Prueba de prueba del nuevo HypoPen de glucosa de emergencia de Gvoke

La espera finalmente ha terminado para un autoinyector similar a EpiPen que puede aumentar los niveles de azúcar en la sangre instantáneamente en caso de una emergencia por diabetes.

El tan esperado Gvoke HypoPen fabricado por Xeris Pharmaceuticals con sede en Chicago ya está disponible, después de un lanzamiento en julio de 2020. Esto ocurre dentro de un año de la aprobación regulatoria de los EE. UU. Para este producto que sigue a una versión de jeringa precargada lanzada en 2019.

Si bien el HypoPen es un autoinyector que contiene una aguja de 6 mm, nunca verá la aguja en acción, ya que el lápiz es autónomo para un uso y desecho rápidos por única vez.

Este factor de forma es positivamente revolucionario en comparación con los kits de glucagón de emergencia tradicionales: recipientes de plástico rojo o naranja que contienen un vial de polvo de glucagón seco y una jeringa llena de líquido que deben mezclarse y administrarse en el lugar. El proceso es intimidantemente complejo, especialmente en medio de una emergencia que intenta revivir a alguien que ha caído inconsciente, y la jeringa de gran tamaño es bastante aterradora, por decir lo menos.

Ahora, el HypoPen trae un dispositivo fácil y listo para usar con un proceso simple de dos pasos: retire la tapa roja y presione el lápiz sobre la piel durante 5 segundos hasta que la ventana se ponga roja. ¡Eso es!

El HypoPen es, de hecho, la segunda alternativa a la glucosa de rescate tradicional que llegó al mercado el año pasado. El primero fue la primera versión de aerosol nasal del mundo, Eli Lilly’s Baqsimi, en agosto de 2019.

Si bien este Gvoke HypoPen compacto es la primera inyección alternativa de glucosa que está lista para usarse en emergencias, su potencial para cambiar las reglas del juego en los productos de glucagón se ve atenuado por el precio actual, que probablemente lo hará inaccesible para la mayoría de las personas. (Más sobre eso más adelante).

Primero, aquí está mi experiencia personal probándolo, induciendo dos eventos hipoglucémicos en casa. (NOTA: Esto se hizo de manera segura en presencia del ojo atento de mi esposa, además de un seguimiento cuidadoso con mi monitor continuo de glucosa).

Prueba del Gvoke HypoPen

El HypoPen viene empaquetado en una bolsa protectora fácil de abrir, que se nos dice que guardemos en el dispositivo hasta el momento de su uso.

Para probarlo, induje un nivel bajo de azúcar en sangre en dos ocasiones al tomar insulina adicional calculada para reducir mis niveles de glucosa en sangre (GS) idealmente en el rango de 40-50 mg / dL, lo suficientemente seguro como para no hacerlo desmayarse, pero lo suficientemente bajo como para impulsar el tratamiento. En el primer caso, mi esposa, Suzi, hizo la inyección. En el segundo caso, lo hice yo mismo.

Se quemó por un breve momento después de empujar el HypoPen en mi piel, pero no fue doloroso y no dejó ninguna marca de ningún tipo en mi piel. La experiencia tampoco me dejó con cicatrices físicas o emocionales, como me sentí en el pasado después de que alguien tuvo que usar un kit de glucagón tradicional en mí durante una emergencia.

Efectos del azúcar en sangre

En ambos casos, administré una dosis adicional de insulina para inducir mi nivel bajo, pero me aseguré de que no hubiera insulina activa a bordo en el momento de la inyección de HypoPen. Observé mi CGM con diligencia para asegurarme de que mi glucemia se dirigía hacia abajo, pero no demasiado dramáticamente. También evité cualquier alimento en las 2 horas antes y después de usar el HypoPen, para no interferir con su efecto BG.

Prueba 1: a pesar de que estaba disparando para 40-50, mi glucemia terminó rondando un "mínimo leve" de 60-70 mg / dL. Esto fue lo suficientemente bajo para los propósitos de mi revisión, ya que estaba comenzando a sentir los síntomas (escalofríos, temblores). Hice que mi esposa usara el HypoPen en la parte superior de mi brazo.

Teniendo en cuenta que hay un retraso incorporado en las lecturas de MCG, vi que mis azúcares comenzaron a subir en 7 minutos. En 10 minutos, estaba llegando a los 90.

Veinte minutos después, estaba en 114 mg / dL con una flecha hacia arriba en mi MCG.

