Tandem. Y sí, como se indicó anteriormente, si usa el CGM Dexcom G5 anterior, deberá actualizar a la última versión G6 para usar la función Basal-IQ.
Actualización sin costo: la actualización es gratuita para aquellos que ya usan el t: slim X2. Para aquellos que no usan un X2 o que aún usan una bomba tándem, claramente hay un costo asociado.
Automatización de próxima generación: si bien Basal-IQ solo aborda las dosis basales de fondo de ajuste automático y no toca los bolos para alimentos o correcciones, eso no está lejos, nos dicen. Tandem espera lanzar en el verano de 2019 su tecnología de próxima generación conocida como Control-IQ (también conocido como Bolus-IQ, pero no debe confundirse), que agrega la funcionalidad de dosificación de bolo. Tandem planea comenzar a presentar esos datos a los reguladores a fin de año, con la esperanza de que la FDA lo autorice a mediados del próximo año. Esto llevaría la oferta de Tandem prácticamente a la par con el circuito cerrado híbrido 670G de Medtronic, el primer sistema de ajuste automático en el mercado lanzado el año pasado.
Reseñas entusiastas de los usuarios de diabetes
Nos comunicamos con un puñado de personas de la comunidad de la diabetes que se encuentran en sus primeros días de vida con esta nueva tecnología Basal-IQ. Nos sorprendió escuchar tantas críticas entusiastas, incluso llamándolo un "cambio de vida". Esto es lo que dijeron estos usuarios:
D-Mom Stacey Simms en Carolina del Norte - hijo Benny diagnosticado cuando era un niño pequeño en 2006
Las palabras que usaría para describir Basal IQ hasta ahora son "bajo mantenimiento y sin problemas". Una vez que el software está instalado, no tiene que agregar ningún paso adicional a su rutina, ¡me encanta! La primera noche se suspendió tres veces: sin alarmas, sin mínimos y Benny se despertó a los 95. ¡Sigo preguntándole si puedo ver su bomba para buscar líneas rojas! Él ya me está poniendo los ojos en blanco.
Benny no quiere llevar nada más que su teléfono y la bomba, y ahora básicamente no se pincha el dedo (hemos estado usando el Dexcom G6 durante algunos meses), por lo que este sistema le funciona bien. Al principio se mostró muy escéptico, pero admite que es bastante impresionante: ¡menos trabajo para obtener mejores resultados es bastante atractivo para un niño de 13 años!
Estamos aprendiendo a usar Basal-IQ de la mejor manera para nosotros; todavía está tratando si cae rápidamente y se siente mal, mientras que me gustaría que tratara de esperar y ver qué pasa (¡pero por supuesto que no puedo pedirle que haga eso!). Fue a una fiesta de pijamas el fin de semana pasado donde primero nadaron un par de horas. Normalmente, habríamos ajustado el valor basal de la noche a la mañana, ¡pero el sistema se encargó de ello! Mi única preocupación era si el sensor Dexcom permanecería encendido en el lago (lo hizo).
No ha habido máximos de rebote y, en general, hemos visto más números dentro del rango solo en estos primeros 7 a 10 días. ¡Emocionado por ver si continúa!
El único inconveniente es que debe poder pagar todo el sistema. Bomba tándem, Dexcom G6, etc. Me siento muy afortunado de ser uno de los primeros en probarlo y espero que las aseguradoras se den cuenta de su valor.
Patricia Kasper en Bakersfield, CA - T1 durante 53 años
Como cumpliré 53 años con diabetes Tipo 1 a fines de septiembre, he sido testigo de muchos cambios en la forma en que se maneja. Lo último que me emocionó fue cuando recibí a mi perro de alerta diabética, una hembra negra de laboratorio llamada Tzayle (que significa "Mi Sombra" en hebreo). Ahora, ella tiene menos que hacer porque yo ya no voy a bajar críticamente. Atrás quedaron los días en que necesitaba que me trajera una caja de jugo de la nevera. Debido a su capacidad de olfato, detecta con más rapidez los mínimos que las alarmas del Dexcom. Pero ella NO es más rápida que el algoritmo Basal-IQ cuando se trata de predecir los mínimos. Para cuando ella me alerta, Basal-IQ ya me tiene suspendido, sin que yo sea más sabio.
Durante mis primeros días con esta actualización:
- Suspendió mi bomba un promedio de 4 veces al día, durante un promedio de 17 minutos.
