Cuando un ejecutivo de Eli Lilly sacó una lata de tabaco de mascar del bolsillo de sus jeans, me pareció extraño, en parte porque no parecía del tipo de tabaco de mascar, y en parte porque el lugar parecía ... inapropiado.
Este ejecutivo era Matt Clemente, director de tecnología de Lilly para la división de entrega, dispositivos y soluciones conectadas del gigante farmacéutico, y acababa de hablar con una docena de blogueros sobre diabetes invitados a conocer la visión de la empresa para el futuro de la administración de insulina. Esta reunión tuvo lugar del 3 al 4 de mayo en el Centro de Innovación de Cambridge de Lilly, que tiene poco más de dos años y se encuentra fuera del campus del MIT.
Parecía un momento y lugar extraño para tomar un baño de tabaco de mascar ... hasta que me di cuenta de que la lata que Clemente sostenía en una mano (con su teléfono inteligente en la otra) en realidad tenía unas pocas pulgadas de tubo transparente sobresaliendo de ella con un Luer Lock. al final.
No era una lata de tabaco de mascar, era la nueva bomba de insulina ultrasecreta de Lilly, presentada por primera vez a la comunidad. Demonios, esto se dio a conocer por primera vez a prácticamente cualquier persona fuera del laboratorio de desarrollo de productos de alta seguridad.
Recuerde, Lilly anunció por primera vez sus planes de tecnología D en noviembre de 2017. Esta bomba de insulina radical de nueva forma es un componente clave de un enfoque completamente nuevo de tecnología D que la compañía ha imaginado para el futuro de la venta de insulina, algo que la compañía llama " Ecosistema de diabetes conectado ".
Esta reunión estaba destinada a proporcionar una visión interna de la cartera de dispositivos de Lilly, pero, naturalmente, el acceso y la asequibilidad también eran cuestiones clave en la mente de todos, junto con las preguntas sobre el "costo de la innovación".
Bienvenido al ecosistema
Entonces, comenzando con la tecnología sin control: ¿qué diablos es un ecosistema de diabetes conectado?
No creo que el hecho de que las letras deletreen CDE sea una coincidencia, porque hasta cierto punto, Lilly quiere poner un Educador Certificado en Diabetes en el bolsillo de cada persona con diabetes (PWD). Específicamente, su ecosistema, una creación del Centro de Innovación, incluirá en última instancia un sistema de circuito cerrado que utilice una bomba o un bolígrafo inteligente, medidor de glucosa en sangre o CGM integrado, un algoritmo de dosificación / control inteligente y una aplicación robusta para teléfonos inteligentes para —como el Anillo Único en El Señor del Anillo de Tolkien: dirige todo el espectáculo.
De acuerdo, dices, no hay nada particularmente innovador en eso. Uno podría esperar algo más de un cuerpo en órbita cercana al MIT.
Bueno, hay un par de formas de pensar en esto. Durante los dos días de la Cumbre, el equipo de desarrollo del Centro de Innovación enfatizó repetidamente que la simplicidad y la perfecta integración eran sus objetivos clave. Una forma de ver esto es comparar lo que Lilly está tratando de hacer con la experiencia inicial de la computadora en casa. Los sistemas de PC se vieron obstaculizados por una variedad de empresas, y hubo muchas acusaciones cuando algo no funcionó bien. Las computadoras Apple, por otro lado, aunque más limitadas en sus opciones, estaban controladas por una sola fuente. El dinero se detuvo con Apple, y maldita sea si las cosas no funcionaron mejor.
Hoy en día, la mayoría de los pacientes con diabetes conectados tienen insulina de una empresa, un dispositivo de administración de otra, sistemas de control de glucosa de una tercera y, muy posiblemente, una aplicación independiente además de todo eso para tratar de rastrear todo. La gente de Lilly, que dice con razón que conoce la insulina mejor que nadie, cree que puede hacerlo mejor. Ellos visualizan una solución totalmente integrada que sea simple para los pacientes y altamente personalizable y escalable para que funcione para casi todos, todo con la conveniencia de una ventanilla única para pedidos, entregas, servicio al cliente y quizás incluso con un único copago combinado del sistema. . "
Conveniente, cierto, pero al mismo tiempo es un ejemplo potencialmente aterrador de integración vertical, donde Lilly será el dueño de todo, desde la molécula hasta los datos del paciente, y todo lo demás. Si funciona, seguramente será una victoria para Lilly y podría expandir en gran medida el uso de su insulina, que bajo la teoría económica normal también sería una ventaja para las personas con discapacidad, ya que las economías de escala generalmente reducen los costos. Pero dicho esto, esto no es lo que hemos visto hasta la fecha. En cambio, con el uso cada vez mayor de insulina en las últimas décadas, no hemos visto nada más que una espiral ascendente de costos. Hablaré más sobre lo que la gente de Lilly tenía que decir sobre el tema de los costos en un momento, pero primero un poco sobre el grupo detrás del ecosistema de Lilly.
