Una primera experiencia con el nuevo MCG implantable Eversense

Cuando vi por primera vez el nuevo monitor de glucosa continuo implantable Eversense de Senseonics hace unos años, debo admitir que no me impresionó mucho. La idea de tener un palito implantado en el hombro y luego tener que usar una caja negra pegada con cinta adhesiva todo el tiempo para obtener lecturas parecía una tontería. Pero ahora puedo decir honestamente que esos compromisos no deberían detener a nadie de este nuevo e intrigante sistema.

Me implantaron el Eversense en mi brazo en San Francisco el 3 de diciembre, y después de unos primeros días difíciles, he tenido una experiencia bastante buena con este nuevo sistema novedoso que acaba de aprobar la FDA en junio. He aprendido bastante y estoy emocionado de compartir mis impresiones y consejos de usuario con nuestra comunidad.

Conceptos básicos del sistema Eversense

Para quienes no estén familiarizados o necesiten un recordatorio, el sistema Eversense de Senseonics, con sede en Maryland, es el primer MCG implantable a largo plazo del mundo. Consiste en un sensor diminuto del tamaño de una ramita que se implanta debajo de la piel en la parte superior del brazo para un uso de 90 días (aprobado para uso de 180 días en Europa); un transmisor negro ovalado plano que se coloca sobre el sitio de inserción y se mantiene en su lugar con un adhesivo; y una aplicación para teléfonos inteligentes que contiene las funciones de monitoreo y control de datos. Detallamos todas las especificaciones del sistema en nuestra cobertura original aquí.

Como paciente nuevo, recibe un juego de cajas que incluyen el transmisor negro y el cable de carga, y un juego de 100 adhesivos: 90 blancos y 10 transparentes (presumiblemente porque los transparentes se ven más bonitos, pero ¿no se pegan tan bien?)

También recibe una carpeta de bienvenida con instrucciones grandes y en negrita sobre cómo cuidar la incisión inicial y cómo configurar y usar el sistema. Siendo el típico paciente ambicioso e impaciente, no los leí con mucha atención al principio, lo que me convierte en un buen caso de prueba para algunos de los problemas que muchas personas con discapacidad impacientes experimentarán en el mundo real.

El proceso de inserción de Eversense

Comencemos con el proceso de inserción. Habiendo presenciado un par de inserciones de anticonceptivos de Nexplanon, también un pequeño palito implantado en la parte superior del brazo, pensé que sabía exactamente qué esperar. Sin embargo, la mía se sintió un poco más “quirúrgica” de lo que recordaba, con mi médico usando una sábana quirúrgica y teniendo extrema precaución para mantener todo esterilizado.

Este sistema es tan nuevo que Eversense está enviando un pequeño equipo de expertos para ayudar a capacitar a los endocrinólogos en el procedimiento de implantación, tomando nuevos pacientes en grupos de tres. Mientras discutían cómo mi endo debería sostener el dispositivo y dónde hacer el corte, me sentí como un conejillo de indias pero en manos muy seguras.

La inserción en sí fue muy rápida y en su mayoría indolora, no más que un momento de escozor e incomodidad cuando algo se movió debajo de mi piel. La herida se selló con tiras esterilizadas (que se caen solas en unos pocos días) y se cubrió con un vendaje impermeable durante los primeros días. Se me indicó que no hiciera demasiado ejercicio, que no levantara los brazos enérgicamente ni que nadara durante unos días a partir de entonces. Afortunadamente, obtuve luz verde para seguir adelante y hacer mi clase de spinning habitual, siempre y cuando mis brazos no se agitaran 🙂

No tuve ningún hematoma. Pero sí, ahora tengo una pequeña cicatriz en mi hombro izquierdo, solo unos centímetros por encima de donde puedo sentir el sensor debajo de la piel. Eso no me molesta, dado que ya tenía una pequeña bolsa de vacunación allí.

Después de la inserción, hay un período de calentamiento único de 24 horas antes de que pueda colocar el transmisor sobre el lugar para comenzar a obtener lecturas.