- Algunos de ellos duraron solo unos minutos, varios duraron 45 minutos.
- ¡Mi glucemia promedio durante esos días fue 25 puntos más baja que durante la semana anterior!
El coeficiente intelectual basal me ha dado el valor para reducir el umbral inferior de mi rango objetivo de 100 a 80. Por lo tanto, mi perro de servicio tiene que aprender una nueva normalidad. Ya no tiene que asegurarse de que coma algo cuando mi glucemia está en los 90, porque en el pasado, eso significaba que me dirigía a un problema. Ya no es este el caso.
Esta nueva función de Basal-IQ también me permite modificar mi configuración de manera más agresiva para eliminar los altos. Como siempre, algunos cambios son acertados, mientras que otros no tanto. Pero ahora tengo la confianza para esforzarme más para obtener esas mejores lecturas. Mi endo quiere que mantenga mi A1C en 8.0 para evitar niveles bajos. Nunca me ha gustado ese objetivo, pero ahora siento que puedo hacer algo al respecto. Ahora puedo esperar, junto con todos los demás, la aprobación y el lanzamiento de Control-IQ, momento en el que creo que mi niña podrá retirarse y ser una mascota.
Misty Walker en Alabama - T1 durante 25 años
Vengo del día en que una punción en el dedo tardó tres minutos en un medidor del tamaño de una calculadora, y las dosis de corrección no sucedieron. Vivíamos con una escala móvil y solo tomábamos insulina a la hora de comer, donde nos decían cuántos carbohidratos consumir en cada comida (¡¡GASP !!). He vivido en Alabama toda mi vida y he sido bendecido con endos que estaban al día con la última tecnología. De hecho, fui la segunda persona en Birmingham en recibir una bomba. ¡En ese momento era Minimed y el dispositivo era ENORME! Aunque estaba agradecido de tenerlo ...
Avance rápido unos años y ahora tengo un t: slim X2 con Basal-IQ.
¡No puedo decir lo suficiente sobre cómo Basal-IQ ha cambiado mi vida en poco tiempo con él! Antes de Basal IQ, iba al gimnasio a las 4 a.m. sabiendo que: 1) tendría que comer más carbohidratos para hacer ejercicio y luego me quemaría, o 2) solo estaría preparado para un nivel bajo. Llevo poco más de una semana con el coeficiente intelectual basal y no he tenido un nivel bajo significativo desde que comencé con esto. Estoy más que feliz, ¡estoy extasiado! Esto no es un cambio de juego para mí. - es un cambio de vida.
Jennifer Tress en Carolina del Norte - T1 durante 44 años
Soy diabético T1 desde los 2 años, así que cuando me diagnosticaron, las tiras de orina CliniTest eran todo lo que teníamos para medir nuestra glucosa. Pensar que en mi vida hemos crecido tanto en tecnología de la diabetes es simplemente asombroso. Siempre he sido uno de los primeros en adoptar la tecnología para la diabetes y estoy contento con los resultados que me dieron mi primera bomba y el Dexcom. Varias bombas más tarde y con el nuevo y brillante G6, ahora estoy completamente integrado en el sistema Basal-IQ. Aquí mis primeras impresiones:
- ¡Yo puedo dormir! Esto es enorme. Honestamente, no recuerdo la última vez que dormí toda la noche. La primera noche con el coeficiente intelectual basal me desperté, asumiendo que estaba bajo (como de costumbre ... nunca pude conseguir mi índice basal lo suficientemente bajo durante la noche. El tándem no bajó lo suficiente como para evitarlo) pero era de mañana y estaba bien, con hermosas líneas rojas por toda la bomba que me muestran que ha hecho su trabajo. Me enganché.
- Es fácil de usar y fácil de anular si es necesario. La actualización de la bomba se realizó sin problemas. Hay ocasiones en las que necesito anularlo, por ejemplo, si mi nivel de azúcar en sangre es 80 pero estoy a punto de comer. ¡Son dos toques de la pantalla y no hay problema! ¡Bolo administrado y todo es fabuloso!
- Cognitivamente, necesito ponerme al día con la tecnología. Si veo que mi Dexcom tiene una tendencia a la baja, incluso cuando Basal-IQ va a entrar en acción, todavía me cuesta confiar en que "atrapará" el Bajo y lo evitará. Termino comiendo para tratar el bajo inminente, y luego tengo que tratar un alto porque el cociente intelectual basal hizo su trabajo. Necesito confiar en la tecnología. Solo ha pasado una semana, pero estoy llegando. Cuando confío en él, funciona.
