El pequeño sensor de glucosa de disco blanco que se usa en el brazo conocido como Abbott FreeStyle Libre llegó al mercado de monitoreo continuo de glucosa (CGM) hace años con un escáner de mano, lo que requiere que los usuarios pasen manualmente el receptor para obtener lecturas. Pero ahora, este popular dispositivo está eliminando esa necesidad, convirtiéndolo en una solución más automatizada y fácil de usar para las personas con diabetes.
En septiembre, Abbott Diabetes recibió la aprobación internacional de su pequeña nueva versión FreeStyle Libre 3 fuera de los Estados Unidos, lo que la encaminó a ofrecer una funcionalidad a la par con los dispositivos CGM de la competencia de Dexcom, Medtronic e incluso el implantable Eversense.
Abbott planea traer Libre 3 a los EE. UU. Y, mientras tanto, han lanzado un nuevo biosensor enfocado en atletas para personas sin diabetes.
Están sucediendo muchas cosas con Libre, y aquí hay una inmersión profunda en esa historia en evolución desde que el producto debutó a nivel mundial por primera vez en 2014:
Última tecnología FreeStyle Libre
Abbott Libre se conoce como tecnología Flash Glucose Monitoring (FGM) porque ha ofrecido un "flash" de una lectura de glucosa cada vez que escanea el sensor con el receptor de mano o la aplicación de teléfono inteligente.
Desde que llegó al mercado de EE. UU. En 2017, Abbott ha seguido implementando modificaciones y nuevas funciones gradualmente. Finalmente, en 2020, el Libre ha llegado a un punto en el que puede considerarse un "CGM completamente funcional".
Libre 3: ¡No más escaneos!
El mayor cambio en la versión Libre 3 que obtuvo la aprobación de la Marca CE a fines de septiembre es eliminar la necesidad de escanear el sensor.
El sensor redondo y totalmente desechable ahora es mucho más delgado y de tamaño más pequeño: el grosor de dos centavos (en lugar de dos cuartos apilados en versiones anteriores). Según Abbott, eso es una reducción de tamaño de más del 70% que usa un 41% menos de plástico.
Genera una nueva lectura de glucosa en tiempo real cada minuto, mostrando ese resultado en la aplicación móvil compatible en iPhone o Android. Este flujo continuo de datos permite alertas opcionales en tiempo real para niveles altos y bajos de azúcar en sangre, junto con resultados de glucosa en tiempo real. Este es un gran paso adelante en comparación con el Libre 2 que requería un escaneo de confirmación antes de obtener la lectura numérica.
Al igual que con los modelos anteriores, el Libre 3 todavía tiene un período de calentamiento de una hora antes de que comience a ofrecer datos.
Abbott también señala que los precios no cambian con el último modelo y se mantendrán consistentes con las versiones anteriores.
Primeros modelos de FreeStyle Libre
La evolución de la tecnología Libre, con la mayoría de los modelos con el mismo nombre, puede ser un poco confusa.
Libre 2 con alertas opcionales
Recién aprobado por la FDA en junio de 2020, pero disponible en el extranjero un par de años antes, el Libre 2 fue el primer modelo en introducir alertas de glucosa opcionales para altas y bajas. Utiliza Bluetooth para determinar el rango de glucosa, programable de 60 a 100 mg / dL para activar una alerta baja y de 120 a 400 mg / dL para una alerta alta. Si bien las notificaciones llegaron sin la necesidad de escanear el sensor, aún necesitaba escanear el sensor antes de obtener un resultado real.
Para muchas personas, esa necesidad continua de escanear antes de obtener un resultado significaba que el Libre 2 aún no ofrecía el mismo tipo de protección para niveles altos y bajos de glucosa que ofrecía la tecnología CGM de la competencia, particularmente durante la noche, cuando la hipoglucemia puede ser aún más peligrosa como las personas duermen y no controlan activamente ni experimentan síntomas.
Las dos primeras iteraciones del FreeStyle Libre, denominadas 14 días y 10 días, respectivamente, eran prácticamente la misma tecnología base que Libre 2, menos las alertas opcionales. Ambos también incluyeron el escáner de mano necesario para obtener resultados, aunque la unidad de 14 días eventualmente podría escanearse con una aplicación de teléfono inteligente en lugar del receptor de mano.
Aplicación móvil y plataforma digital
Las herramientas de salud móviles que se utilizan con esta tecnología FreeStyle también tienen una variedad de nombres, algunos de los cuales difieren según las geografías fuera de los EE. UU.
LibreLink: la aplicación móvil principal que se utiliza para escanear y ver sus lecturas. Hay una sección de informes que ofrece el Perfil de glucosa ambulatoria (AGP), un informe estandarizado de una sola página con información de glucosa e insulina en un formato colorido y fácil de leer. También hay una función para compartir que permite a los usuarios enviar fácilmente estos informes por mensaje de texto, correo electrónico, etc. a cualquier persona, similar al botón para compartir fotos que se usa para enviar imágenes a los contactos de su teléfono.
Libre LinkUp: una aplicación móvil separada que se usa para que otros vean datos de Libre. El usuario escanea su propio sensor con la aplicación LibreLink o un dispositivo de mano independiente, y luego hasta 20 personas pueden usar la aplicación Libre LinkUp para ver esos datos una vez que se transmiten a la nube.