Dentro del Centro de Innovación de Cambridge de Lilly
Las grandes empresas, en general, no son conocidas por su rápido desarrollo de productos. Y Lilly es una gran empresa con 40.000 empleados en todo el mundo. Hace varios años, los altos mandos de Lilly reconocieron que las startups están donde está la innovación y, en lugar de comprar continuamente nuevas empresas prometedoras, decidieron crear una empresa propia.
Lilly eligió ubicar su nuevo proyecto favorito en Kendall Square de Cambridge, Massachusetts, en gran parte, admiten, para facilitar la contratación de los mejores talentos. Y no son los únicos que instalan una tienda en la milla cuadrada más innovadora del mundo; literalmente al otro lado de la calle de Lilly está el archirrival Sanofi.
La operación de Innovación de Lilly está ubicada en el tercer y cuarto piso de un edificio de oficinas moderno pero por lo demás anodino en 450 Kendall Street, en la cúspide del campus del MIT. En el interior, el Centro de Innovación se parece mucho a una startup de Silicon Valley, con tuberías expuestas en el techo y un plano de planta abierto sin oficinas (incluso para los ejecutivos en el lugar) para facilitar la comunicación y la apertura. Aproximadamente 40 personas, que van desde ingenieros eléctricos hasta endos y abogados de patentes, trabajan en el Centro, que está diseñado y equipado para poder desarrollar, crear prototipos y probar ideas rápidamente para las tuberías del gigante farmacéutico de una manera ágil y acelerada. ambiente.
Una gran parte del trabajo del centro se centra en dispositivos en el sentido más amplio posible, que van desde simples paquetes de píldoras hasta autoinyectores de alta tecnología para la gama completa de productos farmacéuticos Lilly. Para lograr esto, el tercer piso del centro tiene su propio taller de máquinas con todas las herramientas imaginables, desde destornilladores hasta cortadoras láser, un departamento de análisis hidráulico, un departamento de fabricación eléctrica completo que puede hacer su propia placa de circuito internamente en un día, impresoras 3D , e incluso una máquina de coser. Y, por supuesto, hay docenas de computadoras, una habitación llena. El espacio, aunque abierto, es bastante pequeño. Es fácil ver cómo las ideas se pueden compartir fácil y rápidamente.
Arriba, en el cuarto piso, Lilly instaló un laboratorio completo de formulación de medicamentos para ayudar a estudiar cómo varios envases afectan una variedad de productos farmacéuticos. ¿Un plástico determinado hace que un medicamento dure más? ¿O acortar su vida? Este laboratorio también es el punto de partida para los estudios sobre cómo los medicamentos interactúan con el cuerpo humano.
La seguridad es alta. Las puertas y los ascensores requieren credenciales especiales para el acceso y muchos miembros del personal de Lilly, tanto ejecutivos como de relaciones públicas, necesitaban escoltas para que los ascensores funcionaran. No hace falta decir que no se nos permitió tomar fotos en la mayor parte del Centro, o no en las partes interesantes de todos modos.
Además del equipo de Lilly, hay espacio en el centro para que los empleados de los socios de Lilly, llamados Colaboradores Externos por la empresa, establezcan una tienda temporalmente.
El Centro está dirigido por la cofundadora de T1D Exchange, Marie Schiller, quien ahora tiene el título de VP de Connected Care y Jefa de Sitio para el Centro de Innovación de Cambridge, ella misma una veterana de 35 años en diabetes tipo 1.
Colaborando con colaboradores
A pesar de toda esta infraestructura de innovación de propiedad y operación en el hogar, cuando se trata del ecosistema de diabetes conectado, el Centro de Cambridge funciona un poco más como un director de orquesta que como un compositor. En lugar de reinventar la rueda, Lilly está limitando su papel al maestro del anillo y al maestro de la molécula, asociándose con otros para dar vida a su ecosistema, entre los que destacan Dexcom y Deka.
¿Nunca has oído hablar de Deka? No se sienta mal, la mayoría de la gente no, pero muchos han oído hablar de su fundador: Dean Kamen de la fama de Segway. Lo que mucha gente no se da cuenta es que él también es el inventor de AutoSyringe AS6C de los años 80, la primera bomba de insulina práctica del mundo, cuya invención resultó en la inducción de Kamen en el Salón de la Fama de los Inventores Nacionales tres décadas después.
