Mientras el mundo entero está combatiendo un brote sin precedentes de la enfermedad respiratoria viral COVID-19, es posible que se pregunte si es seguro seguir tomando insulina inhalable. ¿Podría comprometer tus pulmones? ¿O volverse ineficaz si se enferma?
La gente puede estar preocupada porque las investigaciones muestran que las infecciones respiratorias son más graves en las personas con diabetes.
Consultamos a algunos de los principales expertos del país y aprendimos mucho en el proceso.
La respuesta corta es que no hay razón para no usar insulina inhalable a menos que esté enfermo hasta el punto de experimentar una "dificultad respiratoria aguda" que requiera hospitalización.
Pero también hay mucho más que saber sobre este tema, incluido lo que más debilita los pulmones, información sobre el producto de insulina inhalable más nuevo en desarrollo y cómo los medicamentos inhalables podrían ser clave para combatir el brote de COVID-19.
Afrezza de MannKind "no se ve afectado"
Actualmente, solo hay una marca de insulina inhalable en el mercado, Afrezza, de MannKind Corp, con sede en el sur de California. Se ha demostrado que el medicamento es extremadamente efectivo y bastante seguro tanto en ensayos clínicos como en el uso en el mundo real desde su lanzamiento en 2015. .
Le preguntamos a Mike Castagna, director ejecutivo de MannKind, sobre la interacción de los resfriados y la gripe con el uso del inhalador Afrezza. “No tenemos ninguna evidencia de que haya un problema con la absorción y no hay evidencia de que agrave los problemas respiratorios. El polvo no se queda en los pulmones, sino que pasa por los pulmones como el oxígeno ”, dice.
La palabra oficial de la compañía es: "En los estudios clínicos, la absorción de Afrezza no se vio afectada por una infección de las vías respiratorias superiores (que generalmente incluye irritación o dolor de garganta, estornudos, tos y secreción nasal)".
Si bien los usuarios de Afrezza a menudo experimentan tos al principio del uso, Castagna dice que regularmente trabajan con resfriados y gripe sin problemas. Algunos usuarios de Afrezza que experimentan mucha mucosidad o tos extrema pueden optar por cambiar a insulina inyectable durante la peor parte de su enfermedad, pero “eso depende de usted y su médico. No vemos problemas de absorción en Afrezza en las infecciones de las vías respiratorias superiores ”, dice.
Si bien las predicciones para la propagación del COVID-19 son aterradoras (hasta la mitad de la población de EE. UU. Puede contraer la enfermedad viral), afortunadamente, se espera que la gran mayoría de esos casos desaparezcan después de síntomas relativamente leves, que incluyen secreción nasal, dolor de cabeza, fiebre y diarrea. . Los expertos confirman que las personas con diabetes no tienen ni más ni menos probabilidades de contraer la enfermedad. Pero si se enferman, las consecuencias pueden ser más graves y se debe tener especial cuidado para mantener los niveles de glucosa bajo control.
“No quiero minimizar las preocupaciones que puedan tener las personas con diabetes. Si tiene un buen control (de la glucosa), la mayoría de las personas estarán bien. Si no tienes un buen control, ahí es cuando nos preocupamos ”, dice Castagna.
Nos recuerda que todos necesitamos insulina adicional cuando estamos enfermos, debido al estrés en el cuerpo. Pero en general, dice, “No recomendamos ningún cambio en el manejo de la insulina de las personas debido al coronavirus, a menos que tenga dificultad respiratoria. Luego, debe comunicarse con su médico e ingresar a una clínica lo antes posible ".
Un experto pesa
John Patton, uno de los principales expertos del país en la ciencia de los medicamentos inhalables, es un veterano del equipo que desarrolló la primera insulina inhalable del mundo, Exubera, de Pfizer. Es cofundador y ahora miembro de la junta de Aerami, una empresa emergente que desarrolla una nueva formulación de insulina inhalada (detalles a continuación).