LibreView: una plataforma digital basada en la web para profesionales de la salud. Los usuarios estadounidenses han tenido acceso a esta plataforma en línea para ver sus datos generados por Libre y compartirlos con los proveedores de atención desde hace algún tiempo.
Libre Sense: un biosensor para deportes
Se ha hablado mucho de la creación de sistemas CGM destinados a personas no diabéticas, especialmente a atletas. Eso cobra vida ahora con el nuevo Libre Sense de Abbott, lanzado en todo el mundo en septiembre.
Este llamado "Biosensor deportivo de glucosa" tiene el mismo factor de forma que los primeros sensores Libre (grosor de dos cuartos apilados), está dirigido a atletas y personas enfocadas en el fitness que no necesariamente tienen diabetes pero quieren monitorear los niveles de glucosa en el contexto de su salud y niveles de actividad.
Para mayores de 16 años, no es un producto recetado y se puede comprar sin receta. El sensor dura hasta 14 días al igual que los otros sensores Libre, y los usuarios reciben automáticamente datos de glucosa en tiempo real a través de Bluetooth cada minuto y se ven en una aplicación móvil compatible.
El director de asuntos médicos de Abbott, Jim McCarter, explicó el uso de sensores de glucosa en los deportes a DiabetesMine: “Cuando alguien está al principio de un entrenamiento, y está haciendo ejercicio a alta intensidad, en realidad verá un aumento en la glucosa. Ese es el cuerpo respondiendo al estrés del evento. Más adelante en el ejercicio, y especialmente en el ejercicio de resistencia, a medida que se agotan las reservas de glucógeno, la glucosa comenzará a disminuir. Y eso es especialmente importante en los eventos de resistencia de larga distancia ".
Un estudio sueco de nadadores de élite descubrió que comprender los niveles de glucosa en tiempo real puede ayudar a los atletas a saber qué consumir y cuándo, lo que ayuda a mejorar la recuperación muscular y el rendimiento deportivo. Mientras tanto, un estudio del American College of Sports Medicine citado por Abbott señala que los atletas que comprenden el impacto de lo que comen y beben tendrán más posibilidades de mejorar su rendimiento.
Aplicación móvil supersapiens
Libre Sense se distribuye y funciona con una aplicación de terceros compatible específica, creada por la nueva startup de tecnología deportiva Supersapiens, que fue fundada por el ciclista profesional y compañero tipo 1 Phil Southerland.
“Creo que {Libre Sense] es importante, ya que ayudará a expandir esta asombrosa tecnología al mundo sin diabetes. Cuando los atletas del mundo comiencen a darse cuenta de lo difícil que es optimizar la glucosa con un 'páncreas funcional' ”, dice Southerland. "Mi pensamiento y esperanza es que podamos crear una conexión más profunda con la comunidad de la diabetes que nunca".
Utilizando análisis para examinar los datos de glucosa de Libre Sense, la aplicación Supersapiens tiene como objetivo ayudar a los atletas a mejorar sus estrategias de alimentación y mantener el máximo rendimiento en los deportes. Ofrece análisis de datos con información y recomendaciones personalizadas sobre eventos deportivos, así como patrones de sueño y alimentación que se relacionan con los niveles de energía de un atleta. También hay un centro educativo en la aplicación para que la comunidad aprenda de otros atletas, científicos y entrenadores.
Libre Sense se ofrece en un modelo de suscripción a un precio de 130 € al mes, incluidos los sensores, así como la aplicación y los análisis que lo acompañan. Southerland espera que el primer grupo de clientes de la Unión Europea comience a obtener productos a finales de año, y 2021 será un gran año para aprovechar eso.
Southerland dice que su pequeña empresa, con sede en Atlanta, tiene 35 empleados y trabaja con atletas de renombre mundial como primeros en adoptar.
“Tenemos grandes planes para cambiar el mundo y estamos extremadamente agradecidos con todos los que adoptaron CGM en el mundo de la diabetes, quienes desempeñaron un papel en impulsar la tecnología hasta el punto en que finalmente podamos compartir nuestro superpoder con el mundo del deporte, " él dice.
Futura tecnología de circuito cerrado
Abbott ha firmado varios acuerdos de desarrollo con socios que permiten que su monitor Libre funcione con futuros sistemas de bucle cerrado o de administración automatizada de insulina (AID).
En junio de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos otorgó al Libre 2 una designación especial de iCGM, lo que significa que tiene el potencial de funcionar con otras piezas de tecnología para la diabetes, aunque a diferencia de la designación similar otorgada al Dexcom G6, se supone que Libre 2 no es utilizado con sistemas de administración de insulina.
La mayoría cree que esto se debe a que el Libre 2 no ofrece datos continuos en tiempo real como lo hace el G6, pero requiere un escaneo de seguimiento en busca de máximos o mínimos para obtener una lectura real para el tratamiento. Lo más probable es que el nuevo Libre 3 reciba la designación completa de iCGM poco después de su lanzamiento en los EE. UU.
Una vez que se abra esa puerta, es probable que veamos el Libre 3 emparejado con tecnología como la bomba de insulina t: slim X2 de Tandem que también tiene autorización de interoperabilidad, así como futuros sistemas automatizados de desarrolladores como Bigfoot Biomedical.
Con toda esta tecnología Libre en proceso, será fascinante ver qué trae Abbott Diabetes Care a continuación para mejorar la vida con diabetes.
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