También en la lista de colaboradores (claramente el equipo de Lilly no está en sintonía con la connotación negativa de la palabra) están Rimidi, quienes están creando software para permitir que el ecosistema exporte sin problemas los datos recopilados por los pacientes a los sistemas de registros médicos electrónicos de sus médicos; y un equipo encabezado por el Dr. Ahmad Haidar de la Universidad McGill, quien creó el algoritmo que impulsará las porciones de circuito cerrado del ecosistema. Haidar conserva su posición académica y su investigación independiente, pero el 20% de su tiempo ahora está asignado al proyecto Lilly.
No es sorprendente que, en la colaboración, falte alguien del lado del pagador, pero el plan de Lilly para abordar el acceso se basa en datos. En sus rastros clínicos del ecosistema, el primero de los cuales acaba de terminar, dicen que van más allá de lo que se requiere para una simple aprobación de la FDA. Claramente, el juego final es "demostrar" que el ecosistema mejora los resultados para los pacientes y, por lo tanto, ahorra dinero a las compañías de seguros de salud.
Hablando de dinero y acceso….
Diseñar para el acceso
Muchas personas en nuestra comunidad se preguntan cuánto del dinero que gastan en insulina que apenas pueden pagar hoy se destina a innovaciones que nunca podrán pagar mañana. Si bien ninguno de nosotros lo expresó tan francamente al equipo de Lilly, los presionamos sobre el alto costo de la insulina y respondieron reconociendo prácticamente el problema, pero tampoco asumiendo la responsabilidad. De lo que estaban dispuestos a apropiarse es del reconocimiento de que necesitan hacer todo lo que puedan por su parte para mantener la tecnología barata de construir, de modo que no haya una gran inversión que deba ser amortizada cuando el Ecosistema ' El re diseño está listo para el mercado.
Entonces, si bien no puedo decir cuál es el final del juego desde la sala de juntas de Lilly, la gente en el terreno en Cambridge es sincera y está preocupada por los problemas de acceso, y muchos de ellos están conectados personalmente con nuestra comunidad, ya sea por tener diabetes o por haber amado los que tienen diabetes.Dicen que el costo y el acceso son parte de “prácticamente todas las discusiones” sobre el terreno y parte de cada decisión que toman. El costo, nos dijeron, siempre es parte de la planificación, y también parte de una cultura técnica de "anti-complejidad" que tiene como objetivo crear productos que sean fáciles de construir, con el objetivo del menor costo posible para el máximo acceso posible de los pacientes. .
Ese es un tema que escuché mucho durante los dos días que estuve en el lugar. El equipo de Lilly quiere llegar a la audiencia más amplia posible para el nuevo ecosistema. Rhett Alden, el arquitecto digital jefe de entrega y atención conectada a dispositivos (lo siento, ninguna de estas personas de Lilly tiene títulos cortos) dijo que no quiere construir algo exclusivamente para los "altamente capacitados, de alta voluntad y de gran riqueza". multitud de pacientes. Más bien, quiere construir algo para todos.
E incluso en este punto, es más que una simple palabrería. Lilly ya está probando su ecosistema entre una amplia gama de poblaciones de pacientes, incluidos, según nos dijeron, entre los trabajadores migrantes y los ancianos. Está claro que no importa lo que esté sucediendo en el resto de Lilly, los determinantes sociales de la salud son muy conocidos en Cambridge.
Nueva bomba "híbrida"
Conseguimos un adelanto de la nueva bomba de Lilly, que está totalmente controlada por un teléfono inteligente, por lo que el PWD que lleva la bomba no necesita acceder al dispositivo para usarla, lo que permite el factor de forma inusual y el tamaño pequeño. Es una bomba híbrida que parece una bomba de parche, pero en realidad tiene un tubo corto que usa equipos de infusión tradicionales, aunque el equipo del Centro de innovación reconoce que el equipo de infusión es la "curación de Aquiles" del bombeo, y están investigando formas para mejorar este eslabón débil).
Los sitios de infusión para esta nueva bomba pueden estar esencialmente en cualquier parte del cuerpo, y puede optar por meter el pequeño cuerpo de la bomba en su bolsillo, meterlo en su sostén o simplemente pegarlo a su piel, usando algún tipo de almohadillas adhesivas que Lilly tiene la intención de desarrollar para este propósito.
Al igual que la lata Skoal, con una lata y una tapa, la nueva bomba tiene dos partes: la parte inferior desechable contiene un depósito de insulina similar a una vejiga, y la parte superior duradera contiene todos los componentes electrónicos y una batería recargable. Con la electrónica y el algoritmo viviendo en tres mini computadoras separadas en la parte duradera de la bomba, los ingenieros dicen que una versión híbrida de circuito cerrado de la bomba funcionará bien si deja su teléfono inteligente o deja caer su teléfono y lo rompe. La bomba también cuenta con un solo botón, destinado a ser un botón de bolo de respaldo que los usuarios podrían usar para inyectarse insulina adicional en ausencia de sus teléfonos.