"Esa es en realidad la pregunta de seguridad más común sobre la insulina inhalada: ¿qué sucede cuando se resfría o tiene gripe?" Patton le dice a DiabetesMine. “En realidad, Pfizer realizó pruebas en las que administraron rinovirus a las personas para realizar pruebas. No encontramos que las enfermedades pulmonares episódicas o las infecciones fueran motivo de preocupación ".
Una vez que el primer producto de insulina inhalable salió al mercado, “todo tipo de personas contrajeron la gripe y nunca hubo un evento adverso grave asociado con la gripe. Por supuesto, no sabemos cuántas personas volvieron a las inyecciones cuando estaban enfermas ”, dice.
(Tenga en cuenta que Exubera fue retirado del mercado en 2007, por razones comerciales que no tienen nada que ver con resultados negativos para la salud).
Patton hace hincapié en señalar que cuando está enfermo, debe controlar la glucosa en sangre con cuidado para evitar la cetoacidosis diabética (CAD). Consulte las pautas de los NIH para los días de enfermedad por diabetes aquí.
¿Los pulmones de quién están en mayor riesgo?
Las personas que parecen tener un "enorme riesgo" de desarrollar COVID-19 en el peor de los casos son fumadores, cuyos pulmones están llenos de grandes cantidades de alquitrán, dice Patton.
También se sospecha que vapear empeora los casos de COVID-19, aunque todavía no hay datos sólidos al respecto.
También está surgiendo una brecha de género, donde más hombres están infectados y mueren de COVID-19 que mujeres. Una teoría es que esto está relacionado con tasas de tabaquismo significativamente más altas entre los hombres que entre las mujeres en todo el mundo. Pero el LA Times informa que pueden estar en juego otros factores, como la teoría de que la hormona estrógeno puede tener "poderes protectores específicos" contra este virus.
El acceso a Afrezza debe seguir siendo fluido
MannKind tampoco espera ninguna escasez de productos debido al brote, a pesar de que fabrican el producto en Connecticut, que actualmente ocupa el puesto 12 en la lista de los estados más afectados.
“Tenemos meses de inventario a mano. Estamos haciendo otro lote mientras hablamos ”, le dice Castagna a DiabetesMine. "Estamos tomando medidas para garantizar la seguridad de los trabajadores y del producto en nuestras fábricas".
Una alerta de la compañía emitida el 25 de marzo recuerda a los pacientes y médicos que "las farmacias pueden solicitar suministros adicionales a los mayoristas con entrega prevista en 1-2 días, como de costumbre". También señalan que los pacientes pueden recibir Afrezza por pedido por correo y que muchas compañías de seguros permiten reabastecimientos de 90 días durante este tiempo.
¿Un mercado saludable para Afrezza?
La compañía ha tenido dificultades para ganar terreno con Afrezza, porque muchos médicos y pacientes todavía no saben que es una opción, dice Castagna. Actualmente tienen una base de usuarios de 6.000 a 7.000 personas, la mitad con diabetes tipo 1 y la mitad con diabetes tipo 2. No tienen estadísticas específicas sobre grupos de edad, pero saben que el 20 por ciento de sus usuarios tienen Medicare, por lo que se presume que son mayores. ; y el 80 por ciento tiene Medicaid o un seguro privado, lo que implica usuarios más jóvenes.
Aunque comenzaron apuntando a los tipos 2, ahora están cambiando casi el 100 por ciento de su energía hacia el mercado del tipo 1, una decisión que se tomó en enero de 2020. Castagna señala que ahora tienen entre 20 y 30 personas en el personal que viven con la propia diabetes tipo 1.
Básicamente, quieren priorizar sus recursos donde pueden tener el mayor impacto, dice. Y las personas con diabetes tipo 1 están más sintonizadas para lograr un mejor tiempo dentro del rango, menos episodios hipoglucémicos y menos interrupciones del sueño. Los datos presentados en la conferencia internacional de tecnología de diabetes ATTD de febrero de 2020 mostraron una reducción del 1,6 por ciento en A1C y una reducción significativa de hipoglucemias con Afrezza frente a insulinas inyectadas.