¿Qué es diferente de Dexcom?

Dado que la pregunta más importante en la mente de todos parece ser en qué se diferencia este nuevo sistema del Dexcom CGM líder en el mercado, abordemos eso a continuación. ¿Por qué querría probar Eversense?

En primer lugar, me refiero a la innovación y las nuevas herramientas D, en caso de que no lo hayas notado. La perspectiva de un sensor potencialmente superpreciso que no necesita ser reinsertado cada 10 días se volvió intrigante sin duda. También es muy intrigante la idea de que este transmisor vibre directamente en tu piel, aliviando la necesidad de tantos (beeeeeeeep) alarmas de audio. Hay varias empresas que trabajan en dispositivos médicos portátiles que utilizan "entrada táctil" para las alertas, que ahora creo que será el camino del futuro. ¡Y seguro que me gusta esa parte!

En general, algunas de las principales diferencias con el uso de Dexcom son:

• como se señaló, el transmisor Eversense VIBRA directamente en su piel, lo que le permite desactivar todas las alarmas audibles no críticas si lo desea

• debe quitarse el transmisor y cargarlo durante 15 minutos todos los días, y luego volver a colocarlo con un adhesivo nuevo

• puede quitárselo y luego volver a colocarlo en cualquier momento que desee sin desperdiciar nada (que no sea un parche adhesivo)

• no es necesario llevar insertadores y el adhesivo siempre está fresco, pero, por supuesto, cubrirá el mismo lugar durante 3 meses completos

• se le anima a calibrar con frecuencia utilizando pruebas de punción digital

• el aspecto de la aplicación es muy grande y atrevido, pero tampoco del todo intuitivo, y en cuanto al diseño, es un poco irregular (más sobre eso a continuación)

• esa cosa negra en tu brazo

En ese último punto, estaba feliz de comenzar mi prueba en invierno, cuando uso casi exclusivamente suéteres y mangas largas, por lo que no tengo que responder preguntas con demasiada frecuencia.

También tenga en cuenta que las vibraciones tienen patrones únicos para cada alerta: 3x tres vibraciones cortas para glucosa baja; 1 vibra larga y 2 vibraciones cortas para un alto; 3 vibraciones rápidas y dos vibraciones largas para batería baja; etcétera. Al principio pensé que tendría que memorizar estos patrones, pero rápidamente aprendí que cualquier vibración es motivo para mirar la aplicación para ver rápidamente lo que está pasando.

Sea un calibrador cuidadoso

Cuando el equipo me guió a través de la configuración y cómo usar el sistema, una de las primeras cosas que tuvimos que ingresar en la aplicación fueron mis tiempos de calibración diarios. Es decir, este sistema REQUIERE dos calibraciones por día en momentos específicos que configure con anticipación. Una cosa que aprendí de la manera más difícil es lo importante que es elegir sus tiempos y ceñirse a ellos, ¡especialmente en la primera semana cuando el sensor se está “instalando”! Si sus calibraciones están demasiado alejadas o "desviadas" por cualquier motivo, es posible que obtenga lecturas extravagantes como las que obtuve yo en los primeros días.

Elegí las 7 a. M. Y las 5 p. M., Como buenos momentos para mí todos los días, pero solo me di cuenta más tarde de que también me alertan a las 7 a. M. Los fines de semana, lo cual no es lo que más me gusta (pero me quedo con eso, ya que funciona bien para me 5 días a la semana y actualmente no puede establecer diferentes horas de calibración para los fines de semana).

Lo que aprendí sobre las calibraciones de Eversense es:

• ¡Sea constante al calibrar dentro de una hora de la hora de su alerta!

• Como saben la mayoría de los usuarios actuales de MCG, debe tener cuidado de no calibrar en momentos en que su glucemia cambia rápidamente, aumentando o disminuyendo, ya que esto confundirá al sistema.

• Eversense necesita 15 minutos para sincronizarse después de cada calibración, ¡así que no retire el transmisor para cargar durante este tiempo! Una vez más, eso solo confundirá al sistema

• A diferencia de Dexcom, que incluso está aprobado por la FDA para su uso sin ninguna calibración, este sistema se beneficia de ser calibrado con frecuencia, siempre que su glucemia sea relativamente estable durante la calibración.