Poco más de una hora después de HypoPen, me había estabilizado en alrededor de 240 mg / dL y poco antes de la marca de los 90 minutos, comencé a ver una ligera caída a medida que el glucagón desaparecía.

Prueba 2: La segunda vez, llegué a un estado de "Urgente Bajo" mucho más bajo de 55 mg / dL con una flecha hacia abajo lateral (que indica una disminución lenta).

Esta vez me inyecté el bolígrafo yo mismo, en la parte superior del muslo. En poco más de 5 minutos, comencé a ver un aumento en los niveles de glucosa en sangre. Subí mucho más rápido esta vez, terminando estabilizándome a cerca de 300 mg / dL 1,5 horas después antes de que mi glucemia comenzara a bajar un poco cuando el glucagón del HypoPen comenzó a desaparecer.

En general, vi una trayectoria similar en la forma en que los HypoPens aumentaron mi glucemia, elevándome a niveles "seguros" en minutos y luego elevándolos bastante alto durante los siguientes 90 minutos.

Pros

La usabilidad es sin duda el gran punto de venta del HypoPen, y Xeris lo reconoce. En una llamada con el liderazgo de la compañía a mediados de 2020, sus ejecutivos citaron la estadística de que solo el 31 por ciento de los que tenían los kits de glucagón de emergencia los usaban correctamente.

El reconocido endocrinólogo de Atlanta, el Dr. Bruce Bode, que ha estado involucrado en la promoción de Gvoke, dice que todos deberían estar capacitados en el uso de esta pluma Gvoke mucho más simple, si es posible.

Una lista completa de ventajas del producto incluye:

• Listo para usar: el autoinyector de plástico de HypoPen es muy fácil de usar. Todo lo que tienes que hacer es desenroscar el tapón rojo y presionar la parte amarilla sobre tu piel durante 5 segundos.
• Menos pánico para los demás: también es exponencialmente más fácil para aquellos que probablemente nos inyectarían glucagón, en comparación con los kits tradicionales. Este es, con mucho, el mayor punto de venta de HypoPen. (Vea el punto de vista de mi esposa a continuación).
• Sin efectos secundarios negativos: no hay efectos secundarios negativos notables como náuseas, como he experimentado con las inyecciones tradicionales de glucagón. Aunque personalmente desarrollé un dolor de cabeza leve debido a que mis niveles de azúcar en sangre subieron tan rápido.
• Portabilidad: el bolígrafo se puede transportar fácilmente y guardar en su bolsa protectora. También es bueno que se almacene a temperatura ambiente y no requiera refrigeración (que los kits tradicionales de glucagón tampoco necesitan, a pesar de las creencias comunes en sentido contrario).
• Cobertura de seguro: Mi plan Blue Cross Blue Shield lo cubrió inesperadamente con solo un pequeño copago. Eso fue bueno para mí, pero puede que no sea el caso para todos.

Contras

Aquí están las desventajas:

• Sigue siendo una inyección: todavía usa una aguja (incluso si no se ve) en lugar de un método de tratamiento más no invasivo como el inhalador nasal que ofrece Baqsimi. No importa cómo lo corte, las inyecciones pueden provocar ansiedad.
• Sentí la quemadura: Ambas inyecciones causaron una leve quemadura en el lugar de la inyección después de haber usado el HypoPen, y en mi muslo, duró una buena media hora después de usarlo.
• Ventana roja: a pesar de la simple operación, estábamos un poco confundidos cuando la pequeña ventana no se volvió completamente roja, sino que solo se llenó parcialmente incluso después de 5 segundos. Esto generó dudas sobre si había recibido el monto total.

• Temperatura: si bien no requiere refrigeración, el HypoPen tiene un techo de calor de 77 grados. Por lo tanto, es probable que esté en riesgo en un vehículo durante los calurosos meses de verano o cuando salga a caminar en el calor durante cualquier período. Tampoco se supone que debe congelarlo, por lo que las temperaturas extremas del invierno también podrían ser un problema.
• Sin mini-dosis: lo siento, amigos. Imposible. Intenté sostener el émbolo de la pluma durante 2 segundos en lugar de más tiempo, y aún así me inyectó lo que parecía ser la dosis completa. Xer está trabajando en un producto futuro que permitirá la mini-dosis, pero es probable que al menos dentro de un par de años.
• Precio: la asequibilidad es clave, por supuesto, y el precio de $ 300 del HypoPen es un obstáculo.