Castagna dice que están viendo una mayor demanda del producto todas las semanas, “y no anticipamos ninguna desaceleración, aparte del hecho de que la gente no verá a sus médicos en las próximas semanas, por lo que en general, las recetas disminuirán. "
Aparentemente, están logrando una aprobación del 70 por ciento en autorizaciones previas "en cuestión de horas", dice, ya que su programa CoverMyMeds ha sido bastante efectivo.
En lo que respecta a las preocupaciones sobre el COVID-19, Castagna agrega: "Hasta la semana pasada, no hemos tenido ninguna llamada de HCP (proveedores de atención médica) sobre este tema. Pero nuestros representantes están equipados para responder preguntas ".
“No queremos que la gente corra asustada, diciendo: 'Tengo que salir de mi Afrezza'. No vemos ningún indicio de eso ... Una gran mayoría de personas contraerá COVID-19, pero una gran mayoría lo hará no tienen síntomas lo suficientemente fuertes como para justificar un cambio en su insulina ".
Si usa Afrezza y tiene preguntas, puede comunicarse con su Servicio al Cliente al 818-661-5047 o [email protected].
Nueva insulina inhalable de Aerami
También nos conectamos con Aerami Therapuetics (anteriormente Dance Pharmaceuticals), con sede en Carolina del Norte, que está trabajando en un producto de insulina inhalable de próxima generación.
La suya es una formulación de aerosol de niebla fina en lugar de un polvo, entregada por su nuevo dispositivo inhalador llamado AFINA. Tendrá capacidad Bluetooth incorporada para rastrear datos e integrarse con aplicaciones y plataformas. La compañía ha completado siete ensayos en etapa inicial hasta la fecha y ahora está buscando un socio para el diseño de su estudio de fase 3 con la Administración de Alimentos y Medicamentos.
También están trabajando en un medicamento GLP-1 inhalable, que sería la primera opción sin aguja para ese medicamento para la diabetes tipo 2.
Sobre el nuevo coronavirus, el director de operaciones de Aerami, Timm Crowder, dice: “Ahora estamos viendo problemas respiratorios agudos con este virus, que son bastante únicos. Probablemente no sea algo en lo que la gente haya pensado mucho. ¿Es esta la nueva normalidad ...? "
Pero él dice que su formulación de medicamentos inhalables debería ser perfectamente segura y efectiva para aquellos con síntomas "normales" de resfriado y gripe, quizás incluso más que Afrezza.
“El nuestro es un líquido suave, que no ha mostrado tos y ha sido muy suave para los pulmones en los ensayos. Nuestras gotitas de insulina de alta deposición periférica (HPD) van a la parte más profunda de los pulmones. Incluso con congestión, normalmente no verá moco en esa parte del pulmón ”, explica Crowder.
El inhalador AFINA es un pequeño dispositivo cuadrado negro equipado con una luz que parpadea para alertar al usuario sobre la efectividad de su técnica de inhalación. Viene con un pequeño frasco gotero lleno de niebla de insulina, que debe usarse para llenar el inhalador antes de cada dosis a la hora de las comidas (solo en bolo).
Los grandes diferenciadores de este producto son su entrega precisa, esas pequeñas gotas que entran en los pulmones profundos y la "activación de la respiración", es decir, la capacidad de permitir que los usuarios sepan qué tan bien están absorbiendo el producto, dice Crowder.
“Con nuestro dispositivo, las gotas de aerosol solo se generan cuando la inhalación está en el rango objetivo, lo que muestra el sensor de flujo en el dispositivo, en otras palabras, solo cuando el paciente inhala correctamente. Si no inhalan adecuadamente, el dispositivo se iluminará en amarillo, lo que indica que no se está administrando ninguna dosis. Necesitan reducir o acelerar su técnica de inhalación ".