• Tenga en cuenta que después de cada calibración programada, el sistema no aceptará otra durante un período de dos horas, así que no intente "rellenar la caja de calibración", por así decirlo.

Viviendo con la aplicación Eversense

Supongo que los diseñadores estaban optimizando para personas con problemas de visión (?), Pero la lectura de glucosa actual que se muestra en la parte superior de esta aplicación es ENORME. Olvídate de ser discreto; espere que sus seres queridos y cualquier persona dentro de un radio de 6 pies hagan comentarios sobre ese número, simplemente gritando fuera de la pantalla:

Además de eso, el aspecto del gráfico de líneas en curso es muy irregular, como picos de montañas aterradoras. Mi hija de 18 años se quedó sin aliento cuando lo vio por primera vez y preguntó: "¿No es un poco perturbador mirar a alguien que está tratando de controlar su diabetes?"

Tenía que admitir que echaba de menos las líneas más suaves y sutiles de la aplicación Dexcom. Además, cuando cambia su teléfono de la orientación vertical a la horizontal, esta aplicación no cambia automáticamente de vista con él. En su lugar, debe tocar un pequeño icono de marco en la esquina. Y las vistas de 7, 14, 30 y 90 días de datos de glucosa no son muy intuitivas. Me resulta realmente difícil incluso ver dónde se separa un día del siguiente, para que los datos tengan sentido.

Pero hay algunas cosas que me gustan mucho de la aplicación Eversense:

La aplicación no se desconecta ni pierde la señal con frecuencia y, si lo hace, es fácil de solucionar. Simplemente vaya al Menú y haga clic en "Conectar". Las pocas veces que eso no funcionó, simplemente salí de la aplicación por completo y luego la volví a abrir, y me reconecté de inmediato.

Hay una barra de color que se muestra continuamente en la parte superior que muestra claramente en rojo, amarillo o verde dónde se encuentra en términos de rango objetivo.

El menú claro y fácil de usar incluye un historial de alertas, donde puede ver los registros de cada alerta alta, baja, transmisor desconectado o calibrar ahora recibida, con el día y la hora exactos. Esto es muy útil para repasar el día o la semana y volver sobre los pasos de glucosa en sangre.

El registro de eventos es igualmente claro y fácil de navegar, y parece contener al menos un mes de información detallada si continúa desplazándose hacia atrás.

La sección Informes muestra un resumen modal semanal; un gráfico circular de glucosa para datos de 1, 7, 14, 30 o 90 días; y el informe de estadísticas de glucosa con las mismas opciones de 1 a 90 días, que muestra su promedio, las lecturas más alta y más baja, y la desviación estándar dividida en cuatro secciones por hora del día (de medianoche a 6 a. m., de 6 a. m. al mediodía, de mediodía a 6 p. m. y de 6 p. m. a medianoche). ). Para enviar por correo electrónico cualquiera de estos informes a un destinatario de su elección, simplemente haga clic en el icono Compartir en la parte superior derecha de la pantalla.

Si hace clic en el área Compartir mis datos, también puede enviar invitaciones por correo electrónico a sus médicos o seres queridos para poder ver su flujo continuo de datos, incluidas las alertas y los eventos registrados. ¿Recuerdas cuando soñamos con tener tales capacidades? Dexcom hizo realidad esos sueños de CGM, y es genial ver nuevos sistemas que hacen que el intercambio de datos y el monitoreo remoto sean una verdadera obviedad.

El área de Configuración es, por supuesto, donde usted controla todos los aspectos básicos, desde un submenú que incluye: Glucosa, Calibración diaria, Sistema, Configuración de sonido y Perfiles de temperatura. Tenga en cuenta que en "Glucosa" en esta área es donde establece su rango objetivo de glucemia, y también sus niveles de alerta alto y bajo, que presumiblemente serán una distribución más amplia que sus objetivos ideales. También puede configurar una alerta predictiva durante 10, 20 o 30 minutos antes de una baja o alta (tasa de cambio rápido) que se aproxima.