Punto de vista de un cónyuge

Esto es lo que mi esposa dijo sobre la usabilidad de este HypoPen:

“Siempre que le estás dando a alguien una oportunidad de algo, es desconcertante, ya que no es algo a lo que estés acostumbrado, especialmente cuando es algo que está diseñado para 'salvarle la vida instantáneamente'.

“Dicho esto, este Gvoke HypoPen es mucho más fácil de usar en comparación con la inyección del kit de glucagón tradicional. No hubo mezcla. Puedes dar la oportunidad y seguir adelante. Tampoco tuve que pellizcar la piel, como hacemos con una inyección de insulina regular. Es un bolígrafo rápido y listo para usar que no requiere ninguna preparación ".

Es importante destacar que agregó: "Si mi esposo estuviera inconsciente o en un estado de confusión durante un nivel bajo de azúcar en la sangre, por supuesto, me sentiría más cómoda usándolo e inyectándolo que con el tradicional kit de glucagón".

Para nosotros, este es un punto importante dado mi historial de comportamiento agresivo y, a veces, violento durante episodios de hipoglucemia grave.

"Tener esto a mano podría evitar que tenga que llamar a los paramédicos con anticipación, por temor a no poder preparar la mezcla y apuñalarlo con la aguja tan rápido como lo necesito", compartió.

“Lo que no me gustó de HypoPen es que no necesariamente se sabe cuánto se dispensó, incluso con la ventana que se vuelve roja después de la inyección. Cuando lo usé, la ventana completa se puso roja solo parcialmente, mientras que, con el kit y la inyección normales de glucagón, toda la jeringa estaba limpia, por lo que se podía administrar una dosis parcial si era necesario ".

No reemplaza las cajas de jugo, etc.

Xeris ha imaginado el glucagón como un tratamiento para la hipoglucemia que puede ir más allá de las situaciones de emergencia.DiabetesMine asistió a dos de sus foros de la comunidad de pacientes a fines de 2018 y principios de 2019 cuando las conversaciones se centraron principalmente en cambiar la perspectiva de cómo se usa el glucagón solo como una opción de emergencia de "romper el cristal".

Con los productos Gvoke, Xeris ha comercializado la facilidad de uso y la portabilidad listas para usar junto con el hecho de que se trata de tratamientos médicos reales aprobados por la FDA. Han presionado para que el glucagón sea visto como el tratamiento de confianza en comparación con los artículos asequibles de todos los días como cajas de jugo, glaseado, dulces o cualquier otra cosa que la gente pueda usar para aumentar la glucemia rápidamente.

Dado el alto precio de este artículo recetado y el hecho de que los "dulces de uso diario" también son bastante fáciles de usar, el HypoPen puede enfrentar una batalla cuesta arriba para ganar clientes.

El precio es un factor decisivo

Desafortunadamente, este nuevo HypoPen será en gran parte inaccesible para la mayoría de las personas con diabetes a pesar de su potencial para cambiar el paradigma sobre cómo usamos el glucagón, más allá de solo para emergencias.

Eso se debe al precio de lista de casi $ 300 (a la par con otros productos de glucagón existentes, dice Xeris). Si bien tuve suerte de que mi plan de seguro lo cubriera con un copago asequible, muchos otros no tendrán una cobertura equivalente para tener en sus manos el HypoPen.

Lo mismo ocurre con el Baqsimi de Lilly. Un solo paquete cuesta actualmente alrededor de $ 280, lo que lo hace fuera del alcance de la mayoría de los pacientes además de todas las demás facturas de diabetes, seamos honestos.

Hacemos un llamado a estas compañías farmacéuticas para que se desempeñen mejor con los pacientes. Eso incluye al fabricante de glucagón de próxima generación Zealand Pharmaceuticals en Texas, que está desarrollando su propio autoinyector listo para usar que actualmente está siendo revisado por la FDA.

Esperemos que el costo no sea una ocurrencia tardía, y el primer paso para abordarlo implica ofrecer asistencia financiera, porque ya sabe que no tiene un precio para las masas. Si comienza de esa manera, está creando productos médicos de "conserjería" para los privilegiados desde el primer momento.

Mike Hoskins es editor en jefe de DiabetesMine. Le diagnosticaron diabetes tipo 1 a los 5 años en 1984, y su madre también fue diagnosticada con diabetes tipo 1 a la misma edad. Ha escrito para publicaciones de noticias diarias, semanales y especializadas antes de unirse a DiabetesMine. Vive en el sureste de Michigan con su esposa, Suzi, y su laboratorio negro, Riley.