Una startup de California tiene como objetivo "redefinir la monitorización continua de la glucosa" para las personas con diabetes mediante la introducción de un MCG inteligente de próxima generación que promete ser más pequeño, menos invasivo, más fiable y de menor coste que cualquier otro producto del mercado actual.
El nuevo sistema, de Biolinq, con sede en San Diego, utilizará un sensor del tamaño de una moneda de cinco centavos, que se insertará en forma de un parche cutáneo de presión rápida. Utilizará tecnología de microarrays para obtener la mejor precisión de su clase y albergará un microchip en su interior que se encargará de las mediciones y la conectividad.
Aunque, en el mejor de los casos, faltan algunos años para llegar al mercado, la funcionalidad y la precisión observadas en los primeros estudios clínicos en humanos son impresionantes, nos dicen. Y muchas personas "informadas" en la industria de la tecnología de la diabetes la han descrito como una de las tecnologías más prometedoras en el horizonte.
A principios de 2019, el JDRF T1D Fund lideró una ronda de inversión de $ 4.75 millones en Biolinq.
Debido a que el sistema aún está en desarrollo, hay muchas cosas que la empresa aún no puede decir públicamente. Pero el vicepresidente de estrategia de producto de Biolinq, John Sjölund, nos dice: “Esta tecnología es increíble ... cuando se la mostramos a empresas que conocen muy bien CGM, ¡no pueden creer lo que ven! Es un poco loco, el producto en el que estamos trabajando aquí. Es totalmente diferente ".
Normalmente, ese tipo de efusividad de un ejecutivo de la empresa hace que se pongan los ojos en blanco. Pero Sjölund ciertamente tiene algo de credibilidad en la calle por la diabetes. Él mismo ha vivido con diabetes tipo 1 durante décadas, y muchos pueden reconocer su nombre como inventor del rastreador de dosis de la tapa de la pluma de insulina Timesulin en 2011. Ese producto finalmente se vendió a Bigfoot Biomedical en 2017, donde Sjölund trabajó hasta unirse a Biolinq en septiembre de 2019. Nos dice que la compañía le llamó la atención debido a los rumores de los expertos en la industria sobre lo que están desarrollando.
Un nuevo tipo de sensor CGM
Esto es lo que sabemos hasta ahora sobre el sistema Biolinq en desarrollo:
- El sensor es un pequeño hexágono del tamaño de una moneda de cinco centavos, que sería más delgado que la tecnología CGM existente. Se aplicará como una curita, con un pequeño parche adhesivo en la parte posterior que se espera que dure al menos 7 días o más (lo que puede depender de la FDA).
- Cada sensor tiene su propia batería recargable incorporada, así como una carcasa que alberga todas las demás tecnologías.
- Los sensores no requerirán un dispositivo de inserción como lo hacen los MCG existentes, sino que utilizarán un dispositivo de parche de sensor a presión que está listo para usar desde el primer momento. "No lo sientes entrar, solo sientes tu dedo presionando la piel", dice Sjölund.
- La compañía espera que un gran beneficio sea que Biolinq se pueda usar en otras partes del cuerpo que un MCG tradicional no puede, debido a cierta grasa de la piel debajo, especialmente para niños muy pequeños donde los sitios pueden ser más limitados. “Abre más espacio en el cuerpo”, señala Sjölund.
- Controla las fluctuaciones de la glucosa "de manera diferente en casi todos los aspectos" de los productos existentes. Utilizando la tecnología de microarrays, una serie de minisensores monitorean el líquido intersticial en la dermis (justo debajo de la piel aproximadamente una fracción de milímetro), en lugar de algo más profundo debajo de la piel con un cable diminuto, como los MCG existentes.
- En lugar de requerir un transmisor separado en la parte superior del sensor (como Dexcom, Medtronic, Senseonics e incluso el próximo CGM SugarBEAT no invasivo), el producto Biolinq tendría todas las piezas ensambladas en una.
- Hay un microchip en el interior que realiza el pensamiento y el control de la glucosa y transmite datos a través de Bluetooth a una aplicación de teléfono inteligente y, potencialmente, a otros dispositivos.
- Al funcionar como una plataforma, este sensor podrá ir más allá del simple monitoreo de glucosa para abordar también otros biomarcadores para otros aspectos y aplicaciones de la salud.
Todo el sistema se basa en la ciencia de datos y el análisis predictivo, también conocido como Inteligencia Artificial, según Sjölund.
“Tengo la tarea de crear una nueva forma de interactuar con la tecnología y la diabetes. Contextual, más inteligente, más automatizado, para liberar espacio en el cerebro y permitir que (los pacientes) se concentren en otras cosas además de (su) diabetes ”, explicó en un reciente Medio post en el que explica su elección para incorporarse a la empresa.