En Configuración de sonido, puede elegir los tonos de timbre para las alertas audibles y también hacer clic para "deshabilitar todas las alertas y notificaciones no críticas". Esta opción hace que solo reciba alertas sonoras si ignora la vibración del transmisor durante un período de "repetición" alta o baja que elija usted mismo, de 5 a 30 minutos.

En el área Perfil de temperatura, puede configurar las alertas de audio para que suenen solo durante un tiempo específico, de 30 minutos a 36 horas. Esto podría ser una solución potencial si prefiere tener todas las alertas de audio activadas solo durante la noche (configurándolas para que se apaguen solo durante las 8 horas de sueño, por ejemplo, pero tenga en cuenta que no puede configurar esto para que se repita automáticamente cada noche) En su lugar, tendría que ingresar manualmente cada noche antes de acostarse para activar su perfil de temperatura de 8 horas.

He optado por "deshabilitar todas las alertas no críticas" las 24 horas del día hasta ahora, y estoy sorprendido de la diferencia que esto hace en la calidad de vida: ¡no más fatiga por alarmas! No me había dado cuenta de lo increíblemente agotado que estaba con todo eso. beeeeeeping ruido de día y de noche. Verdaderamente ha sido un regalo liberarme de una de las principales fuentes de ruido de alarma.

Cambio de adhesivos y carga

Bien, hablemos del mantenimiento del sistema. Como se señaló, el transmisor Eversense debe cargarse todos los días durante aproximadamente 15 minutos y luego volver a adherirse a su brazo con un adhesivo nuevo. Sí, esto es algo en lo que necesita planificar su día, de lo contrario, puede olvidarlo fácilmente y el sistema se quedará sin energía. Al principio, traté de estar muy reglamentado y ocuparme de esto a la misma hora cada mañana mientras me duchaba, pero mi horario es bastante variable. Por las mañanas, cuando me apresuraba al gimnasio, me olvidaba de cargar a menudo hasta altas horas de la tarde o la noche. Luego, si era más conveniente para mí cargar a primera hora a la mañana siguiente, me molestaba que no estuviera recibiendo 24 horas completas con el nuevo adhesivo. Pero ahí es donde debe tener una mentalidad diferente: en realidad no está desperdiciando un sensor, y tiene muchos adhesivos con los que trabajar.

Por supuesto, ya no tendrá que llevar ningún dispositivo de inserción o equipo cuando viaje, aparte del cable de carga y un pequeño paquete de adhesivos. Encontré una pequeña bolsa con cordón perfecta para estos suministros.

Pero el hecho de que el cable patentado sea tan esencial me preocupa un poco: es tan fácil de olvidar o extraviar, especialmente cuando vas al gimnasio a menudo o viajas mucho. Realmente recomendaría que Senseonics comience a ofrecer dos en el paquete para facilitar la vida de los usuarios.

Cuando esté listo para volver a colocar el transmisor en su brazo, abra la Guía de colocación en la aplicación y luego retire el papel del adhesivo y le pegue el transmisor. Luego, pela la parte grande del lado adhesivo que mira hacia el brazo y presiona suavemente sobre tu brazo para que el transmisor se coloque justo sobre el sensor insertado. La Guía de ubicación indica si ha dado en el blanco o no, con un conjunto de barras que indican una señal baja, buena o excelente.

Recuerde, tiene un juego de 100 adhesivos: 90 blancos regulares y 10 transparentes.¡No se necesitan toallitas adhesivas médicas adicionales, ni necesita toallitas removedoras para eliminar la suciedad después! Se ponen pegajosos y salen limpios, ¡yay! Pero pude demostrar empíricamente que los de plástico transparente causan más irritación y parecen despegarse más rápido cuando estás sudando. Así que los guardo para ocasiones especiales.