“Además, nuestra dosificación es extremadamente específica. Podemos controlar con precisión a dónde van las gotas ”, añade.
Todavía no están proporcionando una fecha de lanzamiento proyectada y aún están determinando aspectos básicos como si se requerirá una prueba de capacidad pulmonar de espirometría para obtener la prescripción de este inhalador (como es el caso de Afrezza), o si se dirigirán principalmente al tipo 1 o diabetes tipo 2. Los ensayos clínicos en humanos determinarán todo eso, dice Crowder.
A pesar de la actual crisis mundial de virus respiratorios, la promesa general de los medicamentos inhalables para tratar de manera efectiva las condiciones sin agujas es enorme, dice Crowder.
¿Tratamientos inhalables para COVID-19?
Es importante señalar que el 17 de marzo, el fabricante de Afrezza, MannKind, anunció que la compañía cambiará su cartera para trabajar también en tres tratamientos potenciales de COVID-19 con socios de desarrollo. Estos tienen como objetivo reducir la replicación del virus en los pulmones y retrasar la "cascada de inflamación" que conduce al síndrome de dificultad respiratoria aguda. Estos estarán en forma de inhaladores de polvo seco que administran el medicamento directamente en los pulmones.
El experto Patton, que ahora también es cofundador de iPharma, un "Centro de excelencia internacional de inhalación" que ayuda a desarrollar y probar nuevos productos médicos de inhalación, nos dice que con la pandemia actual de COVID-19, "las personas con ideas para terapias están llegando de la carpintería ".
Patton señala un artículo recién publicado por la Universidad de California, San Francisco y científicos internacionales que enumera 72 moléculas que podrían tener un impacto en el tratamiento del nuevo coronavirus. (Notamos que entre las sustancias enumeradas se encuentra el medicamento para la diabetes metformina). Patton elogia esto como un "trabajo notable", pero advierte que esto puede conducir a una explosión potencialmente peligrosa del uso no autorizado de estas moléculas: "La gente no va a esperar los ensayos clínicos ".
Caso en cuestión: hace apenas unos días, un hombre murió en Arizona después de automedicarse con lo que pensó que era una sustancia experimental que podría combatir el nuevo coronavirus que causa el COVID-19.
Patton también señala que la mayoría de las ideas para las nuevas terapias de COVID-19 son prototipos orales o inyectables, que podrían tener propiedades tóxicas. “Idealmente, deberían inhalarse”, dice.
“El parto pulmonar local siempre ha tenido un gran potencial. Ofrece una administración dirigida, que puede reducir la dosis general y aumentar el efecto en las células a las que desea dirigirse ".
Un ejemplo clásico son los esteroides inhalados más nuevos que se usan para el asma o la EPOC, dice. Los esteroides orales o inyectados pueden ser bastante tóxicos, especialmente en los niños. "Básicamente, atraviesan todo el cuerpo. Pero con los medicamentos inhalados, se obtiene un tratamiento específico que solo afecta a las células afectadas. Es como con algunos medicamentos que pueden matar el cáncer, pero también lo matarán a uno ", explica Patton.
Los beneficios de los esteroides inhalados permiten que una alta concentración de los medicamentos llegue solo a las áreas afectadas del cuerpo, lo que reduce los efectos secundarios adversos y permite una dosificación más pequeña y eficaz.
Patton no es el único que cree que los dispositivos de inhalación pueden tener un gran impacto en la mejora de la atención médica.
Pero, por supuesto, con la nota de advertencia: "Si tienes los pulmones irritados o los pulmones que son sensibles, solo hay una irritación física que ocurre con cualquier cosa, incluso con las cosas buenas que no son tóxicas, como la leche materna".
La conclusión, según Patton, es: "Si está realmente enfermo y tosiendo, es posible que no desee inhalar nada". Pero si sus pulmones están sanos por lo demás, no hay ningún peligro inherente en ello.