- Esta es la primera tecnología nueva, desde el Dexcom que yo llamaría un "cambio de juego". Mi glucosa en sangre promedio antes de la bomba (según mis informes de Dexcom Clarity) era de 147. Desde el coeficiente intelectual basal, es de 118. Eso es enorme para mí. Y motivador. Es motivador saber que los Bajos se pueden prevenir. Puedo dormir y hacer más ... No me siento atrapado en una montaña rusa por tratar en exceso a Low (todos conocemos muy bien la sensación de comer todo lo que está a la vista debido al miedo). Esta es la primera vez en mucho tiempo que siento que he manejado con éxito esta enfermedad y tengo cierto control. Sigue siendo como pastorear gatos ... pero gatos más agradables. Gatos manejables. 🙂 Y eso me ha dado el don de la esperanza. Estoy emocionado de ver cómo será el circuito cerrado cuando llegue y, por primera vez, no soy escéptico. Me estoy permitiendo la esperanza. Para mí, como diabético, eso es raro.
Chris Wilson en Oceanside, CA - T1 durante 21 años
Ya había estado usando Dexcom G6 durante aproximadamente dos semanas cuando se me notificó que la actualización de Basal-IQ estaba disponible. Felizmente, una vez que se instaló la actualización en mi bomba y se ingresó el ID del transmisor, simplemente seleccioné “Iniciar sensor” y la bomba se unió a la sesión del sensor que ya se había iniciado en mi teléfono sin ningún problema.
Basal-IQ básicamente hace algo que había estado haciendo manualmente durante bastante tiempo, por lo que no anticipé un gran cambio en mis estadísticas de Dexcom. Lo que esperaba era una reducción en el tiempo que dediqué a monitorear el MCG y establecer índices basales temporales en la bomba. Definitivamente ese objetivo se logró; desde entonces he bajado el umbral de alerta baja, porque por lo general, cuando recibo una alerta ahora, Basal-IQ ya lo ha visto venir y ha tomado medidas. Ya no me asusto cuando llego a los 80, porque es poco probable que caiga por debajo de los 70.
Las reglas para reanudar la administración de insulina con el algoritmo Basal-IQ son más agresivas de lo que podría lograr manualmente, lo que ha tenido el efecto de reducir drásticamente los niveles altos de rebote y, en consecuencia, me ha dado un mayor tiempo en el rango. Ya tuve un período de 48 horas en el que estuvo casi el 95% en el rango, sin máximos ni mínimos urgentes.
También descubrí que cuando corrijo en exceso un nivel alto, el coeficiente intelectual basal es muy eficaz para mitigar el choque y actuar como un amortiguador de las oscilaciones de azúcar en sangre posteriores que resultan de la corrección excesiva / tratamiento excesivo / excesivo -ciclo correcto en el que los T1 se encuentran a menudo. Puedo bajar de la montaña rusa y volver a estar estable y dentro del rango mucho más rápido.
Obviamente, no es perfecto - no puede hacer nada con respecto a una corrida de burritos el sábado por la noche por la que tontamente me subestimé; pero el algoritmo Basal-IQ es mucho mejor en lo que hace que yo cuando intento hacer lo mismo manualmente, y sigo viendo beneficios inesperados casi a diario.
D-Mom Samantha Merwin en Connecticut - hijo Logan diagnosticado cuando era un niño pequeño
¡Esto es verdaderamente un milagro para nosotros! Usamos esto durante el estudio clínico, y ahora estamos muy agradecidos de tener Basal-IQ nuevamente en nuestras vidas después de devolvérselo al coordinador del ensayo hace ocho meses. ¡Nos encanta cada minuto! Ver los gráficos CGM (a través del intercambio de datos) cuando Logan está en la escuela me emociona a veces, ya que sé que se siente mucho mejor al no tener esos bajos persistentes en la escuela y mantenerse en su rango preferido.
Ha sido increíblemente asombroso por la noche. Le encanta despertarse por la mañana y mirar la bomba para ver cuántas veces lo suspendió. La integración con el G6 le cambia la vida.