Esta configuración de adhesivos tiene ventajas y desventajas. En el lado bueno, solo usa cada adhesivo Eversense durante 24 horas, por lo que siempre están frescos, y para los usuarios de MCG y bombas como yo desde hace mucho tiempo, puede darle un descanso a su abdomen, espalda y otras áreas, que es ¡muy agradable! Por otro lado, ese único punto en su brazo ahora estará cubierto con adhesivo durante 90 días seguidos. Todavía me pregunto qué forma tendrá mi piel al final de la vida de mi primer sensor.

Por cierto, hay diseños decorativos para el transmisor Eversense vendidos por Pump Peelz. Si los usa, asegúrese de buscar el pequeño recorte en la parte superior del círculo que debe eliminar para que aún pueda ver la luz del modo transmisor. Lo eché de menos al principio.

Impresiones de precisión

Se supone que una gran ventaja del Eversense es su precisión sin precedentes, incluso ganando en una comparación de 3 vías contra Dexcom G5 y el monitor Abbott FreeStyle Libre. En mi caso, solo lo usé superpuesto con mi Dexcom G6 durante los primeros cuatro días, en los que el Eversense todavía estaba "instalándose" y mostrando algunas lecturas inestables. Después de que mi sensor G6 necesitó ser reemplazado, simplemente no podía enfrentar el uso de tres dispositivos a la vez (dado que soy un usuario de OmniPod). Así que no puedo decir exactamente cómo se comparó con Dexcom uno a uno a lo largo del tiempo.

Pero desde que pasaron esos primeros 5 días, puedo decir que las lecturas han estado increíblemente cerca de lo que obtengo en mi medidor de punción digital, ¡generalmente dentro de los 15 puntos!

Sin embargo, después de haberme tratado por un nivel alto o bajo, definitivamente todavía hay un retraso hasta que el sistema comienza a reconocer que la glucemia vuelve al rango. Continuará vibrando durante lo que parece mucho tiempo después de que sea necesario. Aquí es donde las vibraciones frente a las alarmas con pitidos fuertes son una ventaja real, una vez más.

Pros y contras del CGM Eversense

Aquí está mi sinopsis de las ventajas y desventajas de este sistema:

Ventajas:

• Puede quitar el transmisor Eversense para tener un brazo libre en cualquier momento que desee, sin desperdiciar mucho de nada
• El historial de alertas de la aplicación es muy útil para realizar un seguimiento de su experiencia general / control de glucosa en sangre
• ¡Me encanta compartir datos muy fácilmente en la aplicación!
• No es necesario llevar insertadores o volver a insertar un sensor
• El adhesivo diario permanece muy bien pegado a la piel y se desprende limpio, sin necesidad de toallitas especiales pegajosas o toallitas desmaquilladoras. Incluso puede quitar el transmisor por un breve tiempo y volver a pegar con el mismo adhesivo si es necesario

Desventajas:

• Debes quitar el transmisor todos los días para cargar y cambiar el adhesivo. A menudo me olvidaba de esto hasta el final del día, además hay un cable de carga para cargar
• Llevará adhesivo en el mismo lugar exacto durante tres meses seguidos, lo que me preocupa que eventualmente pueda causar irritación de la piel (o al menos una gran mancha pálida en mi brazo)
• Encontré que el sistema era lento para detectar cambios después de haber tratado un nivel alto o bajo (no muy diferente a otros MCG del mercado)

Mi última palabra por ahora sería la siguiente: no opte por usar Eversense simplemente porque está buscando algo “más fácil” que otros MCG disponibles. Como se señaló, este sistema requiere muchas calibraciones y algo de esfuerzo diario, por lo que hay que comprometerse.

Pero si está dispuesto a hacer el trabajo, es realmente genial estar libre de inserciones continuas y alarmas audibles, y la aplicación Eversense es muy clara y fácil de usar.

¡Mi control de glucemia ha mejorado! Es difícil decir si se trata simplemente de centrarse en un juguete nuevo o de un verdadero crédito para el sistema Eversense. A pesar del trabajo requerido, realmente disfruto usando Eversense. Y disfrute = motivación. Así que felicitaciones a Senseonics allí mismo.