En su primera generación, el usuario debe llenar el depósito de insulina, en cualquier cantidad entre 1 y 3 ml, o de 100 a 300 unidades del estándar actual de insulina U-100, y nos dijeron que el equipo de Cambridge gastó mucho de tiempo trabajando en una interfaz de usuario que lo hace rápido y fácil de llenar. Dicho esto, los “cartuchos” de insulina precargados son el verdadero objetivo de Lilly, y esperan tenerlos listos para la segunda generación de la bomba. Si bien presumiblemente quieren que esos cartuchos se llenen con su producto, nos dijeron que el equipo también está trabajando con insulinas de otros fabricantes.
Es demasiado temprano en el proceso de desarrollo para saber cómo se desarrollará todo esto, pero hubo indicios de que, en última instancia, los suministros podrían terminar cubiertos como un beneficio de farmacia, en lugar de DME. Aparentemente, todo esto es parte del objetivo de un sistema más simple para el paciente que también resulta muy, muy bueno para Lilly.
La bomba tiene un diseño de una sola hormona, aunque no se necesitaría mucha imaginación para agregar una segunda vejiga. Se dejaron caer indicios de que las "futuras insulinas" podrían hacer innecesaria la necesidad de un sistema hormonal dual.
Los prototipos de bombas se están ejecutando en teléfonos "sin funciones", pero en última instancia deberían estar disponibles para IOS o Android, aunque es imposible decir cómo será la configuración en el lanzamiento. Es probable que eso dependa del entorno regulatorio, en lugar de lo que sea técnicamente posible.
Por supuesto, no se me permitió fotografiar el prototipo de bomba, pero pude sostenerlo en mis manos. De hecho, fui el primero de nuestro grupo en tocarlo, en gran parte porque mi audición empeora con la edad y el abuso de los motores de los aviones en mi juventud, así que estaba sentado en la primera fila y puedo moverme bastante rápido para un viejo. chico cuando está motivado para hacerlo. Mi principal impresión fue la de peso ligero. Y aunque parecía que debería poder enrollar un tubo adicional como una cinta métrica, no es así. Entonces, incluso con tubos cortos, qué hacer con el exceso será un problema para quienes elijan usar la bomba en sus cuerpos.
¿Cuándo verá esta nueva bomba la luz de un talonario de recetas? De dos a tres años es la mejor estimación en este momento. El equipo de Lilly está haciendo malabarismos con muchas pelotas en este momento con el sistema, y todas están en el aire.
Se proporcionaron pocos detalles sobre el bolígrafo de insulina inteligente que está desarrollando Lilly, que supuestamente capturará datos de dosificación de bolígrafos desechables existentes a través de Bluetooth o algo así. De hecho, parte de esta reunión fue una sesión de lluvia de ideas en la que Lilly nos dividió a los defensores en grupos y se puso a pensar en las características de la pluma que más preferimos.
Mientras tanto, el artista en el lugar que hizo un póster de doodle de la actividad de la reunión fue un buen toque.
Para llevar
Salí de la Cumbre con emociones encontradas. Como siempre cuando visitaba el Imperio del Mal, encontré a los Storm Troopers individuales como personas maravillosas. Es fácil odiar a las grandes farmacéuticas en general, pero es realmente difícil no amar a las personas que integran estas organizaciones.
En cuanto a la bomba, Dios sabe que necesitamos más opciones de bombas, dada la reciente contracción del mercado con la retirada de Animas del espacio. Pero tener demasiados huevos en una canasta me pone nervioso. Entonces, por un lado, la visión de una bomba que usa cartuchos de insulina precargados y todo lo que funciona y repara convenientemente por un solo proveedor puede simplificar la vida de las personas con discapacidad (y con suerte resultará en menos copagos).
Pero también parece que esta es una forma muy eficaz de que Lilly domine el mercado, y los monopolios tienen una forma de generar resultados negativos. Si bien no dudo ni por un segundo de la sinceridad de los Wizards of Kendall Square, no puedo decir lo mismo del gigante farmacéutico en su conjunto. Solo podemos esperar que sus innovaciones traigan beneficios reales (también financieros) a los pacientes en las trincheras.
Nota: DiabetesMine fue invitada a asistir a la Cumbre y Lilly cubrió todos los costos de viaje, incluidos el pasaje aéreo, el hotel y la comida. Nuestros informes no fueron influenciados de ninguna manera por la organización anfitriona.
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