Con el objetivo de un uso generalizado de MCG
"Buscamos redefinir el CGM", dice el Dr. Jared Tangney, cofundador y director ejecutivo de Biolinq. “Es un enfoque muy diferente al que hay en el mercado. Creo que nuestra visión es preguntarnos cómo podemos simplificar y mejorar la experiencia del usuario de CGM y cómo podemos hacerla más accesible para las personas con diabetes. ¿Cómo podemos reducir las barreras para que realmente no haya excusa para no usar (CGM)? Una vez que lo pruebe y vea los beneficios, le mostrará que esta es una tecnología realmente útil ".
De hecho, uno de los objetivos clave de Biolinq, que refleja el impulso más amplio de la industria liderado por Dexcom y Abbott Libre, en particular, es hacer que el CGM sea accesible para una franja mucho más amplia de pacientes.
Con menos de un tercio de las personas con diabetes tipo 1 que utilizan actualmente la tecnología en todo el mundo, muchos creen que el menor costo y la facilidad de uso son factores críticos para aumentar la conciencia y la adopción de MCG para un mejor control de la diabetes. La esperanza es que la MCG se convierta en la atención estándar para casi todas las PCD.
La historia de Biolinq
Esta pequeña startup con aproximadamente 23 personas no es exactamente nueva, ya que se formó por primera vez en 2012. Pero inicialmente, tenía un nombre diferente y tenía la mira en los biosensores de monitoreo del sudor para los atletas en lugar del monitoreo de la glucosa para las PCD.
Los fundadores Jared Tangney y Josh Windmiller son Ph.D. graduados de UC San Diego y comenzó con el nombre Electrozyme, construyendo sensores electroquímicos impresos que detectaban biomarcadores en el sudor para el mercado del fitness portátil. En particular, ese equipo recaudó $ 1 millón en fondos iniciales del propietario de los Dallas Mavericks y la estrella de Shark Tank, Mark Cuban, así como $ 2.6 millones en subvenciones de los Institutos Nacionales de Salud. Pero si bien eso llevó a la I + D inicial, no duró mucho y en 2015 la empresa se rebautizó como Biolinq con un nuevo enfoque en el control continuo de la glucosa para las personas con discapacidad.
Desde entonces, el equipo pequeño ha estado en gran medida en modo de recaudación de fondos sigilosa mientras avanza silenciosamente. La compañía completó su primer estudio clínico en 2018.
Ahora, han recibido los $ 4.75 millones de JDRF, además de los $ 10 millones en financiamiento de riesgo de la Serie A recaudados hace unos años.
El CEO Tangney dijo en un comunicado: "Esta ronda de financiación valida nuestros sólidos resultados clínicos y continuará avanzando nuestra plataforma tecnológica hacia la viabilidad comercial".
Katie Ellias, directora general del JDRF T1D Fund, también emitió un comunicado diciendo:
“Estamos impresionados con los resultados clínicos iniciales que Biolinq ha logrado con su tecnología muy prometedora ...
“Creemos que la compañía está bien posicionada para establecer nuevos estándares para MCG mínimamente invasivos y estamos entusiasmados de apoyar a Biolinq durante esta fase crítica mientras trabajan para llevar al mercado soluciones de próxima generación y explorar aplicaciones futuras para personas que viven con diabetes tipo 1. "
Biolinq también ha agregado algunos nombres importantes de la industria de la tecnología D a sus filas, incluido Tom Peyser, uno de los primeros ejecutivos de Dexcom y exitoso consultor de tecnología médica que ahora se desempeña como vicepresidente senior de Asuntos Científicos, Clínicos y Regulatorios de Biolinq.
Por parte de Sjölund, dice que esta es la "próxima evolución" de su carrera en tecnología de la diabetes que comenzó hace aproximadamente una década con la creación de Timesulin, que Bigfoot Biomedical ahora está utilizando como base para su sistema de circuito cerrado de bolígrafo de insulina inteligente conectado en proceso.
Claramente, está entusiasmado con las perspectivas, no solo por su carrera, sino por lo que esta nueva tecnología puede hacer por aquellos de nosotros que luchamos con esta enfermedad todos los días.
“Cuando puede resolver todas esas (barreras) en un producto, creo que puede hacer que CGM sea más accesible. Cuando puede hacerlo más preciso, más fácil de usar, sin molestias y con menos gastos ... comienza a tachar esos elementos de la lista. Creo que estamos excepcionalmente calificados para hacer eso, ¡y eso es lo que hace que esto sea tan poderoso! "
Sin duda, estamos intrigados por lo que está trabajando Biolinq y esperamos ver más detalles del producto y datos clínicos una vez que estén disponibles.
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