Los primeros días era escéptico acerca de no calibrar, así que usamos el G5 + G6 e hicimos punciones digitales para verificar la precisión. El G6 estaba justo en el objetivo y felizmente arrancó el G5. La inserción es tan fácil, no tener que calibrar es un soplo de aire fresco, y no tener que probar tanto le dará un descanso a sus dedos después de 10 años de pinchazos en los dedos. Todavía lo hacemos probar por la mañana y por la noche, o si dice que tiene menos de 50 años o más de 300, pero hasta ahora todo está comprobado. Todavía no voy a cambiar mi suscripción a Juicy Juice, ya que esos mínimos de actividad súper rápidos a veces requieren acción. Pero el sistema detecta y corrige una abrumadora mayoría de nuestros Lows, lo que ha mejorado su calidad de vida. Y mío.
Brian Mozisek en Katy, TX - T1 durante 24 años
Dado que me diagnosticaron en la universidad, me estaba cuidando desde el primer día, cuando volví a la universidad dos semanas después de mi diagnóstico. Empecé con un Minimed 506 en 1996, luego me trasladé al Animas R1000 en 2000, Deltec Comzo en 2004 y 2008, Tandem t: slim en 2012, y finalmente el Tandem t: slim X2 en 2016. También probé el Abbot Navigator CGM durante unos seis meses y decidió que no valía la pena el tiempo, el dinero o el esfuerzo. Comencé con el Dexcom G4 en 2015, actualicé al G6 en julio de 2018 para poder sentirme cómodo con el nuevo sensor y sin requisitos de calibración antes de que Basal-IQ se activara.
Recibí la actualización de Basal-IQ el 21 de agosto. Realmente me gusta cómo funciona. Hace un gran trabajo cuando cambio mis niveles de actividad. Tuve dos casos en los que todavía tenía que tomar carbohidratos de acción rápida porque calculé mal los bolos de comida.
El primer día que actualicé mi bomba, fui a la práctica de fútbol de mi hijo y la vi suspender cuando tenía alrededor de 150 mg / dL. Mi glucemia siguió bajando, pero luego se niveló en 100. Anteriormente, había programado una tasa basal temporal y luego tendría un rebote alto debido a la menor cantidad de insulina. Con este nuevo Basal-IQ, nunca tuve el rebote. También he podido dormir mucho mejor. Por lo general, hay 1-2 suspensiones por noche, pero algunas noches tendré varias. Lo he visto detener una caída de glucemia, que habría tratado previamente, y luego mantener mi glucemia entre 80-100 suspendiéndolo varias veces en el transcurso de varias horas.
Con Basal-IQ, he sido más agresivo en el tratamiento de los subidones. Tuve un IQ basal que no pudo evitar que ocurrieran dos mínimos. Ambos tenía IOB (insulina a bordo) debido al tratamiento demasiado agresivo de los picos posteriores a las comidas. Una alerta que me hubiera gustado que tuviera Basal-IQ era una alerta cuando no cree que alcanzará un nivel bajo o cuando se suspende con el IOB activo. En este momento, solo hay una alerta cuando suspende o reanuda la insulina. Tengo ambos apagados porque tendré varios de estos durante el día y no los necesito.
El uso de Basal-IQ requiere un cambio de mentalidad para permitir que la bomba haga su trabajo. Según el rendimiento de esto, no puedo esperar hasta que se lance Control-IQ el próximo año.
Prueba de concepto de circuito cerrado
También disfrutamos leyendo las impresiones iniciales de la amiga de D Kerri Sparling de Basal-IQ recientemente en SixHasta Yo. Específicamente, Kerri señaló que “ESTO ES MUY MÁGICO PARA MÍ”En cómo la mantuvo en el nivel de glucosa objetivo. Es increíble escuchar ese tipo de comentarios sobre esta nueva tecnología.
Nuestro propio Wil Dubois también está comenzando su propia prueba de manejo de Basal-IQ, y compartiremos su reseña aquí en la "Mío.
Estamos encantados de ver Basal-IQ en el mercado, que ofrece una opción más allá del Medtronic 670G, que hasta la fecha es la única opción comercial aprobada por la FDA disponible para algunas funciones de circuito cerrado. El hecho de que Basal-IQ sea el primer sistema de este tipo que utiliza el popular Dexcom CGM es enorme. Y hasta ahora, las reseñas de los usuarios muestran una prueba de concepto muy sólida para estos sistemas conectados que pueden ayudar a ajustar automáticamente la administración de insulina. ¡Woot!
¡Felicitaciones por esta última tecnología, Tandem! Estamos entusiasmados de ver la respuesta a largo plazo de la D-Community y lo que viene a continuación en el proceso.
