¿Qué es el ocrelizumab?
Ocrelizumab (Ocrevus) es un medicamento recetado que se dirige a ciertas células B en el sistema inmunológico de su cuerpo. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado el ocrelizumab para tratar la esclerosis múltiple remitente de recaídas (EMRR) y la esclerosis múltiple progresiva primaria (EMPP).
Su estructura es similar a la del rituximab (Rituxan), que a veces se usa como un tratamiento para la EM no indicado en la etiqueta. Eso significa que el rituximab no está aprobado por la FDA para el tratamiento de la EM, pero algunos médicos aún lo usan para esto.
Siga leyendo para obtener más información sobre este nuevo medicamento y si puede ayudar con sus síntomas.
¿Cuáles son los beneficios del ocrelizumab?
Ocrelizumab es un tipo de medicamento llamado anticuerpo monoclonal. Esto significa que se dirige específicamente a una sustancia. La sustancia que ataca el ocrelizumab y a la que se une se llama proteína CD20, que se encuentra en las células B. Cuando ocrelizumab se une a las células B CD20 positivas, las células B explotan y mueren.
Esto es útil porque los expertos creen que las células B podrían desempeñar un papel importante en la EM al:
- activar otras células inmunes para atacar las células nerviosas del cuerpo
- aumento de la inflamación en el cerebro y la médula espinal
Al destruir ciertas células B, el ocrelizumab ayuda a reducir la inflamación y los ataques del sistema inmunológico a las células nerviosas.
El ocrelizumab también ofrece otros beneficios, según el tipo de EM que tenga.
Para RRMS
Un estudio de 2016 comparó ocrelizumab con interferón beta-1a (Rebif), otro fármaco aprobado por la FDA para el tratamiento de la EMRR.
En comparación con el interferón beta-1a, el ocrelizumab fue más eficaz en:
- reducir la tasa de recaída anual
- ralentizar la progresión de la discapacidad
- reducir la inflamación
- Reducir el tamaño de las lesiones cerebrales nuevas y existentes.
Para PPMS
Ocrelizumab es el primer medicamento aprobado por la FDA para el tratamiento de la EMPP. Durante la fase de ensayo clínico, los investigadores realizaron un estudio comparando ocrelizumab con un placebo para ver qué tan bien funcionaba para las personas con EMPP.
Los resultados, que se publicaron en 2016, muestran que el ocrelizumab fue más eficaz que un placebo en:
- ralentizar la progresión de la discapacidad
- Reducir el tamaño de las lesiones cerebrales nuevas y existentes.
- reducir el riesgo de disminuir la velocidad al caminar
- reducir la pérdida de volumen cerebral
¿Cómo se administra ocrelizumab?
El ocrelizumab se administra a través de una infusión, que consiste en inyectar lentamente el medicamento en una vena. Esto se realiza en un centro de atención médica.
Pero antes de administrar ocrelizumab, su médico querrá asegurarse primero de que usted:
- no tiene hepatitis B
- está al día con todas sus vacunas al menos seis semanas antes de comenzar el tratamiento
- no tiene una infección activa de ningún tipo
Ocrelizumab puede debilitar su sistema inmunológico. Es por eso que su médico querrá asegurarse de que usted goce de buena salud y no esté en riesgo de desarrollar afecciones graves antes de la transfusión.
También pueden darle un antihistamínico, a veces con un esteroide, para evitar que su cuerpo tenga una reacción a la infusión. Esta es una reacción negativa que puede ocurrir después de que alguien recibe una infusión.
También se lo controlará durante al menos una hora después de una infusión para garantizar que cualquier reacción que tenga pueda tratarse rápidamente.
¿Cuál es la dosis recomendada de ocrelizumab?
La dosis recomendada de ocrelizumab es la misma para EMRR y EMPP.
Recibirá la primera dosis de ocrelizumab en dos infusiones de 300 miligramos (mg) repartidas en dos semanas. Cada infusión tardará al menos 2,5 horas. Durante la mayor parte de este tiempo, solo estará sentado, así que considere llevar un libro para ayudarlo a pasar el tiempo.
Su próxima infusión se realizará seis meses después, seguida de otra cada seis meses. Durante estas infusiones, recibirá 600 mg de ocrelizumab. Debido a la dosis más alta, estas sesiones durarán al menos 3,5 horas.
¿Cuánto tiempo se tarda en funcionar?
No existe un cronograma estándar de cuánto tiempo tarda ocrelizumab en actuar. Pero el estudio de 2016 que comparó ocrelizumab con interferón beta-1a (Rebif) encontró que:
- Se observó una progresión más lenta de la discapacidad dentro de las 12 semanas de tratamiento.
- Se observó una reducción del tamaño de las lesiones cerebrales dentro de las 24 semanas de tratamiento.
- Se observó una disminución de la tasa de recaída anual en las 96 semanas de tratamiento
Según estos resultados, es posible que el ocrelizumab comience a funcionar en unos pocos meses, pero es posible que no vea los resultados completos durante algunos años.
Tenga en cuenta que los investigadores involucrados en este estudio determinaron de antemano cuándo evaluarían a los participantes del estudio. Por lo tanto, es posible que algunas personas hayan notado una mejora antes.
Si decide probar el ocrelizumab, su médico lo consultará periódicamente sobre sus síntomas para determinar qué tan bien está funcionando el medicamento.
¿Cuáles son los efectos secundarios del ocrelizumab?
El ocrelizumab es un método de tratamiento prometedor para EMRR y EMPP, pero tiene algunos efectos secundarios potenciales, incluida una reacción a la infusión. Este es un efecto secundario potencial de muchos anticuerpos monoclonales.
Una reacción a la infusión puede convertirse en una emergencia médica si no se trata rápidamente. Nuevamente, esta es la razón por la que probablemente lo controlarán durante al menos una hora después de la infusión. Pero comuníquese con su médico de inmediato si nota alguno de los siguientes síntomas cuando llegue a casa:
- picazón en la piel
- sarpullido
- urticaria
- fatiga
- tosiendo
- sibilancias
- dificultad para respirar
- irritación de garganta
- fiebre
- náusea
Otros posibles efectos secundarios del ocrelizumab incluyen:
- mayor riesgo de infecciones respiratorias, como bronquitis o resfriado común
- mayor riesgo de infecciones de la piel
- mayor riesgo de infecciones por herpes
- depresión
- dolor de espalda
- dolor en brazos o piernas
- tosiendo
- Diarrea
Además, se cree que el medicamento puede reactivar el virus de la hepatitis B, aunque esto aún no se ha observado como efecto secundario.
El ocrelizumab también puede estar asociado con una afección grave llamada leucoencefalopatía multifocal progresiva, que causa:
- debilidad en un lado del cuerpo
- torpeza
- cambios visuales
- cambios de memoria
- cambios de personalidad
Ocrelizumab puede aumentar el riesgo de cáncer de mama. Se recomienda que las personas que toman el medicamento se sometan a exámenes de detección de cáncer de mama con regularidad.
Antes de probar ocrelizumab, su médico repasará estos posibles efectos secundarios con usted para ayudarlo a sopesar los beneficios y los riesgos.
La línea de fondo
Ocrelizumab es una opción de tratamiento relativamente nueva para EMRR y EMPP. Si está buscando una nueva forma de controlar los síntomas de la EM, puede ser una buena opción para usted.
Pregúntele a su médico si sería un buen candidato para ello. También pueden guiarlo a través de los posibles efectos secundarios y ayudarlo a reducir el riesgo de tener una mala reacción.
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